㈠ 關於醫療器械執行標准:GB、YY、YZB分別是啥意思
GB——國家標准;國家標准分為強制性國家標准和推薦性國家標准。
YY——醫葯行業回標准;
如:YY/0645—2018 《連續答性血液凈化設備》 (2018年第8號)
YY/T 0514—2018 《牙科學氣動牙科手機用軟管連接件》(2018年第8號)
YY/T 0744—2018 《移動式C形臂X射線機專用技術條件》(2018年第8號)
YY/T 1600—2018 《醫療器械濕熱滅菌的產品族和過程類別》(2018年第8號)
YZB——醫療器械注冊產品標准。
(1)入住醫院的葯品和器材是什麼標准擴展閱讀
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。
㈡ 葯品進醫院有哪些要求
醫院的進葯流程
掌握了醫院的整體架構和人員組成之後,下一步就是要了解進葯流程。每一家醫院都有自己進葯的流程,可以從以下幾個方面來具體了解這個流程。
1.葯劑科職能
葯劑科在主要醫院職能有三個:①為臨床用葯質量把關;②負責臨床葯理的工作;③臨床各科室用葯的配送。葯劑科是醫院的一個物流中心,從臨床用葯的監控、葯理到最後物流的配送都是葯劑科的職能。
2.葯劑科人員結構及職責
葯劑科的組**員主要有葯劑科主任、采購、庫房主管、門診葯房主管。葯劑科主任的主要職能是:①負責葯品的篩選,對於能否進葯、進哪種葯起著舉足輕重的作用;②葯品質量的管理,葯品質量是否達到GMP的標准,這些都需要葯劑科主任親自嚴格把關。采購人員主要負責與醫葯商業公司聯絡,選擇其中一家或兩家醫葯商業公司作為供貨商。庫房主管主要負責西葯庫或中葯庫的葯品管理,記錄所有葯品入庫、出庫和流向。門診葯房主管主要負責門診葯房的葯品管理,辦理葯庫領葯、入貨架、發葯等各種事務。
3.醫院進葯、選葯的原則
每家醫院都有自己的進葯和選葯原則:①一些有重大意義的創新葯物,醫院會優先選用,因為創新的產品意味著與新的治療方法接軌;②同類的葯品一定要保持合理的數量,同類的品種中,新的品種一定要比老品種有顯著的優勢,每一個劑型至少要保留一個品種;仿製葯在質量可靠、價格合理條件下,原開發廠和仿製品各選一種;OTC葯基本滿足需要即可,品種不宜過多;很多大醫院都不會進淘汰品種或比較滯銷的品種。
4.新葯進葯程序
在掌握每家醫院進葯或選葯的原則之後,接下來需要詳細了解的是進葯的程序。以下是醫院進葯普遍採取的一個程序:①由一個比較重要的、有影響力的臨床葯劑科主任提單;②通過葯劑師委員會討論,葯劑師委員會的成員主要有院長、葯劑科主任,還有相關的各科室主任;③通過葯劑師委員會的討論之後,葯劑科主任會下達購買通知,采購會根據葯劑科主任的指示與相關的醫葯公司聯系采購葯品。
5.特殊進葯程序
因為並非每種葯品都遵循一個相同的進葯程序,所以除了常規的進葯程序之外,還有特殊進葯程序。在特殊進葯程序中,醫葯銷售主管需要注意以下幾個人:首先是院長,如果院長非常認可某種葯,這種葯進入醫院的可能性就比較大;其次是葯劑科主任、臨床專家,如果某位在全國非常有影響力的專家極力推薦某種葯品,那麼這種葯進入醫院的可能性也很大。
6.葯品電腦信息系統登記
采購人員將葯品入庫之後需要做的工作是:①進行電腦信息系統登記;②要求各科室葯房、門診葯房、急診葯房等進行提貨,使葯品分配進入小葯房,進入正規的醫院銷售渠道。
7.葯品在醫院的供應鏈
葯品在醫院的供應鏈包括:首先,每個葯房(門診、急診、病房等各葯房)的主管要填寫領葯單,然後交給葯庫的主管,葯庫主管從葯庫中取葯並發葯給各個葯房。但是葯品的最終發放要根據臨床醫生所開的處方。這些環節,醫葯銷售主管都要明確掌握。
㈢ 火神山醫院已經交付使用,它的醫療設備配備標準是怎樣的
自從沸沸揚揚的武漢新冠肺炎傳播開來,每個人的內心都是十分恐慌的。自從報道沒多久,國家便開展了一系列的相對應的措施,建造一個可以容納2000名的醫院便是其中一個措施,這一措施開展起來真是讓人心中振奮不已。
從1月25日正式開工到2月1日,7000餘名建設者鏖戰,與疫魔競速,以精準阻擊,8天實現關鍵節點,武漢火神山醫院徹底完工。聽到這個消息我們內心都是一陣澎湃。
看看吧!還有誰說設備不行的!
據中建三局有關人士介紹,目前已全面進入醫療配套設備安裝階段,包括水電暖通設備、供氧系統等安裝完成1200套,完成70%;管線溝槽開挖、埋設及回填完成95%;污水處理站設備吊裝完成;管道安裝完成95%;雨水調蓄水池底板混凝土澆築完成;設備安裝完成60%;化糞池基礎施工完成;一體化雨水提升泵安裝完成;室內裝飾配套、室外醫療配套工程等全面展開。
有感而發,以十天的建設速度完成了這么高質量的防疫醫院,證明了中國速度。大道至簡,卻又不失細節上的把控,讓我從心底里佩服這群可愛的建設者們。
㈣ 醫療器械三證是指什麼
三證是指:醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、准字型大小的醫療器械注冊證。
醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件,由當地葯監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。
它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊,境外的醫療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品葯品監督局辦理:境內的一,二類醫療器械在當地的省或市食品葯品監督局辦理,三類的到國家食品葯品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療機械產品的合法身份證。
(4)入住醫院的葯品和器材是什麼標准擴展閱讀
依據《醫療機構管理條例》的規定,申請醫療機構執業登記、取得《醫療機構執業許可證》應具備六項條件:
1、有設置醫療機構批准書。
2、符合醫療機構的基本標准。
3、有適合的名稱、組織機構和場所。
4、有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員。
5、有相應的規章制度。
6、能夠獨立承擔民事責任。
根據《醫師、中醫師個體開業暫行管理辦法》的規定,個體開業醫師、中醫師由所在縣(市區)衛生行政部門核發開業執照,進行監督管理,並收取管理費。
個體開業醫師、中醫師必須獲得開業執照方得開業。個體開業醫師、中醫師應嚴格按批準的地點、診療科目及業務范圍執業,變更地點、診療科目、業務范圍和診所名稱,應報發照機關批准。到外省、市、縣開業者,必須到所到地區衛生行政主管部門申請辦理開業執照。
㈤ 醫療器械分類中一、二、三類具體只什麼分類依據是什麼
醫療器械分類中一類具體指的是:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術刀柄和刀片、解剖刀、手術剪、止血鉗、各類鑷子、針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、拉鉤、刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、各類刮匙、皮膚檢查尺、皮膚組織鑽孔器、開口器、卷棉子及醫用高分子材料及製品介入器材。
第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。
第三類醫療器械是指植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。
分類依據:國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
(5)入住醫院的葯品和器材是什麼標准擴展閱讀:
常用葯品及醫療器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品;家庭用保健按摩產品;治療儀;;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;豐胸器;美容按摩器。
家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎葯器、助聽器等。
家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。
醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等
新型醫療器械
隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場,包括一些家用和醫院常用的設備,例如醫用外傷處置車等。
㈥ 請問物品葯品器械設備管理制度是什麼
物品、葯品、器械設備管理制度
一、目的:保證各類物品供應及時、齊全,設備性能良好,為治療、搶救病人提供物質保證。減少資源浪費,延長儀器、設備的使用壽命。
二、要求
(一)、一般管理制度
1、護士長全面負責物品、葯品、器材的領取、保管及報損等管理工作。建立賬目,定人分類保管,定期檢查,做到賬物相符。
2、各類物品指定專人管理。貴重物品每天清查核對,一般物品每月清點。
3、凡因違反操作規程而損壞物品,應根據醫院賠償制度處理。
4、管理人員應掌握各類儀器的性能和使用要求,注意保養,提高使用率。
5、借出物品必須辦理登記手續,經手人簽名。重要物品,經護士長同意後方可借出,搶救器材一般不外借。
6、護士長調動時必須辦好移交手續,交接雙方共同清點並簽名。
(二)、被服管理制度
1、有病房根據床位數確定被服基數與機動數,每月清點。
2、病人出、入院時,護士負責交、收被服,當面點清。
3、臟被服放於污物車,送洗衣房清洗。
4、各類布類物品,每月一次報損,需經護理部、中心倉庫、後勤服務中心認同可報損。
(三)、材料管理制度
1、醫療器械由專人負責保管,督促和協助設備科定期檢查、保養、維修,保持性能良好。
2、建立儀器操作程序卡。使用時,必須了解器械的性能,嚴格遵守操作規程,用畢妥善消毒、保管。
3、精密儀器必須指定專人負責保管,用畢由保管者檢查後簽名。
(四)、葯品保管制度
1、護理單元葯品必須經醫院葯房檢查合格後方可使用。應根據病種和需要保持一定數量。
2、根據葯品種類與性質,如針劑、內服、外用、劇毒葯等分類定位放置,標志明顯,每日檢查,專人負責領取及保管。如發現沉澱、變色、過期、標簽模糊或經塗改者,及時清理,不得使用。相同顏色的同類口服葯和不同劑量的同類針劑葯品不得混放。
3、根據葯劑科定期檢查葯品質量的結果,及時處理和改進存在的問題。
4、病人的貴重葯品,應寫明床號、姓名,加鎖存放,不用時及時退回葯房。
5、麻醉葯品應設固定專櫃,定量加鎖存放,專人保管,每班清點簽名,注射時二人核對,用後登記簽名並保留空安瓿,殘餘量須二人核對後銷毀,並雙簽名。
㈦ 北京醫保報銷問題--急
回答如下:
1、不是醫保藍本上的定點醫院沒關系,但必須是社保定點醫院。而且一級、二級、三級醫院的報銷比例不一樣,按你的情況是在3萬元一下的,報銷比例分別為90%、87%、85%。因此如果不是大手術的話,住小醫院可以少花點錢。
2、存摺上沒錢沒有關系。根據醫療保險規定,存摺上的錢是屬於個人帳戶,用來支付門急診費用,葯店購葯費用等,與住院費用無關。
3.住院的自費部分應包括:住院起付線一下部分:1300元,假設你住三級醫院,而且手術使用的葯品及器材全部在社保的報銷范圍以內(當然這種情況基本不可能,因為社保的葯品基本都是最普通的),那樣需要自己承擔的是(8000-1300)*15%=1005元。所有自費共計1300+1005=2305元。
現在醫院的手術很多葯品都在社保報銷范圍以外,因此你的花費肯定要高過這個數。
㈧ 國家醫療器械分幾類,分別指什麼
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。醫療器械主要分三類:
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
醫療器械作為醫葯行業的一個重要組成部分,對於消費者來說,醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次於醫師配備的用來評判醫療機構的標准。國家對於醫療器械行業發展也是傾注了大量心血,但時至今日,我國醫療器械行業在高端產品領域中,本土企業的競爭力仍是不堪一擊。
有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;
違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請:
(一)生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的;
(二)未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的;
(三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。
有前款第一項情形、情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。
㈨ 一般的葯店和醫院進葯的規格是按什麼標準的
隨著國家對葯品監管力度大大增加,假葯很少,但是不排除個別葯店會出售假冒偽劣葯品,建議到大型正規葯店去購買