Ⅰ 口罩生產需要什麼資質證件
口罩工廠需要下列條件：依法辦理好衛生許可證、質量合格證等證件；有專業的技術人員；有符合規定的操作標准和流程；有相應的設備、場所、以及資金等。
【法律依據】
《衛生行政許可管理辦法》第二條
衛生行政許可是衛生計生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請，按照衛生法律、法規、規章和衛生標准、規范進行審查，准予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。
《中華人民共和國產品質量法》第十四條
國家根據國際通用的質量管理標准，推行企業質量體系認證制度。企業根據自願原則可以向國務院市場監督管理部門認可的或者國務院市場監督管理部門授權的部門認可的認證機構申請企業質量體系認證。經認證合格的，由認證機構頒發企業質量體系認證證書。
國家參照國際先進的產品標准和技術要求，推行產品質量認證制度。
Ⅱ 想辦個一次性口罩廠！需要什麼設備
全自動生產線兩條，無菌化驗室及設備，無菌車間，整料，包裝等其他配套設備，車間裝修，基本就是這些。
口罩生產設備起碼需要投資百萬元左右，除非做小作坊式的，口罩生產設備價格在網上可以查到，而且口罩生產設備分為平面口罩生產設備、N95口罩生產設備、折疊形口罩生產設備、鴨嘴型口罩生產設備，不同的口罩成品用不同的口罩生產設備，不同的設備價格不一樣。在這次危機之後將會有很多人以為這是個商機，平常生活中需求量並不大，除非可以搞定醫用這條銷售渠道。
(2)做口罩設備需要什麼手續擴展閱讀
很多非醫療器械企業或者原先沒有生產出口口罩的企業也想建立口罩生產線。難度會更大一點，但有些葯監局有生產應急醫療器械產品備案的程序，可以幫助這些企業快速取得產品備案，例如江蘇省就有這樣的政策。
但對這些企業來說，新建一條生產線，並且建立基本的質量管理體系，通過葯監局的現場檢查並不容易。需要有熟悉醫療器械行業的人員指導，並與葯監人員密切溝通，及時整改。
此條路徑與「出口轉內銷」路徑雖然整體難度不大，時間也相對短，但是取得的備案憑證有效期不會太長，基本只能用於疫情期間使用。