A. 一類醫療器械可以做什麼產品
一類醫療器械可以做的產品有
《醫療器械分類目錄》I類一類醫療器械
編號 分類名稱 名稱 品名舉例 管理分類
6801-2 6801基礎外科手術器械 基礎外科用刀 手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀 I
6801-3 6801基礎外科手術器械 基礎外科用剪 普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布綳帶剪、教育用手術剪 I
6801-4 6801基礎外科手術器械 基礎外科用鉗 普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗 I
6801-5 6801基礎外科手術器械 基礎外科用鑷夾 小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷(簡易鑷)、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾 I
6801-6 6801基礎外科手術器械 基礎外科用針、鉤 動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤 I
6801-7 6801基礎外科手術器械 基礎外科其它器械 刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鑽孔器、開口器、卷棉子 I
6802-1 6802顯微外科手術器械 顯微外科用刀、鑿 顯微喉刀 I
6802-2 6802顯微外科手術器械 顯微外科用剪 顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪 I
6802-3 6802顯微外科手術器械 顯微外科用鉗 顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗 I
6802-4 6802顯微外科手術器械 顯微外科用鑷、夾 顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾 I
6802-5 6802顯微外科手術器械 顯微外科用針、鉤 顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤 I
6802-6 6802顯微外科手術器械 顯微外科用其他器械 顯微合攏器 I
6803-2 6803神經外科手術器械 神經外科腦內用鉗 銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗 I
6803-5 6803神經外科手術器械 神經外科腦內用其他器械 腦吸引器、後顱凹牽開器、手搖顱骨鑽、腦打針錘、腦壓板 I
6804-2 6804眼科手術器械 眼科手術用剪 角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪 I
6804-3 6804眼科手術器械 眼科手術用鉗 晶體植入鉗、環狀組織鉗 I
6804-4 6804眼科手術器械 眼科手術用鑷、夾 角膜鑷、眼用鑷、眼用結扎鑷 I
6804-5 6804眼科手術器械 眼科手術用鉤、針 眼用鉤針 I
6804-6 6804眼科手術器械 眼科手術用其他器械 眼用板鏟、眼用固定環、開瞼器 I
68051 6805耳鼻喉科手術器械 耳鼻喉科用刀、鑿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平(園)骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿 I
6805-2 6805耳鼻喉科手術器械 耳鼻喉科用剪 扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪 I
6805-3 6805耳鼻喉科手術器械 耳鼻喉科用鉗 扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關節鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗 I
6805-4 6805耳鼻喉科手術器械 耳鼻喉科用鑷、夾 喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾 I
6805-5 6805耳鼻喉科手術器械 耳鼻喉科用鉤、針 喉部微型手術鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤 I
6805-6 6805耳鼻喉科手術器械 耳鼻喉科用其他器械 扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭(雙頭)刮匙、音叉、鼻鏡 I
6806-1 6806口腔科手術器械 口腔用刀、鑿 牙齦刀、水門調刀、粘固粉調刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿 I
6806-2 6806口腔科手術器械 口腔用剪 牙齦剪、全冠剪 I
編號 分類名稱 名稱 品名舉例 管理分類
6812-1 6812婦產科用手術器械 婦產科用刀 碎胎刀 I
6812-2 6812婦產科用手術器械 婦產科用剪 子宮剪、剖腹產剪、臍帶剪、會陰剪 I
6812-3 6812婦產科用手術器械 婦產科用鉗 產鉗、剖腹產切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗 I
6812-4 6812婦產科用手術器械 婦產科用鑷、夾 環形輸卵管鑷 I
6812-5 6812婦產科用手術器械 婦產科用鉤、針 子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針 I
6812-6 6812婦產科用手術器械 婦產科用其他器械 碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計 I
6813-3 6813計劃生育手術器械 計劃生育用鉗 輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節育環放置鉗 I
6813-6 6813計劃生育手術器械 計劃生育用其他器械 子宮刮匙、輸卵管提取板(鉤) I
6816-1 6816燒傷(整形)科手術器械 燒傷(整形)用刀、鑿 輥軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指骨鑿 I
6816-3 6816燒傷(整形)科手術器械 燒傷(整形)用鉗 頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗 I
6816-4 6816燒傷(整形)科手術器械 燒傷(整形)用鑷、夾 整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾 I
6816-6 6816燒傷(整形)科手術器械 燒傷(整形)用其他器械 鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器 I
68204 6820普通診察器械 聽診器(無電能) 單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器 I
68205 6820普通診察器械 叩診錘(無電能) 打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘 I
68206 6820普通診察器械 反光器具 額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈 I
68207 6820普通診察器械 視力診察器具 卡片投影儀、視力表燈(箱)、視力檢查儀、遮眼器、標准視力字標 I
682120 6821醫用電子儀器設備 心電導聯線 心電導聯線 I
68227 6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 醫用放大鏡 各種手術放大鏡、醫用放大鏡 I
68228 6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 醫用光學儀器配件及附件 裂隙燈工作台、視野計工作台、驗光支架 I
68237 6823醫用超聲儀器及有關設備 超聲輔助材料 超聲耦合劑 I
68265 6826物理治療及康復設備 理療康復儀器 簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓練器、肘關節運動器、下肢康復運動器、骨科牽引器 I
68269 6826物理治療及康復設備 理療用電極 中低頻理療用電極 I
68273 6827中醫器械 中醫器具 負壓罐、刮痧板 I
68316 6831醫用X射線附屬設備及部件 醫用X線膠片處理裝置 X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統、暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫用X光膠片 I
68317 6831醫用X射線附屬設備及部件 醫用X線機配套用非電動床、椅等用具 攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備 I
68406 6840臨床檢驗分析儀器 生物分離系統 全自動電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀 I
68412 6841醫用化驗和基礎設備器具 醫用離心機 冷凍超速離心機、血型專用離心機、冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機 I
編號 分類名稱 名稱 品名舉例 管理分類
6806-3 6806口腔科手術器械 口腔用鉗 拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗 I
6806-4 6806口腔科手術器械 口腔用鑷、夾 殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾 I
6806-5 6806口腔科手術器械 口腔用鉤、針 牙探針、膿腫探針、牙周袋探針 I
6806-6 6806口腔科手術器械 口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環就位器、結扎桿、帶環推子、弓絲成型器、測量器 I
6807-1 6807胸腔心血管外科手術器械 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀 I
6807-2 6807胸腔心血管外科手術器械 胸腔心血管外科用剪 心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪 I
6807-3 6807胸腔心血管外科手術器械 胸腔心血管外科用鉗 心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結扎鉗、雙關節肋骨咬骨鉗 I
6807-4 6807胸腔心血管外科手術器械 胸腔心血管外科用鑷、夾 胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷 I
6807-5 6807胸腔心血管外科手術器械 胸腔心血管外科用鉤、針 心房(心室)拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針 I
6807-6 6807胸腔心血管外科手術器械 胸腔心血管外科用其他器械 血管擴張器、血管牽開器、胸骨手鑽、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內膜剝離器 I
6808-2 6808腹部外科手術器械 腹部外科用剪 胃內手術剪、直角剪 I
6808-3 6808腹部外科手術器械 腹部外科用鉗 膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗 I
6808-4 6808腹部外科手術器械 腹部外科用鉤、針 膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針 I
6808-6 6808腹部外科手術器械 腹部外科用其他器械 荷包成型器、壓腸板、單(雙)膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器 I
6809-2 6809泌尿肛腸外科手術器械 泌尿肛腸科用剪 腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪 I
6809-3 6809泌尿肛腸外科手術器械 泌尿肛腸科用鉗 腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗 I
6809-5 6809泌尿肛腸外科手術器械 泌尿肛腸科用鉤、針 膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針 I
6809-6 6809泌尿肛腸外科手術器械 泌尿肛腸科用其他器械 尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾 I
6810-1 6810矯形外科(骨科)手術器械 矯形(骨科)外科用刀、錐 絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關節成型凹凸鑽、鑽頭、鉸孔鑽、手槍式手搖骨鑽 I
6810-2 6810矯形外科(骨科)手術器械 矯形(骨科)外科用剪 雙關節棘突骨剪、雙關節咬骨剪、骨剪、膝關節韌帶手術剪、石膏剪、鋼絲剪 I
6810-3 6810矯形外科(骨科)手術器械 矯形(骨科)外科用鉗 膝關節息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗 I
6810-4 6810矯形外科(骨科)手術器械 矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼 弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿 I
6810-5 6810矯形外科(骨科)手術器械 矯形(骨科)外科用鉤、針 單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針 I
6810-6 6810矯形外科(骨科)手術器械 矯形(骨科)外科用刮 頸椎刮匙、可變神經剝離子器、刮匙、骨膜剝離器(子) I
6810-7 6810矯形外科(骨科)手術器械 矯形(骨科)外科用有源器械 電動石膏剪、電動石膏鋸 I
編號 分類名稱 名稱 品名舉例 管理分類
68413 6841醫用化驗和基礎設備器具 病理分析前處理設備 切片機、整體切片機、自動組織脫水機、染色機、包埋機、製片機、塗片機、組織處理機 I
68414 6841醫用化驗和基礎設備器具 血液化驗設備和器具 紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振盪器、采血筆 I
68541 6854手術室、急救室、診療室設備及器具 手術及急救裝置 各種氣壓、電動氣壓止血帶 I
68543 6854手術室、急救室、診療室設備及器具 呼吸麻醉設備及附件 鹼石灰 I
68547 6854手術室、急救室、診療室設備及器具 呼吸設備配件 浮標式、牆式、手提式氧氣吸入器 I
685413 6854手術室、急救室、診療室設備及器具 手術燈 手術照明燈、手術反光燈 I
685414 6854手術室、急救室、診療室設備及器具 手動手術台床 各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床 I
68553 6855口腔科設備及器具 牙科椅 機械牙科椅、醫師椅 I
68557 6855口腔科設備及器具 口腔綜合治療設備配件 電動抽吸系統、醫用空壓機、牙模測試儀、銀汞調和器 I
68558 6855口腔科設備及器具 口腔燈 口腔手術燈、口腔照明燈 I
68562 6856病房護理設備及器具 病床 手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊 I
68564 6856病房護理設備及器具 醫用供氣、輸氣裝置 氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管 I
68576 6857消毒和滅菌設備及器具 專用消毒設備 超聲清洗器、超聲乾燥脫水設備 I
68578 6857消毒和滅菌設備及器具 煮沸滅菌器具 煮沸消毒器、貯槽 I
68577 6857消毒和滅菌設備及器具 煮沸消毒設備 電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器 I
68585 6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰墊、冰囊 I
686312 6863口腔科材料 鑄造包埋材料 硅酸乙酯結合劑包埋材料、磷酸鹽結合劑包埋材料、石膏結合劑包埋材料、模型包埋材料 I
686313 6863口腔科材料 模型材料 代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料 I
686314 6863口腔科材料 齒科輔助材料 清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙 I
686315 6863口腔科材料 研磨材料 研磨材料 I
68642 6864醫用衛生材料及敷料 敷料、護創材料 紗布綳帶、彈力綳帶、石膏綳帶、創口貼 I
68644 6864醫用衛生材料及敷料 手術用品 手術衣、手術帽、口罩、手術墊單、手術洞巾 I
68645 6864醫用衛生材料及敷料 粘貼材料 橡皮膏、透氣膠帶 I
68668 6866醫用高分子材料及製品 引流容器 肛門袋、集尿袋、引流袋 I
68669 6866醫用高分子材料及製品 一般醫療用品 檢查手套,指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋,圈、集尿袋、引流袋 I
資料來源:一類醫療器械
B. 醫療器械怎麼分級
醫療器械分為三類:
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
磁共振設備屬於第三類醫療器械。
第二類醫療器械有:
X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第三類醫療器械有:
植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備等等。
(2)前列腺治療器材怎麼樣擴展閱讀
二類醫療器械所需具備條件:
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的,應具有符合規定的生產場地。
C. 你好老闆:我想買一台鐵腰板治療儀三維智能型的要正宗的是幾多錢的
860塊左右。
治療儀是一種具有一定保健作用,但不能代替葯物治療和正規醫療的保健機器。
中文名
治療儀
外文名
Therapeutic apparatus
原理
靜電場療法
按使用分類
家用治療儀、醫用治療儀
作用
保健
適用范圍
1、肢體疼痛類疾病:頸椎病、骨質增生、腰肌勞損、腰椎間盤脫出、坐骨神經痛、股骨頭壞死、風濕、類風濕性關節炎、肩周炎、網球肘、中風後遺症(偏癱)、陳舊性損傷、腰腿(四肢、軀干)疼痛、酸楚、麻木、曲伸不利等。
2、胃腸道疾病:淺表性胃炎、萎縮性胃炎、胃竇炎、胃及十二指腸潰瘍、胃痙攣、腸痙攣、胃腹疼痛、脹滿、慢性腹瀉、五更瀉、便秘等。
3、前列腺類疾病:前列腺增生、肥大、有菌性、無菌性前列腺炎。
4、婦科疾病:痛經、附件炎、盆腔炎、乳腺增生。
5、輔助治療:糖尿病、高血壓、心臟病、哮喘、支氣管炎。