訂購康復器材需要什麼證件

1. 做健身器材需要辦理什麼證件

必須經過國家體育器材定點檢測單位出具檢測報告，認證以及保險。
健身器材常以訓練功能多少來分為單功能和綜合型多功能兩大類，常用的有劃船器、健美車、健步機、跑步機、美腰機等。
首先，明確多功能健身產品的使用效果。應該具備一兩種功能的產品，如想鍛煉臂部肌肉就選臂力器，想鍛煉腰腹部和腿部就選健騎機或健腹輪等。至於想進行全身性、綜合性的鍛煉，除了選擇去專業健身房，可以輔助有規律的室外器械鍛煉。
握力臂力器
其次，考慮居住環境與居住條件。一個適合自己家庭氛圍和居住條件的器材，才會提升生活品質。一般來說，單一功能的健身器佔地較小，一些功能比較多的健身器在家中使用時，有些功能由於空間的限制，並不能真正發揮作用；而且如果佔地過大，每次使用都需要安裝或者搬動，也會大大降低健身的熱情。
第三，價格適中。不要盲目崇拜國外產品，國內企業生產的產品，價格相對較低，種類較多，這些產品的功能也是完全可以滿足鍛煉的需要，而且由於加入了一些本土化的元素，有些功能也是國外健身器材所缺乏的。
第四，售後服務要注重。購買健身器時也要像買其他產品一樣，不要忽視售後服務的問題，特別是零部件較多的健身器，更要問清楚售後服務的具體辦法，國外產品要問清是否有維修點。
在初次使用電動跑步機前，請先站在旁邊熟悉一下如何控制它--如啟動、停機和速度調節等，切記跑前一定要把那個帶夾的控制器與人相連，以便摔倒後能把控制器拉下而使跑步機停止。等你熟悉了之後才可以使用。然後站到跑步機兩邊的塑料防滑板上，用雙手抓住扶手，將機器開到1.6～3.2公里/小時的低速度，身體站直，向前看，用一隻腳在跑帶上"瓟"幾下，盡量放鬆；接著站到跑步帶隨其一起運動。在感覺適應後，慢慢地把速度增加到3～5公里/小時。保持這樣的速度10分鍾左右，再慢慢地讓機子停下來。初次使用切勿高速運行，以防摔倒。

2. 開康復中心需要辦理哪些證件到什麼地方辦理

帶好房產證，戶口本，法人代表證明，身份證，個人照片到當地工商局和衛生局咨詢與辦理。

如果沒有醫師證，是不能開醫療機構的，你只能開健康沙龍、健康中心等。但是在這樣的機構里恐怕針灸和敷葯都不可以。如果不是醫療機構，那隻要有場地，有注冊資金（各地要求不一），從業人員健康證，基本上就可以開了。

殘疾人康復中心是公益性事業單位，是為殘疾人提供康復醫療、教育、職業、社會等康復服務的綜合性康復機構和技術資源中心，承擔著康復訓練與服務、康復技術人才培養、社區康復服務指導、康復信息咨詢服務、康復知識宣傳普及、康復研究和殘疾預防等工作。

(2)訂購康復器材需要什麼證件擴展閱讀

康復中心的職能與任務

1．在同級殘聯的領導下，協助殘聯康復部制定本地區殘疾人康復工作計劃，做好殘疾人康復業務的技術指導工作。

2．配合同級殘聯完成康復任務和其它業務，對殘疾人進行康復醫療、教育、職業、社會等綜合康復服務，成為本地區殘疾人康復服務的示範窗口。

3．培訓康復技術人員和管理人員，宣傳普及康復和殘疾預防知識。

4．協助建立社會化康復服務網路，指導區、縣（市）康復服務機構業務建設，提供有針對性的技術服務，推廣實用技術，組織上門服務。

5．開展康復科學研究和學術交流，注重科研成果的轉化和利用，為制定康復相關政策提供科學依據。

二、分級標准殘疾人康復中心按照建設規模、人員配置、業務部門設置、技術水平分為一級、二級、三級。

一級殘疾人康復中心：

（一）建築面積不少於2000平方米。

（二）康復床位不少於20張（養護床位）。

（三）人員配置職工總數與床位比為1：1.2，財政補貼事業編制職工不少於24人，業務人員不低於職工總數的80%。至少配備1名康復醫師、2名康復治療人員（指從事運動治療、作業治療人員）和2名特教教師。

（四）業務部門設置

1．康復門診部：設有兒童康復門診、功能測評室、康復咨詢室。（須取得醫療機構執業許可）

2．肢體殘疾兒童康復科：設有康復訓練室（PT、OT）、引導式教育訓練室。

3．智力殘疾兒童康復科：設有感統訓練室、游戲活動室、生活輔導室、個訓室。

4．社區康復指導部：設有培訓教室。

5．有條件的可設孤獨症兒童康復科室。

（五）技術水平

1．功能測評和能力評估：腦癱兒童功能測評：運動發育、肌張力、姿勢異常、智力評價和日常生活活動能力檢查。智殘兒童能力評估：運動、感知、認知、語言交往、生活自理、社會適應能力評估。

2．康復訓練：腦癱兒童康復訓練：運動功能、姿式矯正、日常生活活動、語言交往訓練和引導式教育。開展智殘兒童六個能力領域康復訓練。

3．配合同級殘聯康復部完成有關康復工作任務，指導社區康復訓練服務，宣傳普及康復和殘疾預防知識。

二級殘疾人康復中心：

（一）建築面積3000平方米。

（二）康復床位不少於50張（包括養護和治療床位，其中治療床位須經衛生行政部門審批）。

（三）人員配置職工總數與床位比為1：1.2，財政補貼事業編制職工不少於60人，業務人員不低於職工總數的75%，專業技術職務設置符合國家及行業要求。

每10～15張訓練床位配1名康復醫師，每10張訓練床位配備1名康復治療人員（指從事運動治療、作業治療、語言治療和傳統康復治療人員）、3名康復護理人員。配眼科技術人員、假肢與矯形器技師各1名，特教教師不少於2名。

（四）業務部門設置在一級基礎上設：

1．康復門診部：設有各科康復門診、功能評定室、化驗室、放射科、心電圖室、腦電圖室、理療室、葯房等。

2．肢體康復科：設有運動療法、作業療法室。

3．低視力康復科。

4．康復工程部：可利用各級輔助器具中心資源，協作開展輔助器具服務。

（五）技術水平在一級基礎上，開展以下康復業務：

1．康復訓練：肌力、耐力、關節活動度、平衡、步行等訓練和牽引療法。

2、電療、透熱治療、光療技術。

3．針灸、按摩等傳統療法。

4．低視力康復：提供低視力檢查、助視器驗配、視功能訓練及助視器供應等服務。

5．社區指導：配合同級殘聯康復部完成康復工作任務；指導社區殘疾人康復訓練，宣傳普及康復知識；對基層康復服務機構進行技術指導。

6．康復工程：家庭康復的環境改造指導，簡易運動治療和作業治療器具、矯形器、助行器、自助具的製作和訓練指導。

3. 個人想賣醫療器械需辦什麼證件

需要辦理《醫療器械經營許可證》。

醫療器械經營許可證為醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。

醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。審查核准《醫療器械經營企業許可證》（第二、三類醫療器械）變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍。

(3)訂購康復器材需要什麼證件擴展閱讀：

醫療器械經營許可證的相關要求：

1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

2、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。

3、省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當依據本辦法，結合本轄區實際，制定醫療器械經營企業檢查驗收標准，報國家食品葯品監督管理局備案。

4. 經營等醫療器械需要哪些資質

醫療器械經營企業在開展經營的過程，可能會涉及到以下幾個資質證書的辦理：醫療器械經營備案憑證、 醫療器械經營許可證、 醫療器械網路銷售備案憑證、 互聯網葯品交易服務資格證書、醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證，但有人對這些資質證書難以區別，下面將簡單說一下各個證書的內容及其辦理要求。

1、醫療器械經營備案憑證

辦理對象：從事第二類醫療器械經營的企業。

所需核心材料：

（一）第二類醫療器械經營備案表；

（二）企業營業執照復印件；

（三）企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷、職稱證明復印件，質量管理人簡歷表；

（四）企業組織機構與部門設置說明；

（五）企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（註明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附租賃登記備案證明文件）復印件；

（六）企業經營設施和設備目錄；

（七）企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

2、醫療器械經營許可證

辦理對象：從事第三類醫療器械經營的企業。

所需核心材料：

（一）《醫療器械經營許可證申請表》；

（二）《營業執照》（許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理）；

（三） 經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明與租賃協議、場地使用證明與租賃協議或租賃備案憑證與租賃協議；

（四）經營場所、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖（須標明實際尺寸）；

（五）法定代表人、企業負責人、質量負責人（管理人）的身份證明復印件，質量負責人（管理人）學歷或職稱證明的復印件、相關工作經歷的證明文件復印件及個人簡歷 ；

（六）《技術人員一覽表》及身份證、學歷、職稱證書復印件 ；

（七）經營質量管理制度、質量管理記錄制度等文件目錄，包括采購、驗收、入庫、出庫、售後、不合格醫療器械管理的規定、不良事件監測和報告規定等文件（按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相關要求）；

（八） 企業已安裝的產品購、銷、存的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，列印信息管理系統首頁；

（九）經營、倉儲設施設備目錄 ；

（十）質量負責人（管理人）在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

（十一）凡申請企業申報材料時，辦理人員如不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委託書》和受託人身份證復印件；

（十二）申請《醫療器械經營許可證》；

（十三）質量管理人員的身份證原件及復印件、學歷證書原件及復印件、從事質量管理負責人相關工作3年以上工作經歷的證明原件等；

（十四）企業具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表（需提供冷鏈及其相關硬體設施證明材料如發電機、備用製冷機、冷藏車、車載冰箱等發票、冷庫安裝合同、運行合格證明等

3、醫療器械網路銷售企業備案

辦理對象：需要通過網路進行醫療器械銷售的企業。

所需核心資料：

（一）《醫療器械網路銷售信息表》；

（二）與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的入駐協議；

（三）與網路經營活動和質量管理相適應的組織機構、人員崗位職責或許可權設置的文件；

（四）與醫療器械網路銷售相關的質量管理制度；

（五）自建網站銷售的還需提供《互聯網葯品信息服務資格證書》和辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件的相關資料。

4、互聯網葯品交易服務資格證書

辦理對象：通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的企業，醫療器械經營企業自建網路銷售平台也是必須辦理此證書的。

所需核心資料：

（一）網站域名注冊的相關證書或者證明文件、廣東葯監數字證書；

（二）營業執照副復印件；

（三）健全的網路與信息安全保障措施；

（四）中華人民共和國增值電信業務經營許可；

（五）二名葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書；

（六）5名專業編輯人員(含2名或2名以上中級編輯)專業職稱證明和身份證明復印件（部分省份）；

（七）保證葯品信息來源合法、真實、安全的 管理措施、情況說明及相關證明；

（八）網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

5、《醫療器械網路交易服務第三方平台首次備案》

辦理對象：在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售的企業，比如：天貓、京東、淘寶。

所需核心資料：

（一）營業執照原件、復印件；

（二）法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件；

（三）組織機構與部門設置說明；

（四）辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）原件、復印件；

（五）電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明；

（六）《互聯網葯品信息服務資格證書》原件、復印件；

（七）醫療器械網路交易服務質量管理制度等文件目錄；

（八）網站或者網路客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明；

（九）其他相關證明材料。

希望可以幫到你，有不明白的可以隨時咨詢我。

5. 怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求

一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比版例，股東等權身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。

二、辦理三類醫療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案並且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，並出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、准予頒發三類醫療器械許可證。

以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣。有不明白可以隨時咨詢我。

6. 運動康復醫療設備的進口、銷售（代理商）、生產，需要辦理哪些手續許可認證

康復器材 太籠統了 你方便的話可以具體點嗎/smile
因為像其他醫療,外科,獸醫用傢具及零件(如手術台、檢查台、帶機械裝置的病床等)就是沒有監管條件的 還有疑問可以追問或私聊啰~

7. 康復器材有限公司怎麼注冊

樓主您好，
1，建議樓主可以注冊個貿易公司，
2，貿易公司不需要批文什麼的簡單多了，
3，然後還可以注冊個是香港公司，名氣大。

8. 開康復中心需要什麼證件

如果你什麼證都要辦的話！那麼你開不了多久！！以我看非法經營是最先開始做生意的最好手段！！！

9. 我想開一家做康復器材貿易的公司，比如輪椅，拐杖之類的器材，需要什麼手續需要辦理醫療器械方面的什麼

現在網店沖擊太大別瞎折騰了

10. 醫療器械三類經營許可證怎麼辦理都需要什麼

一、辦理立構：食品葯品監督管理局

二、申報單位：從事醫療器械三類的經營單位

三、申報條件：

（1）經營范圍填寫∶

◆特殊管理品種首先單獨填寫，如∶ⅢI類∶6846 植入材料和人工器官、6877 介入器材;

II類∶6822-1 塑形角膜接觸鏡及護理用液;ⅢI類∶6840 體外診斷試劑;ⅢI類∶6815注射穿刺器械、6866醫用高分子材料及製品;Ⅲ類∶6822-1 角膜接觸鏡及護理用液（塑形角膜接觸鏡除外）

◆有除外品種的集中填寫.如∶Ⅲ類∶6815注射穿刺器械（一次性使用無菌醫療器械除外）、6866 醫用高分子材料及製品（一次性使用無菌醫療器械除外）;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（6822-1角膜接觸鏡及護理用液除外）。

（2）經營場所、倉庫面積要求∶

1.經營第三類醫療器械產品的，經營場所使用面積應當不小於40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於 25 平方米（跨設區市設置的除外）;經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小於 25 平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小於 10平方米;經營塑形角 膜接觸鏡的，經營場所使用面積應當不小於 60 平米。

2.經營第三類醫療器械的（隱形眼及護理用液、一次性使用無菌醫療器槭產品除外），倉庫使用面積應當不小於30平方米;經營植介入醫療器械倉庫和經營場所應在同一建築物內。一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建築物內，使用面積應當不小於 200平方米。經營體外診斷試劑的經營場所面積不小於100平方米，倉庫不小於60平方米，還應有至少20立方米的冷庫。

3.法人單位分支機構（跨設區市設立的除外）及專營醫療器械設備類的，可不單獨設立倉庫，但應當具有加蓋法人單位或所授權經營產品的生產企業（包括進口總代理商）原印印章的有關統一采購配送、統一質里管理、安裝和售後服務等承諾，以及所專營產品的注冊證、授權文件等證明。

4.經營隱形眼鏡及其護理用液的，可以不設倉庫，但 應當有專櫃存放。5.所申報的經營場所和倉庫原則上在同一行政區域內就近設置，目均不得設在民用住宅、部隊、公安、武警營區內 。

（3）企業人員資質的要求∶

1.經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業（醫療器械、生物醫學工程、機械、電

子、醫學、生物工程、化學、葯學、護理學、康復、檢驗學、管理等）古專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。

經營一次性使用無菌醫療器械的還應當∶一名以上持有醫療器械質里管理體系內審員證書的內審員並在職在崗（不得由質量管理人兼任）。

經營植介入醫療器械的還應當∶一名以上持有醫療器械質里管理體系內審員證書的內審員並在職在崗、護理或臨床醫學專業中專以上學歷的業務人員並在職在崗。

經營體外診斷試劑還應當∶一名以上持有醫療器械質里管理體系內審員證書的內審員、主管檢驗師或本科以上學歷，從事檢驗工作三年以上人員並在職在崗;兩名醫學檢驗中專以上學歷人員作為驗收員和售後人員。

經營塑形角膜接觸鏡還應當∶質量管理人、售後服務人員具備眼科學專業中級職稱;一名以上持有醫療器械質里管理體系內審員證書的內審員並在職在崗。

2.經營第三類醫療器械產品的，技術培訓和售後服務人員（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、葯學、護理學、康復檢驗學、管理等）等應當具有與所經營產品相關專業中專以上學歷或初級以上技術職稱。

3.經營隱形眼鏡及護理用液的，質里管理人應當經國家認可的第三方機構或所授權經營的生產企業包括進口總代理商 隱形眼造驗配技術培訓

4.質量管理人和質量機構負責人不得兼職。

四、辦理所需證件：

1. 醫療器械經營許可申請表（請登入在線受理填報後提交、列印）;

2. 營業執照和組織機構代碼證復印件;

3，法定代表人、企業負責人、質里負責人的身份證明、學歷或者職稱證|明復印件;

4.組織機構與部門設置說明;5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件;

7，經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

10.經辦人授權證明;

11.其他證明材料。

以上申請材料應完整、清晰，使用 A4紙列印裝訂並附有目錄（一式一份），復印件加蓋公章後與電子版一並提交。

四、辦理流程：

1、企業申請∶申請人向市食品葯品監督管理局網站在線受理填寫電請表，並上傳辦事指南要求的材料的附件，提交申請材料;

2、網上預審∶5個工作日之內回復預審意見，企業可在市食品葯品監督管理局網站辦事查詢輸入序號和密碼查詢狀態;

3、受理∶網上預審通過，提交紙質材料到市審批窗口，受理窗口發出受理通知書;

4、現場核查∶自受理之日起，區縣食品葯品監督管理局 5個工作日內現場核查。核查通過後審核、審批;

5、網上公告∶在北京市食品葯品監督管理局網站公告後，由市局食品葯品監督管理行政審批服務中心發證。