醫療器械材料設備目錄是什麼

㈠ 請問詳細的國家醫療器材目錄誰有

附件2：
國家重點監管醫療器械目錄（2009年版）
一、一次性使用無菌醫療器械
1．一次性使用無菌注射器；
2．一次性使用輸液器；
3．一次性使用輸血器；
4．一次性使用滴定管式輸液器；
5．一次性使用靜脈輸液針；
6．一次性使用無菌注射針；
7．一次性使用塑料血袋；
8．一次性使用采血器；
9．一次性使用麻醉穿刺包；
10．醫用縫合針（線）。
二、骨科植入物醫療器械
1．外科植入物關節假體；
2．金屬直型、異形接骨板；
3．金屬接骨、矯形釘；
4．金屬矯形用棒；
5．髓內針、骨針；
6．脊柱內固定器材。
三、植入性醫療器械
1．人工晶體；
2．人工心臟瓣膜；
3．心臟起搏器；
4．血管內支架、導管、導絲、球囊。
四、填充材料
1．乳房填充材料；
2．眼內填充材料；
3．骨科填充材料。
五、同種異體醫療器械
1．同種異體骨；
2．同種異體皮膚；
3．生物羊膜。
六、動物源醫療器械
1．人工生物心臟瓣膜；
2．生物蛋白海綿；
3．生物膜；
4．異種骨修復材料；
5．生物敷料；
6．組織工程全層皮膚；
7．生物粘合劑。
七、計劃生育用醫療器械
1．宮內節育器；
2．橡膠避孕套。
八、體外循環及血液處理醫療器械
1．空心纖維透析器；
2．血液透析裝置；
3．透析粉、透析液；
4．血漿分離杯、血漿管路。
九、手術防粘連類醫療器械
十、角膜塑形鏡
十一、嬰兒培養箱
十二、醫用防護口罩、醫用防護服。
廣東省醫療器械重點監管產品目錄（2012年版）

一、生產環節
（一）醫用電子儀器設備（心電診斷儀器；無創監護儀器）；
（二）手術室、急救室設備及器具（輸液輔助裝置）；
（三）物理治療及康復設備（電療儀器、高壓電位治療儀器）；
（四）臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑（家用血糖儀及試紙條）；
（五）首次取得第二類、第三類醫療器械注冊證書的生產企業一年內生產的品種；
（六）本年度被投訴舉報的企業生產的品種；
（七）上一年度及本年度醫療器械質量公告中不合格的品種；
（八）上一年度及本年度責令限期整改企業生產的品種。

二、市場環節
（一）流通監管。
1．無菌類醫療器械；
2．骨科植入物類；
3．植入性醫療器械（人工晶體、人工心臟瓣膜、心臟起搏器、血管內支架、導管、導絲、球囊、人工晶體、硬性、塑形角膜接觸鏡）；
4．填充材料（乳房填充材料、眼內填充材料、骨科填充材料）；
5．同種異體醫療器械（同種異體骨、同種異體皮膚、生物羊膜）；
6．介入器材（血管內導管、導絲和管鞘）。
（二）廣告監管。
1．醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液）；
2．物理治療及康復設備（高壓電位治療設備、理療康復儀器、磁療儀器、敷貼類）；
3．中醫器械（治療儀器）。
三、使用環節
（一）體外循環及血液處理醫療器械（空心纖維透析器、血液透析裝置、透析粉、透析液、血漿分離杯、血漿管路、循環管路）；
（二）手術室、急救室、診斷室設備及器具（嬰兒保育設備）；
（三）植入材料（植入器材、支架）；
（四）填充材料（乳房填充材料、眼內填充材料、骨科填充材料）。

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