A类器材实行什么检验

Ⅰ 医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别

区别

1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

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(1)A类器材实行什么检验扩展阅读

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

常用药品及医疗器械包括:

1.家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

2.家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

3.家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

4.医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

5.新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备。例如医用外伤处置车等。

Ⅱ 什么是医疗器械分类哪三类

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

(2)A类器材实行什么检验扩展阅读：

根据《医疗器械分类规则》第五条依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：

（一）根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。

（二）根据是否接触人体，分为接触人体器械和非接触人体器械。

（三）根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：

无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。

无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。

有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。

有源非接触人体器械：临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

（四）根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式，医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形：

无源接触人体器械：根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；接触人体的部位分为皮肤或腔道（口）、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。

无源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

有源接触人体器械：根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。

有源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

Ⅲ 医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别

根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

• 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

• 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
  

• 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软 件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。

Ⅳ 请问仓库配置灭火器材标准有哪些

1. 根据《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140），仓库的火灾类别被定义为A类火灾，其危险等级通常为中危险级。针对A类火灾，建议使用水型、泡沫或磷酸铵盐干粉灭火器进行扑救。
2. 在地下建筑中，灭火器的配置数量应按照地面建筑的规定增加30%。
3. 在已安装消火栓或灭火系统的建筑内，灭火器的配置数量可相应减少：
- 安装消火栓的场所，减少30%；
- 安装灭火系统的场所，减少50%；
- 同时安装消火栓和灭火系统的场所，减少70%。
4. 灭火器应放置在易于发现和取用的位置，同时不得影响安全疏散。避免将灭火器放置在潮湿或腐蚀性强的环境中，也不得放置在超出其适用温度范围的区域。
5. 在A类火灾配置场所，灭火器的最大保护距离（米）应符合相关规定。
附注：《仓库防火安全管理规则》第七章对器材管理有明确规定，要求仓库内必须按照国家消防技术规范设置和配备消防设施和器材。消防器材应放置在明显且便于取用的位置，并由专人负责管理、检查、维修、保养、更换和添置，确保其处于完好有效状态。此外，甲、乙、丙类物品的国家储备库、专业性仓库以及其他大型物资仓库，应根据国家技术规范安装相应的报警装置，并宜设置与公安消防队直通的报警电话。仓库内的消防设施和器材应经常检查，保持完整好用，特别是在寒冷季节，应采取防冻措施。同时，库区的消防车道、安全出口和疏散楼梯等消防通道严禁堆放物品，以确保畅通无阻。

Ⅳ 消防器材维修，灭火器维修流程介绍

很多人都觉得消防器材不是坏了就换，灭火器不是过期了就扔吗?为什么还需要维修?根据《消防设施检查维修保养管理制度通知》，消防器材设施是必须要定期维护、保养的，才能及时发现问题，处理故障，当有灾情发生时，这些器材才能发挥安全预警功能，才能保证消防器材设施正常运行使用，对生命财产起到保护作用。所以定期对消防器材进行维修保养，是非常必要的，下面跟着小兔一起来了解下消防器材维修有哪些流程。

二氧化碳灭火器维修基本流程：灭火器进厂——维修前检查——拆卸灭火器——清洗检查——水压试验——简体烘干——装配灭火器——灌充二氧化碳——气密试验——出厂检验

清水灭火器维修基本流程：灭火器进厂——维修前检查——拆卸灭火器——清洗检查——水压试验——装备灭火器——灌充清水——气密试验——出厂检验

干粉灭火器维修基本流程：灭火器进厂——维修前检查——拆卸灭火器——清洗检查——水压试验——简体烘干——灌装干粉——灌充灭火器灌充压力——气密试验——出厂检验

消防器材在灭火中起着重要的作用，不论是整套的消防工程系统中所安装的消防器材，还是一些公共场所或者家庭中所购买的消防器材。在消防器材出现故障时，都是需要进行维修液掘。

维护保养。维护保养的目的是保持和恢复其技术性能，延长器材的使用寿命。

维修送修。即管理人员根据需要提出维修要求，并及时组织送修，保证装备器材的良好技术状态。加强经常性检查。应及时对装备进行检查，恢复其技术性能，并做好记录。比如缓降器的使用次数等。当达到其使用次数时，应及时对其进行维护保养，需要更换部件的，及时更换，以保证在使用中的安全。

器材管理

一是定点摆放，不能随意挪动。二是定期对灭火器进行普查换药，定期巡查消防器材，保证处于完好状态。三是定人管理。经常检查消防器材，发现丢失、损坏应立即上报领导及时补充，做到消防器猜山材管理责任到人。常见的手提式灭火器有三种：手提式干粉灭火器、手提式二氧化碳灭火器和手提式卤代型灭火器，其中卤代型灭火器由于对环境保护有影响，已不提倡使用。在宾馆、饭店、影剧院、医院、学校等公众聚集场所使用的多数是磷酸铵盐干粉灭火器(俗称“ABC干粉灭火器”)和二氧化碳灭火器，在加油、加气站等场所使用的是碳酸氢钠干粉灭火器(俗称“BC干粉灭火器”)和二氧化碳灭火器。根据二氧化碳既不能燃烧，也不能支持燃烧的性质，人们研制了各种各样的二氧化碳灭火器，有泡沫灭火器、干粉灭火器及液体二氧化碳灭火器,风力灭火器。

器材选择

1.扑救A类火灾即固体燃烧的火灾应选用水型、泡沫、磷酸铵盐干粉、卤代烷型灭火器。A类火灾：指固体物质火灾。这种物质往往具有有机物性质，一般在燃烧时能产生灼热的余烬。如木材、棉、毛、麻、纸张火灾等。

2.扑救B类即液体火灾和可熔化的固体物质火灾应选用干粉、泡沫、卤代烷、二氧化碳型灭火器(这里值得注意的是，化学泡沫灭火器不能灭B类极性溶性溶剂火灾，因为化学泡沫与有机溶剂按触，泡沫会迅速被吸收,使泡沫很快消失,这样就不能起到灭火的作用.醇、醛、酮、醚、酯等都属于极性溶剂)。B类火灾：指液体火灾和可熔化的固体物质火灾。如汽油、煤油、原油、甲醇、乙醇、沥青等。

3.扑救C类火灾即气体燃烧的火灾应选用干粉、卤代烷、二氧化碳型灭火器。C类火灾：指气体火灾。如煤汽、天燃气、甲烷、乙烷等。

4.扑救D类火灾即金属燃烧的火闹兆核灾，就我国情况来说，还没有定型的灭火器产品。国外灭D类的灭火器主要有粉装石墨灭火器和灭金属火灾专用干粉灭火器。在国内尚未定型生产灭火器和灭火剂珠情况下可采用干砂或铸铁沫灭火。D类火灾：指金属火灾。如钾、钠、镁、钛、铝镁合金等。

5.扑救E类火灾应选用磷酸按盐干粉、卤代烷型灭火器。E类火灾：指带电物体的火灾。如发电机房、变压器室、配电间、仪器仪表间和电子计算机房等在燃烧时不能及时或不宜断电的电气设备带电燃烧的火灾。

6.扑救F类火灾，即烹饪器具内的烹饪物(动植物油脂)火灾。灭火时忌用水、泡沫及含水性物质，应使用窒息灭火方式隔绝氧气进行灭火。

至于要送到哪些地方进行维修，一些大型的消防工程是有售后维保服务的。对于不了解消防行业的，可以直接在网上搜索消防维保公司企业，最好是选择当地的，时效及运送、安装方便。需要注意的是，无论个人还是单位需要维修或者填充灭火器的时候，必须注意维修单位是否具有维修资质。没有取得资质的单位企业不能对消防器材进行维修。

以上就是有关消防器材维修的内容，希望能对大家有所帮助！

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Ⅵ 灭火器充装的安全要求

安全要求如复下：

1、灭火制器不论已经使用过还是未经使用，应该逐一对筒体进行水压试验。另外，灭火器已经使用，虽未达到规定的期限，但外观检查发现筒身有磕碰，焊缝外观质量不符合规定要求的，亦应进行水压试验检查。

2、水压试验合格的筒体，贴花完整，但有部分漆皮脱落的，应重新涂漆。

3、水压试验合格的筒体(水型的灭火器除外)，均应进行烘干。中华人民共和国公安部1995-03-01 批准 1995-12-01 实施，GA 95-1995。

(6)A类器材实行什么检验扩展阅读：

灭火器经功能性检查发现存在问题的，必须委托有维修资质的维修单位进行维修，更换已损件、筒体进行水压试验、重新充装灭火剂和驱动气体。

维修单位必须严格落实灭火器报废制度。灭火器每五年和每次再充装前要对其主要受压部件，如器头、筒体等应进行水压试验，合格者方可继续便用。

试验后应及时干燥处理，并检查内壁，不应有明显锈蚀。水压试验不合格，不准用焊接等方法修复使用。 经维修部门修复的灭火器，应有消防监督部门认可的标记，并注以维修单位名称及维修日期。