在哪裡可以查詢醫療器材信號

㈠ 醫療器械注冊證查詢

中華人民共和國醫療器械注冊證可以在國家食品葯品監督管理總局網站查詢。步驟如下：
1、網路「國家葯監局」(國家食品葯品監督管理總局簡稱)官網。
2、打開網頁，點擊數據查詢。點擊「醫療器械」的大類，上面有國產器械、進口器械等幾個目錄，根據需要，點擊想要查詢的目錄，如國產器械。
3、進入子目錄，會顯示快速查詢和高級查詢兩種方式。
4、知道要查詢的企業名字，建議高級查詢「注冊人名稱」，知道批准文號，可以高級查詢「注冊證編號」，只知道大概查詢產品的名稱，可以高級查詢「產品名稱」。

㈡ 請問，如何在網上查詢一種醫療器械目前國內企業的注冊申報情況

要看你是幾類器械了，二類區省葯監局把你的信息填寫到信息查詢哪裡就可以了，三類就去國家葯監局查進度。如果三類還沒到注冊階段，只是辦生產許可證和體考階段，那也是在省局查。最笨有最有效的方法打電話給葯監局。

㈢ 醫療器械技術標准哪裡可以查詢到

醫療器械除了安全套，生物安全櫃等少數產品有直接標准以外，其它的大部分都是企業標准，是參考國標，行標或是其它國際標准想ISO,IEC,ASTM等最後由企業自己寫的。你是要找國標還是行標？

㈣ 哪裡可以進行醫療器械產品參數查詢

國葯局只能查到注冊證書的信息，如果要更多的技術參數，只能找相應的說明書和注冊標准。

㈤ 想要了解一下在哪裡可以查詢醫療器械注冊審評情況呢

可以通過查詢醫療器械注冊審評情況，的醫療器械注冊審評資料庫由國家葯品監督管理局(NMPA)與國家葯品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)等多個部門的多個官方數據整合而成，目前收載近22W+條數據，收錄了NMPA和CMDE公布的全部受理號及其辦理狀態，並經過系統整理，深度加工，可幫助了解醫療器械申請內容、申請類型、審批進度、審評結論等情況，提供決策支持，是掌握器械注冊信息的重要工具，便於快速查詢目標品種的審評情況，實時跟蹤器械研發進展，了解和掌握研發趨勢，幫助企業科學立項、及時調整產品銷售策略，規避風險。

以上就是醫療器械注冊審評情況的查詢方式，在資料庫中不僅能查詢醫療器械注冊審評情況，還能查詢醫療器械分類目錄、標准目錄、醫保耗材與分類代碼，全球醫療器械市場數據、全球醫療器械上市數據、全球醫療器械研發數據、臨床數據等等相關的醫療器械數據，為在研發立項，或者購買新品時提供決策。

㈥ 醫療器械國家編碼是什麼，在哪裡查詢，申請

可以在國家市場監督管理局查詢醫療器械分類目錄

㈦ 去哪裡查詢 醫療器械唯一標識 udi

您好，UDI的信息可以在FDA官網中查詢的到。

醫療器械上市後，尤其是高風險的醫療器械的追溯管理、監督是全球性的難題。為消除隱患，從患者的安全著想，用全球統一的醫療器械命名和唯一標識對醫療器械進行跟蹤和追溯成為必要。醫療器械唯一標示(Unique Device Identification, UDI)的定義是指，根據國際或等同轉換的國家物品編碼標准系統，採用數字或文字數字表示的代碼。這個代碼按照醫療器械追溯的要求構成，在全球范圍以內，是一個特定的醫療器械的唯一標識，用於識別上市後需要追溯的醫療器械產品，並可以作為進入相關資料庫的鑰匙，獲取與之關聯的特定醫療器械信息。UDI是目前全球各國協調作為解決上市後特定醫療器械有效追溯，保障病人利益的有效途徑。為了積極推動UDI，GHTF於2008年5月建立了UDI問題的特別工作組織(AdHoc Working Group UDI, AHWG)並發布了相關的協調指導文件。

2012年7月，FDA提議對美國境內的大部分醫療器械採用UDI系統。FDA認為醫療器械的安全性是其最優先的考慮對象，UDI系統能夠提高醫療器械不良事件報告的效率，使FDA更快速地鑒別產品的問題、更有針對性地解決醫療器械的召回從而保護病人的安全。目前，FDA針對該項提案已經開展了一些先期研究，並且正在與業界、臨床機構、病人以及消費團體進行緊密地合作以確保該項提案能夠順利通過。
在FDA的該項提案中，一項UDI應包括：
* 一個器械的識別碼，該識別碼針對特定的器械模組是獨有的數字或字母編碼;
* 一個產品識別碼，對某一器械來說，該識別碼包括了當前的產品信息。
UDI含有了器械的基本識別信息，例如製造商的名字、器械的類別，同時也可能提供其他的特定信息，如過期日期和批號等。信息將被保存在可供公眾查詢的UDI資料庫中，但資料庫並不包括可識別的病人信息。
FDA提出UDI系統應基於風險管理、在實施步驟上逐步遞進，范圍從高風險醫療器械逐漸擴大到低風險醫療器械。同時，FDA也提出對零售的非處方器械豁免，該類器械通常具有UPC(統一產品編碼)碼。為了減少業界的費用和迅速有效的實施該系統，UDI將建立在現有的標准以及一些公司已經使用的系統上。
FDA認為，UDI系統將帶來多方面的好處，包括了：
* 更准確地上報、評估和分析不良事件報告，便於問題器械能夠被更快地識別和糾正;
* 通過使健康保健專業人員更迅速准確地識別器械和獲取器械特性的重要信息，從而降低醫療事故的發生;
* 為器械的電子醫療健康記錄和臨床信息系統提供了統一的信息錄入途徑。
* 提供標准化的識別碼便於製造商、銷售商和健康保健人員更有效的管理醫療器械的召回事件;
* 為醫療器械的全球安全銷售鏈提供了基礎。

㈧ 如何查詢已經注冊登記的醫療器械一個產品的注冊證 在哪裡查

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp
國家葯監局網站，有些是省葯監局

㈨ 《醫療器械分類目錄》在哪裡可以查詢到

醫療器械是指直接或間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體，主要是通過物理的方式獲得，例如：醫用成像器械（ct、心電圖等）、有源手術器械（超聲碎石、骨科手術儀等）等等。

國家對於醫療器械按照風險程度實行分類的管理。

第一類是風險程度較低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是中風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

醫療器械分類目錄的查詢方式

官方的查詢方式

通過搜索「nmpa」，進入國家葯品監督管理局，在導航欄中選擇醫療器械下的「醫療器械查詢」，在所有目錄中選擇「醫療器械分類目錄」查詢。

醫療器械分類目錄

㈩ 在哪裡查醫療器械的說明書

購買產品時，包裝裡面會帶有說明書的。

醫療器械說明書一般情況下，不屬於硬性規定必須要上網公布的。

在國家食品葯品監督管理局網站醫療器械查詢版塊 可以查到產品注冊的部分內容，如下圖：

我們以某個醫療器械產品為例進行了查詢

如果你知道是哪個廠家生產的，也可以去廠家的企業網站上查找，或者可以直接聯系廠家詢問。