醫療高壓器材配件怎麼申請檢測

Ⅰ 醫療器械總共分為三類，第一類、第二類和第三類有什麼區別

根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

• 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。

• 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
  

• 第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。

Ⅱ 醫療器械檢驗要考哪些證書，職稱

醫療器械檢驗不需要考相關的證書，但是檢驗人員必須要符合規定的條件，具體如下：

根據《醫療器械檢驗機構資質認定條件》：

第十四條：檢驗機構應當具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員和關鍵技術人員。

（一）管理人員應當具備檢驗機構管理知識，熟悉醫療器械相關的法律法規及檢驗風險管理的方法。

（二）關鍵技術人員包括技術負責人、授權簽字人及檢驗報告解釋人員等。關鍵技術人員應當具備相關領域副高級以上專業技術職稱，或碩士以上學歷並具有5年以上相關專業的技術工作經歷。

第十五條：檢驗機構應當具備充足的檢驗人員，其數量、技術能力、教育背景應當與所開展的檢驗活動相匹配，並符合以下要求：

（一）檢驗人員應當為正式聘用人員，並且只能在本檢驗機構中從業。具有中級以上專業技術職稱的人員數量應當不少於從事檢驗活動的人員總數的50%。

（二）檢驗人員應當熟悉醫療器械相關法律法規、標准和產品技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等，並且應當經過醫療器械相關法律法規、質量管理和有關專業技術的培訓和考核。

（三）檢驗人員應當具有對所採用的產品技術要求進行確認和預評價的能力，應當能夠按照規定程序開展檢驗活動。

（四）從事國家規定的特定檢驗活動的人員應當取得相關法律法規所規定的資格。

註：醫療設備檢測標准分為國家標准、行業標准和注冊產品標准。國家標准或行業標準是指需要在全國范圍內統一技術要求的標准。注冊產品標準是指由製造商制定，應能保證產品安全有效，並在產品申請注冊時，經設區的市級以上葯品監督管理部門依據國家標准和行業標准相關要求復核的產品標准。

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醫療器械檢驗的對象：

醫療設備是現代化程度的重要標志，是醫療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫學科學技術水平的基本條件，廣義的醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。

醫療設備指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用。醫療設備根據其測量對象的性質不同。

用以測量或監視人體內在物理量或化學量的醫用檢測設備，監護設備或自動分析診斷系統。如心電圖機、腦電圖機、阻抗血流儀、眼電圖儀、監護儀等。用以測量或監視人體機構系統對體外信號源的吸收、反射、衰減等響應程度、間接地計量或監視人體生理病理參數的醫用設備。

如X光機、CT機、B超、血管造影機等。用於治療，測量或監視其劑量安全閾值的治療儀器或自動治療裝置。如各種理療機、激光刀、高壓除顫器、工人心肺機、肌電控制人工假肢等。

Ⅲ 醫院設備科工作總結

醫院設備科工作總結液察5篇

總結是事後對某一階段的學習或工作情況作加以回顧檢查並分析評價的書面材料，它在我們的學習、工作中起到呈上啟下的作用，不如靜下心來好好寫寫總結吧。總結怎麼寫才顫賣是正確的呢？下面是我為大家收集的醫院設備科工作總結，僅供參考，大家一起來看看吧。

醫院設備科工作總結1

在20xx年裡，我科室在院黨組和領導班子的帶領下，順利的完成了各項後勤服務工作，取得了良好的成績，現將20xx年的工作情況匯報總結如下，請領導審視：

一、後勤工作保障有力

在科長楊堯芝的帶領下，科室成員團結協作，實干有力。

我科室秉承服務至上的理念，在任何時候都是以大局為重，以服務臨床為重。整個20xx年裡，只要有服務的地方就有公共服務科人員的身影。做好後勤服務工作，是醫院的一件大事，而公共服務科科學有力的保障了我院的正常運轉。

1、新住院大樓的水電安裝、維修順利完成。

2、葯劑樓的制劑設備安裝圓滿完成。

3、為創建三級乙等中醫醫院提供了強有力的後勤保障。

4、醫院日常後勤服務工作持續有力。

二、科室組織建設完備

在院領導的大力持下，20xx年公共服務科新進員工3名，有力的解決了後勤工作繁忙而人力不足的問題。現在，我科室共有職工17名，其中技術性人才5名。在20xx年的工作中，公共服務秉承以老帶小，互相學習，共同努力，打基礎，苦練基本功，組織建設完備有力。

三、科室文化內涵提升

「服務」不只是力量的代名詞，更是文化的名片，可以說，後勤服務文化不僅是一門科學，更是一門藝術。在20xx年裡，我科有幸得到了院領導的大力支持，外科在楊堯芝的帶領下，狠下工夫抓科室文化建設，彰顯中醫院後勤特有文化。我科文化內容豐富，涵蓋了技術文化、團隊文化、黨建文化、青年教育文化。

1、後勤保障技能交流會，首先在科室內進行維修技能交流，相互借鑒、相互批評;其次，與縣人民醫院達成了「門對門」交流;最後，在三級醫院創建工作中，到綿陽市中醫院學習交流。

2、團隊文化、青年教育文化火熱開展。針對後勤工作的特殊性，團結協作具有不可估量的作用，通過心理交流，「幫、扶、帶」等模式帶動科室團結協作能力。

3、創新青年聯系對接活動建設，在院領導的支持下，我科年輕職工和臨床年輕醫護人員結成一對一友誼建設，突出以病人為中心，注重年輕才乾的強勁後力;與此同時，青年個人家庭文化有序開展，共同致力於發展後勤保障文化建設。

醫院設備科工作總結2

設備科在院長及分管院長的領導下，在兄弟科室及同事的配合幫助下，通過全科人員的共同努力，較好的完成了各項任務，現將我科20xx年工作總結如下：

1、設備科有效完成客服調度維修人次，科室調度維修人次，醫療設備定期巡檢、保養台次。著重加強急救類設備巡檢，確保全年在用急救類、生命支持類設備完好率達%，有效保障全院設備的正常運行。

2、設備科完成設備驗收台次；合計萬元。其中專用設備台次、通用設備台次，低值耐用設備台次。

茄埋逗3、按要求做好我院輻射安全管理工作，完成年度全院放射診療設備的狀態檢測工作，繼續加強放射工作人員健康管理，完成我院放射工作人員個人劑量計檢測人次，並實時記錄放射工作人員健康管理檔案。粒子植入項目委託資質公司進行職業病危害預評價，評價報告正在撰寫中。東西院區放射診療工作場所環評竣工驗收報告完成，近期組織召開專家評審會。

4、計量設備管理：CT、加速器、MR、DSA等大型設備委託省計量進行計量檢定。完成等設備的計量檢定工作。

5、加強高壓氧艙、滅菌器、電梯等特種設備的日常巡檢保養工作，全部安全閥及壓力表及時進行年檢或半年檢，以確保壓力容器的安全有效運行。指定專人負責我院高壓氧艙、供應室滅菌器、電梯等特種設備的安全管理工作，定期進行特種設備自查工作，發現問題及時整改，確保特種設備安全、規范。規范電梯維護保養質量和管理，經過招標確定電梯維保公司，節約維保費用萬余元。

6、電梯、高壓氧艙、壓力容器、鍋爐順利完成年檢工作，確保所有設備安全有效運行。

7、完成山東省質監局特種設備專項檢查、省衛生監督所放射診療工作場所專項檢查、市健康衛監透析室等上級領導的監督檢查和問題整改工作。

8、科室專業技術人員能力提升新台階，多次申請外出參加大型設備維保質控培訓班，經過科室工程師的努力和實踐，獨立完成我院DR、鉬靶、CT、加速器、彩超等大型設備的故障維修和處理工作，為醫院節約資金同時縮短停機時間。

9、完成全院各科室待報廢資產梳理和鑒定等工作，待報廢資產台，資產總額元。年底進行全院資產盤點和清查工作。

醫院設備科工作總結3

在即將過去的去年裡，我科順利的完成了院領導班子交辦的各項設備工作任務，為發展提供了可靠的硬體條件，取得了良好的社會平評價，現將去年我科的工作情況總結如下，請審視：

一、設備管理組織科學有效

在院領導班子的指導下，我院成立了科長的設備科，負責全院的設備管理工作。同時，設備科下設了設備采購、設備維修、設備檔案管理以及醫療器械網上采購等人員，健全了設備管理組織;同時，設備科制定了設備管理一系列的制度，為設備科的運行提供了有力保障。去年11月，我科在創建三級醫院的工作中，發揮了重要的作用，為醫院順利創建三級醫院提供了基礎保障工作。

二、設備管理分工明確，相互協作，共同致力於醫院的發展

由於我院的發展，業務的擴展使得醫療設備和非醫療設備的數量、種類大大增加，為我們的工作提出了新的難題，對此在張大軍科長的帶領下，對設備科的職工按照特長、專業進行了科學的分工，使職工「人盡其才，才盡其用」，共同致力於提高我院的設備管理工作。根據我院的特點和三級醫院的要求，設備科下設醫療器械采購組、設備維修組、設備保管組、設備檔案管理組以及計量器具管理組。

三、設備保障有力

在科長的帶領下，設備科職工發揮的工作積極性，在設備保障方面任勞任怨，沒有因為設備科職工的問題而發生任何醫療事故，贏得了院領導和臨床各科的好評。為保障良好的醫療秩序，我科執行了每天24小時值班制度。在設備的采購和管理上，一向秉承嚴格、公正、清廉的張大軍同志有著幾十年的設備科公正經驗;在人員技術上，既有設備維修高超的蔡勇同志，也有李鑫、謝誠等新生力量注入。共同致力於保障我院設備的管理工作。

四、去年新增設備情況

從去年1月到去年11月(12月設備票據未出)，我院新增醫療設備697台，合計金額110萬元;其中五萬元以上醫療設備16台;去年共招標采購2批次，共計4854600元;醫療設備有所更新，設備更加先進，符合了三級醫院的標准。

五、科室文化建設

去年，我科職工積極參加了醫院的各項活動，包括醫院「拔河比賽」、三台縣「青年足球比賽」和縣級籃球比賽。同時，在去年參加「年終春節聯歡晚會」，極大的提高了我科職工的文化生活。

醫院設備科工作總結4

20xx年，在院領導的'關心和支持下，設備科圓滿完成了各項工作目標和領導交辦的臨時任務，為醫院的發展做出了一定的貢獻。現匯報如下:

一、做好全院設備的管理和維護.

1.有效的承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作.如:影像科DR X光機系統安裝,低場核磁階梯放大器以及HOST-PC的維修;功能科彩超除ASPEN更換一塊主板外該科彩超故障全部解決.檢驗科血流辨,全自動生化儀;放療科的直線加速器直接排除故障十次以上.使全院的設備的完好率在95%以上,有效保證臨床的使用.

2.加強設備管理制度化,規范化建設.做好設備的安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作.加強制度建設,建立建全制度和職責,規范各種可操作表格,完善各類報表和操作流程.如:設備資料的完整性,設備效能評估等.加強設備從采購到報費的監管.

3.加強設備管地市場化、法制化建設.在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識,按要求及時將強制檢驗設備及部件及時送檢,對強檢設備及時申請檢驗.

4.加強設備科信息化管理手段,對我院所在地有醫療設備進行電腦管理,提高工作效率

二、加強對醫療設備配件管理

醫療設備的一次性配件要及時更換.如呼吸機濾芯.重復使用配件要勤保養勤宣傳保養知識.如心電監護導聯線、血氧線等盡量使配件盡量延長壽命

三、加強科室人員維修技能與素質培訓

1.業余時間要多了解醫療維修知識,努力提高自身維修水平

2.自身素質培養,必須作到接到報修第一時間到達現場.及時解決問題

3.大型醫療設備出現故障如當時解決不了要在第一時間上報領導.

醫院設備科工作總結5

在院黨委的關心和指導下，在同事們的熱情幫助下，信息設備科認真學習19大文件精神，緊跟院黨委的工作思路，20xx年是我院發展轉型、推進醫改、拓展市場、大力發展科研的關鍵年，我們科不斷理清工作思路，總結工作方法，在工作中認真學習，不斷掌握工作方法積累經驗。現就本年度重要工作情況簡要總結如下：

一、信息系統維護。新增醫學影像系統（PACS），與醫院信息管理系統(HIS)相連，使醫生在診治過程中可以直接通過網路調閱診斷圖像進行診斷，提高醫生工作效率；繼續完善HIS及LIS系統，修正系統中存在的使用不便及錯誤，實現HIS系統可查詢檢驗結果、微信可查詢檢驗結果、微信可查詢第三方檢驗結果，在方便病人的同時又可以推廣我院公眾號；改進微信連WIFI系統，在原有掃二維碼鏈接基礎上進行升級，實現手機連接我院WIFI信號後自動跳轉到我院微信公眾號並免費上網，WIFI的應用更加便捷，並有助於宣傳我院。

二、網路信息發布。微信公眾號及網站是我院文化建設及宣傳的重要手段，我們以單位為中心積極編稿發稿，發揮網路宣傳優勢。定向服務與突出重點相結合，創新欄目，辦好微信公眾號。針對院領導提出的要求，對版面進行策劃重新設置了專欄，有意識的加強了文章和圖片的排版製作，力爭排版和圖片貼近實際、貼近生活，真實反映出我院的精神風貌。爭取版面靈活、美觀，盡可能擴大影響面，得到更多的關注。目前微信公眾號粉絲已接近一萬人，增長了兩倍多。重點結合我單位實際情況圖文並茂的開展宣傳報道，開辟了院內動態、精神文明、廉政建設、優生優育知識、科普等專欄進行重點宣傳。先後發表院內動態35篇，精神文明20篇，廉政建設6篇，信息公開8篇，對外交流5篇，招聘公告2篇，健康知識20篇等共計92篇。

三、新聞報道及宣傳拍攝工作。今年是我院改革調整年，各種活動及宣傳任務非常重，我們的相機隨時待命，積極主動的完成各種拍攝任務，全年共完成各種活動、精神文明建設、科室宣傳等各種拍攝任務96次

四、固定資產管理。依據省財政廳和科技廳要求，順利完成了20××年度行政事業單位國有固定資產管理年報，在20××年固定資產清查基礎上，完成清查核實工作，按時報送資產清查核實工作材料。

五、統計報表報送。協助科技科報送重點實驗室及儀器設備資產統計；根據衛計委信息規劃處及信息中心要求報送《全名健康網路與信息安全檢查工作》報告、《20××年度國家級重要信息系統和重點網站安全執法檢查自查表》及自查報告。

六、信息設備管理和維修服務。3號樓在20××年開始投入使用，我們及時完成了樓層的監控和無線覆蓋工作。隨著我院的發展，我們管理的伺服器已經達到七台，各種軟體系統越來越多，HIS、LIS、PACS、微信推送及查詢、無線上網等各種系統，每一個系統出現問題都嚴重影響我們的工作，電腦、列印機也越來越多，每天都有多起故障申報，其他還有空調維修，醫療設備，比如B超、培養箱、理療設備等等我們都積極並及時處理故障，保障業務科室工作順利進行。

20xx年不知不覺已接過去，回顧這一年是有意義的、有價值的、有收獲的。在新的一年裡，註定是我院發展轉型更艱巨的一年，我們決心在院黨委的領導和同事們的悉心關懷和指導下，通過自身的不懈努力，在工作上取得了更大的成績。

Ⅳ 高壓滅菌器的結構

高壓滅菌器實際上就是一台變相的專用光電比色計或分光光度計，其基本工作原理與主要結構和光電比色計基本相同.光源燈發出的光波經過濾光片或單色器變成一束單色光，進入塑料微孔極中的待測標本。

單色光一部分被標本吸收，另一部分則透過標本照射到光電檢測器上，光電檢測器將這一待測標本不同而強弱不同的光信號轉換成相應的電信號.電信號經前置放大，對數放大，模數轉換等信號處理後送入微處理器進行數據處理和計算，最後由顯示器和列印機顯示結果。

高壓滅菌器微處理機還通過控制電路控制機械驅動機構X方向和Y方向的運動來移動微孔板，從而實現自動進樣檢測過程。而另一些高壓滅菌器則是採用手工移動微孔板進行檢測，因此省去了X，Y高壓滅菌器方向的機械驅動機構和控制電路，從而使儀器更小巧，結構也更簡單。

高壓滅菌器微孔板是一種經事先包理專用於放置待測樣本的透明塑料（結構:合成樹脂、增塑劑、穩定劑、色料)板，板上有多排大小均勻一致的小孔，孔內都包埋著相應的抗原或抗體，微孔板上每個小孔可盛放零點幾毫升的溶液.其常見規格有40孔板，55孔板，96孔板等多種，不同的儀器選用不同規格的孔板，對其可進行一孔一孔地檢測或一排一排地檢測。高壓滅菌器適用於醫療衛生事業，科研，農業等單位，對醫療器械，敷料，玻璃器皿，溶液培養基等進行消毒滅菌，是理想的設備。手提式高壓滅菌器是食品廠、飲用水廠辦QS、HACCP認證的必備檢驗設備.高壓滅菌器具有開機自檢、自動選取濾光片、振板和通訊功能。高壓滅菌器具有單、雙波長檢測兩種功能供用戶選擇，吸光度、定性、定量分析功能。

高壓滅菌器專利的和被驗證的光路系統，確保獲得准確的結果，滿足不同通量的要求，久經考驗的可靠性能，源於內置的自我診斷程序，在儀器的啟動階段，內置的自診斷程序會對包括微孔板的位置、光路部件的穩定性等多方面的性能做全面的檢測。高壓滅菌器又名高壓蒸汽滅菌器，可分為手提式滅菌器和立式高壓滅菌器。利用電熱絲加熱水產生蒸汽，並能維持一定壓力的裝置。主要有一個可以密封的桶體，壓力表，排氣閥，安全閥，電熱絲等組成。高壓滅菌器是用比常壓高的壓力，把水的沸點升至100℃以上的高溫，而進行液體或器具滅菌的一種高壓容器。高壓滅菌器大屏幕的彩色液晶顯示和操作鍵盤，易於使用，可用於儲存3個常用的程序，數據和程序可保存在儀器內，也可通過儀器自帶的USB介面，儲存在U盤上。

高壓滅菌器功能強大的內部軟體，有包括中文在內的多種界面語言可選。功能包括：設置微孔板布局，顯示檢測結果，進行數據處理包括動力學分析，數據預處理，曲線擬合，數據分類，質控等。此外，高壓滅菌器也可以使用功能強大的軟體進行儀器的控制和數據結果的處理。

Ⅳ 三類醫療器械經過多項安全檢測

您好，對於三類醫療器械需要多少項的安全監測是沒有具體規定的，都是按照具體產品的情況來設定的。
檢測標准

醫療設備檢測標准分為國家標准、行業標准和注冊產品標准。

（1）國家標准或行業標準是指需要在全國范圍內統一技術要求的標准。

（2）注冊產品標準是指由製造商制定，應能保證產品安全有效，並在產品申請注冊時，經設區的市級以上葯品監督管理部門依據國家標准和行業標准相關要求復核的產品標准。

目前我國已有醫療器械國家標准167個，行業標准585個。[1] 如：YY 0068-1992《醫用硬管內窺鏡通用技術條件》、GB 19517-2009 《國家電氣設備安全技術規范》、JJF1234-2010《呼吸機校準規范》等。

檢測設備

檢測設備種類很多，基本上涉及各個學科領域。我國習慣把計量分為十大類，在各大類計量中，還包括有幾種甚至十幾種具體的計量項目。以下是醫療設備檢測儀器10種基本分類：

1、幾何量計量：如米尺。2、溫度計量:如熱電偶測溫計，半導體熱敏電阻溫度計，液晶溫度計，紅外熱成像測溫儀等。3、力學計量：如天平，砝碼，體重秤。4、電磁計量：如電流表，電壓表，電容表等。5、化學計量：如光電比色計，分光光度計，酸度計，電泳儀，質變儀，測氧儀，微量氣體分析儀等。6、光學計量：如測量用電子顯微鏡，照度計。7、聲學計量：如聽力計，頻譜分析儀，分貝計等。8、電子計量：如心電圖測量，腦電圖測量。9、時間頻率計量：如計時器，秒錶。10、電離輻射計量：如醫用活度測量裝置，R射線探測儀，X射線測量儀，劑量計，劑量當量儀，中子雷姆計，照射量計等。

檢測人員

醫療設備檢測人員應接受過相關培訓，了解被測設備的各項檢測指標及國家關於醫療設備檢測的相關法律法規。如《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械生產企業許可證管理辦法》，《國家計量法》等。

檢測對象

醫療設備是現代化程度的重要標志，是醫療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫學科學技術水平的基本條件,廣義的醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。醫療設備指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用.醫療設備根據其測量對象的性質不同，一般可分為三類：

用以測量或監視人體內在物理量或化學量的醫用檢測設備，監護設備或自動分析診斷系統。如，心電圖機，腦電圖機，阻抗血流儀，眼電圖儀，監護儀等。用以測量或監視人體機構系統對體外信號源的吸收，反射，衰減等響應程度，間接地計量或監視人體生理病理參數的醫用設備[2] 。如X光機，CT機，B超，血管造影機等。用於治療，測量或監視其劑量安全閾值的治療儀器或自動治療裝置。如各種理療機，激光刀，高壓除顫器，工人心肺機，肌電控制人工假肢等。

檢測報告

醫療設備維修前、維修後或使用中的質量檢查，對醫療設備質量合格數的統計，是鑒定設備質量達標與否的書面證明。它是經過對產品、設備的質量檢驗得出，是保證產品質量體系的標准。

Ⅵ 醫用器材有哪些

一次性醫用包有：1.產包 2. 導尿包 3. 手術包 4. 中心靜脈導管包 5. 血液透析導管包 6. 穿刺包 7. 換葯 包、備皮包 8. 口腔護理包 9. 氣管導管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌腸包、 急救包

一次性醫用導管有：1.導尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、導管系列 4. 胃管 5. 中心靜脈導管 6. 鼻飼管、肛 管 7. 其他一次性醫用導管。

傷口敷料、護創材料有：1.創可貼 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘傷口敷料 5. 嬰兒護臍敷料 6. 優格傷口敷料 7. 德國 LR 傷口敷料 8. 德國 HARTMANN 傷口敷料 9. 其它醫用高分子敷料

醫用膠帶、膠貼有：1.外科手術膠帶 2. 透氣膠帶 3. 輸液膠貼 4. 留置針膠貼

醫用紗布、醫用綳帶、骨科夾板有：1.醫用紗布 2. 彈性綳帶 3. 自粘性綳帶 4. 腹帶、壓力襪 5. 石膏綳帶 6. 骨科高分子矯 形合成綳帶 7. 預制石膏夾板 8. 高分子玻璃纖維夾板

醫用消毒片、醫用海綿有：1.醫用海綿 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 醫用棉製品

注射及輸液器械有：1.注射針、輸液針 2. 一次性注射器 3. 胰島素注射器 4. 輸液器 5. 無針注射器 6. 注射、 輸液配件 7. 一次性使用輸注泵

穿刺針、活檢針：1.一次性麻醉用針 2. 造影及引流器械 3. 微創手術及麻醉器械 4. 骨髓及內臟活檢穿刺針

留置針：1.動靜脈留置針 2. 頭皮式留置針
醫用縫合材料及器械有：1. PGA可吸收醫用縫合線 2. PGLA 可吸收醫用縫合線 3. 醫用真絲縫合線 4. 醫用聚丙烯 縫合線 5. 醫用聚醯胺縫合線 6. 醫用聚酯縫合線 7. PVDF醫用縫合線 8. PET醫用縫合線 9. 醫用不銹鋼絲 10. 醫用縫合針 11. 皮膚縫合器 12. 免縫膠帶

采血、輸血器材：1.激光采血儀 2. 一次性輸血器具 3. 血液透析導管 4. 采血針

手術室防護隔離衛生用品有：1.失禁護理產品 2. 手術巾 3. 手術床罩、床單、墊單類 4. 手術保護用品 5. 醫用口罩 6. 醫用手套 7. 醫用帽、鞋套 8. 隔離服、防護服、手術衣 9. 無菌保護套