㈠ 关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思
GB——国家标准;国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。
YY——医药行业回标准;
如:YY/0645—2018 《连续答性血液净化设备》 (2018年第8号)
YY/T 0514—2018 《牙科学气动牙科手机用软管连接件》(2018年第8号)
YY/T 0744—2018 《移动式C形臂X射线机专用技术条件》(2018年第8号)
YY/T 1600—2018 《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》(2018年第8号)
YZB——医疗器械注册产品标准。
(1)入住医院的药品和器材是什么标准扩展阅读
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
㈡ 药品进医院有哪些要求
医院的进药流程
掌握了医院的整体架构和人员组成之后,下一步就是要了解进药流程。每一家医院都有自己进药的流程,可以从以下几个方面来具体了解这个流程。
1.药剂科职能
药剂科在主要医院职能有三个:①为临床用药质量把关;②负责临床药理的工作;③临床各科室用药的配送。药剂科是医院的一个物流中心,从临床用药的监控、药理到最后物流的配送都是药剂科的职能。
2.药剂科人员结构及职责
药剂科的组**员主要有药剂科主任、采购、库房主管、门诊药房主管。药剂科主任的主要职能是:①负责药品的筛选,对于能否进药、进哪种药起着举足轻重的作用;②药品质量的管理,药品质量是否达到GMP的标准,这些都需要药剂科主任亲自严格把关。采购人员主要负责与医药商业公司联络,选择其中一家或两家医药商业公司作为供货商。库房主管主要负责西药库或中药库的药品管理,记录所有药品入库、出库和流向。门诊药房主管主要负责门诊药房的药品管理,办理药库领药、入货架、发药等各种事务。
3.医院进药、选药的原则
每家医院都有自己的进药和选药原则:①一些有重大意义的创新药物,医院会优先选用,因为创新的产品意味着与新的治疗方法接轨;②同类的药品一定要保持合理的数量,同类的品种中,新的品种一定要比老品种有显著的优势,每一个剂型至少要保留一个品种;仿制药在质量可靠、价格合理条件下,原开发厂和仿制品各选一种;OTC药基本满足需要即可,品种不宜过多;很多大医院都不会进淘汰品种或比较滞销的品种。
4.新药进药程序
在掌握每家医院进药或选药的原则之后,接下来需要详细了解的是进药的程序。以下是医院进药普遍采取的一个程序:①由一个比较重要的、有影响力的临床药剂科主任提单;②通过药剂师委员会讨论,药剂师委员会的成员主要有院长、药剂科主任,还有相关的各科室主任;③通过药剂师委员会的讨论之后,药剂科主任会下达购买通知,采购会根据药剂科主任的指示与相关的医药公司联系采购药品。
5.特殊进药程序
因为并非每种药品都遵循一个相同的进药程序,所以除了常规的进药程序之外,还有特殊进药程序。在特殊进药程序中,医药销售主管需要注意以下几个人:首先是院长,如果院长非常认可某种药,这种药进入医院的可能性就比较大;其次是药剂科主任、临床专家,如果某位在全国非常有影响力的专家极力推荐某种药品,那么这种药进入医院的可能性也很大。
6.药品电脑信息系统登记
采购人员将药品入库之后需要做的工作是:①进行电脑信息系统登记;②要求各科室药房、门诊药房、急诊药房等进行提货,使药品分配进入小药房,进入正规的医院销售渠道。
7.药品在医院的供应链
药品在医院的供应链包括:首先,每个药房(门诊、急诊、病房等各药房)的主管要填写领药单,然后交给药库的主管,药库主管从药库中取药并发药给各个药房。但是药品的最终发放要根据临床医生所开的处方。这些环节,医药销售主管都要明确掌握。
㈢ 火神山医院已经交付使用,它的医疗设备配备标准是怎样的
自从沸沸扬扬的武汉新冠肺炎传播开来,每个人的内心都是十分恐慌的。自从报道没多久,国家便开展了一系列的相对应的措施,建造一个可以容纳2000名的医院便是其中一个措施,这一措施开展起来真是让人心中振奋不已。
从1月25日正式开工到2月1日,7000余名建设者鏖战,与疫魔竞速,以精准阻击,8天实现关键节点,武汉火神山医院彻底完工。听到这个消息我们内心都是一阵澎湃。
看看吧!还有谁说设备不行的!
据中建三局有关人士介绍,目前已全面进入医疗配套设备安装阶段,包括水电暖通设备、供氧系统等安装完成1200套,完成70%;管线沟槽开挖、埋设及回填完成95%;污水处理站设备吊装完成;管道安装完成95%;雨水调蓄水池底板混凝土浇筑完成;设备安装完成60%;化粪池基础施工完成;一体化雨水提升泵安装完成;室内装饰配套、室外医疗配套工程等全面展开。
有感而发,以十天的建设速度完成了这么高质量的防疫医院,证明了中国速度。大道至简,却又不失细节上的把控,让我从心底里佩服这群可爱的建设者们。
㈣ 医疗器械三证是指什么
三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
(4)入住医院的药品和器材是什么标准扩展阅读
依据《医疗机构管理条例》的规定,申请医疗机构执业登记、取得《医疗机构执业许可证》应具备六项条件:
1、有设置医疗机构批准书。
2、符合医疗机构的基本标准。
3、有适合的名称、组织机构和场所。
4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。
5、有相应的规章制度。
6、能够独立承担民事责任。
根据《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的规定,个体开业医师、中医师由所在县(市区)卫生行政部门核发开业执照,进行监督管理,并收取管理费。
个体开业医师、中医师必须获得开业执照方得开业。个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业,变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称,应报发照机关批准。到外省、市、县开业者,必须到所到地区卫生行政主管部门申请办理开业执照。
㈤ 医疗器械分类中一、二、三类具体只什么分类依据是什么
医疗器械分类中一类具体指的是:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入器材。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
分类依据:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
(5)入住医院的药品和器材是什么标准扩展阅读:
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健按摩产品;治疗仪;;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;丰胸器;美容按摩器。
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等
新型医疗器械
随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场,包括一些家用和医院常用的设备,例如医用外伤处置车等。
㈥ 请问物品药品器械设备管理制度是什么
物品、药品、器械设备管理制度
一、目的:保证各类物品供应及时、齐全,设备性能良好,为治疗、抢救病人提供物质保证。减少资源浪费,延长仪器、设备的使用寿命。
二、要求
(一)、一般管理制度
1、护士长全面负责物品、药品、器材的领取、保管及报损等管理工作。建立账目,定人分类保管,定期检查,做到账物相符。
2、各类物品指定专人管理。贵重物品每天清查核对,一般物品每月清点。
3、凡因违反操作规程而损坏物品,应根据医院赔偿制度处理。
4、管理人员应掌握各类仪器的性能和使用要求,注意保养,提高使用率。
5、借出物品必须办理登记手续,经手人签名。重要物品,经护士长同意后方可借出,抢救器材一般不外借。
6、护士长调动时必须办好移交手续,交接双方共同清点并签名。
(二)、被服管理制度
1、有病房根据床位数确定被服基数与机动数,每月清点。
2、病人出、入院时,护士负责交、收被服,当面点清。
3、脏被服放于污物车,送洗衣房清洗。
4、各类布类物品,每月一次报损,需经护理部、中心仓库、后勤服务中心认同可报损。
(三)、材料管理制度
1、医疗器械由专人负责保管,督促和协助设备科定期检查、保养、维修,保持性能良好。
2、建立仪器操作程序卡。使用时,必须了解器械的性能,严格遵守操作规程,用毕妥善消毒、保管。
3、精密仪器必须指定专人负责保管,用毕由保管者检查后签名。
(四)、药品保管制度
1、护理单元药品必须经医院药房检查合格后方可使用。应根据病种和需要保持一定数量。
2、根据药品种类与性质,如针剂、内服、外用、剧毒药等分类定位放置,标志明显,每日检查,专人负责领取及保管。如发现沉淀、变色、过期、标签模糊或经涂改者,及时清理,不得使用。相同颜色的同类口服药和不同剂量的同类针剂药品不得混放。
3、根据药剂科定期检查药品质量的结果,及时处理和改进存在的问题。
4、病人的贵重药品,应写明床号、姓名,加锁存放,不用时及时退回药房。
5、麻醉药品应设固定专柜,定量加锁存放,专人保管,每班清点签名,注射时二人核对,用后登记签名并保留空安瓿,残余量须二人核对后销毁,并双签名。
㈦ 北京医保报销问题--急
回答如下:
1、不是医保蓝本上的定点医院没关系,但必须是社保定点医院。而且一级、二级、三级医院的报销比例不一样,按你的情况是在3万元一下的,报销比例分别为90%、87%、85%。因此如果不是大手术的话,住小医院可以少花点钱。
2、存折上没钱没有关系。根据医疗保险规定,存折上的钱是属于个人帐户,用来支付门急诊费用,药店购药费用等,与住院费用无关。
3.住院的自费部分应包括:住院起付线一下部分:1300元,假设你住三级医院,而且手术使用的药品及器材全部在社保的报销范围以内(当然这种情况基本不可能,因为社保的药品基本都是最普通的),那样需要自己承担的是(8000-1300)*15%=1005元。所有自费共计1300+1005=2305元。
现在医院的手术很多药品都在社保报销范围以外,因此你的花费肯定要高过这个数。
㈧ 国家医疗器械分几类,分别指什么
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。医疗器械主要分三类:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,对于消费者来说,医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。国家对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血,但时至今日,我国医疗器械行业在高端产品领域中,本土企业的竞争力仍是不堪一击。
有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;
违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
㈨ 一般的药店和医院进药的规格是按什么标准的
随着国家对药品监管力度大大增加,假药很少,但是不排除个别药店会出售假冒伪劣药品,建议到大型正规药店去购买