設備驗證中iq是什麼意思

A. 純化水設備的3Q(IQ OQ PQ)驗證具體是哪些

凈得瑞為您解答：
純化水設備3Q有三點：
1.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品生產驗證指南回》中明確解答釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認。
2.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。

B. 設備文件驗證中iq iq pq do sat的順序時間

我做過水浴式、實驗室蒸汽、中葯烘乾滅菌櫃的驗證、同時現在要購進兩台純蒸汽滅菌櫃用於器具及工作服等的滅菌也要做驗證。不知你的究竟屬於那種設備？具體的驗證內容可以相互學習的。

C. 我們有個工程客戶要求做DQ/IQ/OQ驗證，這個驗證是要我們找第三方還是設備的廠家來做這個驗證

都可以的，只要能給你提供正規的3Q驗證報告就可以了。
不過建議找第三方，設備廠家怎麼會說自己設備驗證不合格呢？

D. 請教一下：制葯企業過歐盟認證需要那些認證資料，與設備相關的 和國內的IQ/OQ/PQ/DQ/FAT。謝謝！

要先確定具體是歐盟認證是什麼項目，然後在根據具體的項目要求提供資料和信息

E. 設備驗證IQ,OQ,PQ，跟設備OQPV有什麼區別和聯系

OQPV這個縮寫很生僻啊，QC儀器的認證吧，應該是，包含於設備驗證的。只是針對特殊設備的驗證，另外可能OQPV的四個驗證階段分的不是很明顯

F. URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什麼意思

URS: user requirement specification 用戶需求規格書

FAT: Factory Acceptance Test工廠驗收測試

SAT: Site Acceptance Test現場驗收測試

DQ: Design Qualification 設計確認

IQ：Installation Qualification 安裝確認

OQ：Operation Qualification 操作(運行)確認

PQ：Performance Qualification 性能確認

SOP： Standard operation procere 標准作業程序

(6)設備驗證中iq是什麼意思擴展閱讀

URS是由英國認證服務組織UKAS（即通常所說之皇冠標志）批准授權的認證機構，其在UKAS的認可注冊號為：043。URSIL是由英國醫用裝置管理協會MDA認可的對於醫用裝置進行認證的機構，其識別號碼為：0646。

URS的總公司位於英國，分支機構遍及歐美及亞洲各國，現已在世界各地幾十個國家給各行各業的客戶簽發質量、環保、安全等體系和產品的認證證書，驗證服務達到了全球化和本地化。

UKAS和世界多個國家的認證機構簽有雙邊及多邊協議，特別地，同16個國家的15個機構簽有國際互認多邊承認協議（IAF/MLA），其頒發的證書已獲得國際互認，具有極高的國際公信力。

G. 純化水設備系統驗證內容有哪些呢

純化水設備系統驗證文件即4Q驗證，包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認，以下是詳細內容：（詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看）
1.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖

3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器，互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復

4.PQ性能確認
性能確認（PQ）性能確認是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產，用模擬生產的方法，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數據證明制葯機械（設備）運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程，由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行， PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。

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