A類器材實行什麼檢驗

Ⅰ 醫療器械總共分為三類，第一類、第二類和第三類有什麼區別

區別

1.第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。

2.第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。

3.第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

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(1)A類器材實行什麼檢驗擴展閱讀

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

常用葯品及醫療器械包括:

1.家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品。

2.家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等。

3.家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。

4.醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等。

5.新型醫療器械:隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果。一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場。包括一些家用和醫院常用的設備。例如醫用外傷處置車等。

Ⅱ 什麼是醫療器械分類哪三類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

(2)A類器材實行什麼檢驗擴展閱讀：

根據《醫療器械分類規則》第五條依據影響醫療器械風險程度的因素，醫療器械可以分為以下幾種情形：

（一）根據結構特徵的不同，分為無源醫療器械和有源醫療器械。

（二）根據是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械。

（三）根據不同的結構特徵和是否接觸人體，醫療器械的使用形式包括：

無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重復使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。

無源非接觸人體器械：護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。

有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。

有源非接觸人體器械：臨床檢驗儀器設備、獨立軟體、醫療器械消毒滅菌設備、其他有源非接觸人體器械。

（四）根據不同的結構特徵、是否接觸人體以及使用形式，醫療器械的使用狀態或者其產生的影響包括以下情形：

無源接觸人體器械：根據使用時限分為暫時使用、短期使用、長期使用；接觸人體的部位分為皮膚或腔道（口）、創傷或組織、血液循環系統或中樞神經系統。

無源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

有源接觸人體器械：根據失控後可能造成的損傷程度分為輕微損傷、中度損傷、嚴重損傷。

有源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

Ⅲ 醫療器械總共分為三類，第一類、第二類和第三類有什麼區別

根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

• 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。

• 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
  

• 第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。

Ⅳ 請問倉庫配置滅火器材標准有哪些

1. 根據《建築滅火器配置設計規范》（GB50140），倉庫的火災類別被定義為A類火災，其危險等級通常為中危險級。針對A類火災，建議使用水型、泡沫或磷酸銨鹽乾粉滅火器進行撲救。
2. 在地下建築中，滅火器的配置數量應按照地面建築的規定增加30%。
3. 在已安裝消火栓或滅火系統的建築內，滅火器的配置數量可相應減少：
- 安裝消火栓的場所，減少30%；
- 安裝滅火系統的場所，減少50%；
- 同時安裝消火栓和滅火系統的場所，減少70%。
4. 滅火器應放置在易於發現和取用的位置，同時不得影響安全疏散。避免將滅火器放置在潮濕或腐蝕性強的環境中，也不得放置在超出其適用溫度范圍的區域。
5. 在A類火災配置場所，滅火器的最大保護距離（米）應符合相關規定。
附註：《倉庫防火安全管理規則》第七章對器材管理有明確規定，要求倉庫內必須按照國家消防技術規范設置和配備消防設施和器材。消防器材應放置在明顯且便於取用的位置，並由專人負責管理、檢查、維修、保養、更換和添置，確保其處於完好有效狀態。此外，甲、乙、丙類物品的國家儲備庫、專業性倉庫以及其他大型物資倉庫，應根據國家技術規范安裝相應的報警裝置，並宜設置與公安消防隊直通的報警電話。倉庫內的消防設施和器材應經常檢查，保持完整好用，特別是在寒冷季節，應採取防凍措施。同時，庫區的消防車道、安全出口和疏散樓梯等消防通道嚴禁堆放物品，以確保暢通無阻。

Ⅳ 消防器材維修，滅火器維修流程介紹

很多人都覺得消防器材不是壞了就換，滅火器不是過期了就扔嗎?為什麼還需要維修?根據《消防設施檢查維修保養管理制度通知》，消防器材設施是必須要定期維護、保養的，才能及時發現問題，處理故障，當有災情發生時，這些器材才能發揮安全預警功能，才能保證消防器材設施正常運行使用，對生命財產起到保護作用。所以定期對消防器材進行維修保養，是非常必要的，下面跟著小兔一起來了解下消防器材維修有哪些流程。

二氧化碳滅火器維修基本流程：滅火器進廠——維修前檢查——拆卸滅火器——清洗檢查——水壓試驗——簡體烘乾——裝配滅火器——灌充二氧化碳——氣密試驗——出廠檢驗

清水滅火器維修基本流程：滅火器進廠——維修前檢查——拆卸滅火器——清洗檢查——水壓試驗——裝備滅火器——灌充清水——氣密試驗——出廠檢驗

乾粉滅火器維修基本流程：滅火器進廠——維修前檢查——拆卸滅火器——清洗檢查——水壓試驗——簡體烘乾——灌裝乾粉——灌充滅火器灌充壓力——氣密試驗——出廠檢驗

消防器材在滅火中起著重要的作用，不論是整套的消防工程系統中所安裝的消防器材，還是一些公共場所或者家庭中所購買的消防器材。在消防器材出現故障時，都是需要進行維修液掘。

維護保養。維護保養的目的是保持和恢復其技術性能，延長器材的使用壽命。

維修送修。即管理人員根據需要提出維修要求，並及時組織送修，保證裝備器材的良好技術狀態。加強經常性檢查。應及時對裝備進行檢查，恢復其技術性能，並做好記錄。比如緩降器的使用次數等。當達到其使用次數時，應及時對其進行維護保養，需要更換部件的，及時更換，以保證在使用中的安全。

器材管理

一是定點擺放，不能隨意挪動。二是定期對滅火器進行普查換葯，定期巡查消防器材，保證處於完好狀態。三是定人管理。經常檢查消防器材，發現丟失、損壞應立即上報領導及時補充，做到消防器猜山材管理責任到人。常見的手提式滅火器有三種：手提式乾粉滅火器、手提式二氧化碳滅火器和手提式鹵代型滅火器，其中鹵代型滅火器由於對環境保護有影響，已不提倡使用。在賓館、飯店、影劇院、醫院、學校等公眾聚集場所使用的多數是磷酸銨鹽乾粉滅火器(俗稱「ABC乾粉滅火器」)和二氧化碳滅火器，在加油、加氣站等場所使用的是碳酸氫鈉乾粉滅火器(俗稱「BC乾粉滅火器」)和二氧化碳滅火器。根據二氧化碳既不能燃燒，也不能支持燃燒的性質，人們研製了各種各樣的二氧化碳滅火器，有泡沫滅火器、乾粉滅火器及液體二氧化碳滅火器,風力滅火器。

器材選擇

1.撲救A類火災即固體燃燒的火災應選用水型、泡沫、磷酸銨鹽乾粉、鹵代烷型滅火器。A類火災：指固體物質火災。這種物質往往具有有機物性質，一般在燃燒時能產生灼熱的余燼。如木材、棉、毛、麻、紙張火災等。

2.撲救B類即液體火災和可熔化的固體物質火災應選用乾粉、泡沫、鹵代烷、二氧化碳型滅火器(這里值得注意的是，化學泡沫滅火器不能滅B類極性溶性溶劑火災，因為化學泡沫與有機溶劑按觸，泡沫會迅速被吸收,使泡沫很快消失,這樣就不能起到滅火的作用.醇、醛、酮、醚、酯等都屬於極性溶劑)。B類火災：指液體火災和可熔化的固體物質火災。如汽油、煤油、原油、甲醇、乙醇、瀝青等。

3.撲救C類火災即氣體燃燒的火災應選用乾粉、鹵代烷、二氧化碳型滅火器。C類火災：指氣體火災。如煤汽、天燃氣、甲烷、乙烷等。

4.撲救D類火災即金屬燃燒的火鬧兆核災，就我國情況來說，還沒有定型的滅火器產品。國外滅D類的滅火器主要有粉裝石墨滅火器和滅金屬火災專用乾粉滅火器。在國內尚未定型生產滅火器和滅火劑珠情況下可採用干砂或鑄鐵沫滅火。D類火災：指金屬火災。如鉀、鈉、鎂、鈦、鋁鎂合金等。

5.撲救E類火災應選用磷酸按鹽乾粉、鹵代烷型滅火器。E類火災：指帶電物體的火災。如發電機房、變壓器室、配電間、儀器儀表間和電子計算機房等在燃燒時不能及時或不宜斷電的電氣設備帶電燃燒的火災。

6.撲救F類火災，即烹飪器具內的烹飪物(動植物油脂)火災。滅火時忌用水、泡沫及含水性物質，應使用窒息滅火方式隔絕氧氣進行滅火。

至於要送到哪些地方進行維修，一些大型的消防工程是有售後維保服務的。對於不了解消防行業的，可以直接在網上搜索消防維保公司企業，最好是選擇當地的，時效及運送、安裝方便。需要注意的是，無論個人還是單位需要維修或者填充滅火器的時候，必須注意維修單位是否具有維修資質。沒有取得資質的單位企業不能對消防器材進行維修。

以上就是有關消防器材維修的內容，希望能對大家有所幫助！

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Ⅵ 滅火器充裝的安全要求

安全要求如復下：

1、滅火制器不論已經使用過還是未經使用，應該逐一對筒體進行水壓試驗。另外，滅火器已經使用，雖未達到規定的期限，但外觀檢查發現筒身有磕碰，焊縫外觀質量不符合規定要求的，亦應進行水壓試驗檢查。

2、水壓試驗合格的筒體，貼花完整，但有部分漆皮脫落的，應重新塗漆。

3、水壓試驗合格的筒體(水型的滅火器除外)，均應進行烘乾。中華人民共和國公安部1995-03-01 批准 1995-12-01 實施，GA 95-1995。

(6)A類器材實行什麼檢驗擴展閱讀：

滅火器經功能性檢查發現存在問題的，必須委託有維修資質的維修單位進行維修，更換已損件、筒體進行水壓試驗、重新充裝滅火劑和驅動氣體。

維修單位必須嚴格落實滅火器報廢制度。滅火器每五年和每次再充裝前要對其主要受壓部件，如器頭、筒體等應進行水壓試驗，合格者方可繼續便用。

試驗後應及時乾燥處理，並檢查內壁，不應有明顯銹蝕。水壓試驗不合格，不準用焊接等方法修復使用。 經維修部門修復的滅火器，應有消防監督部門認可的標記，並注以維修單位名稱及維修日期。