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微生物檢測多聯過濾裝置

發布時間:2021-02-04 04:49:34

Ⅰ 集菌儀與薄膜過濾器各自的優缺點不要拉網頁,最好是誰親身使用過的。我們是做有源植入性醫療器械的。

醫療器械都需要用集菌儀。我賣了很多廠家都是做醫療器械的,他們都說必須用集菌儀專,雖然集菌儀比較屬貴。
薄膜過濾器實際上就是敞開式的集菌儀。但是密封性和集菌儀差很多。

醫療器械檢測的都是無菌檢測,集菌儀正好可以檢測無菌檢測和微生物限度檢測兩種,只是使用的培養器不同而已。 具體的你可以找我 [email protected],集菌儀和多聯過濾器都是我們自己生產的,質保兩年,而且價格絕對讓你合適

Ⅱ 多聯薄膜過濾器不銹鋼的怎麼滅菌呀,難道要拆下來嗎微生物檢驗

乾熱啊,或者有那種手持式高溫火焰槍

Ⅲ 用於微生物檢測的器具有多少

1膜過濾
(1)使用所設計的過濾儀器,把過濾器轉移到培養基上.使用已在促生長試驗和計數法適用性中表明適用的方法,制備樣品,取適量供試品分別置於2個膜過濾器上,立即過濾.
(2)對於總需氧菌數(TAMC)測定,把其中一個膜過濾器置於大豆-酪蛋白消化瓊脂表面.對於總黴菌和酵母菌數(TYMC)測定,把另一個膜過濾器置於沙氏葡萄糖瓊脂表面.在30-35℃下培養大豆-酪蛋白消化瓊脂平板3-5天,20-25℃下培養沙氏葡萄糖瓊脂平板5-7天.計算每g或ml產品的cfu值.
2平板計數法
(1)傾倒平板法:使用已在促生長試驗驗和計數法適用性中表明適用的方法,制備樣品.每一種培養基,在每一個稀釋濃度下至少制備2份陪替氏培養皿.在30-35℃下培養大豆-酪蛋白消化瓊脂平板3-5天,20-25℃下培養沙氏葡萄糖瓊脂平板5-7天.對應給定的稀釋濃度選擇平板,其TAMC最高菌落數小於250,TYMC最高菌落數小於50.採用每一培養基菌落數的算術平均值,並計算每g或ml產品的cfu值.
(2)表面平布法:使用已在促生長檢驗和計數法適用性中表明適用的方法,制備樣品.每一種培養基,在每一個稀釋濃度下至少制備2份陪替氏培養皿.對於培養操作和cfu值計算,按照傾倒平板法進行.

Ⅳ 復方氨酚烷胺片的微生物限度檢查採用薄膜過濾法如何操作可以順利濾過

1. 設備、儀器
1.1 無菌室 微生物限度檢查應有單獨的無菌室,每個無菌室應有獨立的凈化空氣系統。
1.1.1 操作間 操作間應安裝空氣除菌過濾層流裝置。環境潔凈度不應低於10000級,局部潔凈度為100級(或放置同等級凈化工作台)。操作間或凈化工作台的潔凈空氣應保持對環境形成正壓,不低於4.9Pa。操作台上備有電子天平,乙醇燈,火柴,乙醇棉球,大、小橡皮乳頭等。
1.1.2 緩沖間 緩沖間內應有洗手盆,無菌衣、帽、口罩、拖鞋等。緩沖間內不得放置培養箱和其他雜物。
1.1.3 在每次操作前、後,用75%乙醇溶液或其他消毒液擦拭操作台及可能污染的死角。然後啟動層流凈化裝置,同時用紫外殺菌燈照射30min。
1.1.4 無菌室操作台消毒擦拭後,先啟動層流凈化裝置30min,將備妥的營養瓊脂平板3個(經30~350C預培養48h,證明無菌落生長),以無菌方式移入操作間,置凈化台左、中、右各1個,開蓋,暴露30min後將蓋蓋上。在30~350C培養箱內倒置培養48h,取出檢查。3個平板生長的平均菌落數不超過1個。
1.2 儀器
1.2.1 恆溫培養箱(30~350C)、生化培養箱(23~280C)、電冰箱、蒸汽滅菌器。
1.2.2 玻璃器皿 燒杯、培養皿、量筒、試管及塞、吸管。玻璃器皿用前應洗滌干凈,吸管、量筒不掛水滴,無殘留抗菌物質。玻璃器皿均應用牛皮紙(或雙層報紙)嚴密包裹置蒸汽滅菌器高壓蒸汽121℃滅菌30min,烘乾。或於160℃乾熱滅菌2h,備用。
2 培養基及其制備方法
2.1 營養瓊脂培養基:取營養瓊脂培養基34g,加1000ml蒸餾水,加熱溶解,分裝,121℃高壓滅菌15分鍾。
2.2 玫瑰紅鈉瓊脂培養基:取玫瑰紅鈉瓊脂培養基30.5g,加1000ml蒸餾水,加熱溶解,分裝,121℃高壓滅菌15分鍾。
2.3 膽鹽乳糖培養基:取膽鹽乳糖培養基36g,加1000ml蒸餾水,加熱溶解,分裝,121℃高壓滅菌15分鍾。
3 稀釋劑
3.1 0.9%無菌氯化鈉溶液:取氯化鈉9.0g,加水溶解使成1000ml,121℃滅菌20分鍾。
3.2 PH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液:取磷酸二氫鉀3.56g,磷酸氫二鈉7.23g,氯化鈉4.30g,蛋白腖1.0g,加水1000ml,微溫溶解,分裝,過濾,滅菌。
4 供試液的制備
4.1 取供試品10g,加經乾熱滅菌的5%吐溫-80 0.2ml,加PH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液稀釋至100ml,邊加邊振搖使成混懸液,靜止5分鍾使分層,傾取上清液置離心機中500r/min離心5分鍾,取上清液作為供試品溶液。
5 檢查方法
採用薄膜過濾法,濾膜孔徑為0.45um,直徑為50mm。濾膜及濾器在使用前採用121℃高壓滅菌30鍾。試驗過程中,應保持濾膜前後的完整性。將制備好的供試液過濾,然後用100mlPH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液(注意保持供試品溶液覆蓋整個濾膜表面)。沖洗後,用鑷子取出濾膜,菌面朝上貼於營養瓊脂培養基或玫瑰紅鈉瓊脂培養基平板上培養。細菌於30~35℃培養48小時,黴菌於23~28℃培養72小時。

Ⅳ 進口微生物過濾檢測系統都有哪些

常規來說,主要設備:無菌室,超凈工作台(或者隔離器),集菌儀;微生物限度室專,超凈工作台(或者隔屬離器),一般薄膜過濾系統,振搖儀(也可以手動振搖不需要配置,根據企業情況),混合器;陽性室:生物安全櫃,混合器. 除以上設備外,根據自己企業產品選配相應輔助設備.

Ⅵ 微生物過濾檢測系統與水中微生物膜過濾裝置有啥區別

是指這個設備.

Ⅶ 微生物檢測,膜過濾法的優缺點各哪些

優點:比較方便快捷,對熱敏感的物質比如不能用高溫高壓滅菌的可以得到比較好的保護
缺點:不能過濾出一些病毒或者噬菌體

Ⅷ 多聯微生物過濾檢測屬於什麼產品

有必要抄。原因如下:襲1-如果是無菌產品,當然應該檢驗無菌項目,還應該檢驗葯品標准含有的熱原、內毒素等項目。
2-對於非無菌原料葯,按照用途可以分為2種情況,
A--如果原料用於生產可以最終滅菌的針劑,那麽原料應該檢查微生物限度。如果微生物限度負荷很高,及時最終產品經過滅菌工藝無菌檢查合格,細菌屍體仍在產品裡面,也不能避免熱原或者內毒素項目不合格。
B--對於那些用於口服葯品的原料,按照中國葯典附錄,制劑應該控制微生物限度,那麽原料當然應該控制微生物限度,否則制劑的微生物限度很難保證。
進行硬體施工,一定考慮周全,並且具有前瞻性,否則很容易被動。

Ⅸ 無菌檢測室、微生物限度檢測室、陽性對照室一般分別需要哪些儀器設備

這個說起來,那儀器多的要死,看你具體是想試驗哪個項目。

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