眼镜为什么是医疗器材

1. 请问眼镜属于医疗器械类目吗有三包规定吗具体内容是什么要国家统一的不要地方法规·谢谢

隐形眼镜属于医疗器械类，如果是框架眼镜就不是了，框架眼镜你可以参考装配眼镜国家标准 B13511-1999看看眼镜是不是合格，任何产品都有三包的，具体你可以参考眼镜三包国家规定，可能每个地方也有不一样规定

2. 近视镜是几类医疗器械

眼镜不属于医疗器械，不需要经过药监局审批，隐形眼镜、角膜塑形镜属于第三类医疗器械，需要经过药监局审批。

框架镜的框架和镜片均归属于生产加工企业，需要《工业产品生产许可证》，每副眼镜的组装都有国家标准，很多专业眼镜店都免费检测眼镜的。国家食品药品监督管理总局《关于角膜接触镜不属于植入医疗器械的通知》明确规定隐形眼镜属于长期接触角膜的Ⅲ类医疗器械。因此隐形眼镜是医疗器械，非隐形眼镜则不属于医疗器械。如果想要配眼镜的话推荐到贵阳爱尔眼科医院，贵阳爱尔眼科医院是在贵阳眼科医院的基础上，由爱尔眼科医院集团管理、联合麦格眼科中心扩建而成，是按照三级眼科专科医院标准建造的省、市两级医保、省城乡居民市城乡居民、贵阳市老干医保、省内异地医保的定点医院。

想要了解更多关于眼镜的相关信息，推荐选择贵阳爱尔眼科医院。贵阳爱尔眼科医院通过不断实践，在充分吸收国际优质的医疗管理经验的基础上，成功探索出一套适应中国国情和市场环境的眼科医院连锁经营管理模式——“分级连锁”，充分发挥人才、技术和管理等方面的优势，提升诊疗质量、完善医疗服务、优化医患沟通。【欢迎点击了解更多】

3. 助听器为什么是医疗器械而眼镜不是

你好，验配助听器要根据患者的听力损失情况，听损的性质，耳道情况，是否有三高等等都有考虑因素在里面。还有助听器的性能和调试远远难于眼镜，因此在初始佩戴的时候，需要不断的进行精细调节，才能达到最舒适的状态，而且还需要佩戴者的主观配合才能达到最佳状态。因此它的复杂程度的确高于眼镜。

4. 隐形眼镜是国家规定的第三类医疗器械，它的作用是什么

隐形眼镜的主要作用是用来矫正视力，也就是矫正屈光不正，例如矫正近视，散光度数等。

5. 眼镜属于医疗器械吗平光眼镜、近视眼镜、老花眼镜

验配眼镜的机器属于医疗器械，眼镜属于产品

6. 普通眼镜属于几类医疗器械不是隐形眼镜。求大神告知。。。

你好，框架镜不属于医疗器械范畴，框架镜的框架和镜片均归属于生产加工企业，需要《工业产品生产许可证》，2006年左右所有眼镜店也需要申办工业产品生产许可证，大部分专业眼镜店都申办了，但到了2014年根据国家相关规定又取消了眼镜店的生产许可证，所以新的眼镜店应该都不会有生产许可证，而原来办理的店家证件到期自然作废。不过每副眼镜的组装都有国家标准，很多专业眼镜店都免费检测眼镜的。

7. 眼镜店的验光设备属于医疗器械吗

您好，眼镜店的验光设备，应该是验光仪，验光仪是属于我国Ⅱ类医疗器械，分类在6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，在同一目录里的还是：裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器等等。
如果您是销售经营的话就必须要向当地的食药监部门申请医疗器械经营许可证。
申请条件是：
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

8、按照《XX省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

8. 买近视眼镜和远视眼镜需要医疗器械注册证书吗

近视眼镜和远视眼镜都不能简单称为购买，叫配制。因为近视眼镜和远视眼镜都是纠正屈光不正的光学器具，每个人的双胀屈光度与瞳距都各有不同所以要按需配制。目前不需要医疗器械注册证书，但建议去正规医院眼科检查验光后再配制眼镜。

9. 护目镜算几类医疗器械

护目镜或者防护眼镜，在医疗器械分类里面叫隔离护罩，是Ⅰ类医疗器械管理类别。