一类医疗器材店网店怎么开

『壹』 请问想开一个医疗器械销售店，需要什么资质，或者什么手续

医疗器械销售应该根据销售的医疗器械不同办理不同的手续
一类产品销售不做限制
二类产品销售应到市局办理医疗器械经营备案（零售）
三类产品销售应到市区办理医疗器械经营许可（零售）

『贰』 一类医疗器械销售都要什么手续步骤都怎么办理

现在卖一类医疗器械不需要去药监局办证，只要普通的开店程序就可以了。
如果你要卖二类的医疗器械，要去当地市药监局办理备案

『叁』 医疗器械店怎么开

作为一个医疗器械行业20几年，开了医疗器械实体店十几年的资深从业者和创业导师者回答你：挑几件重要的方面第一步分办照（首先是领证），第二是过日子（就是运营），第三就是营销（就是怎么把日子过好）。
1、要根据实体店和网络的情况，得花开两朵，话分两说：
首先网上卖医疗器械，就是国家规定可以卖那些品种，可以不用有实体店铺。那么接下来就说了，你是开在办公楼里那种公司，还是开医疗器械店门店呢？不管你哪种，不管你哪种，不管你哪种（重要的事情说三遍）
你必须得注册一个公司，叫有医疗器械经营备案证，或者许可证的公司。注意不可以是个体户的执照哈，否则你麻烦，因为个体户执照很多地方不让卖医疗器械，很少部分地方允许卖一点点一类的医疗器械。
如果你确认是开实体店铺，从办照方面，也就是说，都必须既有营业执照，还有一个医疗器械经营许可证，两个证哦，必须的。否则就是违规违法的。
篇幅有限，怎么运营得好，怎么把日子过好方面，就以后一步步回答吧。

『肆』 请问一类医疗器械可以在淘宝销售吗需不需要办网络销售许可证。

《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定“经营第一类医疗器械不需许可和备案”，《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条明确：“从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。”根据上述法规，按照“线上线下一致”原则，第一类医疗器械经营企业不在网络销售医疗器械的备案范围，网络销售第一类医疗器械不需办理医疗器械网络销售备案。

『伍』 我想开一家，家用医疗器械的店子，不知道需要怎么做谢谢。

开一家家用医疗器械门店是可行的，因为家用医疗器械很多产品都是刚需，也是一个服务性很强的行业，因为家用医疗器械的购买可以线上线下，但家用医疗器械的体验、使用指导、售后服务都需要线下门店去对接，但目前开家用医疗器械门店最好是选择加盟，因为家用医疗器械连锁门店的连锁率还不到1%，药店的连锁率已经达到60%。药店连锁的今天就是家用医疗器械门店连锁的明天。
保兴康家用医疗器械联盟平台是由武汉保之康医疗器械科技有限公司、武汉保之康健康管理有限公司等单位牵头，集合上游家用医疗器械厂家、最早的会销人、资深营销策划专家、资深连锁行业专家、一辈子深耕家用医疗器械销售总监、行业监管退休人员、法务人员等组成的一个团队。它一手托上游家用医疗器械研发生产厂家，为厂家提供研发信息，为厂家寻找落地终端。一手托终端，为终端提供丰富的产品，增强平台的议价能力，为终端提升单个产品的价格空间；为终端提供线上线下宣传，解决终端品牌宣传力度不够的问题，提升保兴康品牌形象，解决个体门店引流问题。
保兴康家用医疗器械联盟平台做到帮扶远程与驻店常态化，帮助加盟商做好分销商的拓展和维护、做好线上店的拓展，对加盟商进行产品知识、健康知识、企业文化认同进行培训和指导，对销售业务（分享、吸粉、直推、沟通技巧、服务能力等）进行帮扶，帮助加盟商专业培训天天进行、帮助加盟商天天有内容分享、帮助加盟商天天有案例共享、帮助加盟商24小时在线解答。每个月，保兴康家用医疗器械联盟营销策划推广帮扶团队，都会针对各地加盟门店做新品、爆品、竟品的营销策划推广，让门店在脱离会的形式下，销不受影响，帮助加盟商成长壮大，让加盟商利润超过门店营业额。
总之，医疗器械门店做不了的事情，都交给保兴康家用医疗器械联盟来做，上游家用医疗器械生产厂家做不了的事情，都交给保兴康家用医疗器械联盟来做，保兴康家用医疗器械联盟带领家用医疗器械门店、生产厂家抱团去发展，因为那个那个凭灵光一现的点子和个人英雄主义的时代，已经一去不复返了。

『陆』 淘宝c店卖一类医疗器械有什么要求

依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定："经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。"

淘宝网需要对医疗器械类商品集中管理，截止2019年8月，针对医疗器械的发布要求如下：

1、一类医疗器械：在淘宝经营一类医疗器械不受限制，需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下；

2、二类医疗器械：经营二类医疗器械需要进行资质备案，通过备案后需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下；

3、三类医疗器械：三类医疗器械类商品不允许出售。

常见三类医疗器械：制氧机、隐形眼镜及隐形眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等。

(6)一类医疗器材店网店怎么开扩展阅读：

擅自发布医疗器械对店铺的影响：

淘宝作为网络交易平台，会同步上级药监部门的管控需求，配合进行全网管控，如擅自发布以上违规商品，会按照不同违规程度予以处罚：

严重违规行为，淘宝网会员每次扣六分；情节严重的，淘宝网会员每次扣十二分；情节特别严重的，淘宝网会员每次扣四十八分。

以上违规会影响店铺正常发布/流量/活动等运营，情节严重的还会有封店风险，经营不易，建议您根据以上标准自查店铺商品，及时删除违规的商品避免店铺受到处罚。

『柒』 淘宝开医疗器械店铺需要什么东西

需要准备医疗器械备案和许可。
依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定："经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。
淘宝作为网络交易平台，会同步上级药监部门的管控需求，配合进行全网管控，如擅自发布以上违规商品，会按照不同违规程度予以处罚。严重违规行为，淘宝网会员每次扣六分；情节严重的，淘宝网会员每次扣十二分；情节特别严重的，淘宝网会员每次扣四十八分。

『捌』 开一个卖医疗器械（一类和二类部分）的商店要办那些证

一类和二类医疗器械经营许可证。
申报条件
1）开办第二类医疗器械经营企业许可
①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；
②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
③企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
④企业应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
⑤企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；
⑥拟经营植入（介入）类医疗器械的，还应配备1名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，还应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。
⑦企业应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查，每部分得分率不低于80%。
2）开办第二类医疗器械经营企业许可证变更
①申请变更的医疗器械经营企业未被药监部门立案调查；
②申请变更的医疗器械经营企业虽被药监系统立案调查，但已结案的；或者已履行处罚的；
③企业名称、法定代表人等登记事项变更，应当在工商部门核准后30日内提出申请。
材料明细
1）开办第二类医疗器械经营企业许可
①已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》
②工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》（复印件）；提供《企业名称预先核准通知书》的还需提供《企业名称预先登记申请书》（复印件）；
③拟办企业根据《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情况及法定代表人或负责人签 署的意见；
④拟办企业法定代表人及企业负责人的身份证（复印件）以及有关人事任免决定文件（复印件）；
⑤拟办企业组织结构图、职能及员工名册；
⑥拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技术人员的学历或职称证件（复印件）、身份证（复印件），个人简历与专职专岗本人承诺书；
要求：
Ⅰ企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解有关医疗器械监督管理的法规、规章。
Ⅱ质量管理机构负责人或专职质量管理人员：
拟经营二类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业中专以上学历或初级以上职称；
拟经营三类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或中级以上职称。
相关专业，是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等；医学相关学科如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。
质量管理机构负责人或专职质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理法规、规章。
Ⅲ拟经营植入（介入）类医疗器械的，配备的专业卫生技术人员应具有大专以上或中级职称以上的医、技、护人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。如助听器，以耳鼻喉科或耳科听力专业为主;如角膜接触镜,以临床眼科或眼视光专业为主。
Ⅳ企业负责人、质量管理人员及专业卫生技术人员、验配人员不得相互兼任（岗位间），也不得在其它医疗器械生产、经营企业单位（以许可证持证情况来划分）兼职。
Ⅴ兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构；有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。
⑦拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件（复印件）、身份证与相关培训证书（复印件）；
要求：
Ⅰ承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称，并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织的培训取得相应证明。
Ⅱ如由供应商提供培训及售后服务的，应具有与供应商签订明确责任的协议书。
⑧仓库保管员与销售人员的身份证复印件；
要求：
Ⅰ仓库保管员应了解所经营产品的储存条件要求，熟悉产品的有关标识及储存设备、设施的使用。
Ⅱ销售人员应了解其销售产品的主要性能、适应范围、禁忌症等基本情况。
⑨拟办企业注册、仓储场地的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；
要求：
Ⅰ经营地址与注册地址应当一致；不得设置在居民住宅房。
Ⅱ用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。
Ⅲ用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米，不得设备在居民住宅房。
Ⅳ零售连锁企业的总部应按规模设置仓库，用于医疗器械仓储场所的面积不小于60平方米。
⑩拟办企业经营质量管理制度的清单、文本、相关记录样表及储存设施、设备目录（复印件）；
11所提交申报资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）；
12法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》（复印件）及由其法定代表人签署的授权证明；

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『玖』 医疗器械在淘宝网卖要什么条件

依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定："经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。"

淘宝网需要对医疗器械类商品集中管理，截止2019年8月，针对医疗器械的发布要求如下：

1、一类医疗器械：在淘宝经营一类医疗器械不受限制，需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下；

2、二类医疗器械：经营二类医疗器械需要进行资质备案，通过备案后需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下；

3、三类医疗器械：三类医疗器械类商品不允许出售。

常见三类医疗器械：制氧机、隐形眼镜及隐形眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等。

(9)一类医疗器材店网店怎么开扩展阅读：

擅自发布医疗器械对店铺的影响：

淘宝作为网络交易平台，会同步上级药监部门的管控需求，配合进行全网管控，如擅自发布以上违规商品，会按照不同违规程度予以处罚：

严重违规行为，淘宝网会员每次扣六分；情节严重的，淘宝网会员每次扣十二分；情节特别严重的，淘宝网会员每次扣四十八分。

以上违规会影响店铺正常发布/流量/活动等运营，情节严重的还会有封店风险，经营不易，建议您根据以上标准自查店铺商品，及时删除违规的商品避免店铺受到处罚。

『拾』 请问怎么在淘宝发布一类医疗器械商品

如果你想在淘宝上发布医疗器械商品，你首先要一注册淘宝商家，只有你注册成为淘宝商家，经过淘宝的验证通过后，你才有权利在淘宝上发布医疗器械类商品。