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實驗室認可准則儀器設備如何管理

發布時間:2024-08-16 02:36:41

1. 如何做好實驗室檢測儀器設備管理

實驗室的儀器設備直接用於提供檢測結果或輔助檢測的進行,是實驗室的重要資產,也是重要檢驗工具,對保證檢測結果的准確可靠起到至關重要的作用。
現從以下幾個方面闡述檢驗儀器設備的管理:
一.
檢驗儀器設備的購置
(1)
需求的提出由部門提出申請,報有關領導批准。
(2)
供應商的審計評價。一般包括:
a、
供應商的誠信能力 供應商提供資質證明。
b、
供應晌的質量保證能力 研究資質證明,深入了解供應商各方面情況。
c、
產品的技術性能指標和使用情況
d、
供應商的售後服務情況交貨情況
建立供應商檔案,包括:售後電話聯系地址等。
(3)
儀器設備的選擇貨比三家,質優價廉,既保證檢驗質量,又價格適中。
(4)
采購的實施
確定儀器供應商後,先與其鑒定購貨合同後,交付80%保證金,扣20%金額,正常使用後再付。
二.
檢驗儀器設備的驗收
儀器設備在投入使用前,必須經過安裝確認、運行確認和性能確認三個步驟,以便為儀器設備的正常使用提供充分的保證。
(1)
安裝確認是指對供應商所提供技術資料的核查,對儀器設備、備件的檢查驗收以及設備的安裝檢查,以確認其是否符合認可認證標准,符合檢驗的要求的一系列活動。一般包括以下內容:
a、按訂貨合同核對所到貨物正確無誤,並登記儀器名稱、型號、生產廠商名稱、生產日期、儀器出廠編號、在公司儀器計量器具編號、涉及安裝地點,給儀器建立檔案。
b、檢查儀器設備的合格證、使用說明書、維修保養手冊、系統軟體和備件清單等
c 、確認該儀器設備被正確安裝,管路連接是否正確,線路安裝是否安全適用。
(2)
運行確認是指按標准操作規程進行單機或系統的進行實驗,是證明該儀器設備各項技術參數是否達到規定要求的一系列活動。運行確認的方法和限度可根據儀器性能指標說明書制定相應的方法。進行確認時,保留測試的原始記錄以備查備用。
(3)
性能確認是為了證明儀器設備系統是否達到設計標准和認可准則等有關。要求而進行的系統性試驗。進行性能確認時尤其注意特定應用的測試進行可靠性。主要參數的穩定性和重現性。
三.
檢驗儀器設備的建檔
(1)
針對每一儀器設備驗收合格後,將儀器設備的相關信息填入儀器設備一覽表,並給予編號,標在儀器的明顯位置上。
(2)
儀器設備檔案的基本內容如下:建檔時,儀器設備及其軟體的名稱、製造商的名稱、聯系方式、售後服務電話、儀器型號、出廠編號、存放地點、生產日期、公司使用日期、購買合同、驗收記錄、合格證、裝箱單、說明書等。投入使用後:檢定/校準/核查的計劃和記錄,維護保養的計劃和記錄,使用記錄,環境條件記錄,損壞、故障、改裝或維修情況和報廢單等。
四.
檢驗儀器設備的狀態標識
儀器設備應有明顯的標識表明其「檢定/校準」或驗收狀態,由儀器設備管理員根據檢定、校準等的結果粘貼狀態標識,狀態標識一般分為以下幾種
a) 完好。常為綠色標識,表明儀器設備處於未使用狀態。
b) 待用。常為黃色標識,表明儀器設備處於未使用狀態。
c) 停用。紅色標識,表明儀器設備已經損壞,不能正常使用,需要及
時維修。
總之,實驗室所有的儀器設備都應標識完整,狀態明確,使用者對儀
器的狀態一目瞭然,便於管理。
五.
檢驗儀器設備的量值溯源
凡是屬於強制檢定范圍的儀器設備(包括其它計量器具),都應由指定的檢定/校準執行檢定。檢定/校準合格後方可進行實驗使用,檢定/校準合格後,只是保證其在相應周期的有效期限內處於合格狀態的一項基本措施,但是這並不等於檢定/校準合格的檢驗儀器設備在有限期限內的准確度始終保持不變,恰好相反,由於檢驗儀器設備自身的漂移或者所處環境的影響等原因,儀器設備是隨著其不斷使用或時間的推移而變化的,因此可採用期間核查作為驗證儀器設備狀態可信度的重要手段。通過期間核查,一旦發現產生偏離,可以及時採取維修維護等措施,盡可能減少或降低檢驗數據的准確性,以保證檢驗周期的及時,產品質量的准確性。
進行期間核查應注意以下幾個方面:(a)確定期間核查的儀器設備范圍。易變動、漂移率大,所處環境較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查。(b)期間核查的方法,一般可參照儀器設備的使用說明書,對該儀器設備關鍵或易變動的技術參數進行檢測,也克採用對比的方式進行對比實驗。(c)期間核查的時間,在兩個周期檢定日中間,可安排一天至數次期間核查,當出現下列情況時也可進行期間核查,以確證儀器設備狀態正常樣品測定結果有異常情況,測定可疑數據或出現其他可疑情況時,(d)期間核查結果的記錄和處理。期間核查時核查人員應做好詳細記錄。凡經過期間核查證明儀器設備有問題的必須進一步分析,如確定其性能屬於不合格,儀器出現故障,應貼上停用標識,盡快對儀器進行維修,以免延誤儀器的正常使用。
六.
檢驗儀器設備的日常使用
(1)
大型精密儀器設備的操作者,必須經過適當的理論操作培訓,培訓合格後方可上崗,不經過培訓的人員不準隨意使用。
(2)
操作人員應嚴格按照儀器設備的操作規程操作,並在使用前、使用中、使用後作好必要的檢查和記錄,同時應做好日常維護保養工作,使用頻次較少的大型儀器設備及長期不用的電子儀器,每月應至少開機檢查一次,並做好維護保養記錄。
(3)
儀器設備的放置,使用環境應符合技術資料儀器使用說明書的規定,如儀器設備對環境有要求時,其放置的房間應有環境檢測、控制手段,並有專人或自動記錄儀每天進行環境的監控記錄。
(4)
主要的儀器設備應有儀器標准操作規程。
以上六個方面是自己在實際工作中總結的的一些工作經驗與感想,有不妥之處還敬請各位領導專家批評指正。

2. 實驗室認可哪些儀器要進行期間核查

什麼是期間核查?
雖然檢定規程中給出了檢定周期,但人們無法保證在有效期內版測量設備的技術性權能夠始終保持。為此,實驗室認可准則中提出了期間核查(intermediate checks)的要求期間核查在指南25中又稱運行檢查(in-serve check),期間核查是指使用簡單實用並具相當可信度的方法,對可能造成不合格的測量設備或參考標准、基準、傳遞標准或工作標准以及標准物質(參考物質)的某些參數,在兩次相鄰的校準時間間隔內進行檢查,以維持設備狀態的可信度,即確認上次校準時的特性不變。
期間核查的目的,在於及時發現測量設備和參考標准出現的量值失准及縮短失准後的追溯時間,當核查發現不能允許的偏移時,實驗可以採取適當的方法或措施,盡可能減少和降低由於設備校準狀態失效而產生的成本和風險,有效地維護實驗室和顧客的利益。
一般根據實驗室實際情況來定
首先按照準則要求去做如上面朋友所說
1、使用頻率高、漂移性較大的儀器設備;
2、儀器設備在使用中,有可疑現象出現;
3、當對數據進行統計發現不利趨勢時,其設備應列入核查范圍
如果實驗室方便
針對所使用的設備都可以進行期間核查。並不是一定要程序文件要求的就做不要求就不做。

3. CNAS實驗室認可常用標識管理知識

CNAS實驗室認可 有哪些標識?下面迪瑞科特我給大家分享下。

標識按性質可分為屬性標識和狀態標識。

屬性標識規定了事物的固有特徵,它在整個過程中自始至終不變,具有唯一性及可追溯性的特點。

狀態標識是指標識時事物滿足規定質量要求的能力,一般情況下具有時限性及可變性的特點,即標識對象對應不同的時段,可有不同的狀態。

實驗室認可活動中標識管理的對象主要有:

(1)文件、檔案、記錄、報告;

(2)檢驗樣品;

(3)儀器設備、計量器具及標准物質;

(4)葯品試劑;

(5)環境區域;

(6)人員;

(7)其他。

實驗室認可如何讓在實驗室運用各類標識

標識管理就是根據物品的屬性,對物品的標識進行設計、編排、粘貼、調整的動態管理過程。按照實驗室管理對象的不同,

應用屬性標識和狀態標識對管理對象加以區分。

兩種標識方法可以相互交叉、混合使用。但是,對於文件、檔案、記錄、報告(證書)、檢驗樣品、計量器具、標准物質這些對象,首先要標識清楚物品的唯一性。然後,對其存在的狀態進行標識,最後根據標識對象的變化作相應的標識狀態調整。如對某檔案編唯一號,然後確定其「受控」、「有效」、「無效」等存在狀態。對於葯品試劑、環境區域、人員、其他對象則需標明其性質、狀態、部門等。這些在准則中都有對應的規定。

文件、檔案、記錄、報告書

對於這一類對象,應先用數字元號、簽名表示文件、檔案、記錄及報告書,進行唯一性表示。每一類別可先用字母開頭,再用數字按順序號進行編排,也可直接用數字進行編排。唯一性標識編好後,要用加蓋印章的方式對文件的受控情況、作廢情況、更改情況進行標識。

檢驗樣品

首先用數字及符號表示檢驗樣品的唯一性標識,然後用標簽表示待檢樣品、在檢樣品、檢畢樣品、留存樣品。對於檢畢樣品要用「紅」、「黃」、「綠」即「不合格」、「待定」、「合格」的標簽進行標識。同時,對需要返還企業的樣品,設置返還區域標牌,並將需返還的樣品放置其中。

儀器設備、計量器具及標准物質

對於儀器設備、計量器具及標准物質要根據儀器的狀況及檢定情況,首先要建立儀器設備台賬及儀器設備一覽表,用數字、符號進行唯一性標識,使台賬上的儀器設備編號同三色標志編號一致。同時,根據儀器的狀況,用「紅」、「黃」、「綠」三色標志來表示儀器「停用」、「准用」及「合格」狀態。

葯品試劑

首先要建立葯品試劑台賬,對葯品進行歸類登記,同時放置標牌,表明酸性試劑、鹼性試劑、鹽試劑(可以細分)、微生物試劑。

環境、區域

對於有化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的作業區域,其不僅應有防護隔離措施,還應該用有區域名稱(如「劇毒危險」、「易爆危險」、「高壓危險」)的標牌配合警示圖形來表示該區域的危險性,提醒大家注意。

人員

對於人員可用著裝、胸牌來加以區分。

其他

可用圖標來表示不得抽煙,節約用電等。

標識管理在實驗室中應用應注意的問題

按以上所述,建立一個統一規范、方便全面的標識系統是可以做到的,但也要注意以下一些細節問題:

(1)如何建立標識系統(編排什麼內容,如何編排,由誰來負責,要確定相關人員),這需要統一協調。

(2)標識不宜太大,粘貼部位應不影響設備的正常工作。

(3)要定期檢查標識,並及時撤換過期標識,進行動態管理, 避免差錯和事故。

(4)標識的文字、圖形、符號應該清晰、直觀,內容應該簡單、便於人們識別。

(5)對於標識的設計應該體現人性化、美觀大方、方便目視、便於理解。

(6)正確理解標識的含義,以免使用時出錯。在實驗室中,所有的儀器設備及其軟體、標准物質均應有明顯的三色標識來表明其狀態,狀態標識中包含必要的信息(如檢定/校準日期、有效期、檢定/校準單位、設備自編號、使用人等)。三色標識分合格(綠色)、准用(黃色)、停用(紅色)三種。

三色標志的含義分別為:

(1)合格標志(綠色)表示計量檢定、校準、驗證合格, 確認其符合使用要求。

(2)准用標志(黃色)表示儀器設備存在部分缺陷,但在限定范圍內可以使用,包括多功能檢測設備,某些功能喪失,但檢測工作所用的功能正常,且經檢驗/校準合格;或測試設備某一量程准確度不合格,但檢驗/檢測工作所用的量程合格;降等降級後使用的設備。

(3)停用標志(紅色)表示儀器設備目前狀態不能使用,

但經檢定/校準或修復後可以使用的,包括儀器設備損壞者、儀器經檢定/校準不合格者、檢測儀器設備性能無法確定者、檢測儀器設備超過檢定周期未檢定/校準者、不符合檢測/校準技術規范規定的使用要求者。

以上便是CNAS實驗室認可咨詢公司——深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司我對「CNAS實驗室認可常用標識管理知識」的詳細介紹,深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經深圳市市場監督管理局批准注冊的專業實驗室認證認可咨詢機構,專門從事實驗室CMA資質認定(含各行業檢測機構,如農產品檢測機構、水產品檢測機構、食品檢測機構),檢測或校準實驗室的CNAS國家認可(CNAS-CL01等同採用

ISO/IEC17025)等實驗室認證認可咨詢和專業的管理與技術培訓。公司總部設在深圳,濟南、武漢均設有辦事處,為全國各地的客戶提供專業、及時、優質的滿意服務。

4. 淺談如何做好實驗室儀器設備管理工作

一、儀器設備的購置 

需要購置儀器首先提出申請,報有關領導批准。調查供應商的資質、信譽、質量保證能力,了解產品的技術性能指標和使用情況,並建立供應商檔案。 

二、儀器設備的驗收

按訂貨合同核對所到貨物正確無誤,儀器設備的合格證、使用說明書、維修保養手冊、系統軟體和備件清單齊全。根據儀器性能指標說明書制定相應的方法,按標准操作規程進行單機或系統進行實驗,證明該儀器設備各項技術參數能達到規定要求。並保留測試的原始記錄。

三、儀器設備的建檔

儀器設備檔案的基本內容如下:①儀器設備登記表,包括儀器的名稱、製造商的名稱、儀器型號、出廠編號、存放地點、生產日期、實驗室使用日期;②隨機技術文件,包括合格證、說明書、裝箱單;③驗收記錄、儀器設備檢定/校準合格證書、使用記錄,維護保養記錄,損壞、故障及維修情況和報廢單等。

四、儀器設備的狀態標識

儀器設備應有明顯的標識表明其「檢定/校準」狀態,使儀器的狀態一目瞭然,便於管理。狀態標識一般分為以下幾種:①綠色標識,表明儀器設備具有正式計量檢定合格證書和校準合格報告,處於正常使用狀態。②黃色標識,表明儀器設備某些功能已經喪失,但檢測工作所用功能正常,且經校準合格,處於使用狀態。③紅色標識,表明儀器設備已經損壞或經校準不合格,處於停用狀態。

五、儀器設備的量值溯源 

凡是屬於強制檢定范圍的儀器設備,都應由指定的檢定/校準機構進行檢定,檢定/校準合格後方可使用。對於易變動、漂移率大,環境要求較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查,通過期間核查,一旦發現產生偏離,要及時採取維修維護等措施,以保證檢測數據的准確性。期間核查的方法,一般可利用考核盲樣、標准物質驗證或加標回收的方法進行。對數據進行分析和評價,達到要求便可使用。期間核查的時間,在兩個周期檢定日中間和出現可疑數據情況時進行期間核查,以確定儀器設備狀態是否正常,核查人員應做好詳細記錄。經過期間核查證明儀器設備有問題的必須進一步分析,如確定其性能不合格,儀器出現故障,應貼上停用標識,盡快對儀器進行維修,以免延誤儀器的正常使用。

六、做好日常維護保養工作

儀器設備的日常使用大型精密儀器設備的操作者,必須經過適當的理論操作培訓,培訓合格後方可上崗,不經過培訓的人員不準隨意使用。操作人員應嚴格按照儀器設備的操作規程操作,並在使用前、中、後作好必要的檢查和記錄,同時應做好日常維護保養工作,使用頻次較少的大型儀器設備及長期不用的電子儀器,每月應至少開機檢查一次,並做好維護保養記錄。

5. CNAS國家實驗室認可 硬體要求有哪些

實驗室認可相關要求

一、實驗室認可對人員崗位的要求

1、最高管理者
由正式任命文件,接受實驗室認可的知識培訓,能夠明確實驗室管理體系的基本要求,掌握實驗室的主要經營范圍、發展方向等。
2、質量負責人
1人,可以由實驗室某一管理人員兼職,須有一定的管理權力,能夠將管理體系有效貫徹執行;須有快速接受、學習能力,能夠在咨詢師指導下快速熟悉實驗室認可的基本要求;須有實驗室檢測工作經驗,熟悉本實驗室檢測能力范圍和大部分檢測項目的技術要求,能夠配合咨詢師將管理體系的要求與本實驗室實際相結合。
技術負責人
1人,可以專職也可以兼職,要求必須熟悉本實驗室全部檢測領域的技術要求,包括檢測人員能力培訓、儀器設備技術指標、檢測過程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測方法標准、檢測室設施環境條件要求、儀器設備量值溯源(計量檢定)、樣品抽取的有關技術標准、樣品接收和存貯的有關技術要求及留樣要求等。
授權簽字人
要求在申請認可的檢測能力范圍內每個領域至少兩名,如果授權簽字人能夠熟悉申請認證認可的全部范圍的話,那總共需要兩名授權簽字人即可。授權簽字人都是兼職,一般情況下技術負責人要做授權簽字人。授權簽字人需要接受評審組的現場考核,必須熟悉簽字領域的技術標准要求,必須要考核合格,否則將來無法對外出具報告。
5、內審員
全部兼職,為確保內審工作的獨立性,一般要求各部門至少一名。要求熟悉檢測工作,思維敏捷,為人正直,工作作風嚴謹。接受內審員培訓並且考核合格,獲得內審員證書。
6、監督員
一般由檢測室主任兼職即可,數量根據檢測室部門數量而定,監督人員一般占從事檢測和(或)校準人員的5% - 10%,至少應有1人。監督員必須熟悉本部門檢測工作流程、檢測方法和結果數據核查等技術要求。
管理部門
1) 主任:可以兼職也可以專職,具備一般協調能力即可,沒有特殊要求;
2) 檔案管理員:一名,要求熟悉檔案資料的管理,工作勤奮、嚴謹、認真,計算機操作能力強,熟悉常用辦公軟體的應用;
3) 業務收發員:專職一名,負責委託檢測任務的接收,熟悉本實驗室檢測能力范圍內的所有樣品的接收基本要求,反應敏捷,思路清晰,接受能力快。現場評審時肯定要接受考核;
4)樣品管理員:一名,一般是兼職,負責樣品流轉過程管理、留樣管理等,沒有特殊能力要求,只要能夠工作認真即可;
5)計算機管理員:一名,負責計算機系統的管理、維護保養、檢測報告的列印、復印等工作。熟悉常用辦公軟體的使用和維護知識即可;
6)采購員:一名,負責各種試劑、耗材等物品的采購工作,要求能夠掌握常用試劑、耗材的技術要求,責任心強;
7)設備管理員:一名,一般是兼職,負責儀器設備檔案管理、設備維護維修、計量檢定等工作管理,要求掌握常用辦公軟體使用、各類儀器設備基本技術指標要求、掌握計量法知識、熟悉國家量值傳遞系統基本情況等;
8)安全員:一名,一般是兼職,負責實驗室安全工作管理,熟悉水、電、火等方面安全工作管理;
9)物品員:一名,一般是兼職,負責各種物品、耗材的庫存管理工作,無特殊要求。
8、專業科室
實驗室應根據計劃開展的檢測能力范圍而確定專業檢測室的數量,由技術負責人根據經驗判斷,沒有嚴格要求,能夠基本體現工作分工即可。
1)主任:熟悉本專業室負責的檢測項目的基本要求,能夠領導本室人員完成檢測任務即可。
2)檢測人員:熟練掌握所負責的檢測項目要求,熟練操作,經過培訓獲得上崗證。每個檢測項目至少兩名檢測人員,不同檢測項目之間可以兼職。

二、實驗室認可對設施環境條件的要求

1、設施環境條件必須滿足規定要求
不同的檢測/校準項目對環境條件的要求有很大差異,根據認可准則5.3.2條的規定,「相關的規范、方法和程序有要求,或對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件。」
對環境條件比較敏感的檢測/校準項目,實驗室必須滿足相關要求並進行監測、控制和記錄。例如在紡織品檢測實驗室中,物理指標(如強力、伸長、捻度、細度、防織材料靜電性能力電壓半衰區的測定等)檢測時環境條件必須符合標准規定,檢測區域內必須配置溫度自動記錄儀(或溫濕度自動監控裝置),並且保留工作期間的連續監控記錄。
對環境條件無特殊要求的檢測項目,實驗室無需進行監測、控制和記錄。例如,在黃金珠寶檢測實驗室中,有的儀器和方法對環境無特殊要求。

2、對檢測/校準區域的進入和使用實施控制
為獲得正確的檢測/校準結果,實驗室必須對檢測/校準區域的進入和使用實施有效控制。具體措施和辦法用:
1)按功能對實驗室區域進行劃分
不同工作對環境要求不同,因此要對實施室區域進行劃分和標示。實驗室可按功能劃分為辦公區、檢測/校準區、維修區、科研區和接待區。按試驗要求,檢測/校準區又可分設溫濕度高穩定作業區、高電壓作業區、超潔度作業區、無菌作業區等。
2)對人員進入的控制
進入實驗室的外來人員應經批准。為避免不正常的干擾,對實驗室內部人員也應予以控制,以限制非授權人員的進入。為此,有的實驗室採用可自動識別的門禁系統。否則,對人員進出造成溫濕度波動而影響檢測/校準結果的房間,應設立「正在工作,請勿干擾」的警示標識。對有衛生要求的,進入實驗室的人員應進行消毒或採取其他凈化措施。

3)對實驗區或使用的控制 例如,校準/檢測區中不得從事與檢測/校準無關的工作,不得接受外來人員的技術咨詢。在校準實驗室的某些區域(例如天平、量塊、砝碼),由於相對濕度要求小於60%,不允許用水;在磁測校準區域,不得帶入手機。

三、實驗室認可對設備的要求

1、設備配備要求
實驗室應配備正確開展檢測/校準所要求的全部設備(包括自身的、租借用的、客戶提供的)。所用設備(包括抽樣、樣品制備、數據處理和分析)的技術指標和功能應滿足要求。使用固定控制以外的設備(包括現場檢測/校準)時,應按相關附加程序執行,以保證最終檢測/校準結果的質量滿足本准則要求。
2、設備校準要求
對檢測/校準結果有影響的設備關鍵量或值(如測量范圍、准確度等級/最大允差、反抗偏移性、重復性、漂移、分辨力等)應進行校準,並制定校準計劃。國際法制計量組織(OIML)將計量檢定分為首次檢定和隨後檢定兩種形式,前者是判定設備是否完全滿足規定的要求;後者是判定設備是否保持了主要的計量特性。本條也規定了設備在投入工作(即第一次使用)前應進行校準或核查;而在每一次使用前應進行核查或校準。設備應在校準/檢定有效期內使用。
3、授權要求
所有設備,尤其重要設備應由指定的操作人員操作,操作人應經過培訓,持有操作證。有關設備使用和維護的作業指導書(包括製造商提供的技術說明書或有關手冊)應現行有效,便於有關人員取用,保證設備處於良好工作狀態。
4、設備標識管理
對結果有影響的每台設備及其軟體,只要可能均應加以唯一性標識,如設備管理編號;
5、設備檔案
實驗室應建立對結果具有重要影響的主要設備檔案。一般以一台一檔的方式建立檔案,對於同類的多隻小型計量器具可以建立量具台賬,建立一個檔案,集中存放相關材料。設備技術檔案中一般包括如下基本信息
設備情況登記表,如設備、軟體及廠家的名稱,管理編號,規格型號、出廠編號,設備使用部門、存放地點等其他唯一性標識的記錄;
產品合格證;
使用說明書原件(如為外文應有譯本);
安裝、調試記錄及驗收過程的其他文件;
操作規程、自校規程、期間核查規程;
校準證書(或計量檢定證書、測試證書、自校報告);
用過的「設備使用記錄表」
設備維護、維修方面的記錄;
其他與該設備有關的資料。
6、設備管理程序
包括對設備安全處置、運輸、貯存、使用和維護的要求。要求實驗室編制設備維護、管理程序,並認真實施,以確保設備性能完好、功能正常。某些日常維護工作不僅有助於防止設備發生故障,而且還減少了儀器性能超差的風險
7、對不合格設備的管理要求
該要求明確了三個問題;一是什麼是不合格的設備,二是如何處置不合格設備,三是發現不合格後,要求對先前檢測/校準造成的影響進行追溯。需要指出的是,設備出現缺陷不僅是現在的問題,有各種潛移默化的影響,使設備由量變到質變。目前出現的缺陷是過去問題的積累,對設備應利用技術進行質量控制,及時發現設備偏移的趨勢採取預防措施。如果沒有日常的質量控制,就需要向前追溯,評估設備出現缺陷給客戶帶來的影響,甚至要通知客戶。
8、對設備校準狀態標記的管理要求
明確了需進行校準狀態標記的范圍和標志內容。准則並沒有規定具體用什麼標記,譬如,既可用三種標記表示合格(綠)、准用(黃)和停用(紅),也可用五種標記即合格、准用、限用、停用和封存。有些與出數據無直接關系的設備如穩壓電源、空調機、變壓器等,它們功能是正常的,貼黃牌就不太適合;一般貼綠牌,並加蓋「非計量」以示區別,有些直接用「功能正常」標記。
9、對不在直接控制范圍內的設備要求
如設備外借、開展現場檢測/校準等,當設備返回後,在繼續使用前必須對其功能與校準狀態進行核查,證明滿意後才能使用。
10、對設備進行「期間核查」的要求
核查標準是用來代表被測對象的一種相對穩定的儀器、產品或其它物體,它的測量范圍和准確度等級都應接近於被測對象,而穩定性要比實際的被測對象好。需要指出的是,並非所有設備都需進行期間核查只有那些漂移率較大,使用非常頻繁的設備才需要進行。因此對於設備來說,此項要求不是強制的,條款也是「當需要時」才進行。但實驗室應編制「期間核查的程序」,列出清單,按計劃和程序要求實施。
11、對設備的防護要求
本條款是對帶有調節的設備而言的,如設備帶有一個或幾個電位器、可變電容器、或其它能影響儀器的一個或多個校準點的類似元件的儀器。校準過程中發現某個檢查點超差或非常接近超差時,往往需要對這些調節器進行調整以恢復正常。此時,實驗室應有措施防止對設備(包括硬體和軟體)的隨意調整而影響測量結果的有效性。

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