醫用器材怎麼查詢

㈠ 第一類醫療器械生產企業登記表如何查詢

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第一類醫療器械產品分類目錄
01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科（骨科）手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備
20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備
22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備
26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備
28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具
32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具
36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件
44.6877介入器材

6801基礎外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－2 基礎外科用刀 手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ
－3 基礎外科用剪 普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布綳帶剪、教育用手術剪 Ⅰ
－4 基礎外科用鉗 普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗 Ⅰ
－5 基礎外科用鑷夾 小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾 Ⅰ
－6 基礎外科用針、鉤 動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤 Ⅰ
－7 基礎外科其它器械 刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鑽孔器、開口器、卷棉子 Ⅰ
6802顯微外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－1 顯微外科用刀、鑿 顯微喉刀 Ⅰ
－2 顯微外科用剪 顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪 Ⅰ
－3 顯微外科用鉗 顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗 Ⅰ
－4 顯微外科用鑷、夾 顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾 Ⅰ
－5 顯微外科用針、鉤 顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤 Ⅰ
－6 顯微外科用其他器械 顯微合攏器 Ⅰ
6803神經外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－2 神經外科腦內用鉗 銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗 Ⅰ
－5 神經外科腦內用其他器械 腦吸引器、後顱凹牽開器、手搖顱骨鑽、腦打針錘、腦壓板 Ⅰ
6804眼科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－2 眼科手術用剪 角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪 Ⅰ
－3 眼科手術用鉗 晶體植入鉗、環狀組織鉗 Ⅰ
－4 眼科手術用鑷、夾 角膜鑷、眼用鑷、眼用結扎鑷 Ⅰ
－5 眼科手術用鉤、針 眼用鉤針 Ⅰ
－6 眼科手術用其他器械 眼用板鏟、眼用固定環、開瞼器 Ⅰ
6805耳鼻喉科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－1 耳鼻喉科用刀、鑿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿 Ⅰ
－2 耳鼻喉科用剪 扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪 Ⅰ
－3 耳鼻喉科用鉗 扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關節鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗 Ⅰ
－4 耳鼻喉科用鑷、夾 喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾 Ⅰ
－5 耳鼻喉科用鉤、針 喉部微型手術鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤 Ⅰ
－6 耳鼻喉科用其他器械 扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡 Ⅰ
6806口腔科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－1 口腔用刀、鑿 牙齦刀、水門調刀、粘固粉調刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿 Ⅰ
－2 口腔用剪 牙齦剪、全冠剪 Ⅰ
－3 口腔用鉗 拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗 Ⅰ
－4 口腔用鑷、夾 殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾 Ⅰ
－5 口腔用鉤、針 牙探針、膿腫探針、牙周袋探針 Ⅰ
－6 口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環就位器、結扎桿、帶環推子、弓絲成型器、測量器 Ⅰ
6807胸腔心血管外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－1 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀 Ⅰ
－2 胸腔心血管外科用剪 心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪 Ⅰ
－3 胸腔心血管外科用鉗 心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結扎鉗、雙關節肋骨咬骨鉗 Ⅰ
－4 胸腔心血管外科用鑷、夾 胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷 Ⅰ
－5 胸腔心血管外科用鉤、針 心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針 Ⅰ
－6 胸腔心血管外科用其他器械 血管擴張器、血管牽開器、胸骨手鑽、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內膜剝離器 Ⅰ
6808腹部外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－2 腹部外科用剪 胃內手術剪、直角剪 Ⅰ
－3 腹部外科用鉗 膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗 Ⅰ
－4 腹部外科用鉤、針 膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針 Ⅰ
－6 腹部外科用其他器械 荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器 Ⅰ
6809泌尿肛腸外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－2 泌尿肛腸科用剪 腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪 Ⅰ
－3 泌尿肛腸科用鉗 腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗 Ⅰ
－5 泌尿肛腸科用鉤、針 膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針 Ⅰ
－6 泌尿肛腸科用其他器械 尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾 Ⅰ
6810矯形外科（骨科）手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－1 矯形（骨科）外科用刀、錐 絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關節成型凹凸鑽、鑽頭、鉸孔鑽、手槍式手搖骨鑽 Ⅰ
－2 矯形（骨科）外科用剪 雙關節棘突骨剪、雙關節咬骨剪、骨剪、膝關節韌帶手術剪、石膏剪、鋼絲剪 Ⅰ
－3 矯形（骨科）外科用鉗 膝關節息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗 Ⅰ
－4 矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼 弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿 Ⅰ
－5 矯形（骨科）外科用鉤、針 單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針 Ⅰ
－6 矯形（骨科）外科用刮 頸椎刮匙、可變神經剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子） Ⅰ
－7 矯形（骨科）外科用有源器械 電動石膏剪、電動石膏鋸 Ⅰ
6812婦產科用手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－1 婦產科用刀 碎胎刀 Ⅰ
－2 婦產科用剪 子宮剪、剖腹產剪、臍帶剪、會陰剪 Ⅰ
－3 婦產科用鉗 產鉗、剖腹產切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗 Ⅰ
－4 婦產科用鑷、夾 環形輸卵管鑷 Ⅰ
－5 婦產科用鉤、針 子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針 Ⅰ
－6 婦產科用其他器械 碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計 Ⅰ
6813計劃生育手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－3 計劃生育用鉗 輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節育環放置鉗 Ⅰ
－6 計劃生育用其他器械 子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤） Ⅰ
6815注射穿刺器械
名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6816燒傷(整形)科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
－1 燒傷（整形）用刀、鑿 輥軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指骨鑿 Ⅰ
－3 燒傷（整形）用鉗 頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗 Ⅰ
－4 燒傷（整形）用鑷、夾 整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾 Ⅰ
－6 燒傷（整形）用其他器械 鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器 Ⅰ
6820普通診察器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
-4 聽診器（無電能） 單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器 Ⅰ
-5 叩診錘（無電能） 打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘 Ⅰ
6 反光器具 額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈 Ⅰ
7 視力診察器具 卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標准視力字標 Ⅰ
6821 醫用電子儀器設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
20 心電導聯線 Ⅰ
6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
7 醫用放大鏡 各種手術放大鏡、醫用放大鏡 Ⅰ
8 醫用光學儀器配件及附件 裂隙燈工作台、視野計工作台、驗光支架 Ⅰ
6823醫用超聲儀器及有關設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
7 超聲輔助材料 超聲耦合劑 Ⅰ
6824醫用激光儀器設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6 干色激光列印機 I
6825醫用高頻儀器設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6826物理治療及康復設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
5 理療康復儀器 簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓練器、肘關節運動器、下肢康復運動器、骨科牽引器 Ⅰ
9 理療用電極 中低頻理療用電極 Ⅰ
6827中醫器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
3 中醫器具 負壓罐、刮痧板 Ⅰ
6828醫用磁共振設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6830醫用X射線設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6831醫用X射線附屬設備及部件
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6 醫用X線膠片處理裝置 X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統
暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫用X光膠片 Ⅰ
7 醫用X線機配套用非電動床、椅等用具 攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備 Ⅰ
6832醫用高能射線設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6833醫用核素設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6834醫用射線防護用品、裝置
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 醫用射線防護用品 防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、性腺防護器具、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護材料 I
2 醫用射線防護裝置 X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置 I
6840臨床檢驗分析儀器
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6 生物分離系統 全自動電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀 Ⅰ
6841醫用化驗和基礎設備器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
2 醫用離心機 冷凍超速離心機、血型專用離心機
冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機 Ⅰ
3 病理分析前處理設備 切片機、整體切片機、自動組織脫水機、染色機、包埋機、製片機、塗片機、組織處理機 Ⅰ
4 血液化驗設備和器具 紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振盪器、采血筆 Ⅰ
6845體外循環及血液處理設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6846植入材料和人工器官
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6854手術室、急救室、診療室設備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 手術及急救裝置 各種氣壓、電動氣壓止血帶 Ⅰ
3 呼吸麻醉設備及附件 鹼石灰 Ⅰ
7 呼吸設備配件 浮標式、牆式、手提式氧氣吸入器 Ⅰ
13 手術燈 手術照明燈、手術反光燈 Ⅰ
14 手動手術台床 各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床 Ⅰ
6855口腔科設備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
3 牙科椅 機械牙科椅、醫師椅 Ⅰ
7 口腔綜合治療設備配件 電動抽吸系統、醫用空壓機、牙模測試儀、銀汞調和器 Ⅰ
8 口腔燈 口腔手術燈、口腔照明燈 Ⅰ
6856病房護理設備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
2 病床 手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊 Ⅰ
4 醫用供氣、輸氣裝置 氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管 Ⅰ
6857消毒和滅菌設備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
5 煮沸消毒設備 電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器 Ⅰ
6 專用消毒設備 超聲清洗器、超聲乾燥脫水設備 Ⅰ
8 煮沸滅菌器具 煮沸消毒器、貯槽 Ⅰ
6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
5 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰墊、冰囊 Ⅰ
6863口腔科材料
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
12 鑄造包埋材料 硅酸乙酯結合劑包埋材料、磷酸鹽結合劑包埋材料、石膏結合劑包埋材料、模型包埋材料 Ⅰ
13 模型材料 代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料 Ⅰ
14 齒科輔助材料 清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙 Ⅰ
15 研磨材料 Ⅰ
6864醫用衛生材料及敷料
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
2 敷料、護創材料 紗布綳帶、彈力綳帶、石膏綳帶、創口貼 Ⅰ
4 手術用品 手術衣、手術帽、口罩、手術墊單、手術洞巾 Ⅰ
5 粘貼材料 橡皮膏、透氣膠帶 Ⅰ
6865醫用縫合材料及粘合劑
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6866醫用高分子材料及製品
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
8 引流容器 肛門袋、集尿袋、引流袋 Ⅰ
9 一般醫療用品 檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋，圈、集尿袋、引流袋 Ⅰ
6870 軟 件
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
6877介入器材
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別

㈡ 河南醫仁醫療器械有限公司怎麼樣他們生產。醫用外科口罩嗎為什麼我查不到他們的信息

可以到國家葯監局醫療器械資料庫進行查詢。

㈢ 一類醫療器械的醫保編碼及流水號該怎麼查詢

對於許多專業的醫療機構來說，購買醫療器械是一項很大的花費。而購買專業的醫療器械，就要格外上心，必須保證自己能購買的贈品，以防止自己花高價去買了一個贗品。

實際上醫療器械關乎到人的生命健康，一直以來都是國家重點關注的對象。所以在購買醫療器械的時候也要格外用心，千萬不能買到假的商品。網友們在購買醫療器械的時候，首先可以找專業的途徑，比如說專門的供貨商這樣從源頭上就能夠保證醫療器械的真假。如果只是一些簡單的醫葯器械，想要在網上直接購買的時候也不要掉以輕心。網友們可以找那些官方的店鋪，並讓他們出具相關的證件。

㈣ 醫用器材有哪些

一次性醫用包有：1.產包 2. 導尿包 3. 手術包 4. 中心靜脈導管包 5. 血液透析導管包 6. 穿刺包 7. 換葯 包、備皮包 8. 口腔護理包 9. 氣管導管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌腸包、 急救包

一次性醫用導管有：1.導尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、導管系列 4. 胃管 5. 中心靜脈導管 6. 鼻飼管、肛 管 7. 其他一次性醫用導管。

傷口敷料、護創材料有：1.創可貼 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘傷口敷料 5. 嬰兒護臍敷料 6. 優格傷口敷料 7. 德國 LR 傷口敷料 8. 德國 HARTMANN 傷口敷料 9. 其它醫用高分子敷料

醫用膠帶、膠貼有：1.外科手術膠帶 2. 透氣膠帶 3. 輸液膠貼 4. 留置針膠貼

醫用紗布、醫用綳帶、骨科夾板有：1.醫用紗布 2. 彈性綳帶 3. 自粘性綳帶 4. 腹帶、壓力襪 5. 石膏綳帶 6. 骨科高分子矯 形合成綳帶 7. 預制石膏夾板 8. 高分子玻璃纖維夾板

醫用消毒片、醫用海綿有：1.醫用海綿 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 醫用棉製品

注射及輸液器械有：1.注射針、輸液針 2. 一次性注射器 3. 胰島素注射器 4. 輸液器 5. 無針注射器 6. 注射、 輸液配件 7. 一次性使用輸注泵

穿刺針、活檢針：1.一次性麻醉用針 2. 造影及引流器械 3. 微創手術及麻醉器械 4. 骨髓及內臟活檢穿刺針

留置針：1.動靜脈留置針 2. 頭皮式留置針
醫用縫合材料及器械有：1. PGA可吸收醫用縫合線 2. PGLA 可吸收醫用縫合線 3. 醫用真絲縫合線 4. 醫用聚丙烯 縫合線 5. 醫用聚醯胺縫合線 6. 醫用聚酯縫合線 7. PVDF醫用縫合線 8. PET醫用縫合線 9. 醫用不銹鋼絲 10. 醫用縫合針 11. 皮膚縫合器 12. 免縫膠帶

采血、輸血器材：1.激光采血儀 2. 一次性輸血器具 3. 血液透析導管 4. 采血針

手術室防護隔離衛生用品有：1.失禁護理產品 2. 手術巾 3. 手術床罩、床單、墊單類 4. 手術保護用品 5. 醫用口罩 6. 醫用手套 7. 醫用帽、鞋套 8. 隔離服、防護服、手術衣 9. 無菌保護套

㈤ 醫療耗材醫保編碼如何查詢

1.分:耗材標識碼，用1位大寫英文字母「C」表示。
2.分:分類碼，根據醫用耗材學科、用途、部位、功能劃分。
3.分:通用名碼，創建全國統一的醫保醫用耗材通用名碼。
4.分:產品特徵碼，根據耗材材質、規格等特徵賦予的代碼。
5.分:生產企業碼，依據醫療器械注冊證或備案憑證為耗材生產企業賦予的唯一代碼。

㈥ 一類醫療器械的醫療器械分類目錄

醫療器械分類目錄：

1、基礎外科手術器械顯微外科手術器械

2、神經外科手術器械眼科手術器械

3、耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械

4、胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械

5、泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械

6、婦產科用手術器械計劃生育手術器械

7、注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械

8、普通診察器械醫用電子儀器設備

9、醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備

10、醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備

11、物理治療及康復設備中醫器械

12、醫用磁共振設備醫用X射線設備

13、醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備

14、醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置

15、臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具

16、體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官

17、手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具

18、病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具

19、醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料

20、醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑

21、醫用高分子材料及製品介入器材

(6)醫用器材怎麼查詢擴展閱讀：

（一）醫療器械備案是指食品葯品監督管理部門對醫療器械備案人（以下簡稱備案人）提交的第一類醫療器械備案資料存檔備查。

（二）實行備案的醫療器械為第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。

境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品葯品監督管理部門提交備案資料。進口第一類醫療器械備案，備案人向國家食品葯品監督管理總局提交備案資料。香港、澳門、台灣地區醫療器械的備案，參照進口醫療器械辦理。

（三）辦理備案的進口醫療器械，應當在備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）獲得醫療器械上市許可。

備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）未將該產品作為醫療器械管理的，備案人需提供相關證明文件，包括備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）准許該產品合法上市銷售的證明文件。

（四）境外備案人辦理進口醫療器械備案，應當通過其在中國境內設立的代表機構或者指定中國境內的企業法人作為代理人辦理。

（五）備案人應當編制擬備案醫療器械的產品技術要求。產品技術要求主要包括醫療器械成品的性能指標和檢驗方法。

（六）辦理醫療器械備案，備案人應當按照相關要求（見附件1）提交備案資料，並對備案資料的真實性、完整性、合規性負責。

（七）備案資料符合要求的，食品葯品監督管理部門應當當場予以備案。備案資料不齊全或者不符合規定形式的，應當一次告知需要補正的全部內容。對不予備案的，應當告知備案人並說明理由。

（八）對予以備案的醫療器械，食品葯品監督管理部門應當按照相關要求的格式製作備案憑證（見附件2），並將備案信息表（見附件3）中登載的信息在其網站上予以公布。食品葯品監督管理部門按照第一類醫療器械備案操作規范（見附件4）開展備案工作。備案人應當將備案號標注在醫療器械說明書和標簽中。

（九）已備案的醫療器械，備案信息表中登載內容及備案的產品技術要求發生變化，備案人應當提交變化情況的說明及相關證明文件，向原備案部門提出變更備案信息。食品葯品監督管理部門對備案資料符合形式要求的，應在變更情況欄中載明變化情況，將備案資料存檔。

㈦ 醫療器械分三類，我想問下從產品注冊證上怎麼分辨出產品是屬於哪一類

1、申請分類界定

在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內產回品向省局申請，答境外產品向國家局申請。

2、同三類申報

可直接按照第三類醫療器械直接遞交。

3、特殊產品

這個特殊產品是指創新，優先，葯械組合產品，它有其對應的流程，可以很快進行類別的判定。

(7)醫用器材怎麼查詢擴展閱讀：

醫療器械是按照風險程度進行分類的，之前咱們講過，總共三種類別：

一類是低風險的，

二類是中度風險的

三類是高風險的。

這么說大家可能沒有個清楚的認識，這么說吧，

一類是創可貼，口罩，棉簽，一次性手套這類產品的。

二類是一次性需要消毒的產品居多，液晶視力表，驗光儀、助聽器、輪椅等都是，看到後大家有個輪廓知道怎麼回事就行了。

三類的是植入人體的產品，這只是大概一說，是為了更好讓大家容易理解，腦子里有個印象，具體分類起來肯定沒有這么簡單粗暴一刀切。