除菌過濾器材質證明有哪些

『壹』 終端滅菌產品需要做除菌過濾器的微生物截留驗證嗎

終端滅菌產品需要做除菌過濾器的微生物截留驗證
主要分成以下四個方面:一、過濾器微生物截流研究 遵照法規部門對無菌工藝的要求,對除菌級液體過濾器進行細菌截留驗證是非常重要的步驟.驗證的研究應該由實驗中獲得的截留數據構成,這些數據用以判斷除菌級過濾膜對微生物的截留能力.挑戰微生物可以是產品或替代樣品(根據細菌活度研究結果).二、過濾器析出物研究 析出物研究是考查過濾器在過濾過程中對料液的影響.檢測目的是用類似實際料液的溶劑,在最差的條件下模擬檢測過濾器的析出物的成分特徵和含量.三、過濾器兼容性研究 兼容性研究是考查料液對過濾器的影響.四、過濾器產品起泡點研究 研究目的是測試產品起泡點比率.三批過濾器,三批產品,分別檢測水潤濕起泡點和產品潤濕起泡點.摘自密理博中國博客

『貳』 什麼是除菌級過濾器

除菌過濾器主要是採用大比表面積，過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯，主要用於防止空氣中的雜質和有害細菌、微生物等進入罐體、生產線、無菌室等，引起水質、產品和無菌室環境的變化，滿足食品、生化、飲料、啤酒、醫葯、電子等行業的工藝需要。

用於水處理的罐體的罐內環境保護，防止罐體內水體受到來自空氣的污染的過濾器。

『叄』 乳製品企業用的過濾器需要滿足什麼樣的食品級證明

它是如何工作的：當通過該管進入過濾籃中的液體，固體雜質顆粒被阻擋在過濾器籃，和清潔流體通過過濾器籃，從過濾器的出口排出。當需要清洗時，旋開主管底部的塞子，排出液體並取出法蘭蓋，可以在清洗後重新裝入。因此，使用維護極為方便。

范圍：

我們1，化工，石油化工生產，弱腐蝕性物料，如：水，油品，氨，烴類等頁2，化學產腐蝕性材料，如：苛性鈉，蘇打灰，濃硫酸，碳酸，醛酸。
3中，低溫製冷的材料，如：液態甲烷，氨，氧和各種冷劑。頁4，食物，在材料的衛生要求，如葯品生產：啤酒，飲料，乳製品，糖漿等。

參考：中國過濾http://www.chinaguolvqi.com/

『肆』 除菌過濾器的過濾器的完整性測試

為了確保除菌過濾器的過濾效果，需要對過濾器的使用前和使用後進行完整性測試，以確保其過濾有效。主要的完整性測試方法有前進流、氣泡點和水侵入等測試方法，其主流測試儀有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款.
隨著98版GMP推行的日漸深入及新的葯品GMP認證檢查評定標準的實施，過濾器的完整性測試越來越受到企業和葯監檢查官員的重視，幾乎是逢檢必查，特別是關鍵工藝和關鍵控制步驟的過濾器的完整性測試已經首當其沖成為每次各種類型的檢查重點。
在上述材料的過濾器中，混合纖維素酯和聚丙烯(PP)的完整性較難檢測，一般視作無法檢測，故其無法成為較好的終端除菌過濾器，存在較大的無菌質量風險。

『伍』 除菌過濾器供應商變更但材質不變需要作驗證

是的，需要重新做驗證

『陸』 除菌過濾器的常規技術參數

工作壓力：0.6～0.8MPa
進口溫度：0～80℃；0～121℃（蒸氣）
過濾精度：0.22μm以上，屬於微濾范疇
適用介質：應用於氣體、液體過濾
表 某廠家生產的除菌過濾器規格 項目/型號 FCJ-1 FCJ-3 FCJ-6 FCJ-10 FCJ-15 FCJ-20 空氣處理量 1 3 6 10 15 20 濾芯支數 1 1 1 1 1 1 空氣接管口徑 a b G1/2″ G1″ G11/2″ G2″ G2″ G2″ 外形尺寸(mm) H 140 150 190 190 190 A 27 36 41 50 75 90 重量（kg） 8.7 18.2 32 40 48 62

『柒』 精密過濾器濾芯根據材質分為幾種

精密過濾器按照常用的濾芯種類可分為以下幾種：
1、PP濾芯過濾器：
PP濾芯也叫做PP熔噴濾芯，熔噴過濾芯由聚丙烯超細纖維熱熔纏結製成，纖維在空間隨機形成三維微孔結構，維孔孔徑沿濾液流向呈梯度分布，集表面、深層、精精過濾於一體，可截留不同粒徑的雜質。濾芯精度范圍0.5一100um，其通量是同等精度峰房濾芯的1.5倍以上，可配置不同型號的端蓋接頭，滿足各種工程安裝的需要。
熔噴濾芯
分類：PP熔噴濾芯
熔噴濾芯在水凈化方面大批量使用，.具有傑出的化學兼容性，適用於強酸、強鹼及有機溶劑的過濾；納污能力強，使用壽命長，成本低。PP熔噴濾芯的結構特點是纖維細度比較小，通常小於10微米，大多數纖維細度在1~4微米之間。

2、線繞濾芯過濾器：
由具有良好過濾性能的紡織纖維紗線精密纏繞在多孔骨架上精製而成的。其紗線材料有丙綸纖維、晴綸纖維、脫脂棉纖維等。纏繞時通過控制紗線的纏繞松緊度和稀密度，可以製成不同精度的過濾芯，能有效去除各種液體的懸浮物、顆粒雜質等，對各種液體有較高的凈化效果。
線繞濾芯
分類：線繞式（纏繞式）濾芯
我公司生產的脫脂棉濾芯能有效去除液體中的懸浮物、微粒等、可以承受較高的過濾壓力、過濾孔徑外大內小，具有優良的深層過濾效果、良好的相容性和較高的濾渣負荷能力、可用多種材質製成以適應各種液體過濾的需要。

3、折疊式濾芯過濾器：
折疊式濾芯採用聚丙烯（Polypropylene）熱噴纖維膜，尼龍（Nylonb）聚四氟乙烯（PTEE）微孔濾膜等為過濾介質製作成的精密過濾器件，具有體積小，過濾面積大，精度高等優點。過濾精度范圍可從0.1um至60um。濾芯端蓋密封及整體結構連接均採用熱熔粘接。濾芯接頭為國際通用的三種型式：222接頭、226接頭、平口。產品在出廠前均經過嚴格的完整測試，以確保產品的性能穩定。
聚四氟乙烯（PTFE）折疊濾芯
分類：折疊式濾芯
我司生產的聚四氟乙烯濾芯可運用於化學試劑過濾，高純試劑過濾，溶媒除菌過濾，腐蝕性液體除菌過濾、除顆粒過濾強氧化性液體除菌過濾，工業廢氣過濾，無菌包裝用氣體的除菌過濾，壓縮空氣過濾，腐蝕性氣體的除菌過濾，發酵罐、儲罐、配料罐等無菌進氣，排氣過濾。天然的疏水性、雙層PTFE膜結構以及100%
的完整性測試均確保絕對除菌。
尼龍（MO）折疊濾芯分類：折疊式濾芯
折疊式尼龍濾芯以增強尼龍6和66微孔膜為介質，採用先進的端封和邊封工藝製成的精密液體過濾元件，無任何粘結劑和添加劑。濾芯具有優良的過濾精度和通量。濾芯進行100%完整性非破壞性檢測、高純水沖洗出廠。

『捌』 除菌過濾器的濾芯材料概述

用於過濾器常用的主要過濾材料大致有以下幾種： 做成折疊式，常用於筒式過濾器，疏水性材料，其是使用相當廣泛的一種材料，耐熱耐化學穩定，常用於水、無機溶劑及空氣的精過濾。
另外，過濾材料按與水的關系分為親水性（水可浸潤的）和疏水性（水不浸潤）兩種。
親水性的過濾材料主要應用在水或水/有機溶液混合的過濾和除菌過濾；疏水性過濾材料是通過水被截流或「引導」進入濾膜，主要應用在溶劑、酸、鹼和化學品過濾，罐/設備呼吸器,工藝用氣,發酵進氣/排氣過濾。

『玖』 過濾除菌法在什麼情況下使用

過濾除菌法在食品工業中的應用
酒類生產中的應用
1.純生啤酒的過濾除菌
純生啤酒的生產不經過高溫殺菌，採用無菌過濾法濾除酵母菌、雜菌,使啤酒避免受到熱損傷,保持了原有的新鮮口味,最後一道工序採用嚴格的無菌灌裝,避免了二次污染,保質期一般可達180天。純生啤酒與一般的生啤酒有區別, 一般的生啤酒雖然也沒有經過高溫殺菌, 但它採用的是硅藻土過濾機,只能濾掉酵母菌,而雜菌不能被濾掉,因此一般的生啤酒保質期一般在3-7天。無菌過濾法是常用的冷殺菌法，經硅藻土過濾機和精濾機過濾後的啤酒,再進入無菌過濾組合系統過濾,包括復式深層無菌過濾系統和膜式無菌過濾系統。經過無菌過濾後,要求能基本除去酵母和其他所有微生物營養細胞。
2.黃酒的過濾除菌
由於黃酒是一種非蒸餾酒，未經處理的原酒中含有大量的渾濁物、膠體物、細菌及其它微生物。為提高黃酒的品質,延長存放時間,必須對黃酒進行過濾滅菌後方可投入市場銷售。採用過濾除菌法替代傳統的蒸汽滅菌法,由於在較低溫度下即可出去大腸桿菌及其它雜菌、懸浮雜質,對降低原材料消耗和生產成本,提高黃酒的品質有著重要的作用。
3.白酒、葡萄酒等其它果酒的過濾除菌
用無機膜對白酒、葡萄酒等其它果酒進行過濾除菌,經過濾後不僅可以有效去除微生物,而且可以明顯提高產品的澄清度,保持產品的色、香、味,提高產品的保存期。
調味品生產中的應用
1. 醬油的過濾除菌
由於醬油的生產過程多數暴露在自然空間,在原料發酵分解過程中,伴隨著多種微生物的生長繁殖,如細菌類、放線菌類、酵母菌類等微生物。這些菌類的存在,不但影響著酶的正常分解作用, 而且產生一些異樣氣味及現象,致使醬油發生變味、甚至變質。在醬油生產出來後,及時地將這些雜菌殺死或除去,以保證醬油質量不變,顯得至關重要。通過醬油的生產實踐可知,在過濾除菌法中使用不大於0.5μm的過濾膜便可把醬油中的雜菌完全除去。
2. 醋的過濾除菌
液態由稀醇生產醋的發酵過程中，由於黑色桿菌的存在導致液體產品的渾濁,通常採用無機膜及氧化鋯連續的錯流過濾可以去除濃縮物中的黑色桿菌,使液體產品得到澄清,並可以除去細菌。
牛奶的過濾除菌
陶瓷膜在脫脂牛奶的除菌和牛奶的濃縮方面有很好的應用前景。[2]
果汁飲料的過濾除菌
20世紀80年代初,無機膜過濾除菌技術就在法國果汁行業得到廣泛應用,主要是除去很容易引起果汁變質的細菌、果膠及粗蛋白質,而且過濾果汁品質優良,比巴氏殺菌生產的果汁更具有芳香味。
水處理領域中的應用
超濾技術在水處理領域主要應用在飲用水深度處理、地表水處理、海水淡化、中水回用等方面。飲用水的質量直接影響著人們的健康, 超濾技術能有效去除水中的懸浮物、細菌、病毒、重金屬、氟化物、氯化物、消毒副產物和農葯殘留物等都可能對健康構成威脅的物質,具有佔地面積小、處理效率高等特點。[3]
空氣的過濾除菌
使用過濾法去除空氣中的微生物是一種比較簡易的空氣消毒方法。雖然經過濾空氣尚不易達列完全滅菌,但由過濾處理中一般不使用熱力和消毒劑,因此為人們所樂於接受。門前該法已普遍用於建築物均通風、個人防護和生物製品工業中。

『拾』 除菌過濾器的除菌過濾器的特點

（1）除菌過濾器一般採用十字懸掛式，水平進出。多芯過濾器可設計成落地式。
（2）有些使用場合根據實際需要分成預過濾器、精過濾器兩種。
（3）空氣流向：從外向內穿過濾芯。
（4）進入除菌過濾器的壓縮空氣必須先經過至少三級的精密過濾器及乾燥機。除油、除水、除塵，油霧濃度應≤0.01PPM，否則將影響除菌濾芯的壽命，達不到預期的除菌效果。
（5）定期殺菌，根據實際使用情況每周或每月1~2次，每次30分鍾，採用經過1μ過濾精度的潔凈飽和蒸汽殺菌。蒸汽溫度<140℃，蒸汽壓力<0.3MPa。閥門緩慢開關。
（6）作為罐體、設備的呼吸器使用時，其作用主要在於連通大氣防止設備內部負壓和隔離開空氣中的污染源，過濾方面的功能不大，因此在過濾上基本無要求。