❶ 要進行介入手術,導管室需要做些什麼准備
根據不同的手術准備好手術包、器械包、手術衣、利多卡因、肝素鈉、各種導管導絲、彎篇、鑷子等用物。打包、鋪治療巾、穿手術衣、遞無菌物品時要非常注意無菌原則,避免觸碰無菌物品。
❷ 醫療設備自帶器材都包括些什麼銷售醫療器械需要做些什麼
您好,對於醫療設備自帶什麼器材這一問題需要對實際的產品來分析才可以得出結論的,沒有實際的產品做分析是得到的結論是不正確的。銷售醫療器械需要醫療器械經營許可證或者醫療器械經營備案證明。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批,工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
申請人提交材料目錄
資料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》。
資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。
資料編號3、申請報告。
資料編號4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
資料編號5、經營場所、倉庫布局平面圖。
資料編號6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
資料編號7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
資料編號8、經營質量管理規範文件目錄。
資料編號9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,列印信息管理系統首頁。
資料編號10、倉儲設施設備目錄。
資料編號11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
資料編號12、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。
資料編號13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
對申請材料的要求
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、准確,填寫內容應符合以下要求。
A、「企業名稱」、「注冊地址」與《工商營業執照》或《企業名稱預先核准通知書》相同。
B、擬申請的經營范圍按2002年國家葯品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。
C、「注冊地址」、「倉庫地址」的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;
5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;
6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。
8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。
9、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。
10、申請材料應完整、清晰、簽字,並逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙列印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
法律責任
1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》
的,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可
證》,並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的,(食品)葯品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》,給予警告,並處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
❸ 組建一間辦公室都需要什麼設施/設備
主要是看你辦公室里工作有哪些是需要使用各種設備的,一般的比如辦公桌椅、迴文件櫃、電話、電腦(答上網的話要數據機、路由器等)、傳真機、列印機、復印機、掃描儀、裁紙機等,根據實際需求而定。這裡面如果一些需求不大的話,可以購買一些多功能一體機,比如列印、復印、傳真、掃描一體的。
❹ 要建一個建築工地用的框架鋼管廠需要什麼設備,大概要多少錢求大神!
一台新設備大概50萬,二手的2.30萬。
HG76高頻直縫焊管生產線各單機設備主要技術參數
一、引述
HG76高頻焊管生產線用於生產Φ25-Φ76mm,壁厚1.0-2.0mm的電焊鋼管,還可生產相應的異型管。該生產線的各單機,基本實現全自動化,省去大量生產人員。由於精工製作,該生產線無論內在質量及外觀與進口機組相當接近。
二、基本條件:
(一)帶鋼:
(1)應符合YB189-64標准(焊管坯)的要求。
(2)低碳鋼、低合金鋼:δb≤520MPa
δs≤340MPa
(3)帶鋼卷:內徑:Φ480-520mm
外徑:Φ1000-1800mm
卷重:≤2.0噸
(二)整線電氣裝機容量:約680kw。
(三)壓縮空氣容量:6立方米/分 0.4-0.6mpa
(四)冷卻液容量:25噸/小時-30噸/小時。
(五)高頻用水量:30-50噸/小時循環水
高頻對水質要求:
(1)水的硬度不大於0.017/升
(2)水的電阻不小於4KΩ/cm3
(3)水壓:0.12Kg-0.2MPa
(六)廠房及電力:
生產線設備安裝要求廠房高(從天車軌道上面到地面距離 )應大於5米 跨度10米,長度72米,配置5噸,天車兩台。
電力:1)250千瓦的機組電源。2)400KVA的高頻電源。
❺ 導管室的設備配置大概需要多少錢
額,手術室待遇還是不錯的,不管是器械護士還是巡迴護士,都很有意思,不過心理承受能力弱的勿入
❻ 導管室的空氣凈化要求
需要,十萬級
❼ 辦公室一般需要什麼設備
需要電腦室肯定的,還有就是話機,其次就是列印機,如果有需要的話復印專機也可以啊。這是辦公設備。屬這是最基本最必須的辦公室設備了。我原來就是在一家辦公設備公司上班。非必須辦公設備就是飲水機啊,列印紙啊,文件夾啊,辦公用具啊(比如說文件櫃啊)辦公耗材之類的了。