除菌过滤器材质证明有哪些

『壹』 终端灭菌产品需要做除菌过滤器的微生物截留验证吗

终端灭菌产品需要做除菌过滤器的微生物截留验证
主要分成以下四个方面:一、过滤器微生物截流研究 遵照法规部门对无菌工艺的要求,对除菌级液体过滤器进行细菌截留验证是非常重要的步骤.验证的研究应该由实验中获得的截留数据构成,这些数据用以判断除菌级过滤膜对微生物的截留能力.挑战微生物可以是产品或替代样品(根据细菌活度研究结果).二、过滤器析出物研究 析出物研究是考查过滤器在过滤过程中对料液的影响.检测目的是用类似实际料液的溶剂,在最差的条件下模拟检测过滤器的析出物的成分特征和含量.三、过滤器兼容性研究 兼容性研究是考查料液对过滤器的影响.四、过滤器产品起泡点研究 研究目的是测试产品起泡点比率.三批过滤器,三批产品,分别检测水润湿起泡点和产品润湿起泡点.摘自密理博中国博客

『贰』 什么是除菌级过滤器

除菌过滤器主要是采用大比表面积，过滤精度为0.22μm以上的微滤滤芯，主要用于防止空气中的杂质和有害细菌、微生物等进入罐体、生产线、无菌室等，引起水质、产品和无菌室环境的变化，满足食品、生化、饮料、啤酒、医药、电子等行业的工艺需要。

用于水处理的罐体的罐内环境保护，防止罐体内水体受到来自空气的污染的过滤器。

『叁』 乳制品企业用的过滤器需要满足什么样的食品级证明

它是如何工作的：当通过该管进入过滤篮中的液体，固体杂质颗粒被阻挡在过滤器篮，和清洁流体通过过滤器篮，从过滤器的出口排出。当需要清洗时，旋开主管底部的塞子，排出液体并取出法兰盖，可以在清洗后重新装入。因此，使用维护极为方便。

范围：

我们1，化工，石油化工生产，弱腐蚀性物料，如：水，油品，氨，烃类等页2，化学产腐蚀性材料，如：苛性钠，苏打灰，浓硫酸，碳酸，醛酸。
3中，低温制冷的材料，如：液态甲烷，氨，氧和各种冷剂。页4，食物，在材料的卫生要求，如药品生产：啤酒，饮料，乳制品，糖浆等。

参考：中国过滤http://www.chinaguolvqi.com/

『肆』 除菌过滤器的过滤器的完整性测试

为了确保除菌过滤器的过滤效果，需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测试，以确保其过滤有效。主要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法，其主流测试仪有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest两款.
随着98版GMP推行的日渐深入及新的药品GMP认证检查评定标准的实施，过滤器的完整性测试越来越受到企业和药监检查官员的重视，几乎是逢检必查，特别是关键工艺和关键控制步骤的过滤器的完整性测试已经首当其冲成为每次各种类型的检查重点。
在上述材料的过滤器中，混合纤维素酯和聚丙烯(PP)的完整性较难检测，一般视作无法检测，故其无法成为较好的终端除菌过滤器，存在较大的无菌质量风险。

『伍』 除菌过滤器供应商变更但材质不变需要作验证

是的，需要重新做验证

『陆』 除菌过滤器的常规技术参数

工作压力：0.6～0.8MPa
进口温度：0～80℃；0～121℃（蒸气）
过滤精度：0.22μm以上，属于微滤范畴
适用介质：应用于气体、液体过滤
表 某厂家生产的除菌过滤器规格 项目/型号 FCJ-1 FCJ-3 FCJ-6 FCJ-10 FCJ-15 FCJ-20 空气处理量 1 3 6 10 15 20 滤芯支数 1 1 1 1 1 1 空气接管口径 a b G1/2″ G1″ G11/2″ G2″ G2″ G2″ 外形尺寸(mm) H 140 150 190 190 190 A 27 36 41 50 75 90 重量（kg） 8.7 18.2 32 40 48 62

『柒』 精密过滤器滤芯根据材质分为几种

精密过滤器按照常用的滤芯种类可分为以下几种：
1、PP滤芯过滤器：
PP滤芯也叫做PP熔喷滤芯，熔喷过滤芯由聚丙烯超细纤维热熔缠结制成，纤维在空间随机形成三维微孔结构，维孔孔径沿滤液流向呈梯度分布，集表面、深层、精精过滤于一体，可截留不同粒径的杂质。滤芯精度范围0.5一100um，其通量是同等精度峰房滤芯的1.5倍以上，可配置不同型号的端盖接头，满足各种工程安装的需要。
熔喷滤芯
分类：PP熔喷滤芯
熔喷滤芯在水净化方面大批量使用，.具有杰出的化学兼容性，适用于强酸、强碱及有机溶剂的过滤；纳污能力强，使用寿命长，成本低。PP熔喷滤芯的结构特点是纤维细度比较小，通常小于10微米，大多数纤维细度在1~4微米之间。

2、线绕滤芯过滤器：
由具有良好过滤性能的纺织纤维纱线精密缠绕在多孔骨架上精制而成的。其纱线材料有丙纶纤维、晴纶纤维、脱脂棉纤维等。缠绕时通过控制纱线的缠绕松紧度和稀密度，可以制成不同精度的过滤芯，能有效去除各种液体的悬浮物、颗粒杂质等，对各种液体有较高的净化效果。
线绕滤芯
分类：线绕式（缠绕式）滤芯
我公司生产的脱脂棉滤芯能有效去除液体中的悬浮物、微粒等、可以承受较高的过滤压力、过滤孔径外大内小，具有优良的深层过滤效果、良好的相容性和较高的滤渣负荷能力、可用多种材质制成以适应各种液体过滤的需要。

3、折叠式滤芯过滤器：
折叠式滤芯采用聚丙烯（Polypropylene）热喷纤维膜，尼龙（Nylonb）聚四氟乙烯（PTEE）微孔滤膜等为过滤介质制作成的精密过滤器件，具有体积小，过滤面积大，精度高等优点。过滤精度范围可从0.1um至60um。滤芯端盖密封及整体结构连接均采用热熔粘接。滤芯接头为国际通用的三种型式：222接头、226接头、平口。产品在出厂前均经过严格的完整测试，以确保产品的性能稳定。
聚四氟乙烯（PTFE）折叠滤芯
分类：折叠式滤芯
我司生产的聚四氟乙烯滤芯可运用于化学试剂过滤，高纯试剂过滤，溶媒除菌过滤，腐蚀性液体除菌过滤、除颗粒过滤强氧化性液体除菌过滤，工业废气过滤，无菌包装用气体的除菌过滤，压缩空气过滤，腐蚀性气体的除菌过滤，发酵罐、储罐、配料罐等无菌进气，排气过滤。天然的疏水性、双层PTFE膜结构以及100%
的完整性测试均确保绝对除菌。
尼龙（MO）折叠滤芯分类：折叠式滤芯
折叠式尼龙滤芯以增强尼龙6和66微孔膜为介质，采用先进的端封和边封工艺制成的精密液体过滤元件，无任何粘结剂和添加剂。滤芯具有优良的过滤精度和通量。滤芯进行100%完整性非破坏性检测、高纯水冲洗出厂。

『捌』 除菌过滤器的滤芯材料概述

用于过滤器常用的主要过滤材料大致有以下几种： 做成折叠式，常用于筒式过滤器，疏水性材料，其是使用相当广泛的一种材料，耐热耐化学稳定，常用于水、无机溶剂及空气的精过滤。
另外，过滤材料按与水的关系分为亲水性（水可浸润的）和疏水性（水不浸润）两种。
亲水性的过滤材料主要应用在水或水/有机溶液混合的过滤和除菌过滤；疏水性过滤材料是通过水被截流或“引导”进入滤膜，主要应用在溶剂、酸、碱和化学品过滤，罐/设备呼吸器,工艺用气,发酵进气/排气过滤。

『玖』 过滤除菌法在什么情况下使用

过滤除菌法在食品工业中的应用
酒类生产中的应用
1.纯生啤酒的过滤除菌
纯生啤酒的生产不经过高温杀菌，采用无菌过滤法滤除酵母菌、杂菌,使啤酒避免受到热损伤,保持了原有的新鲜口味,最后一道工序采用严格的无菌灌装,避免了二次污染,保质期一般可达180天。纯生啤酒与一般的生啤酒有区别, 一般的生啤酒虽然也没有经过高温杀菌, 但它采用的是硅藻土过滤机,只能滤掉酵母菌,而杂菌不能被滤掉,因此一般的生啤酒保质期一般在3-7天。无菌过滤法是常用的冷杀菌法，经硅藻土过滤机和精滤机过滤后的啤酒,再进入无菌过滤组合系统过滤,包括复式深层无菌过滤系统和膜式无菌过滤系统。经过无菌过滤后,要求能基本除去酵母和其他所有微生物营养细胞。
2.黄酒的过滤除菌
由于黄酒是一种非蒸馏酒，未经处理的原酒中含有大量的浑浊物、胶体物、细菌及其它微生物。为提高黄酒的品质,延长存放时间,必须对黄酒进行过滤灭菌后方可投入市场销售。采用过滤除菌法替代传统的蒸汽灭菌法,由于在较低温度下即可出去大肠杆菌及其它杂菌、悬浮杂质,对降低原材料消耗和生产成本,提高黄酒的品质有着重要的作用。
3.白酒、葡萄酒等其它果酒的过滤除菌
用无机膜对白酒、葡萄酒等其它果酒进行过滤除菌,经过滤后不仅可以有效去除微生物,而且可以明显提高产品的澄清度,保持产品的色、香、味,提高产品的保存期。
调味品生产中的应用
1. 酱油的过滤除菌
由于酱油的生产过程多数暴露在自然空间,在原料发酵分解过程中,伴随着多种微生物的生长繁殖,如细菌类、放线菌类、酵母菌类等微生物。这些菌类的存在,不但影响着酶的正常分解作用, 而且产生一些异样气味及现象,致使酱油发生变味、甚至变质。在酱油生产出来后,及时地将这些杂菌杀死或除去,以保证酱油质量不变,显得至关重要。通过酱油的生产实践可知,在过滤除菌法中使用不大于0.5μm的过滤膜便可把酱油中的杂菌完全除去。
2. 醋的过滤除菌
液态由稀醇生产醋的发酵过程中，由于黑色杆菌的存在导致液体产品的浑浊,通常采用无机膜及氧化锆连续的错流过滤可以去除浓缩物中的黑色杆菌,使液体产品得到澄清,并可以除去细菌。
牛奶的过滤除菌
陶瓷膜在脱脂牛奶的除菌和牛奶的浓缩方面有很好的应用前景。[2]
果汁饮料的过滤除菌
20世纪80年代初,无机膜过滤除菌技术就在法国果汁行业得到广泛应用,主要是除去很容易引起果汁变质的细菌、果胶及粗蛋白质,而且过滤果汁品质优良,比巴氏杀菌生产的果汁更具有芳香味。
水处理领域中的应用
超滤技术在水处理领域主要应用在饮用水深度处理、地表水处理、海水淡化、中水回用等方面。饮用水的质量直接影响着人们的健康, 超滤技术能有效去除水中的悬浮物、细菌、病毒、重金属、氟化物、氯化物、消毒副产物和农药残留物等都可能对健康构成威胁的物质,具有占地面积小、处理效率高等特点。[3]
空气的过滤除菌
使用过滤法去除空气中的微生物是一种比较简易的空气消毒方法。虽然经过滤空气尚不易达列完全灭菌,但由过滤处理中一般不使用热力和消毒剂,因此为人们所乐于接受。门前该法已普遍用于建筑物均通风、个人防护和生物制品工业中。

『拾』 除菌过滤器的除菌过滤器的特点

（1）除菌过滤器一般采用十字悬挂式，水平进出。多芯过滤器可设计成落地式。
（2）有些使用场合根据实际需要分成预过滤器、精过滤器两种。
（3）空气流向：从外向内穿过滤芯。
（4）进入除菌过滤器的压缩空气必须先经过至少三级的精密过滤器及干燥机。除油、除水、除尘，油雾浓度应≤0.01PPM，否则将影响除菌滤芯的寿命，达不到预期的除菌效果。
（5）定期杀菌，根据实际使用情况每周或每月1~2次，每次30分钟，采用经过1μ过滤精度的洁净饱和蒸汽杀菌。蒸汽温度<140℃，蒸汽压力<0.3MPa。阀门缓慢开关。
（6）作为罐体、设备的呼吸器使用时，其作用主要在于连通大气防止设备内部负压和隔离开空气中的污染源，过滤方面的功能不大，因此在过滤上基本无要求。