❶ URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什麼意思
URS: user requirement specification 用戶需求規格書
FAT: Factory Acceptance Test工廠驗收測試
SAT: Site Acceptance Test現場驗收測試
DQ: Design Qualification 設計確認
IQ:Installation Qualification 安裝確認
OQ:Operation Qualification 操作(運行)確認
PQ:Performance Qualification 性能確認
SOP: Standard operation procere 標准作業程序
(1)設備DQIQOQ是什麼擴展閱讀
URS是由英國認證服務組織UKAS(即通常所說之皇冠標志)批准授權的認證機構,其在UKAS的認可注冊號為:043。URSIL是由英國醫用裝置管理協會MDA認可的對於醫用裝置進行認證的機構,其識別號碼為:0646。
URS的總公司位於英國,分支機構遍及歐美及亞洲各國,現已在世界各地幾十個國家給各行各業的客戶簽發質量、環保、安全等體系和產品的認證證書,驗證服務達到了全球化和本地化。
UKAS和世界多個國家的認證機構簽有雙邊及多邊協議,特別地,同16個國家的15個機構簽有國際互認多邊承認協議(IAF/MLA),其頒發的證書已獲得國際互認,具有極高的國際公信力。