引流導管屬於什麼器材

❶ 醫用器材有哪些

一次性醫用包有：1.產包 2. 導尿包 3. 手術包 4. 中心靜脈導管包 5. 血液透析導管包 6. 穿刺包 7. 換葯 包、備皮包 8. 口腔護理包 9. 氣管導管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌腸包、 急救包

一次性醫用導管有：1.導尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、導管系列 4. 胃管 5. 中心靜脈導管 6. 鼻飼管、肛 管 7. 其他一次性醫用導管。

傷口敷料、護創材料有：1.創可貼 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘傷口敷料 5. 嬰兒護臍敷料 6. 優格傷口敷料 7. 德國 LR 傷口敷料 8. 德國 HARTMANN 傷口敷料 9. 其它醫用高分子敷料

醫用膠帶、膠貼有：1.外科手術膠帶 2. 透氣膠帶 3. 輸液膠貼 4. 留置針膠貼

醫用紗布、醫用綳帶、骨科夾板有：1.醫用紗布 2. 彈性綳帶 3. 自粘性綳帶 4. 腹帶、壓力襪 5. 石膏綳帶 6. 骨科高分子矯 形合成綳帶 7. 預制石膏夾板 8. 高分子玻璃纖維夾板

醫用消毒片、醫用海綿有：1.醫用海綿 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 醫用棉製品

注射及輸液器械有：1.注射針、輸液針 2. 一次性注射器 3. 胰島素注射器 4. 輸液器 5. 無針注射器 6. 注射、 輸液配件 7. 一次性使用輸注泵

穿刺針、活檢針：1.一次性麻醉用針 2. 造影及引流器械 3. 微創手術及麻醉器械 4. 骨髓及內臟活檢穿刺針

留置針：1.動靜脈留置針 2. 頭皮式留置針
醫用縫合材料及器械有：1. PGA可吸收醫用縫合線 2. PGLA 可吸收醫用縫合線 3. 醫用真絲縫合線 4. 醫用聚丙烯 縫合線 5. 醫用聚醯胺縫合線 6. 醫用聚酯縫合線 7. PVDF醫用縫合線 8. PET醫用縫合線 9. 醫用不銹鋼絲 10. 醫用縫合針 11. 皮膚縫合器 12. 免縫膠帶

采血、輸血器材：1.激光采血儀 2. 一次性輸血器具 3. 血液透析導管 4. 采血針

手術室防護隔離衛生用品有：1.失禁護理產品 2. 手術巾 3. 手術床罩、床單、墊單類 4. 手術保護用品 5. 醫用口罩 6. 醫用手套 7. 醫用帽、鞋套 8. 隔離服、防護服、手術衣 9. 無菌保護套

❷ 有誰知道腹腔引流管屬於第幾類醫療器械，生產銷售需要經過臨床試驗嗎

一次性使用腹腔引流管屬於第三類醫療器械。
根據《免於進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄》，如果符合以下描述則可以免於臨床試驗：
產品以醫用硅橡膠為原材料，用於腹腔積液的引流。原材料符合YY0334
硅橡膠外科植入物通用要求的要求。豁免情況不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

❸ 二類醫療器械都包括哪些

X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬於Ⅱ類。

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件:

(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。

(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。

(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。

(六)具有相應的生產設備。

(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。

(八)生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。

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開辦第二類、第三類醫療器械生產企業，應當向企業所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出申請，填寫《醫療器械生產企業許可證(開辦)申請表》(見本辦法附件2)，並提交以下材料:

(一)法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明;

(二)工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書;

(三)生產場地證明文件;

(四)企業生產、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書;相關專業技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門和崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表;

(五)擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介;

(六)主要生產設備和檢驗設備目錄;

(七)生產質量管理文件目錄;

(八)擬生產產品的工藝流程圖，並註明主要控制項目和控制點;

(九)生產無菌醫療器械的，應當提供生產環境檢測報告。

申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。

❹ 一次性使用醫療器械包括哪些一次性使用醫療器械的定義是什麼

定義：
一次性使用醫療器械
（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。一次性使用醫療器械包括：一次性使用心臟停跳液灌注器
一次性使用無菌直腸導管
一次性使用無菌引流導管及輔助器械
一次性使用無菌血管內導管 一次性使用輸液器
一次性使用輸血器
一次性使用塑料血袋
一次性使用無菌注射器
一次性使用無菌注射針
一次性使用精密過濾輸液器
一次性使用靜脈輸液針
一次性使用采血器
。。。。。。
等等

❺ 醫用的導管分類

醫用導管分為普通導管和特殊導管。

❻ 醫療器械怎麼分級

醫療器械分為三類：

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

磁共振設備屬於第三類醫療器械。

第二類醫療器械有：

X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

第三類醫療器械有：

植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備等等。

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二類醫療器械所需具備條件：

（一）企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

（三）企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。

（四）企業應具備相應的產品質量檢驗能力。

（五）應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。

（六）具有相應的生產設備。

（七）企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。

（八）生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。

❼ 引流導管屬於介入類器械嗎謝謝

你好，根據你的問題，給出如下解釋：
一般來說，屬於植入器械、介入內器械、醫用縫合材料及粘合劑容等大類產品都有明確的規定，在大分類中又涉足到各小類器械產品。參照和對比便可以得出結論。
根據你的問題，引流導管屬於6866醫用高分子材料及製品，根據目錄來看，屬於一類和二類醫療器械產品。像胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管、導尿管、膽管引流管、一次性使用蛋白膠腔鏡配合管、氣囊導管自動牽拉器、腦科吸引管屬於二類醫療器械；還有像咽鼓管導管、胸腔引流調節器屬於一類產品。
另外，將醫療器械分類中屬於介入器械的產品提供給你參考：
6877類介入產品：血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融、導絲和管鞘 硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘、 栓塞器材 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器。

希望以上回答對你有所幫助！祝順利！