一類醫療器材店網店怎麼開

『壹』 請問想開一個醫療器械銷售店，需要什麼資質，或者什麼手續

醫療器械銷售應該根據銷售的醫療器械不同辦理不同的手續
一類產品銷售不做限制
二類產品銷售應到市局辦理醫療器械經營備案（零售）
三類產品銷售應到市區辦理醫療器械經營許可（零售）

『貳』 一類醫療器械銷售都要什麼手續步驟都怎麼辦理

現在賣一類醫療器械不需要去葯監局辦證，只要普通的開店程序就可以了。
如果你要賣二類的醫療器械，要去當地市葯監局辦理備案

『叄』 醫療器械店怎麼開

作為一個醫療器械行業20幾年，開了醫療器械實體店十幾年的資深從業者和創業導師者回答你：挑幾件重要的方面第一步分辦照（首先是領證），第二是過日子（就是運營），第三就是營銷（就是怎麼把日子過好）。
1、要根據實體店和網路的情況，得花開兩朵，話分兩說：
首先網上賣醫療器械，就是國家規定可以賣那些品種，可以不用有實體店鋪。那麼接下來就說了，你是開在辦公樓里那種公司，還是開醫療器械店門店呢？不管你哪種，不管你哪種，不管你哪種（重要的事情說三遍）
你必須得注冊一個公司，叫有醫療器械經營備案證，或者許可證的公司。注意不可以是個體戶的執照哈，否則你麻煩，因為個體戶執照很多地方不讓賣醫療器械，很少部分地方允許賣一點點一類的醫療器械。
如果你確認是開實體店鋪，從辦照方面，也就是說，都必須既有營業執照，還有一個醫療器械經營許可證，兩個證哦，必須的。否則就是違規違法的。
篇幅有限，怎麼運營得好，怎麼把日子過好方面，就以後一步步回答吧。

『肆』 請問一類醫療器械可以在淘寶銷售嗎需不需要辦網路銷售許可證。

《醫療器械經營監督管理辦法》第四條規定「經營第一類醫療器械不需許可和備案」，《醫療器械網路銷售監督管理辦法》第七條明確：「從事醫療器械網路銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。法律法規規定不需要辦理許可或者備案的除外。」根據上述法規，按照「線上線下一致」原則，第一類醫療器械經營企業不在網路銷售醫療器械的備案范圍，網路銷售第一類醫療器械不需辦理醫療器械網路銷售備案。

『伍』 我想開一家，家用醫療器械的店子，不知道需要怎麼做謝謝。

開一家家用醫療器械門店是可行的，因為家用醫療器械很多產品都是剛需，也是一個服務性很強的行業，因為家用醫療器械的購買可以線上線下，但家用醫療器械的體驗、使用指導、售後服務都需要線下門店去對接，但目前開家用醫療器械門店最好是選擇加盟，因為家用醫療器械連鎖門店的連鎖率還不到1%，葯店的連鎖率已經達到60%。葯店連鎖的今天就是家用醫療器械門店連鎖的明天。
保興康家用醫療器械聯盟平台是由武漢保之康醫療器械科技有限公司、武漢保之康健康管理有限公司等單位牽頭，集合上游家用醫療器械廠家、最早的會銷人、資深營銷策劃專家、資深連鎖行業專家、一輩子深耕家用醫療器械銷售總監、行業監管退休人員、法務人員等組成的一個團隊。它一手托上游家用醫療器械研發生產廠家，為廠家提供研發信息，為廠家尋找落地終端。一手托終端，為終端提供豐富的產品，增強平台的議價能力，為終端提升單個產品的價格空間；為終端提供線上線下宣傳，解決終端品牌宣傳力度不夠的問題，提升保興康品牌形象，解決個體門店引流問題。
保興康家用醫療器械聯盟平台做到幫扶遠程與駐店常態化，幫助加盟商做好分銷商的拓展和維護、做好線上店的拓展，對加盟商進行產品知識、健康知識、企業文化認同進行培訓和指導，對銷售業務（分享、吸粉、直推、溝通技巧、服務能力等）進行幫扶，幫助加盟商專業培訓天天進行、幫助加盟商天天有內容分享、幫助加盟商天天有案例共享、幫助加盟商24小時在線解答。每個月，保興康家用醫療器械聯盟營銷策劃推廣幫扶團隊，都會針對各地加盟門店做新品、爆品、竟品的營銷策劃推廣，讓門店在脫離會的形式下，銷不受影響，幫助加盟商成長壯大，讓加盟商利潤超過門店營業額。
總之，醫療器械門店做不了的事情，都交給保興康家用醫療器械聯盟來做，上游家用醫療器械生產廠家做不了的事情，都交給保興康家用醫療器械聯盟來做，保興康家用醫療器械聯盟帶領家用醫療器械門店、生產廠家抱團去發展，因為那個那個憑靈光一現的點子和個人英雄主義的時代，已經一去不復返了。

『陸』 淘寶c店賣一類醫療器械有什麼要求

依據《醫療器械經營監督管理辦法》第四條、第六三條規定："經營第一類醫療器械不需要許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理；互聯網醫療器械經營有關管理規定由國家食品葯品監督管理總局另行制定。"

淘寶網需要對醫療器械類商品集中管理，截止2019年8月，針對醫療器械的發布要求如下：

1、一類醫療器械：在淘寶經營一類醫療器械不受限制，需要發布在一級業務類型為"家庭保健"類目下；

2、二類醫療器械：經營二類醫療器械需要進行資質備案，通過備案後需要發布在一級業務類型為"家庭保健"類目下；

3、三類醫療器械：三類醫療器械類商品不允許出售。

常見三類醫療器械：制氧機、隱形眼鏡及隱形眼鏡護理、疝氣帶、疝氣托、疝氣袋、呼吸機、留置針、角膜塑形鏡、植入式助聽器等。

(6)一類醫療器材店網店怎麼開擴展閱讀：

擅自發布醫療器械對店鋪的影響：

淘寶作為網路交易平台，會同步上級葯監部門的管控需求，配合進行全網管控，如擅自發布以上違規商品，會按照不同違規程度予以處罰：

嚴重違規行為，淘寶網會員每次扣六分；情節嚴重的，淘寶網會員每次扣十二分；情節特別嚴重的，淘寶網會員每次扣四十八分。

以上違規會影響店鋪正常發布/流量/活動等運營，情節嚴重的還會有封店風險，經營不易，建議您根據以上標准自查店鋪商品，及時刪除違規的商品避免店鋪受到處罰。

『柒』 淘寶開醫療器械店鋪需要什麼東西

需要准備醫療器械備案和許可。
依據《醫療器械經營監督管理辦法》第四條、第六三條規定："經營第一類醫療器械不需要許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理；互聯網醫療器械經營有關管理規定由國家食品葯品監督管理總局另行制定。
淘寶作為網路交易平台，會同步上級葯監部門的管控需求，配合進行全網管控，如擅自發布以上違規商品，會按照不同違規程度予以處罰。嚴重違規行為，淘寶網會員每次扣六分；情節嚴重的，淘寶網會員每次扣十二分；情節特別嚴重的，淘寶網會員每次扣四十八分。

『捌』 開一個賣醫療器械（一類和二類部分）的商店要辦那些證

一類和二類醫療器械經營許可證。
申報條件
1）開辦第二類醫療器械經營企業許可
①企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱；
②企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
③企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
④企業應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
⑤企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持；
⑥擬經營植入（介入）類醫療器械的，還應配備1名大專以上或中級職稱以上的專業衛生技術人員；擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，還應配備相關專業的中專以上學歷或初級以上職稱的衛生技術人員。
⑦企業應按《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》進行自查，每部分得分率不低於80%。
2）開辦第二類醫療器械經營企業許可證變更
①申請變更的醫療器械經營企業未被葯監部門立案調查；
②申請變更的醫療器械經營企業雖被葯監系統立案調查，但已結案的；或者已履行處罰的；
③企業名稱、法定代表人等登記事項變更，應當在工商部門核准後30日內提出申請。
材料明細
1）開辦第二類醫療器械經營企業許可
①已填制的《醫療器械經營企業許可證申請表》
②工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核准通知書》或《營業執照》（復印件）；提供《企業名稱預先核准通知書》的還需提供《企業名稱預先登記申請書》（復印件）；
③擬辦企業根據《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》的自查情況及法定代表人或負責人簽 署的意見；
④擬辦企業法定代表人及企業負責人的身份證（復印件）以及有關人事任免決定文件（復印件）；
⑤擬辦企業組織結構圖、職能及員工名冊；
⑥擬辦企業負責人、質量管理機構負責人或質量管理人員及主要專業技術人員的學歷或職稱證件（復印件）、身份證（復印件），個人簡歷與專職專崗本人承諾書；
要求：
Ⅰ企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。了解有關醫療器械監督管理的法規、規章。
Ⅱ質量管理機構負責人或專職質量管理人員：
擬經營二類產品的，質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相關專業中專以上學歷或初級以上職稱；
擬經營三類產品的，質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相關專業大專以上學歷或中級以上職稱。
相關專業，是指與醫療器械關聯度較高的學科及專業，主要集中在工學和醫學兩大學科。工學中的相關學科如：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制葯、工程力學等；醫學相關學科如：臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、葯學等。
質量管理機構負責人或專職質量管理人員應熟悉醫療器械監督管理法規、規章。
Ⅲ擬經營植入（介入）類醫療器械的，配備的專業衛生技術人員應具有大專以上或中級職稱以上的醫、技、護人員；擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，應配備相關專業的中專以上學歷或初級以上職稱的衛生技術人員。如助聽器，以耳鼻喉科或耳科聽力專業為主;如角膜接觸鏡,以臨床眼科或眼視光專業為主。
Ⅳ企業負責人、質量管理人員及專業衛生技術人員、驗配人員不得相互兼任（崗位間），也不得在其它醫療器械生產、經營企業單位（以許可證持證情況來劃分）兼職。
Ⅴ兼營醫療器械的企業應有相對獨立的組織機構；有指定的部門負責人和專職的質量管理人員。
⑦擬辦企業的技術培訓和售後服務人員的學歷或職稱證件（復印件）、身份證與相關培訓證書（復印件）；
要求：
Ⅰ承擔技術培訓和售後服務人員應具有中專以上學歷或初級以上職稱，並經有關部門或生產商、銷售商、代理機構組織的培訓取得相應證明。
Ⅱ如由供應商提供培訓及售後服務的，應具有與供應商簽訂明確責任的協議書。
⑧倉庫保管員與銷售人員的身份證復印件；
要求：
Ⅰ倉庫保管員應了解所經營產品的儲存條件要求，熟悉產品的有關標識及儲存設備、設施的使用。
Ⅱ銷售人員應了解其銷售產品的主要性能、適應范圍、禁忌症等基本情況。
⑨擬辦企業注冊、倉儲場地的有關證明（地理位置圖、房屋平面圖、產權證明或出租方的產權證及租賃協議的復印件）；
要求：
Ⅰ經營地址與注冊地址應當一致；不得設置在居民住宅房。
Ⅱ用於醫療器械的經營場所面積不小於20平方米。
Ⅲ用於醫療器械的倉儲場所面積不小於20平方米，不得設備在居民住宅房。
Ⅳ零售連鎖企業的總部應按規模設置倉庫，用於醫療器械倉儲場所的面積不小於60平方米。
⑩擬辦企業經營質量管理制度的清單、文本、相關記錄樣表及儲存設施、設備目錄（復印件）；
11所提交申報資料真實性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業執照企業加蓋企業鮮章）；
12法人企業分支機構還需提供母公司或總公司的《醫療器械經營企業許可證》（復印件）及由其法定代表人簽署的授權證明；

更多咨詢可到奧咨達醫療器械咨詢機構官方網站查詢，奧咨達只專注於醫療器械領域！

『玖』 醫療器械在淘寶網賣要什麼條件

依據《醫療器械經營監督管理辦法》第四條、第六三條規定："經營第一類醫療器械不需要許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理；互聯網醫療器械經營有關管理規定由國家食品葯品監督管理總局另行制定。"

淘寶網需要對醫療器械類商品集中管理，截止2019年8月，針對醫療器械的發布要求如下：

1、一類醫療器械：在淘寶經營一類醫療器械不受限制，需要發布在一級業務類型為"家庭保健"類目下；

2、二類醫療器械：經營二類醫療器械需要進行資質備案，通過備案後需要發布在一級業務類型為"家庭保健"類目下；

3、三類醫療器械：三類醫療器械類商品不允許出售。

常見三類醫療器械：制氧機、隱形眼鏡及隱形眼鏡護理、疝氣帶、疝氣托、疝氣袋、呼吸機、留置針、角膜塑形鏡、植入式助聽器等。

(9)一類醫療器材店網店怎麼開擴展閱讀：

擅自發布醫療器械對店鋪的影響：

淘寶作為網路交易平台，會同步上級葯監部門的管控需求，配合進行全網管控，如擅自發布以上違規商品，會按照不同違規程度予以處罰：

嚴重違規行為，淘寶網會員每次扣六分；情節嚴重的，淘寶網會員每次扣十二分；情節特別嚴重的，淘寶網會員每次扣四十八分。

以上違規會影響店鋪正常發布/流量/活動等運營，情節嚴重的還會有封店風險，經營不易，建議您根據以上標准自查店鋪商品，及時刪除違規的商品避免店鋪受到處罰。

『拾』 請問怎麼在淘寶發布一類醫療器械商品

如果你想在淘寶上發布醫療器械商品，你首先要一注冊淘寶商家，只有你注冊成為淘寶商家，經過淘寶的驗證通過後，你才有權利在淘寶上發布醫療器械類商品。