設備DMF是什麼意思

A. 什麼是DMF認證

Drug Master File譯為「葯抄品主文件」，它襲是反映葯品生產和質量管理方面的一套完整的文件資料。主要包括生產廠簡介、具體質量規格和檢驗方法、生產工藝和設備描述、質量控制和質量管理等方面的內容。

根據不同國家和地區對注冊程序的規定和DMF的編寫要求不同，DMF大致分為兩種，一種是歐洲共同體國家所要求的DMF（簡寫為EDMF），也稱作ASMF (活性物質主文件）。

(1)設備DMF是什麼意思擴展閱讀：

《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice，GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。

大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。

一種是美國FDA所要求的。前一種要求重點介紹產品的工藝質量控制、雜質和穩定性研究等方面的資料和數據。

後一種DMF被細分為五類，在EDMF基礎上，尚需介紹生產廠的廠房、設施、人員、GMP管理、機構和職責等方面的內容。當然，除去第一類，只有後四類有效。

B. DMF是什麼意思

物經各種途徑吸收後,主要經肝內微粒體混合功能氧化酶進行脫甲基化作用,脫去一個甲基,代謝產物為一甲基甲醯胺和甲醯胺,代謝迅速,甲醯胺在血中滯留稍長,進而代謝為甲酸和氨排出,部分二甲基甲醯胺以原形物從尿和呼氣排出。人每天吸入DMF濃度為63mg/m^3·4h,共5天,停止接觸4小時,血中 DMF已不能檢出,吸入濃度為30mg/m^3,24小時代謝物的排出量占總量的61～86%; 吸入濃度為60mg/m^3,24小時尿中的一甲基甲醯胺排出量不超過30mg,48小時內已不能檢出; 濃度為27mg/m^3,吸入5天,24小時尿中一甲基甲醯胺量為25mg左右,從而提出24小時尿中一甲基甲醯胺超過60mg,提示接觸DMF濃度已超過60mg/m^3,故認為尿中一甲基甲醯胺可作為接觸DMF的一個監測指標。 對眼、皮膚和呼吸道有刺激作用。 侵入機體後,主要由肝內代謝,排泄較快,主要靶器官為肝臟,腎臟也有一定損害,屬中等毒性。 臨床表現 呼吸道吸入後一般經6～12小時左右後發生急性中毒; 皮膚侵入,潛伏期可較長,也有在皮膚灼傷基本癒合後再出現中毒的報道。亞急性中毒病例,自接觸至發病為2～4周時間。 臨床特點： 刺激症狀:DMF蒸氣可引起眼、上呼吸道輕、中度刺激症狀。 皮膚:污染皮膚可致輕、重不等的灼傷,皮膚起皺,膚色發白,伴有灼痛感,嚴重者可使皮膚脹腫,劇烈灼痛。 眼:污染眼引起灼痛、流淚、結膜充血; 嚴重者可引起角膜壞死。 胃腸道症狀:患者常有食慾不振、惡心、嘔吐、腹部不適及便秘等,少數病例有中上腹痛。 肝臟:急性中毒時肝臟損害常較為突出,患者有明顯乏力,右上腹脹痛,不適,出現黃疸,肝臟逐漸腫大,有壓痛,常規肝功能檢查示異常,其中血清轉氨酶升高較明顯。病變一般不嚴重,經治療可逐步減輕,數周內病情可完全恢復。 嚴重急性中毒:表現為重症中毒性肝病,職業性中毒為少見,接觸高濃度,尤其是皮膚污染嚴重,未及時徹底洗清者,應警惕發生嚴重中毒。 生活性中毒:曾有原患慢性潰瘍性結腸炎患者,以DMF灌腸,作為治療葯物而引起肝病,病情呈進行性加劇,類似亞急性肝壞死型肝炎,2周內出現肝昏迷,預後凶險。 特殊危險者:原患有各種原因的肝臟疾病者,對DMF較為敏感

C. 請問DMF主要用途是什麼

二甲基甲醯胺(DMF)作為重要的化工原料以及性能優良的溶劑，二甲基甲醯胺既是一種用途極廣的化工原料，也是一種用途很廣的優良的溶劑。二甲基甲醯胺對多種高聚物如聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯腈、聚醯胺等均為良好的溶劑，可用於聚丙烯腈纖維等合成纖維的濕紡絲、聚氨酯的合成；用於塑料制膜；也可作去除油漆的脫漆劑；它還能溶解某些低溶解度的顏料，使顏料帶有染料的特點。二甲基甲醯胺用於芳烴抽提以及用於從碳四餾分中分離回收丁二烯和從碳五餾分中分離回收異戊二烯，還可用作從石蠟中分離非烴成分的有效試劑。它對間苯二甲酸和對苯二甲酸的溶解性有良好的選擇性：間苯二甲酸在二甲基甲醯胺中的溶解度大於對苯二甲酸，在二甲酸甲醯胺中進行溶劑萃取或部分結晶，可將兩者分離。在石油化學工業中，二甲基甲醯胺可作為氣體吸收劑，用來分離和精製氣體。在有機反應中，二甲基甲醯胺不但廣泛用作反應的溶劑，也是有機合成的重要中間體。農葯工業中可用來生產殺蟲脒；醫葯工業中可用於合成碘胺嘧啶、強力黴素、可的松、維生素B6、碘苷、驅蟯凈、噻嘧啶、N-甲醯溶肉瘤素、抗瘤氨酸、甲氧芳芥、卞氮芥、環己亞硝脲、呋氟脲嘧啶、止血環酸、倍分美松、甲地孕酮、膽維他、撲爾敏等等。二甲基甲醯胺在加氫、脫氫、脫水和脫鹵化氫的反應中具有催化作用，使反應溫度降低，產品純度提高。雖是「萬能溶劑」，但也有其局限性哦。沸點高，154℃，作為很多高分子材料的溶劑是比較合適的，在有機合成中要慎重選擇，經常會碰到溶劑脫不凈。再有啊，它可以與水混溶，簡單的回收溶劑方法是很難脫水的，不惜成本的時候呢，就用水洗掉了，在小試的時候就要考慮大生產的可行性。你要核算一下成本和廢水治理方案。

D. dmf是什麼

[編輯本段]DMF縮寫原詞全稱列表
※ 2,5-Dimethylfuran，即2,5-二甲基呋喃，系一種液體生物燃料。
※ Death Master File，即「死亡主文件」，系美國的死亡名單。
※ Dimethyl Fumarate，即富馬酸二甲酯，系一種毒性防腐材料。
※ Distribution Media Format，系一種計算機軟盤格式。
※ DivX Media Format，即「DivX媒體格式」，系一種視頻編解碼器。
※ Drug Master File，即「葯品主文件」，系化工業內，反映葯品生產和質量管理方面的一套完整的文件資料。
※ N,N-Dimethylformamide，即氮氮二甲基甲醯胺，一種常見有機溶劑。

部分縮寫全稱解釋

Drug Master File

譯為「葯品主文件」，它是反映葯品生產和質量管理方面的一套完整的文件資料。主要包括生產廠簡介、具體質量規格和檢驗方法、生產工藝和設備描述、質量控制和質量管理等方面的內容。
根據不同國家和地區對注冊程序的規定和DMF的編寫要求不同，DMF大致分為兩種，一種是歐洲共同體國家所要求的DMF（簡寫為EDMF），一種是美國FDA所要求的。前一種要求重點介紹產品的工藝質量控制、雜質和穩定性研究等方面的資料和數據；後一種DMF被細分為五類，在EDMF基礎上，尚需介紹生產廠的廠房、設施、人員、GMP管理、機構和職責等方面的內容。
在歐共體，DMF是辦理市場銷售許可證的一部分。葯品要在歐共體或銷售國家葯品管理局申報一套資料，辦理市場銷售許可證。當葯品所用的活性成份（即原料葯）的供應商改變時，同上辦理。而DMF是申報資料的重要部分。不按要求提供DMF，就不能把所生產的產品銷售到該國家。
在美國，雖然FDA沒在正式文件中規定出口到美國的原料廠家必須上報DMF資料，但實際上大家都在做，而且美國FDA也發表了編寫DMF文件的指南。若該原料葯被用做處方葯的成分時，則美國FDA一定派員對生產廠家進行檢查，以確定該廠的生產是否與上報資料所述相符，是否是按美國CGMP（現行GMP）要求進行。鑒於歐共體和美國對進口原料葯的嚴格的管理，編寫一份符合要求的DMF文件對促進原料葯的出口是至關重要的。
我公司自20世紀90年代初組織人員對主要出口原料葯編寫DMF，當時主要是按美國格式編寫的。這些文件對當時我公司國際貿易的開展起了重要的作用，也使大家了解了DMF文件對原料葯出口的重要性。隨著國際貿易的深入和GMP的不斷發展，對DMF的內容不斷提出了新的要求。自1996年以後，陸續對老版本的DMF進行了改版。我公司大部分的原料葯銷往歐美兩個市場，因此要准備兩個版本的DMF文件。EDMF有固定的格式，但在內容的深度和廣度上不同的客戶會提出不同的要求，因此，一個產品可能會有一個以上的EDMF版本。美國DMF沒有固定的格式，不同的咨詢官會有不同的風格，而且，咨詢官為保證能一次通過FDA的審查，都比較堅持自己固有的風格。若在編寫DMF的過程中更換了咨詢官，所有的資料可能會從頭再來。例如：氫化可的松的美國版DMF，已經由第一個咨詢官逐頁審核，准備呈遞DMF時，由於更換咨詢官，我公司不得不將厚達2寸的DMF文件按第二位咨詢官的要求改版。因此，DMF的編寫不會因編好了一個版本就一勞永逸了，需要按客戶的要求以及工藝和設施變更的情況不斷地修改補充完善，重大的變更必須通知客戶。美國FDA要求，即使沒有變更，每年也需要遞交一份沒有改變的聲明。DMF在修改較多時必須要換版。

N,N-Dimethylformamide

中文別名：N-甲醯二甲胺
英文名稱：N,N-Dimethylformamide
英文別名：DMF; N,N- dimethylformamide absolute over mol. sieve (H2O <0.01%); N,N-dimethylformamide B&J brand 4 L; N,N-Dimethylformamide DMF; DIMETHYL FORM.L WATER, S SEAL; Formdimethylamide
分子式：C3H7NO
分子量：73.09
CAS號：68-12-2
主要用途：
二甲基甲醯胺(DMF)作為重要的化工原料以及性能優良的溶劑，二甲基甲醯胺既是一種用途極廣的化工原料，也是一種用途很廣的優良的溶劑。二甲基甲醯胺對多種高聚物如聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯腈、聚醯胺等均為良好的溶劑，可用於聚丙烯腈纖維等合成纖維的濕紡絲、聚氨酯的合成；用於塑料制膜；也可作去除油漆的脫漆劑；它還能溶解某些低溶解度的顏料，使顏料帶有染料的特點。二甲基甲醯胺用於芳烴抽提以及用於從碳四餾分中分離回收丁二烯和從碳五餾分中分離回收異戊二烯，還可用作從石蠟中分離非烴成分的有效試劑。它對間苯二甲酸和對苯二甲酸的溶解性有良好的選擇性：間苯二甲酸在二甲基甲醯胺中的溶解度大於對苯二甲酸，在二甲酸甲醯胺中進行溶劑萃取或部分結晶，可將兩者分離。在石油化學工業中，二甲基甲醯胺可作為氣體吸收劑，用來分離和精製氣體。在有機反應中，二甲基甲醯胺不但廣泛用作反應的溶劑，也是有機合成的重要中間體。農葯工業中可用來生產殺蟲脒；醫葯工業中可用於合成碘胺嘧啶、強力黴素、可的松、維生素B6、碘苷、驅蟯凈、噻嘧啶、N-甲醯溶肉瘤素、抗瘤氨酸、甲氧芳芥、卞氮芥、環己亞硝脲、呋氟脲嘧啶、止血環酸、倍分美松、甲地孕酮、膽維他、撲爾敏等等。二甲基甲醯胺在加氫、脫氫、脫水和脫鹵化氫的反應中具有催化作用，使反應溫度降低，產品純度提高。
雖是「萬能溶劑」，但也有其局限性哦。沸點高，154℃，作為很多高分子材料的溶劑是比較合適的，在有機合成中要慎重選擇，經常會碰到溶劑脫不凈。再有啊，它可以與水混溶，簡單的回收溶劑方法是很難脫水的，不惜成本的時候呢，就用水洗掉了，在小試的時候就要考慮大生產的可行性。你要核算一下成本和廢水治理方案。
對身體的危害：
毒物經各種途徑吸收後，主要經肝內微粒體混合功能氧化酶進行脫甲基化作用，脫去一個甲基，代謝產物為一甲基甲醯胺和甲醯胺，代謝迅速，甲醯胺在血中滯留稍長，進而代謝為甲酸和氨排出，部分二甲基甲醯胺以原形物從尿和呼氣排出。人每天吸入DMF濃度為63mg/m^3·4h，共5天，停止接觸4小時，血中DMF已不能檢出，吸入濃度為30mg/m^3，24小時代謝物的排出量占總量的61～86%；吸入濃度為60mg/m^3，24小時尿中的一甲基甲醯胺排出量不超過30mg，48小時內已不能檢出；濃度為27mg/m^3，吸入5天，24小時尿中一甲基甲醯胺量為25mg左右，從而提出24小時尿中一甲基甲醯胺超過60mg，提示接觸DMF濃度已超過60mg/m^3，故認為尿中一甲基甲醯胺可作為接觸DMF的一個監測指標。
對眼、皮膚和呼吸道有刺激作用。
侵入機體後，主要由肝內代謝，排泄較快，主要靶器官為肝臟，腎臟也有一定損害，屬中等毒性。
臨床表現
呼吸道吸入後一般經6～12小時左右後發生急性中毒；皮膚侵入，潛伏期可較長，也有在皮膚灼傷基本癒合後再出現中毒的報道。亞急性中毒病例，自接觸至發病為2～4周時間。
臨床特點：
刺激症狀：DMF蒸氣可引起眼、上呼吸道輕、中度刺激症狀。
皮膚：污染皮膚可致輕、重不等的灼傷，皮膚起皺，膚色發白，伴有灼痛感，嚴重者可使皮膚脹腫，劇烈灼痛。
眼：污染眼引起灼痛、流淚、結膜充血；嚴重者可引起角膜壞死。
胃腸道症狀：患者常有食慾不振、惡心、嘔吐、腹部不適及便秘等，少數病例有中上腹痛。
肝臟：急性中毒時肝臟損害常較為突出，患者有明顯乏力，右上腹脹痛，不適，出現黃疸，肝臟逐漸腫大，有壓痛，常規肝功能檢查示異常，其中血清轉氨酶升高較明顯。病變一般不嚴重，經治療可逐步減輕，數周內病情可完全恢復。
嚴重急性中毒：表現為重症中毒性肝病，職業性中毒為少見，接觸高濃度，尤其是皮膚污染嚴重，未及時徹底洗清者，應警惕發生嚴重中毒。
生活性中毒：曾有原患慢性潰瘍性結腸炎患者，以DMF灌腸，作為治療葯物而引起肝病，病情呈進行性加劇，類似亞急性肝壞死型肝炎，2周內出現肝昏迷，預後凶險。
特殊危險者：原患有各種原因的肝臟疾病者，對DMF較為敏感。

E. 模具dmf是什麼意思

Dfm吧？模具排位，方案，主要是給客戶或領導看的。包括產品分型線位置，抽芯機構，頂出位置，進膠方式，地道點的話還要做模流分析

F. DMF代表什麼化學試劑

關於歐盟通過禁止含有富馬酸二甲酯的消費品投放市場決議草案（中文）歐洲委員會決議布魯塞爾，C（2009）最終法規歐委會要求各成員國保證不將含有生物殺滅劑富馬酸二甲酯的產品投放到市場上或銷售該產品的草案（全文具EEA關聯性）歐盟歐洲議會和理事會：遵照《成立歐共體的條約》，遵照2001年12月3日歐洲議會和理事會有關一般產品安全的第2001/95/EC號指令，特別是其中第13條，在與各成員國協商以後，鑒於：（1）按照第2001/95/EC號指令，生產商有義務僅將安全的消費品投放到市場上。（2）在幾個成員國市場上出售的傢具和鞋類產品已經被確定為損害法國、波蘭、芬蘭、瑞典和英國消費者健康的原因。（3）根據臨床試驗，這種健康損害是由化學品富馬酸二甲酯（DMF）造成的，這是一種抑制黴菌的生物殺滅劑，這種黴菌在潮濕環境下保存或運輸過程中會導致皮革傢具或鞋類產品變質。（4）富馬酸二甲酯多數包在固定在傢具內部的小袋中，或加在鞋盒裡。從而保持產品乾燥和防潮，防止產品生霉。但是，接觸到該產品的消費者也受到了傷害。富馬酸二甲酯通過衣服滲透到消費者的皮膚上，引起皮膚接觸型皮炎痛楚，包括發癢、刺激、發紅和灼傷；在某些情況下，也有報告說出現急性呼吸疾病。皮炎特別不容易治療。因此富馬酸二甲酯的存在成為一種嚴重的危險。（5）根據第2001/95/EC號指令第13條，如果歐委會知道某些產品對消費者健康和安全存在嚴重的危險，可以根據具體的情況採用一項決議，要求各成員國採取措施，特別限制出售這種產品或為此設定具體條件。（6）如果（a）各成員國在採用或要採用來應對相關風險的方法有很大差別；（b）由於該安全問題的性質，無法按照共同體適用於相關產品具體立法所規定其他程序以與符合情況緊急程度的方式來處理該風險；和（c）只有通過採用在共同體層面適用的適當措施才能有效地消除風險，則可以採用這種決議，以保證消費者健康和安全得到一致和高水平的保障，同時保證內部市場的正當運作。（7）一項用皮革傢具和純富馬酸二甲酯補片的人體臨床研究（斑貼試驗）顯示，在最嚴重的情況下（到1毫克/公斤），出現強烈反應。根據這項研究，法國採用了一項法令，法令規定，禁止含有富馬酸二甲酯的座椅及鞋類產品的進口及投放市場。法國法令還要求，凡產品或包裝中含有含量可感知的富馬酸二甲酯的座椅及鞋類產品，一律回收。該項法令的限期是一年。比利時基於相同研究也發布的一項法令，禁止所有含有富馬酸二甲酯的物品和產品進口及投放市場。西班牙頒布措施，禁止所有消費品中的富馬酸二甲酯接觸到皮膚。（8）比利時、西班牙和法國是唯一已經針對生物殺滅劑富馬酸二甲酯引起消費者健康嚴重風險採取具體法規措施的成員國。（9）根據1998年2月16日關於生物殺滅產品投放市場的歐洲議會和理事會第98/8/EC號指令第2（1）（a）條（「生物殺滅指令」），生物殺滅的定義是活性物質和含有一種或多種活性物質的製品，其目的是通過化學或者生物手段破壞、阻止有害生物體，使之無害，防止其發生反應，或採取治理措施。生物殺滅指令第3（1）條要求各成員國規定，除非是根據該指令得到授權，否則不得在其領土范圍內上市和使用生物殺滅產品；該指令第（l）（b）（iii）規定，只有在生物殺滅產品本身或者其殘渣對人類健康沒有直接或者間接不可接受的影響時，才能授權此生物殺滅產品。因此，在授權某種生物殺滅產品以後，必須滿足非常高的安全標准。（10）根據生物殺滅指令，共同體沒有對含有富馬酸二甲酯的生物殺滅產品進行授權。因此，共同體內含有富馬酸二甲酯的生物殺滅產品不能合法用於產品防霉，也因此在歐盟內製造的產品如含有富馬酸二甲酯均是不合法的。但是，當進口到共同體的產品（或產品原材料）中存在富馬酸二甲酯時，則沒有任何限制。（11）根據2006年12月18日歐洲議會和理事會關於化學品注冊、評估、許可和限制制度（REACH），成立歐洲化學品管理局，修訂第1999/45/EC號指令，取締第793/93號理事會法規以及第1488/94號委員會法規和第76/769/EEC號理事會指令和第91/155/EEC號、第93/67/EEC號、第93/105/EC號和第2000/21/EC號委員會指令的第1907/2006號歐盟法規（OJL396，2006年12月30日）落實富馬酸二甲酯限制短期內可能無法實現，因而在存在風險管理需要的緊迫性方面不足。（12）在這些情況下，應要求各成員國保證市場上不銷售含有富馬酸二甲酯的產品，以防止這些產品對消費者造成嚴重的風險，直到有一個永久性的解決方案。（13）產品中富馬酸二甲酯的含量最大限量為每公斤產品或產品零件0.1毫克富馬酸二甲酯。這個限量足以低於1毫克/公斤的濃度，這個濃度在上面所說的斑貼試驗中顯示出強烈的反應。因此0.1毫克/公斤的最大限量適當地解決了產品中富馬酸二甲酯引起的嚴重風險。（14）因此，所使用的分析方法應該能夠可靠確定每公斤產品或產品零件0.1毫克富馬酸二甲酯的數量。這表示該方法的量化限值應是0.1毫克/公斤或低於0.1毫克/公斤。（15）各成員國必須實施市場監管和強制執行措施，來防止不安全產品對消費者健康和安全造成的風險。（16）對於必須保證該指令實施的各成員國以及有義務只銷售安全產品的生產商和經銷商，都需要有一個不長的過渡期。過渡期越短越好，要符合防止進一步損害消費者健康和安全以及保證比例性的需要。（17）本指令規定的措施符合第2001/95/EC號指令第15條所制定的委員會意見。已採用本指令：第1條定義在本指令中，下列定義應適用：（1）「DMF」指化學品富馬酸二甲酯，IUPAC（國際純化學與應用化學聯盟）名稱為Dimethyl（E）-butenedioate，CAS（化學物質登記號）編號：624-49-7，EINECS（歐洲現有商用化學物質目錄信息系統）編號：210-849-0。（2）「產品」指第2001/95/EC號指令第2（a）條中定義的任何產品；（3）「含有富馬酸二甲酯的產品」指如下產品或產品零件：（i）聲明了富馬酸二甲酯的存在率，如在一個或多個小袋子上；或（ii）富馬酸二甲酯的濃度大於每公斤該產品或產品零件重量0.1毫克；（4）「投放市場」指第一次在共同體市場銷售；（5）「在市場上銷售」指在商業活動過程中提供用於在共同體市場上經銷、消費或使用，不管是有償還是無償。第2條實施1．到2009年5月1日以前，各成員國應保證禁止含有富馬酸二甲酯的產品投放市場或在市場上銷售。2．到2009年5月1日以前，各成員國應保證，已經投放市場或在市場上銷售，含有富馬酸二甲酯的產品從市場和消費者那裡收回，並且保證消費者已充分了解這種產品的危險性。3．各成員國應根據第2001/95/EC號指令第12條將根據本條採取的措施立刻通知委員會。第3條信息各成員國應採取必要措施達到本指令要求，公布這些措施，並據此通知委員會。第4條實施期本指令應於〔委員會採用日期〕適用。第5條接收人本指令發送給各成員國。完成地點：布魯塞爾，2009年〔〕委員會梅格萊納•庫尼娃（MeglenaKUNEVA）委員會委員為了應對該次狀況，特普高實業有限公司及時做出反應，研發出了環保乾燥劑將產品送交國內權威的檢測中心SGS進行檢測，以證明我們的產品絕對不含有DMF（富馬酸二甲脂），並對所有采購商做為出質量保證的承諾：我司生產的乾燥劑絕對不含DMFMSN：[email protected]：413320728手機：15817879772鍾繼富(steven.zhong)Consumers:EUtobandimethylfumarate(DMF)inconsumerprocts,(DMF)dimethylfumarate-,-lookssettobebannedacrosstheEU.Today,tconsumerprocts,,(DMF).Ifalreadyonthemarket,.IncountriessuchasFrance,Finland,Poland,SwedenandtheUK,,,irritation,redness,burnsand,insomecases,acuterespiratorydifficult.,.Followingtoday』svote,.,said:"...ods."(DMF).Placedinsachets,,,protectingitfrommoulds.However,.[1],.ge..-foodconsumerprocts(RAPEX).,armchairsandshoes,withtheseprotcswascausedbyDMF[2].ingtodoso..,e(98/8/EC).However,heirproctstotheEU.Today』.,Franceadoptedadecree[3]ningDMFfor1year.ycontains,,DMF.InJanuary2009,Belgiumissuedadecree[4],..Background--foodconsumerprocts,ofconsumers.Forfurtherinformationsee:munication.:218-221.[3]MinistryfortheEconomy,InstryandEmployment,containingDMFfromthemarket.FrenchOfficialJournal,10December2008,Text17of108.[4],,tainingDMFonthemarket.BelgianOfficialJournal,12.1.2009

G. DMF是什麼意思

DMF
abbr. Digital Matched Filter 數字匹配濾波器抄; Drug Master File 葯品襲主檔案;
[網路] 二甲基甲醯胺; 恆牙齲總數; 霉剋星;
[例句]The thermal decomposition of hydrogen peroxide in DMF and the polymerization of acrylonitrile initiated by hydrogen peroxide were studied.
本文研究了過氧化氫在二甲基甲醯胺中的熱分解反應，測定了不同溫度下的分解速率常數和表現活化能。
-------------如有幫助請採納， 如需幫助可追問，謝謝。

H. 什麼是DMF，怎樣命名

是英文DRUG MASTER FILE的簡稱，譯為"葯品主文件，"它是反映葯品生產和質量管理方面的一套完整的文件資料。主要包括生產廠簡介、具體質量規格和檢驗方法、生產工藝和設備描述、質量控制和質量管理等方面的內容。

根據不同國家和地區對注冊程序的規定和DMF的編寫要求不同，DMF大致分為兩種，一種是歐洲共同體國家所要求的DMF（簡寫為EDMF），一種是美國FDA所要求的。前一種要求重點介紹產品的工藝質量控制、雜質和穩定性研究等方面的資料和數據；後一種DMF被細分為五類，在EDMF基礎上，尚需介紹生產廠的廠房、設施、人員、GMP管理、機構和職責等方面的內容。

在歐共體，DMF是辦理市場銷售許可證的一部分。葯品要在歐共體或銷售國家葯品管理局申報一套資料，辦理市場銷售許可證。當葯品所用的活性成份（即原料葯）的供應商改變時，同上辦理。而DMF是申報資料的重要部分。不按要求提供DMF，就不能把所生產的產品銷售到該國家。

在美國，雖然FDA沒在正式文件中規定出口到美國的原料廠家必須上報DMF資料，但實際上大家都在做，而且美國FDA也發表了編寫DMF文件的指南。若該原料葯被用做處方葯的成分時，則美國FDA一定派員對生產廠家進行檢查，以確定該廠的生產是否與上報資料所述相符，是否是按美國CGMP（現行GMP）要求進行。鑒於歐共體和美國對進口原料葯的嚴格的管理，編寫一份符合要求的DMF文件對促進原料葯的出口是至關重要的。

我公司自20世紀90年代初組織人員對主要出口原料葯編寫DMF，當時主要是按美國格式編寫的。這些文件對當時我公司國際貿易的開展起了重要的作用，也使大家了解了DMF文件對原料葯出口的重要性。隨著國際貿易的深入和GMP的不斷發展，對DMF的內容不斷提出了新的要求。自1996年以後，陸續對老版本的DMF進行了改版。我公司大部分的原料葯銷往歐美兩個市場，因此要准備兩個版本的DMF文件。EDMF有固定的格式，但在內容的深度和廣度上不同的客戶會提出不同的要求，因此，一個產品可能會有一個以上的EDMF版本。美國DMF沒有固定的格式，不同的咨詢官會有不同的風格，而且，咨詢官為保證能一次通過FDA的審查，都比較堅持自己固有的風格。若在編寫DMF的過程中更換了咨詢官，所有的資料可能會從頭再來。例如：氫化可的松的美國版DMF，已經由第一個咨詢官逐頁審核，准備呈遞DMF時，由於更換咨詢官，我公司不得不將厚達2寸的DMF文件按第二位咨詢官的要求改版。因此，DMF的編寫不會因編好了一個版本就一勞永逸了，需要按客戶的要求以及工藝和設施變更的情況不斷地修改補充完善，重大的變更必須通知客戶。美國FDA要求，即使沒有變更，每年也需要遞交一份沒有改變的聲明。DMF在修改較多時必須要換版。

在化工方面：DMF 是氮氮二甲基甲醯胺的縮寫。

I. 汽車製造商中的dmf是什麼意思

製造商是負責直接生產產品的廠家；授權單位是擁有製造這個產品的版權、專利權和相關配方技術的單位，他不自己直接製造成品出來，而是委託別的製造商按照他的產品要求來製造。很簡單的事情。