㈠ 醫療器械批准文號在哪查啊
醫療器械有批准文號，正確來講就是：醫療器械注冊證號
醫療器械注冊號在國家食品葯品監督管理局可以查詢。
醫療器械注冊證書由國家食品葯品監督管理局統一印製，相應內容由審批註冊的（食品）葯品監督管理部門填寫。（2004年8月9曰—現在）
注冊號的編排方始為：
×（×）1（食）葯監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：
×1為注冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為注冊形式（准、進、許）：
「准」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於台灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准注冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品品種編碼；（54—手術室、急救室、診療室設備及器具；64—醫用衛生材料及敷料）
××××6為注冊流水號。
㈡ 醫療器械注冊證查詢
醫療器械注冊證可以在國家食品葯品監督管理總局網站查詢。步驟如下：
1、網路「國家葯監局」（國家食品葯品監督管理總局簡稱）官網；
2、打開網頁，點擊數據查詢。點擊「醫療器械」的大類，上面有國產器械、進口器械等幾個目錄，根據需要，點擊想要查詢的目錄，如國產器械；
3、進入子目錄，會顯示快速查詢和高級查詢兩種方式；
4、知道要查詢的企業名字，建議高級查詢「注冊人名稱」，知道批准文號，可以高級查詢「注冊證編號」，只知道大概查詢產品的名稱，可以高級查詢「產品名稱」。
《醫療器械標准管理辦法》第二十五條 醫療器械企業應當嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，保證出廠的醫療器械符合強制性標准以及經注冊或者備案的產品技術要求。
第二十六條 醫療器械推薦性標准被法律法規、規范性文件及經注冊或者備案的產品技術要求引用的內容應當強制執行。
第二十八條 食品葯品監督管理部門對醫療器械企業實施醫療器械強制性標准以及經注冊或者備案的產品技術要求的情況進行監督檢查。
第二十九條 任何單位和個人有權向食品葯品監督管理部門舉報或者反映違反醫療器械強制性標准以及經注冊或者備案的產品技術要求的行為。收到舉報或者反映的部門，應當及時按規定作出處理。
第三十條 醫療器械標准實行信息化管理，標准立項、發布、實施等信息應當及時向公眾公開。
第三十一條 食品葯品監督管理部門應當在醫療器械標准發布後，及時組織、指導標準的宣傳、培訓。
第三十二條 醫療器械標准化技術委員會對標準的實施情況進行跟蹤評價。醫療器械標准管理中心根據跟蹤評價情況對強制性標准實施情況進行統計分析。