Ⅰ URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什麼意思
URS: user requirement specification 用戶需求規格書
FAT: Factory Acceptance Test工廠驗收測試
SAT: Site Acceptance Test現場驗收測試
DQ: Design Qualification 設計確認
IQ:Installation Qualification 安裝確認
OQ:Operation Qualification 操作(運行)確認
PQ:Performance Qualification 性能確認
SOP: Standard operation procere 標准作業程序
(1)什麼是設備URS擴展閱讀
URS是由英國認證服務組織UKAS(即通常所說之皇冠標志)批准授權的認證機構,其在UKAS的認可注冊號為:043。URSIL是由英國醫用裝置管理協會MDA認可的對於醫用裝置進行認證的機構,其識別號碼為:0646。
URS的總公司位於英國,分支機構遍及歐美及亞洲各國,現已在世界各地幾十個國家給各行各業的客戶簽發質量、環保、安全等體系和產品的認證證書,驗證服務達到了全球化和本地化。
UKAS和世界多個國家的認證機構簽有雙邊及多邊協議,特別地,同16個國家的15個機構簽有國際互認多邊承認協議(IAF/MLA),其頒發的證書已獲得國際互認,具有極高的國際公信力。
Ⅱ 什麼叫「URS」
1、URS即,是來指使用方對自設備RS(userrequirementspecification)即用戶需求說明,是指使用方對設備、廠房、硬體設施系統等提出的自己的期望使用需求說明,設計方依據這個需求等提出自己具體的方案,設備供應商依據客戶提供的URS方案設計施工。
2、urs是yours 的縮寫
3、URS是由英國認證服務組織UKAS(即通常所說之皇冠標志)批准授權的認證機構,其在UKAS的認可注冊號為:043。URSIL是由英國醫用裝置管理協會MDA認可的對於醫用裝置進行認證的機構,其識別號碼為:0646。
URS的總公司位於英國,分支機構遍及歐美及亞洲各國,現已在世界各地幾十個國家給各行各業的客戶簽發質量、環保、安全等體系和產品的認證證書,驗證服務達到了全球化和本地化。
UKAS和世界多個國家的認證機構簽有雙邊及多邊協議,特別地,同16個國家的15個機構簽有國際互認多邊承認協議(IAF/MLA),其頒發的證書已獲得國際互認,具有極高的國際公信力。
Ⅲ urs要求有ram要求,是什麼意思
在URS中提這個要來求即可源,讓相關的廠家根據你的使用和技術要求給你完成。
R:reliability——指設備的可靠性
A:availability——指設備的可用性
M:maintainability——指設備的可維護性所以通常用RAM的要求,代表設備的可靠、可用和可維修性。
Ⅳ 想問一下實驗室用的超聲波清洗器的設備URS(用戶需求書)包含哪些內容
隨著科學技術的日新月異的進步,從分子生物學到納米技術的突破,實驗分析的要求從純度到精度越來越苛刻,從原來的化學純到現在的分析純,實驗分析儀器也越來越靈敏,檢測精度越來越高;一些痕量分析的實驗越來越多的得到檢測機構的普及;一些原有本底殘留的物質留存,對於實驗的結果的影響愈發成為主要因素而且越來越明顯,一些手工清洗處理,無法標准化和重現性的問題,在當下的實驗分析過程中對實驗結果的影響暴露無遺。
對於實驗室器皿清洗市場涵蓋了政府職能部門檢測中心、化工制葯企業分析實驗室、科研院所分析實驗室、醫院的檢測中心等。這些單位對清洗的質量要求非常的高,被清洗的污染各種各樣,強酸強鹼等有害物質非常多,清洗的器皿各種各樣。國外普遍配備相關的設備,基本避免了強酸強鹼的使用尤其是鉻酸的使用,研究表明鉻酸尤其六價鉻不僅僅嚴重影響環境,而且對操作人員的身體危害(生育、癌變等)是不可逆的,而國內大部分仍由人工進行清洗,鉻酸是常規必備清洗劑
目前的實驗室普遍採用的解決辦法是,僱傭臨時人員進行清洗類的工 作,或者採用拋棄型的耗材,以提高工作效率。遇到的問題是臨時人員的培訓不夠及管理不規范,其清洗效果難以保證符合檢測的需求,如果採用拋棄型的耗材則大大增加了成本,同時高質量的檢測時拋棄型耗材質量也不符合要求。對於要求高或者重要的實驗,仍然需要正式實驗人員親自清洗。對於某些復雜或者貴重的器皿,其手工清洗程序也是非常復雜的,甚至要使用強酸強鹼等腐蝕性液體,隨著環境污染、食品安全、葯品安全等原因,實驗室的檢測量是過去的幾十倍,即使增加了設備和人員,仍然處於疲於應付的情況,這就要求提高實驗室自動化水平,減少不必要的人力。
實驗室客戶對於設備的自動化程度要求越來越高,例如實驗室目前購買的液相色譜或者原子吸收其自動進樣器均作為標配,而五年前只有個別用戶才能獲得采購除基礎設備以外的資金,自動進樣器大大提高了工作效率和准確度,即使預算價格會增加數十萬目前也認為是值得購買的附件。同樣實驗室自動清洗機,在保證操作人員安全的情況下,極大的提高了實驗室前處理的效率和實驗結果的准確性、重復性。實驗室清洗機保證了清潔質量的一致性和高清潔度,清洗效果使實驗結 果得到了保障,再遇到了重現性問題就可以在其他方面找原因,大大提高了工作效率。目前的實驗室的設備上基本都配備了自動進樣裝置,數據處理系統等,同樣實驗室清洗機也是符合實驗室現代化和自動化的要求,並且清洗的過程可以記錄,可追溯清洗條件,也更符合實驗室的管理規范。
另外實驗室清洗機可以清洗復雜的器皿,如:移液管、集氣瓶、液相小瓶等,一方面節省了人力成本,還解決了高強酸污染和人員傷害的問題。
實驗室專用清洗消毒機屬於特殊類清洗設備,是科技和生產力水平達到一定水平後形成的一類產品以及相關的服務。它即需要高新技術支持也需要常規的生產設備和工藝技術,不僅需要擁有針對客戶要求的解決方案,而且要負責安裝、調試、技術服務和清潔效果驗證等內容,不同的應用會使用不同的清洗設備、不同的清洗劑,和專門清洗技術和流程,完全取決於所在不同應用行業的要求和實驗本底殘留物質的化學和物理屬性,對於實驗室清洗機的企業的綜合能力和不同應用經驗要求較高。
Cnonline 硒昂氖提供專業有效的實驗室清洗解決方案。我們將以完善的售後服務和技術支持,為您的工作保駕護航。
Ⅳ 超濾系統的URS怎麼寫謝謝!
URS(user requirement specification)即用戶需求說明,是指使用方對設備、廠房、硬體設施系版統等提出的自己權的期望使用需求說明,這個需求綜合根據自己的使用目的、環境、用途等提出自己具體的方案,設備供應商依據客戶提供的URS方案。
你按照自己和站在客戶的期望提出方案就可以了,最重要要依據自己或者客戶的位置著想。
Ⅵ 對於urs的理解.需要什麼資料才能做出urs
URS是用戶需求標准。也就是使用方對設備、廠房、硬體設施系統等提出的自己的使版用的要權求標准,這個要求標准根據自己的使用目的、環境、用途等可以提出自己的要求。設備供應商依據客戶的URS進行設備設計(或確認自己已經完成設計的設備能符合需方的要求),再需求方完成DQ後,再進行設備的製造。
Ⅶ urs參數是什麼
URS是用戶需復求標准。也就是制使用方對設備、廠房、硬體設施系統等提出的自己的使用的要求標准,這個要求標准根據自己的使用目的、環境、用途等可以提出自己的要求。設備供應商依據客戶的URS進行設備設計(或確認自己已經完成設計的設備能符合需方的要求),再需求方完成DQ後,再進行設備的製造。
Ⅷ urs是什麼意思
URS(user requirement specification)即用戶需求說明。
1、URS:即User RequirementsSpecification,用戶需求說明,縮寫為URS。
2、URS文件:以文件形式編寫的,將用戶的需求書面化的文件。
3、這類文件也需要按照相應的文件管理規程的規定進行文件申請、審核、批准和執行。
項目的URS就是描述項目的擁有者或項目的最終用戶對於項目提出的目標、目的和要求。
設施:指為某種需要而建立的機構、系統、組織、建築等。制葯企業中與生產、檢驗、倉儲、EHS等相關的車間、實驗室、倉庫、凈化裝修功能建築和功能構架的統稱。
設施的URS就是描述設施的擁有者或設施的最終用戶對於設施提出的達到某種目的和用途的具體要求。
(8)什麼是設備URS擴展閱讀
寫URS的理由:
1、URS是用戶需要達到的目標,是用戶的最終需求。
2、URS是編寫項目概念設計(CDS)、子項目設計、設施、系統、設備的功能設計(FDS)、詳細設計的依據和基礎。
3、寫URS,有助於用戶對自己的需求更加清晰、准確;有助於項目的實施者、設施、系統、設備的設計者、建造者、采購者、供應者知道用戶的最終需求;有助於各方為了了解統一需求而充分的溝通;有助於各方為了達成統一目標而努力工作。
Ⅸ 設備的urs是可以隨意升版的嗎
URS是用戶需求標准。也就是使用方對設備、廠房、硬體設施系統等提出的自己的使用回的答要求標准,這個要求標准根據自己的使用目的、環境、用途等可以提出自己的要求。設備供應商依據客戶的URS進行設備設計(或確認自己已經完成設計的設備能符合需方的要求),再需求方完成DQ後,再進行設備的製造。
Ⅹ 質量管理體系認證中的 URS 是什麼意思
URS(user requirement specification)即用戶需求說明,是指使用方對設備、廠房、硬體設施系統等提版出的自權己的期望使用需求說明,這個需求綜合根據自己的使用目的、環境、用途等提出自己具體的方案,設備供應商依據客戶提供的URS方案。