资料器材什么

『壹』 新材料制造的工具或器材有哪些

1、现场管理：5S管理、定置管理、红牌标示、看板管理等；
2、计划管理：安全库存、看板拉动，计划追踪表，工单等
3、过程质量管理：控制图、分析图、直方图、KJ法等
4、人员管理：岗位之星、换岗培训计划图、派工单等
其余还有一些比如标准工时管理、流程管理等。

『贰』 你好，一类医疗器械用什么材料做比较好，各种材料性能都是怎样的，都需要什么热处理。谢谢

根据医疗器械的工作特点，要求消毒时耐一定的温度（通常是高温水蒸气消毒），不能够生锈，强度、硬度高（手术刀），不易变形等特点，一般选择不锈钢材料，而不锈钢具备上述特点的材料是马氏体不锈钢类，如3Cr13和4Cr13马氏体不锈钢以及9Cr18不锈弹簧钢等，而且马氏体不锈钢是最廉价的不锈钢，能够满足医疗器械的使用要求。
热处理工艺基本上都是淬火+低温回火。
3Cr13钢淬火温度1000~1050°，油淬，回火温度150~350°
4Cr13钢淬火温度1050~1100°，油淬，回火温度150~350°
这两种钢回火时尽量选择较高的温度，如300°，是为了高温消毒的需要（高温消毒水蒸气可达300°）
9Cr18钢淬火温度1000~1050，油淬，回火温度200~300
当然，上面指出的是各类外科手术医疗器械、注射穿刺器械、整形手术器械、普通诊察器械、计划生育器械、矫形外科（骨科）手术器械等等的材料，如手术刀（手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀）、手术剪（普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪），各类钳（普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳）、基础外科用镊夹（小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹）、基础外科用针、钩（动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩）、听诊器等等，不包括医疗设备的材料，如X光机，B超、CT、照相设备、化验设备等等，这些整体设备的材料根据设备的零部件的技术要求不同，可以选择的范围很大，种类繁多，不能够一一道来。

『叁』 训练器材是什么训练器材都有哪些

拓展训练器材是拓展培训所需材料的总称。
主要拓展训练器材分类为：
水上拓展训练器材
高空拓展训练器材
场地拓展训练器材
其它还有些娱乐器材

『肆』 什么是课题研究的资料设备

课题研究的抄资料设备需要袭媒体设备和电脑进行记录，制订课题研究方案包括：准确表述研究问题和分解研究问题、将研究问题转换成假设、确定采用研究方法、安排研究计划及人员分工、课题研究的组织和协调等。

课题研究研究假设形成的基本条件：要以科学观察和经验归纳为基础，要以科学的思想方法为指导，通过类比、归纳、演绎等方法，做出合乎逻辑的某种命题，研究者要有丰富的知识、经验。

研究假设的表述应该是有倾向性的，可以是肯定式或否定式，而且所举的变量与变量之间的关系应该是能够操作，能够观察和验证。

(4)资料器材什么扩展阅读：

课题研究的基本方法，教育研究方法有主法和辅法。主法有观察法、调查法、文献资料法、教育实验法、经验总结法、比较研究法、个案研究法、行动研究法、反思研究法和质的研究法等等；辅法有统计法、测量法、和问卷法等等。

课题研究方法的使用与选择，不同类型（内容、条件）的研究课题有不同的研究方法，可以从不同角度、按照不同的标准选择研究方法。

以研究过程的阶段为标准，按阶段研究任务确定方法，以研究对象的性质为标准，按研究对象确定方，以课题研究的延续性为标准，按延续方向确定方法。

『伍』 医疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料呀

1)首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载）。

然后按照下列的材料准备。

申报材料

（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；

（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；

（4）生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；

（5）企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件；

（6）拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；

（7）主要生产设备及检验仪器清单；

（8）生产质量管理规范文件目录：

包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；

（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；

（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；

（11）申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

（2)其次你的产品需要有一类医疗器械注册证：

第一类医疗器械注册申请材料

（一）境内医疗器械注册申请表；

（二）医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；

（三）适用的产品标准及说明：
采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。
这里的“签章”是指：企业盖章，或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章（以下涉及境内医疗器械的，含义相同）；

（四）产品全性能检测报告；

（五）企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明；

（六）医疗器械说明书；

（七）所提交材料真实性的自我保证声明：
应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。

（3）技术监督局申请检测

申请材料

（一）产品检测标准

上述中（1），（2）是在食品药品监督管理局 医疗器械处办理
（3）是在市技术监督管理局办理

『陆』 简述仪器设备管理资料包括哪些

仪器设备管理系统内容包括：
1、绪论
1。1系统开发的背景
目前国内有些小内仪器设备自动化管容理水平不是很高。大多数仪器设备管理办法是仪器设备采购进来以后，将仪器设备的基本情况和相关信息登记存档，然后将档案存档。
以后档案基本就没人维护，如仪器设备位置变迁、检修情况、仪器设备当前运行状态等信息根本不会体现在仪器设备台帐上，即仪器设备跟踪信息不能及时体现在仪器设备档案上。
本信息系统的仪器设备管理思想并结有关仪器设备管理现状，可以完全能满足国内有些仪器设备管理的需要。

『柒』 经常使用的摄影器材包括哪些

1、镜头

这个是广大摄影爱好者又爱又恨的东西，随着品牌单反厂家的不断升级换代，它的更新速度也是相当快的。而且原装镜头的价格也不菲，是追求器材的那些“器材党”永远也没法满足的东西；

2、相机滤镜

相机滤镜就是安装在相机镜头前用于过滤自然光的附加镜头。

3、引闪器

除了闪光灯外，还有一个东西作用也相当。引闪器，原装的价格自然是不低，但是又不愿意淘二手的，怎么办？其实也不难解决，找个国产的，不但是全新的价格也是非常适中，很适合摄影爱好者收藏。质量也相当过硬的。

4、定时快门遥控

定时快门遥控器一般用于延时拍摄。

a) 自动定时器——可设置延迟时间、曝光时间、间隔时间和拍摄数量。.

b) 支持手动释放快门——即使启动定时器，也可手动拍摄。.

c) 精确定时能以1秒为单位设置时间，从1秒到99小时59分59秒都可以。

d) 支持手动曝光、BULB、间隔定时、自动连续对焦、单张连拍（快门优先）

5、机身镜头盖

相机镜头防尘盖也是必不可少的。当然，这个在配件中也是有的。但是用的时间长了，难免出现破损、松口的现象。镜头盖最重要的作用就是用于保护镜头，防止灰尘进入，使镜头的使用寿命、拍摄效果达到最佳状态。这个东西一般都不贵，摄影爱好者可以根据自己的相机型号来储备。

6、TTL线

TTL线也叫做闪光灯离机连接线。这个需要配和引闪器一起工作。

7、快门线

它是家庭聚会、外出游玩必备的单品。相比而言，无线快门更加方便、实用。有线快门也是自拍利器

(7)资料器材什么扩展阅读

范围

摄影器材的范围很广，除了大家熟知的照相机以外，主要包含各种变焦镜头、定焦镜头、闪光灯、各种用途滤色镜、相机包、照相机脚架、影室闪光灯、柔光箱、各种灯架、反光板、反光伞、外拍灯、摄像灯、石英灯、镜头盖、遮光罩、三脚架、独脚架、相机清洁用具、快门线等等，还包含上述器材的附件等。

传统摄影器材还包含暗房用的印相机、放大机、安全灯、上光机、恒温盘、定时器等等。

彩扩机、打印机等同属于摄影器材。

现在数码照相机已经把摄影和摄像融为一体，所以又称为更加广泛的影像器材，包含了摄影与摄像两大阵容。

参考资料来源：网络-摄影器材

『捌』 设备原始资料有什么内容

设备抄原始资料是指购袭买设备时携有的各类说明书、线路图等所有文字性的资料、各类系统软件及应用软件。
设备原始资料的内容：
(1)技术资料：包括设备的使用说明书、操作手册、出厂检验合格证、备件手册、随机工具附件清单、随机配件清单、装箱单以及设备管理部门会同财务等部门共同检查验收的验收记录等，都应按设备技术管理的规定妥善保管。
(2)技术档案：设备投入使用后，那些有针对性和具有参考价值的技术数据资料，应列入技术档案管理范围。设备技术档案要求一机一档，并在设备使用过程中逐步充实完善。

『玖』 医疗器械的产品资料需要哪些

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

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