醫療儀器包裝箱防爆等級

① 醫療機械（如醫用X線機，檢驗儀器，B超，彩超等）有使用年限嗎國家有相關的法律法規嗎

醫療機械（如醫用X線機，檢驗儀器，B超，彩超等）是有使用年限的，醫院的醫療設備使用年限根據不同的設備有不同的規定。

一、報廢年限管理規定：

第一條
為了加強國有資產管理，避免國有資產流失，發揮設備的最大效能，凡達到國家固定資產管理規定標準的設備、設施、器械，均應按照國家規定進行管理。

第二條
按照設備功能或性質，劃分設備使用年限，未達到報廢年限的設備原則上不能報廢。由於目前無國家統一使用年限規定，根據我院實際特製定X光機使用年限6年

二、報廢審批程序：

1、報廢申請：對於不能繼續使用的醫療設備固定資產，須上報上級管理部門處理。

2、報廢設備鑒定：由設備處、醫修組、使用部門負責人、財務處、監審處組成鑒定小組，本著嚴謹、科學態度，對需報廢的固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。

3、報廢申請審批：《醫療設備報廢審批表》經設備處負責人審核，分管院長批准，方可按程序辦理報廢申報手續。

4、經各級審批後的報廢申請由設備處匯總，提交醫療器械管理委員會討論，然後提交院長辦公會研究決定。

5、經院長辦公會研究決定的報廢清單上報市國有資產管理局審批備案。

6、報廢物資處理：經批准報廢的醫療設備固定資產，報廢物資處理需與財務處、監審處進行現場監督，並在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，由醫修組在《固定資產報廢審批表》上註明，如無利用價值的，則按程序進行殘值處理並上繳財務處。

7、固定資產賬目變更：設備處將已完成的《固定資產報廢審批表》進行歸檔，並憑此單與財務處進行醫療器械固定資產賬目變更。

8、對未達到報廢年限但已經不符合現有使用管理要求的醫療設備，如國家明文規定的影響醫療安全、存在設計缺陷或達不到醫療效果的醫療設備，除能與廠家索賠或廠家召回外，一律實行強制報廢。

② 如何判定一個儀器是屬於第幾類醫療器械

從三者的特點進行判定：

1、一類醫療器械是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

2、二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。

3、三類醫療器械是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險的醫療器械。

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常見的醫療器械：

1、家庭醫療康復設備（一類）：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等。

2、醫院常用醫療器械（二類）：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等。

3、醫用電子儀器設備（三類），醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具。

③ 醫療器械怎麼分級

醫療器械分為三類：

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

磁共振設備屬於第三類醫療器械。

第二類醫療器械有：

X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

第三類醫療器械有：

植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備等等。

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二類醫療器械所需具備條件：

（一）企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

（三）企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。

（四）企業應具備相應的產品質量檢驗能力。

（五）應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。

（六）具有相應的生產設備。

（七）企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。

（八）生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。

④ 醫療器械總共分為三類，第一類、第二類和第三類有什麼區別

根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

• 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。

• 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
  

• 第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。

⑤ 買了塊虹潤的安全柵,有個防爆標志:【Exia】ⅡC(國家級儀器儀表防爆安全監督檢驗站認證),代表什麼

代表它通過第三方檢驗機構的防爆認證，防爆標志是〔Exia〕IIC

⑥ 防爆等級的ⅡA、ⅡB、ⅡC類哪個更好，如何排序，謝謝

溫州碩大商來務公司為您自解答：防爆等級排序依次是CⅡ、ⅡB、ⅡA。
一般II區可以使用IIA類的電器，1區或者2區選擇IIB類，0區選擇IIC類，IIC類電器可以在1區和2區使用，但是IIA和IIB類不能在0區使用。
如還有疑問請咨詢溫州碩大技術：0577-62729763。希望可以幫你解決問題。謝謝

⑦ 醫療設備中,儀器最重要的指標是什麼

幾種醫療設備儀器最重要的指標如下；
醫療儀器數據：
1、ND太低是舒張壓太低，NS太低是收縮壓太低，都是指的血壓。
2、心電監護儀中ND代表低壓，NS代表高壓。
3、心電監護儀是醫院實用的精密醫學儀器，能同時監護病人的動態實用的精密醫學儀器。
4、心電監護儀能監護心電圖形、呼吸、體溫、血壓（分無創和有創）、血氧飽和度、脈率等生理參數。
5、人的血液輸送到全身各部位需要一定的壓力，這個壓力就是血壓。血管內血液對於單位面積血管壁的側壓力，即壓強。由於血管分動脈、毛細血管和靜脈，所以也就有動脈血壓、毛細血管壓和靜脈血壓。通常所說的血壓是指動脈血壓 。當血管擴張時血壓下降；血管收縮時血壓升高。
6、體循環動脈血壓簡稱血壓。血壓是血液在血管內流動時，作用於血管壁的壓力，它是推動血液在血管內流動的動力。心室收縮，血液從心室流入動脈，此時血液對動脈的壓力最高，稱為收縮壓。心室舒張，動脈血管彈性回縮，血液仍慢慢繼續向前流動，但血壓下降，此時的壓力稱為舒張壓。醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。可見他們是緊密相聯的同時，也是一種包含關系，細微的區別也是不難看出的。
大型醫療設備的維修、維護、設備的安裝和設備報廢都是醫院中設備科的主要任務之一，直接關繫到儀器使用的安全 性，關繫到臨床醫療設備的檢查、檢測的有效性，關繫到整個醫院醫療工作的協作性和連續性。該系統的開發與設計的基本點就是設備科如何運用有限的人力、物力和有限的資源，在成本效益的考慮保障設備的正常使用率，來實現更高程度的自主性維修是一項非常重要的課題。

⑧ 儀器儀表的計量等級是什麼

是准確度等級。

准確度等級還分3等級：准確度等級分低准確度、中准確度和高准確度。

在《VIM》及《JJF》中，准確度等級(accuracy class)指測量儀器儀表符合一定的計量要求，使誤差保持在規定極限以內的測量儀器的等別、級別。等(order)與級(class)在計量學中是兩個不同的概念。計量技術規范JJG1027－91《測量誤差及數據處理》中早已明確。

例如：量塊既分等也分級，標准電池也分等也分級，而標准活塞壓力計則只分等沒有級。有些儀表的級別是引用誤差(相對最大允許誤差的一種)劃分的，我們說某測量儀器符合某個等別或級別，是定性地綜出了該儀器的准確度。

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不確定度因素

（1）計量標準的測量不確定度比

用計量標准來檢定測量儀器時，由於標准器具、檢定方法、環境和人員操作等的影響，使檢定系統的標准值存在不確定度，在合格評定時，為了考查標准值對儀器檢定的影響，引入不確定度比的概念，即被檢儀器示值的最大允許誤差與標准值的不確定度之比，用TUR表示。

（2）計量標准滿足不確定度比要求的情況

當測量儀器按准確度級別進行檢定時，若滿足TUR，則可不考慮標准值的測量不確定度對儀器檢定的影響。檢定過程雖然沒有直接進行不確定度的計算，但通過對標准值規定不確定度比的要求，保證當被評定測量儀器處於合格狀態時，對示值誤差評定的測量不確定度能處於一個合理的范圍內。

（3）計量標准不滿足不確定度比要求的情況

當測量儀器按准確度級別進行檢定時，若不能滿足TUR的要求，則必須考慮標准值的測量不確定度對儀器檢定的影響。

⑨ 怎麼區分哪些紫外線儀器沒有國家醫療器械三個認證y

1.首先應審查產品的有效證件，即三證。要特別提醒的是，應該與生產廠家聯系核查。特別注意，僅有《營業執照》和《生產企業許可證》而缺少《產品注冊證》仍為無證產品。

2.檢查產品本身，正規有證的產品從外包裝到產品本身都比較正規，如外包裝上印的廠名、廠址、注冊證號、電話等，而假冒產品這些方面都不正規，有疑點。正規上市的產品外觀和品質都應該較好，因為已經過國家權威部門的認可的。

3.不妨拿到產品時就與生產企業聯系。

4.應保留銷售商的資格證明（復印件），如《經營許可證》，銷售員身份證復印件，《銷售合同》，廠家《授權委託書》（最好與廠家聯系核實）

⑩ 儀器儀表防爆類型都有哪些

一、隔爆型

隔爆型是指隔爆外殼內放入可能產生火花、電弧和危險溫度的零部件，但是設備內部空間與周圍的環境會通過隔爆外殼分離開來。由於隔爆外殼存在間隙，因此內部發生爆炸時，外殼可以承受產生的爆炸壓力而不損壞，使火焰或危險的火焰生成物不能點燃外部爆炸性環境，最終達到隔爆目的。

二、本安型

本安型的全稱是本質安全型，顧名思義，該設備本質是以安全狀態設計的，即，在設備內部的所有電路都是由在標准規定條件下，產生的任何電火花或任何熱效應均不能點燃規定的爆炸性氣體環境的本質安全電路。主要是通過限制電路中的能量，通過可靠的控制電路參數將潛在的火花能量降低到可點燃規定的氣體混合物能量以下。

三、粉塵防爆型

近年來，粉塵爆炸事故可謂是頻頻發生，我國有關政府也開始積極響應號召，杜絕類似事故的再次發生。因為，粉塵防爆型儀表也變為了大多數顧客炙手可熱的防爆要求。粉塵防爆電氣設備是採用限制外殼最高表面溫度和採用「塵密」或「防塵」外殼來限制粉塵進入，以防止可燃性粉塵點燃，從而防止爆炸發生。

四、正壓型

正壓型防爆型式，是通過保持設備外殼內部保護氣體的壓力高於周圍爆炸性環境壓力，以達到安全的目的。正壓設備保護型式包括在系統內部保護靜態正壓，和持續的空氣或惰性氣體流動，以限制可燃性混合物進入外殼內部。

五、增安型

增安型防爆型式是指通過採取一些附加措施，使正常運行條件下不會產生電弧、火花的電氣設備更加安全。一般會通過採取降低或控制工作溫度、保證電氣連接的可靠性、增加絕緣效果以及提高外殼防護等級等措施來達到防爆的效果。

六、油浸型

油浸型防爆型式是將整個設備或設備的部件浸在作為保護液的油內，使之不能點燃油麵以上或外殼外面的爆炸性氣體環境，從而達到防爆的目的。

七、充砂型

充砂型防爆型式是一種在外殼內充填砂粒或其他規定特性的粉末材料，使之在規定的使用條件下，殼內產生的電弧或高溫均不能點燃周圍爆炸性氣體環境的電氣設備保護型式。

八、澆封型

澆封型防爆型式是將可能產生引起爆炸性混合物爆炸的火花、電弧或危險溫度部分的電氣部件，澆封在澆封劑（復合物）中，從而使得周圍爆炸性混合物不能被點燃。

西安華舜測量設備有限公司生產製造的外測液位開關、外測液位計、攜帶型液位指示器等產品，均通過了本安隔爆雙重防爆認證，能夠滿足絕大部分工況的防爆需求，有效確保了生產的安全進行，可測介質種類也比較多，是化工生產的理想選擇！