1. FCC認證的項目有哪些認證時都有什麼要求及規定
FCC認證的項目有：
1、自我驗證：製造商或進口商確保其產品進行了必要的檢測，以確認產品符合相關的技術標准並保留檢
測報告，FCC有權要求製造商提交設備樣品或產品的檢測數據。適用於自我驗證的設備包括商用計算機、TV和FM的接收器及FCC Rule Part 18 的非大眾消費者使用的工業、科研和醫療設備。
2、符合性聲明：設備負責方（一般為製造商或進口商）在FCC指定的合格檢測機構對產品進行測試，以確保設備符合相關的技術標准並保留檢測報告，FCC有權要求負責方提交設備的樣品或產品的檢測數據。適用於符合性聲明的設備包括家用電腦及外設、民用廣播接收器、超再生接收器、FCC RulePart 15的其它接收器、電視機介面設備、電纜系統終端設備和Part 18 的大眾消費者使用的工業科研和醫療設備。負責方應使設備上有如下標記：
3、ID認證：FCC對申請者提交的樣品（或照片）及檢測數據進行審核，如果符合FCC規則的要求則給設備授權一個FCC ID號碼。適用於認證的設備包括低電發射器如無繩電話、自動門的遙控器、無線電遙控玩具和安全警報系統，Part 15的故意性發射無線電頻率能量的設備，Part 18的大眾消費者使用的工業、科研和醫療設備，自動變頻接收器和超再生接收器，電視介面設備，以及家用電腦及其外設。負責方應使設備上有FCC ID的標記：
註：如果某設備適用於兩種或三種認可種類，則由負責方選擇。
符合性聲明
產品負責方（製造商或進口商）將產品在FCC指定的合格檢測機構對產品進行檢測，做出檢測報告，若產品符合FCC標准，則在產品上加貼相應標簽，在用戶使用手冊中聲明有關符合FCC標准規定，並保留檢測報告以備FCC索要。
申請ID
先申請一個FRN，用來填寫其它的表格。如果申請人是第一次申請FCC ID，就需要申請一個永久性的Grantee Code。在等待FCC批准分發給申請人Grantee Code的同時，申請人應抓緊時間將設備進行檢測。待准備好所有FCC要求提交的材料並且檢測報告已經完成時，FCC應該已經批准了Grantee Code。申請人用這個Code、檢測報告和要求的材料在網上完成FCC Form 731和Form 159。FCC收到Form 159和匯款後，就開始受理認證的申請。FCC受理ID申請的平均時間為60天。受理結束時，FCC會將FCC ID的Original Grant寄給申請人。申請人拿到證書後就可以出售或出口相應產品了。
FCC ID的申請流程：
1、先申請一個 FRN，申請人是第一次申請 FCC ID ，就需要申請一個永久性的 Grantee Code ；首次申請ID，申請Grantee Code費用為 60USD
2、需要准備的資料：
1,FCC ID Label （標簽）
2,FCC ID Label Location （標簽位置）
3,User Manual （說明書） 申請商
4,Schematic Diagram （電氣原理圖） 或製造商
5,Block Diagram （功能方塊圖）
6,Theory of Operation （動作原理）
7,Test Report （測試報告）
8,External Photos （外觀照片） 第三方
9,Internal Photos （內部照片） 認證機構
10,Test Setup Photos （測試系統配置圖）
3、資料審核；
4、測試
5、獲得證書
2. 制葯設備驗證確認包含哪些內容
預確認，安裝確認，運行確認，性能確認。
1、預確認：檢查並確認該設備所用材質，設計，製造，符合GMP要求，檢查該設備的文件資料齊全且符合GMP要求。
2、安裝確認：主要是對照設計安裝圖紙，檢查設備的安裝情況，如電氣、控制、動力管道等。
3、運行確認：主要是證明設備能按照規定的技術指標和使用要求運行，有的設備運行確認需使用安慰劑，片子等檢測一些技術指標，有的則不需要。
4、性能確認：檢查並確認設備的安裝符合生產要求，公用工程系統配套齊全且符合設計要求，確認該設備的控制功能符合設計要求等。