『壹』 原料葯生產的關鍵工序是指什麼
關鍵工序是結合成品質量來評估的。凡是對最終產品質量有關鍵性影響的工序可稱為關鍵工序,無論是否在潔凈間內。不同的原料,關鍵工序不同,不能一概而論。
『貳』 制葯廠一般都用什麼設備
制葯設備是指化學原料葯和葯劑、中葯飲片及中成葯專用生產設備,我們可按照用途,細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。隨著醫葯產業發展,我國制葯設備行業也保持了較快的增長,接下來就和小編一起來了解一下吧。
制葯機械設備有哪些種類
制葯設備是用來生產葯品的機械設備,包括粉碎機、切片機、炒葯機、煎葯機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓乾燥箱、可傾式反應鍋、膠囊灌裝機、泡罩式包裝機、顆粒包裝機、散劑包裝機、V型混合機、提升加料機等。這些設備可按照用途,細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。
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制葯設備的發展狀況怎麼樣
醫葯產業是我國國民經濟的重要組成部分,中國醫葯產業一直保持著較快的增長,尤其是隨著醫療改革進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高,規模不斷擴大,經濟運行質量與效益不斷提高。
隨著醫葯產業發展,我國制葯設備行業也保持了較快的增長。首先是在醫葯安全方面,《國家醫葯工業十二五發展規劃》中提出要全面實施新版GMP,並嚴格執行GMP,顯著提升我國葯品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證,帶動我國葯品質量管理與國際接軌。2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高葯品進口門檻。
歐盟是我國化學葯類產品的最大出口市場,雖然在我國最新實施的GMP標准涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬體方面參照歐盟標准,軟體方面參考美國FDA標准,其嚴格程度在中國制葯史上是前所未有的,但是,在中國醫葯出口企業中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業,因此,新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。
在歐盟新版GMP標準的出台,我國新版GMP開始全面實施以及對制葯環保要求的提高的背景下,未來原料葯設備市場容量的增速表現將更出色,一方面我國出口歐盟市場的西葯中原料葯佔比約為50%,比重較大。另一方面,原料葯是制葯企業中環境污染最嚴重的模塊,因此其環保投入需求也更大。
『叄』 上原料葯車間一般會用到什麼設備
一般原料葯的生產接近於化工生產。所以設備方面也類似。大型設備:搪瓷反應釜、儲罐、滴加罐等;小的有迴流管、冷凝裝置、泵等,管道自然不必說了。另外考慮到是葯品車間,空氣凈化裝置肯定不能少。其他的就是一些配套了。
『肆』 葯劑設備 原料葯設備及機械有哪些
你這個問題太不好回答了,需要再詳細說明一下。因為,制劑分為固體制劑、液體制劑、半固體制劑,液體制劑又有口服液體、無菌液體制劑、外用液體制劑,固體制劑又分為口服、外用、注射、口服又分為片劑、散劑、膠囊劑、顆粒機等等。原料葯也分為很多,有化學合成的、提取的、生物發酵的等等,每種不同的具體制劑用的設備也是千差萬別,看你說的是哪種具體劑型了。
你應該詳細說明一下,或者自己去看看《葯物制劑工程》和《制葯工程》兩本書基本上就都會了。
『伍』 制葯生產設備方面的知識
你這個問題也太大了,我簡單說說:
制葯生產設備是非常多的,大的分類可以按原料葯和制劑分回。答
原料葯,從一定的意義上來說就象精細化工,化工上用的設備大多數都有:
什麼反應釜、塔類、過濾、離心、儲罐、管道等等,都有,所以一定要學好化工原理及設備。
制劑方面,大多數是制葯所特有的,一種劑型就有一種生產流程,就有一類設備。
比如:片劑、膠囊、針劑、油膏、散劑、酊水劑、氣霧劑等等。還有中葯的,就不說了。這些劑型用的設備有通用的,也有專用的。學這些只有在學校學個概況,到實際工作中再繼續學。
我這里就是簡單說一下,但是我想,不僅要學好化工原理,機械(制葯機械)也得學好,掌握基礎比什麼都重要。
『陸』 GMP對制葯設備的基本要求是什麼
為了適應我復國葯品行制業的新形勢、新發展,以更嚴格、更完善的葯品生產質量管理規范來提高葯品的質量,衛生部於2011 年3月1日起實施 2010
年修訂版 GMP。根據新版 GMP要求,GMP
認證由過去的靜態變更為動態,這意味著對潔凈室的要求越來越高,醫葯企業要從設計、施工以及後期運行管理等方面進行全方位的質量控制才能滿足新版 GMP
要求。施工作為潔凈室形成的重要階段,要求施工人員嚴格按照潔凈室要求進行製作安裝。潔凈空調系統、凈化彩鋼板系統及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分,保證高質量高水平的施工以確保
GMP 認證的順利通過。
具體你可以到長沙聯艷機電的官網查看,有最新的要求標准!
『柒』 【求助】請問葯廠里原料葯車間主要做什麼
當時我在北京的葯廠的時候,他們那從開始就是中間體,再接著往下作 而西葯之類的,我想也差不多 原料葯,主要要考察的是定性、定量,以及穩定性 在高溫、高濕,光照的條件下,看原料葯的含量影響 :)這要分別看 當時我在北京的葯廠的時候,他們那從開始就是中間體,再接著往下作 而西葯之類的,我想也差不多 原料葯,主要要考察的是定性、定量,以及穩定性 在高溫、高濕,光照的條件下,看原料葯的含量影響 ... 扯~~ 你說的這些都是QC方面的 原料葯車間的事情多了 有設備選型、維護,生產計劃的安排,工藝的維護、優化,GMP規范,EHS,驗證。。。。。蜻蜓點水2007(站內聯系TA)學化學分析的在裡面能幹什麼活?dabao505(站內聯系TA)我們是做原料葯的,忙不忙就要看所做產品的工藝了;在車間當然是用的化學知識要多一些,因為車間做的都是成熟工藝:Djinlin(站內聯系TA)用的化學知識要多一些。user53900(站內聯系TA)Originally posted by 摯友 at 2009/08/08 10:46: 謝謝,原料葯車間整天忙不忙 我怎麼感覺您說的是工藝員呢?剪紙藝術(站內聯系TA)原料葯車間主要以合成葯物中間體為主,涉及有機合成知識和車間設計知識,工程類知識,GMP的法規也少不了。工科是必要的。電學知識和機械知識用在操作設備上。榜眼(站內聯系TA)Originally posted by hehongyu at 2009-10-2 12:13:扯~~你說的這些都是QC方面的 原料葯車間的事情多了 有設備選型、維護,生產計劃的安排,工藝的維護、優化,GMP規范,EHS,驗證。。。。。 同意。。。taiyangdi(站內聯系TA)原料葯涉及的知識面還是很寬的,有些是利用化工合成原理,也有用到生物發酵知識,當然還要知道設備的使用、原理和維護保養等等,有的原料葯生產自動化程度很高,靠電腦來調節控制,要是懂電子技術當然更好了。另外,作為葯品來說,你當然還要清楚GMP等葯學知識。fengshayue(站內聯系TA)Originally posted by dabao505 at 2009-10-2 15:32: 我們是做原料葯的,忙不忙就要看所做產品的工藝了;在車間當然是用的化學知識要多一些,因為車間做的都是成熟工藝:D 做工藝的話就要些葯學知識,如果純粹做生產的話還是化學類知識比較多點。jinbo_xf(站內聯系TA)原料葯車間分化學原料葯和中葯原料葯,目前國內大部分的原料葯說的是化學原料葯,主要用到的是化學知識和化工方面的專業知識。hfjk(站內聯系TA)用化學知識多chushi(站內聯系TA)最好不要進車間。勞動強度大,掙錢也少。
『捌』 建設制葯廠需要哪些設備
你好!你所建的葯廠是合成原料葯的葯廠還是制劑葯廠,是中葯葯廠還是化學葯葯廠,是生產注射劑的葯廠還是生產固體制劑的葯廠,是常規制劑的葯廠還是特殊制劑的葯廠。這些不說清楚,沒有辦法為你提供幫助。
『玖』 原料葯生產中使用哪些乾燥設備
用於原料葯的乾燥設備有很多,如;熱風循環烘箱、真空乾燥箱、雙錐回轉真空乾燥機、真空耙式乾燥機、網帶式乾燥機、微波真空乾燥箱、離心噴霧乾燥等。具體看你原料葯物理屬性(熱穩定性、物料大小塊狀還是粉末狀)、產量,一般情況下原料葯通用烘乾用熱風循環烘箱就可以了;如果不耐高溫,建議使用真空乾燥箱、雙錐回轉真空乾燥機、真空耙式乾燥機、微波乾燥箱;產量較大的話需要連續工作的話建議使用網帶式乾燥機,對於原料為懸浮液體或高粘度物料使用離心噴霧乾燥,乾燥速度快。具體情況也需要具體對待,我司南京華莎乾燥專業做乾燥設備的,有技術方面的事可以一起探討下
『拾』 制葯企業的設備分為哪幾類主要有什麼設備
您好!目前制葯行業設備主要分為:制劑機械
包裝機械
原料葯機械
葯物粉碎設備
葯物檢測設備
制葯用水設備
葯用凈化設備
飲片機械
其他制葯設備【一些配件】。希望可以幫到您!