醫用不銹鋼是什麼標准

A. 醫用脫脂不銹鋼管標准

醫用脫脂不銹鋼管標准GB4234.1-201。醫用級不銹鋼由於需要植入體內，除需要嚴格控制金屬離子的析出外，還需要更優異的耐點蝕及耐晶間腐蝕性能及防止植入器件失效斷裂的安全性能，對材料成分有更加嚴格的要求。為了提升耐晶間腐蝕性能，強制規定碳含量小於等於百分之0.03，鉻和鎳含量均高於普通不銹鋼的上限要求。

B. 醫用不銹鋼是304還是316

醫用不銹鋼是316不銹鋼。316不銹鋼因添加鉬，故其耐蝕性、耐大氣腐蝕性和高溫強度特別好，可在苛酷的條件下使用；加工硬化性優（無磁性）。主要用於食品工業、鍾表飾品、制葯行業和外科手術器材，添加鉬元素使其獲得一種抗腐蝕的特殊結構。

C. 醫用不銹鋼鍋的標準是什麼

醫用不銹鋼鍋的標准要求：
（1）手柄選擇：容量超過3.75L 或裝滿水後總重量超過5千克的鍋具（淺鍋除外） 必須裝有兩個手柄。
(2)手柄位置：手柄位置應該在裝滿水後鍋具的重心以上；淺鍋則要求手柄和鍋底水平
投影面的距離不得小於30厘米（沿手柄長度方向在手柄的中心點進行測量），如果為雙邊鍋，則測量位置為正常使用時手柄的最低握執點。
（3）手柄：正常使用手柄時應該確保不會觸及那些過熱的表面（對於此類過熱表面，制
造商應該在 說明書中指明為確保安全使用鍋具採用必要的防護方法是必要的）。所有帶金屬手柄的鍋具，應該有警告標（低粘度貼紙），如果一套鍋具不止一個鍋，則至少最大鍋上要有該警告標。
（4）容量：如果有宣稱容量，則實際容量不得少於宣稱容量。
（5）直徑：宣稱的底徑與實際測量的兩個底徑平均值（垂直方向）偏差不應超出+/-10
厘米；宣稱的其他直徑與實際測量的兩個直徑平均值（垂直方向）偏差不應 超出+/-5厘米
（6）鍋底形狀：從下面看時，鍋底不應該有凸起（除非產品的設計特性排斥該要求）。
以上的結構要求如有違反，均列為產品設計缺陷，算嚴重缺陷， 如所有產品都有這個問題，則退貨返工。

D. 製作醫用不銹鋼管件有什麼技術要求

醫用不銹鋼管件指的是用於制葯，食品等行業中的，對衛生等級要求很高的場所所使用的衛生級管件。 一般采購的是葯廠或者食品廠用於維修及其相關設備的配置，采購商基本上是制葯、食品設備系統集成商及買批發的等。
技術標准參數
衛生級管件產品技術參數介紹：
1、控制口徑：DIN標准（DN10-DN150）、3A/IDF標准（1/2"-12"）、ISO標准（Ф12.7-Ф319.3）；
2、國際工業標准：DIN、ISO、SMS、3A、IDF等；
3、產品材料：不銹鋼304、304、316、316L；
4、質量與用途：快裝接頭內外用高檔拋光設備處理，達到表面精密度要求；適用於乳品、食品、啤酒、飲料、制葯、化妝品等工業領域。
5、適用介質：水、油、氣及某些腐蝕液體；
6、產品特點：外形美觀，表面平整，耐酸鹼，抗防腐，質感性能強；
7、產品質量：符合出口及國家執行產品高壓管件產品標准。

E. 醫用不銹鋼是304還是316

醫用不銹鋼是304。

304不銹鋼是不銹鋼中常見的一種材質，密度為7.93 g/cm，業內也叫做18/8不銹鋼。耐高溫800℃，具有加工性能好，韌性高的特點，廣泛使用於工業和家居裝飾行業和食品醫療行業。

304是一種通用型的不銹鋼，它廣泛地用於製作要求良好綜合性能（耐腐蝕和成型性）的設備和機件。為了保持不銹鋼所固有的耐腐蝕性，鋼必須含有18%以上的鉻，8%以上的鎳含量。

304不銹鋼產品標准

對於304不銹鋼來說是非常重要的一個參數，直接決定著它的抗腐蝕能力，也決定著它的價值。

304中最為重要的元素是Ni、Cr，但是又不僅限於這兩個元素。具體的要求由產品標准規定。行業常見判定情況認為只要Ni含量大於8%，Cr含量大於18%，就可以認為是304不銹鋼。

這也是為什麼業內會把這類不銹鋼叫做18/8不銹鋼的原因。其實，相關的產品標准對304有著非常清楚的規定，而這些產品標准針對不同形狀的不銹鋼又有一些差異。

以上內容參考：網路-304不銹鋼

F. 316是醫用不銹鋼嗎

316不銹鋼並不是屬於醫用不銹鋼。
特性：因添加Mo，故其耐蝕性、耐大氣腐蝕性和高溫強度特別好，可在苛酷的條件下使用；加工硬化性優（無磁性）；高溫強度優秀；固溶狀態無磁性；冷軋產品外觀光澤度好，漂亮；相對304不銹鋼，價格較高。
316不銹鋼因添加Mo元素，使其耐蝕性、和高溫強度有教大的提高，耐高溫可達到1200-1300度，可在苛酷的條件下使用。
用途：海水裡用設備、化學、染料、造紙、草酸、肥料等生產設備；照像、食品工業、沿海地區設施、繩索、CD桿、螺栓、螺母。
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特性：作為馬氏體鋼的代表鋼，雖然強度高，但不適合於苛酷的腐蝕環境下使用；其加工性好，依熱處理面硬化（有磁性）。
用途：刀刃、機械零件、石油精練裝置、螺栓、螺母、泵桿、1類餐具（刀叉）。
區別
現在最常用的兩種不銹鋼304，316（或對應於德/歐標的1.4308,1.4408），316與304在化學成分上的最主要區別就是316含Mo，而且一般公認，316的耐腐蝕性更好些，比304在高溫環境下更耐腐蝕。所以在高溫環境下，工程師一般都會選用316材料的零部件。但所謂事無絕對，在濃硫酸環境下，再高溫度也千萬別用316！不然這事可就出大事情了。

G. 醫用不銹鋼

高氮BIODUR108不銹鋼抄是機械和物理性能更優的醫療植入用鋼

與其他醫療用鋼相比，為醫療植入設計開發的無鎳不銹鋼BIODUR108展現出了更高的強度、更好的耐腐蝕性能，更優的生物相容性。如表一所示，其氮含量>0.90%，其他醫療用鋼氮含量為0.10 --0.50%；其鎳含量不高於0.05%，而其他鋼鎳含量為9 to 15%。BIODUR108錳含量為21--24%錳，而其他鋼錳含量為2-6%。在BIODUR108這樣的高氮高強鋼中，需要更高的錳含量維持奧氏體結構穩定。

按照ASTM標准測試，BIODUR108展示的強度比其他任何含鎳醫用鋼都高，固溶退火態或者冷變形態都如此。其耐腐蝕表現與BioDur 734和BioDur 22Cr-13Ni-5Mn相當，顯著高於廣為應用的BioDur 316LS合金。

本文從強度、耐腐性能和生物相容性幾方面對BioDur 108, 734, 22Cr-13Ni-5, and 316LS進行評估。

H. 醫用不銹鋼是304還是316

醫用不銹鋼是316。

醫用不銹鋼為鐵基耐蝕合金，是最早開發的生物醫用合金之一，其特點是易加工、價格低廉，耐蝕性，屈服強度可以通過冷加工提高，避免疲勞斷裂。其中應用最多的是奧氏體超低碳不銹鋼316L，316不銹鋼因添加鉬，故其耐蝕性、耐大氣腐蝕性和高溫強度特別好，可在苛酷的條件下使用；加工硬化性優（無磁性）。

醫用不銹鋼的特點

醫用不銹鋼作為醫用金屬材料的一大類，以金屬植入材料或醫療器械形式在臨床上用量很大，雖然存在著一些問題，但也促使和推動了材料工作者對其進行優化和改善，主要包括兩方面的工作。

一是對傳統醫用不銹鋼的改進；另一方面是研究開發新型醫用不銹鋼。由於醫用不銹鋼在體液環境下的失效很大程度是由點蝕、縫隙腐蝕、腐蝕疲勞及應力腐蝕斷裂等局部腐蝕而引起的，因此，優異的耐體液環境腐蝕性能是其應用的重要條件和要求，研究工作也主要依據這一方面來開展。

以上內容參考網路-醫用不銹鋼

I. 醫療器械不銹鋼管需要符合什麼標准

醫療器械不銹鋼管需要符合什麼標准
法規政策

醫療器械用不銹鋼針管檢測項目及標
一、醫用不銹鋼針管鋼性檢測
1. 檢測項目：
醫用不銹鋼針管鋼性檢測
2. 檢測目的：
醫用不銹鋼針管是是使用范圍廣泛的一種醫療器械，通過長期針對注射器尤其是一次性使用無菌注射器的臨床調查及討論研究作者認為，WHO組織的注射安全三原則是一次性使用無菌注射器應該遵循的上位原則，而僅僅滿足此上位原則的一次性使用無菌注射器還不能稱為完美的器械；因為作為器械不僅要滿足安全的上位原則，同時還要滿足社會責任、醫療機構以及生產廠家各環節的不同要求和原則才能夠稱得上完美。為此，國家食品葯品監督重總局將加強對醫用不銹鋼針管的質量管理。鋼性不合格的醫療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發生斷裂的危險，對病患造成二次傷害。而且國家標准GB 18457-2015中也要求醫療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標。
3. 檢測參照標准：
GB/T 18457-2015《製造醫療機械用不銹鋼針》標准中規定用於人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定。
4. 檢測方法：
設備：醫用不銹鋼針管鋼性測試儀
二、針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶檢測
1. 檢測項目：
醫用不銹鋼針管鋼帶尺寸、外形、重量、允許偏差、力學性能及耐腐蝕性能檢測
2. 檢測參照標准：
GB/T 21074-2007 《針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶
衛生級不銹鋼管主要應用於食品，飲料，酒類，生物工程等生產設備及流水線。
主要是針對不銹鋼管的表面光潔度，禁油度以及鈍化層進行要求；
1.
表面光潔度：針對鋼管的內外表面進行拋光處理，使得鋼管表面呈亮面；也就是我們常說的鏡面。主要是防止管內走的流體物質在管內形成掛壁，時間長了容易污染而且形成管內堵塞。
2.鈍化層：拋光完成後需將鋼管放入鈍化池進行浸泡，用酸性鈍化液將鋼管表面氧化形成鈍化層，以達到鋼管的抗腐蝕效果。
3.禁油度：鈍化完成後進行禁油清洗，將鋼管表面的油污等去除。完成後需用油脂分析儀進行檢驗。主要防止管壁本身的油污污染到管內走的流體物質

J. 什麼是醫用鋼

醫用不銹鋼大致的成份是鐵與鉻還有碳等原素所組合而成的。家用品不銹鋼可大分為 430、304 (18-8)、18-10三個等級。

採用醫用不銹鋼製造而成的產品有醫用功能櫃、醫用傢具、醫院傢具、等候椅、醫用地櫃等等。

醫用不銹鋼由+18%鉻+10%鎳來製作， 為使其更耐用更抗蝕，完全沒有金屬離子析出，這種不銹鋼稱為18-10不銹鋼。由於其耐用及完全的性質，主要用於醫療器械製造以及餐具的製造。

(10)醫用不銹鋼是什麼標准擴展閱讀：

醫用鋼的成分：

不銹鋼大致的成份是鐵與鉻還有碳等原素所組合而成的。

2系列：馬素體+錳合金、3系列：奧素體+鎳合金、4系列：鐵素體+碳合金

家用品不銹鋼可大分為4、3系列， 430（18-0）、304 (18-8)、316（18-10）三個等級。代號前面的數字表示鉻含量，後面的數字則代表鎳含量。

430不銹鋼（18-0）：鐵+18%以上的鉻無鎳，可以防止自然因素所造成的氧化，稱之為不銹鋼，在jis的代號為430號，因此又稱為430不銹鋼。無法抵抗空氣中的化學物質所造成的氧化，430不銹鋼不常使用一段時間後，仍會因非自然因素而有氧化(生銹) 的情況。4系列屬於含碳不銹鋼，硬度高於2系列與3系列，耐銹蝕性低於3系列，加工難度大，拉伸易斷裂。

304不銹鋼(18-8)：鐵+18%鉻+8%鎳，可以抗化學性的氧化，這種不銹鋼在jis代號中為304號，因此又稱為304不銹鋼；304是國家壓力鍋標准必須使用的材質，不銹鋼壓力鍋的標准材質就是304以上（因為壓力鍋有國家用材標准，本身是為防止壓力鍋爆炸制定的，順便把材料也規范了）

（18-10）：但空氣中的化學成分愈來愈多，有些污染較嚴重的地方連304都會有生銹的情況；所以有的高級用品會用+18%鉻+10%鎳來製作，以使其更耐用更抗蝕，完全沒有金屬離子析出，這種不銹鋼稱為18-10不銹鋼。在有的餐具說明上有類似「採用18-10最先進醫用不銹鋼材質」的說法。

以上是無毒不銹鋼，或者說符合標準的信用級不銹鋼材質。最簡單的分辨方式為：用磁鐵吸底部，吸得住的是430，吸不住或者磁性弱的是304。 但現在的304鍋子大部分的鍋外層都有一層420導磁層，是有磁性的，所以磁鐵檢測並不準確，湯匙的前後端，有時會吸得住，是因為拋光所產生的磁性。所以最準的方式是吸底部，最准確的檢測還是用N8不銹鋼葯水檢測。

201（鎳含量2%，含磷和猛，中度析出），有一定磁性。

202（鎳含量4%，含磷和猛，輕度析出），幾乎沒有磁性。

參考資料來源：網路——醫用不銹鋼