『壹』 新材料製造的工具或器材有哪些
1、現場管理:5S管理、定置管理、紅牌標示、看板管理等;
2、計劃管理:安全庫存、看板拉動,計劃追蹤表,工單等
3、過程質量管理:控制圖、分析圖、直方圖、KJ法等
4、人員管理:崗位之星、換崗培訓計劃圖、派工單等
其餘還有一些比如標准工時管理、流程管理等。
『貳』 你好,一類醫療器械用什麼材料做比較好,各種材料性能都是怎樣的,都需要什麼熱處理。謝謝
根據醫療器械的工作特點,要求消毒時耐一定的溫度(通常是高溫水蒸氣消毒),不能夠生銹,強度、硬度高(手術刀),不易變形等特點,一般選擇不銹鋼材料,而不銹鋼具備上述特點的材料是馬氏體不銹鋼類,如3Cr13和4Cr13馬氏體不銹鋼以及9Cr18不銹彈簧鋼等,而且馬氏體不銹鋼是最廉價的不銹鋼,能夠滿足醫療器械的使用要求。
熱處理工藝基本上都是淬火+低溫回火。
3Cr13鋼淬火溫度1000~1050°,油淬,回火溫度150~350°
4Cr13鋼淬火溫度1050~1100°,油淬,回火溫度150~350°
這兩種鋼回火時盡量選擇較高的溫度,如300°,是為了高溫消毒的需要(高溫消毒水蒸氣可達300°)
9Cr18鋼淬火溫度1000~1050,油淬,回火溫度200~300
當然,上面指出的是各類外科手術醫療器械、注射穿刺器械、整形手術器械、普通診察器械、計劃生育器械、矯形外科(骨科)手術器械等等的材料,如手術刀(手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀)、手術剪(普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布綳帶剪、教育用手術剪),各類鉗(普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗)、基礎外科用鑷夾(小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷(簡易鑷)、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾)、基礎外科用針、鉤(動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤)、聽診器等等,不包括醫療設備的材料,如X光機,B超、CT、照相設備、化驗設備等等,這些整體設備的材料根據設備的零部件的技術要求不同,可以選擇的范圍很大,種類繁多,不能夠一一道來。
『叄』 訓練器材是什麼訓練器材都有哪些
拓展訓練器材是拓展培訓所需材料的總稱。
主要拓展訓練器材分類為:
水上拓展訓練器材
高空拓展訓練器材
場地拓展訓練器材
其它還有些娛樂器材
『肆』 什麼是課題研究的資料設備
課題研究的抄資料設備需要襲媒體設備和電腦進行記錄,制訂課題研究方案包括:准確表述研究問題和分解研究問題、將研究問題轉換成假設、確定採用研究方法、安排研究計劃及人員分工、課題研究的組織和協調等。
課題研究研究假設形成的基本條件:要以科學觀察和經驗歸納為基礎,要以科學的思想方法為指導,通過類比、歸納、演繹等方法,做出合乎邏輯的某種命題,研究者要有豐富的知識、經驗。
研究假設的表述應該是有傾向性的,可以是肯定式或否定式,而且所舉的變數與變數之間的關系應該是能夠操作,能夠觀察和驗證。
課題研究的基本方法,教育研究方法有主法和輔法。主法有觀察法、調查法、文獻資料法、教育實驗法、經驗總結法、比較研究法、個案研究法、行動研究法、反思研究法和質的研究法等等;輔法有統計法、測量法、和問卷法等等。
課題研究方法的使用與選擇,不同類型(內容、條件)的研究課題有不同的研究方法,可以從不同角度、按照不同的標准選擇研究方法。
以研究過程的階段為標准,按階段研究任務確定方法,以研究對象的性質為標准,按研究對象確定方,以課題研究的延續性為標准,按延續方向確定方法。
『伍』 醫療器械注冊證都要准備哪些材料或者資料呀
1)首先到你所在的城市食品葯品監督管理局,領取申請表和電子文本(也可以到網站下載)。
然後按照下列的材料准備。
申報材料
(1)《醫療器械生產企業許可證》(開辦)申請表;
(2)法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明,包括身份證明,學歷證明,職稱證明,任命文件的復印件,工作簡歷;
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱核准通知書或營業執照原件和復印件;
(4)生產場地證明文件,包括房產證明或租賃協議和被租賃方的房產證明的復印件,廠區總平面圖,主要生產車間布置圖。有潔凈要求的車間,須標明功能間及人物流走向;
(5)企業的生產、技術、質量部門負責人簡歷,學歷和職稱證書的復印件;相關專業技術人員、技術工人登記表、證書復印件,並標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員的比例情況表;內審員證書復印件;
(6)擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介。產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標准;
(7)主要生產設備及檢驗儀器清單;
(8)生產質量管理規範文件目錄:
包括采購、驗收、生產過程、產品檢驗、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件、企業組織機構圖;
(9)擬生產產品的工藝流程圖,並註明主要控制項目和控制點。包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明;
(10)擬生產無菌醫療器械的,需提供潔凈室的合格檢測報告。由省級食品葯品監督管理部門認可的檢測機構出具的一年內的符合《無菌醫療器具生產管理規范》(YY0033)的合格檢驗報告;
(11)申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
(2)其次你的產品需要有一類醫療器械注冊證:
第一類醫療器械注冊申請材料
(一)境內醫療器械注冊申請表;
(二)醫療器械生產企業資格證明:營業執照副本;
(三)適用的產品標准及說明:
採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的,應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本;注冊產品標准應當由生產企業簽章。
生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明,生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。
這里的「簽章」是指:企業蓋章,或者其法定代表人、負責人簽名加企業蓋章(以下涉及境內醫療器械的,含義相同);
(四)產品全性能檢測報告;
(五)企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明;
(六)醫療器械說明書;
(七)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。
(3)技術監督局申請檢測
申請材料
(一)產品檢測標准
上述中(1),(2)是在食品葯品監督管理局 醫療器械處辦理
(3)是在市技術監督管理局辦理
『陸』 簡述儀器設備管理資料包括哪些
儀器設備管理系統內容包括:
1、緒論
1。1系統開發的背景
目前國內有些小內儀器設備自動化管容理水平不是很高。大多數儀器設備管理辦法是儀器設備采購進來以後,將儀器設備的基本情況和相關信息登記存檔,然後將檔案存檔。
以後檔案基本就沒人維護,如儀器設備位置變遷、檢修情況、儀器設備當前運行狀態等信息根本不會體現在儀器設備台帳上,即儀器設備跟蹤信息不能及時體現在儀器設備檔案上。
本信息系統的儀器設備管理思想並結有關儀器設備管理現狀,可以完全能滿足國內有些儀器設備管理的需要。
『柒』 經常使用的攝影器材包括哪些
1、鏡頭
這個是廣大攝影愛好者又愛又恨的東西,隨著品牌單反廠家的不斷升級換代,它的更新速度也是相當快的。而且原裝鏡頭的價格也不菲,是追求器材的那些「器材黨」永遠也沒法滿足的東西;
2、相機濾鏡
相機濾鏡就是安裝在相機鏡頭前用於過濾自然光的附加鏡頭。
3、引閃器
除了閃光燈外,還有一個東西作用也相當。引閃器,原裝的價格自然是不低,但是又不願意淘二手的,怎麼辦?其實也不難解決,找個國產的,不但是全新的價格也是非常適中,很適合攝影愛好者收藏。質量也相當過硬的。
4、定時快門遙控
定時快門遙控器一般用於延時拍攝。
a) 自動定時器——可設置延遲時間、曝光時間、間隔時間和拍攝數量。.
b) 支持手動釋放快門——即使啟動定時器,也可手動拍攝。.
c) 精確定時能以1秒為單位設置時間,從1秒到99小時59分59秒都可以。
d) 支持手動曝光、BULB、間隔定時、自動連續對焦、單張連拍(快門優先)
5、機身鏡頭蓋
相機鏡頭防塵蓋也是必不可少的。當然,這個在配件中也是有的。但是用的時間長了,難免出現破損、鬆口的現象。鏡頭蓋最重要的作用就是用於保護鏡頭,防止灰塵進入,使鏡頭的使用壽命、拍攝效果達到最佳狀態。這個東西一般都不貴,攝影愛好者可以根據自己的相機型號來儲備。
6、TTL線
TTL線也叫做閃光燈離機連接線。這個需要配和引閃器一起工作。
7、快門線
它是家庭聚會、外出遊玩必備的單品。相比而言,無線快門更加方便、實用。有線快門也是自拍利器
(7)資料器材什麼擴展閱讀
范圍
攝影器材的范圍很廣,除了大家熟知的照相機以外,主要包含各種變焦鏡頭、定焦鏡頭、閃光燈、各種用途濾色鏡、相機包、照相機腳架、影室閃光燈、柔光箱、各種燈架、反光板、反光傘、外拍燈、攝像燈、石英燈、鏡頭蓋、遮光罩、三腳架、獨腳架、相機清潔用具、快門線等等,還包含上述器材的附件等。
傳統攝影器材還包含暗房用的印相機、放大機、安全燈、上光機、恆溫盤、定時器等等。
彩擴機、列印機等同屬於攝影器材。
現在數碼照相機已經把攝影和攝像融為一體,所以又稱為更加廣泛的影像器材,包含了攝影與攝像兩大陣容。
參考資料來源:網路-攝影器材
『捌』 設備原始資料有什麼內容
設備抄原始資料是指購襲買設備時攜有的各類說明書、線路圖等所有文字性的資料、各類系統軟體及應用軟體。
設備原始資料的內容:
(1)技術資料:包括設備的使用說明書、操作手冊、出廠檢驗合格證、備件手冊、隨機工具附件清單、隨機配件清單、裝箱單以及設備管理部門會同財務等部門共同檢查驗收的驗收記錄等,都應按設備技術管理的規定妥善保管。
(2)技術檔案:設備投入使用後,那些有針對性和具有參考價值的技術數據資料,應列入技術檔案管理范圍。設備技術檔案要求一機一檔,並在設備使用過程中逐步充實完善。
『玖』 醫療器械的產品資料需要哪些
醫療器械,是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;(四)妊娠控制。
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