氧氣閥門專業回收廠家

❶ 按照國際標准對閥門的技術要求有哪些

GB/T1047-2005管道元件的公稱通徑
GB/T1048-2005管道元件公稱壓力
GB/T11698-2008船用法蘭連接金屬閥門的結構長度
GB/T12220-1989通用閥門標志
GB/T12221-2005法蘭連接金屬閥門結構長度
GB/T12222-2005多回轉閥門驅動裝置的連接
GB/T12223-2005部分回轉閥門驅動裝置的連接
GB/T12224-2005鋼制閥門一般要求
GB/T12247-1989蒸汽疏水閥分類
GB/T12250-2005蒸汽疏水閥術語、標志、結構長度
GB/T12712-1991蒸汽供熱系統凝結水回收及蒸汽疏水閥技術管理要求
GB/T12221-2005金屬閥門結構長度
JB/T74-1994管道法蘭技術條件
JB/T7928-1999通用閥門供貨要求
JB/T8530-1997閥門電動裝置型號編制方法

材料
GB/T12225-2005通用閥門銅合金鑄件技術條件
GB/T12226-2005通用閥門灰鑄鐵件技術條件
GB/T12227-2005通用閥門球墨鑄鐵件技術條件
GB/T12228-2006通用閥門碳素鋼鍛件技術條件
GB/T12229-2005通用閥門碳素鋼鑄件技術條件
GB/T12230-2005通用閥門奧氏體鋼鑄件技術條件
JB/T5300-2008工業用閥門材料選用導則
JB/T6438-1992閥門密封面等離子弧堆焊技術要求
JB/T7248-2008閥門用低溫鋼鑄件技術條件
JB/T7744-1995閥門密封面等離子弧堆焊用合金粉末

產品
GB/T4213-2008氣動調節閥
GB7512-2006液化石油氣瓶閥
GB/T8464-2008水暖用內螺紋連接閥門
GB10877-1989氧氣瓶閥
GB10879-2009溶解乙炔氣瓶閥
GB/T12232-2005通用閥門法蘭連接鐵制閘閥
GB/T12233-2006通用閥門鐵制截止閥與升降式止回閥
GB/T12234-2007通用閥門法蘭和對焊連接鋼制閘閥
GB/T12235-2007通用閥門法蘭連接鋼制截止閥和升降式止回閥
GB/T12236-2008通用閥門鋼制旋啟式止回閥
GB/T12237-2007通用閥門法蘭和對焊連接鋼制球閥
GB/T12238-2008通用閥門法蘭和對夾連接蝶閥
GB/T12239-2008通用閥門隔膜閥
GB/T12240-2008通用閥門鐵制旋塞閥
GB/T12241-2005安全閥一般要求
GB/T12243-2005彈簧直接載荷式安全閥
GB/T12244-2006減壓閥一般要求
GB/T12246-2006先導式減壓閥
GB13438-1992氬氣瓶閥
GB13439-1992液氯瓶閥
GB/T13932-1992通用閥門鐵制旋啟式止回閥
GB/T15185-1994鐵制和銅制球閥
GB15382-2009氣瓶閥通用技術條件
JB/T450-2008 PN1.6~32.0MPa鍛造角式高壓閥門、管件、緊固件技術條件
JB/T2766-1992 PN16.0~32.0MPa管子、管件、閥門端部尺寸
JB/T2769-2008 PN16.0~32.0MPa螺紋法蘭
JB/T2770-1992 PN16.0~32.0MPa接頭螺母
JB/T2771-1992 PN16.0~32.0MPa接頭
JB/T2772-2008 PN16.0~32.0MPa盲板
JB/T2773-1992 PN16.0~32.0MPa雙頭螺柱
JB/T2774-1992 PN16.0~32.0MPa階端雙頭螺柱及螺孔尺寸
JB/T2775-1992 PN16.0~32.0MPa螺母
JB/T2776-2010 PN16.0~32.0MPa透鏡墊
JB/T2777-1992 PN16.0~32.0MPa無孔透鏡墊
JB/T2778-2008 PN16.0~32.0MPa管件和緊固件溫度標記
JB/T5298-1991管線用鋼制平板閘閥
JB/T5299-1998液控止回蝶閥
JB/T6441-2008壓縮機用安全閥
JB/T6900-1993排污閥
JB/T6901-1993封閉式眼鏡閥
JB/T7245-1994製冷裝置用截止閥
JB/T7376-1994氣動空氣減壓閥技術條件
JB/T7550-2007空氣分離設備用切換蝶閥
JB/T7745-1995管線球閥
JB/T7746-2006縮徑鍛鋼閥門
JB/T7747-2010針形截止閥
JB/T7749-1995低溫閥門技術條件
JB/T8527-1997金屬密封蝶閥
JB/T8528-1997普通密封蝶閥
JB/T8529-1997隔爆型閥門電動裝置技術條件
JB/T8531-1997閥門手動裝置技術條件
JB/T8691-1998對夾式刀形閘閥
JB/T8692-1998煙道蝶閥
JB/T8937-2010對夾式止回閥
JB/T9093-1999蒸汽疏水閥技術條件
JB/T9094-1999液化石油氣設備用緊急切斷閥技術條件

試驗
GB/T12242-2005安全閥性能試驗方法
GB/T12245-2006減壓閥性能試驗方法
GB/T12251-2005蒸汽疏水閥試驗方法
GB/T13927-2008通用閥門壓力試驗
JB/T5296-1991通用閥門流量系數和流阻系數的試驗方法
JB/T6439-2008閥門受壓鑄鋼件磁粉探傷檢驗
JB/T6440-2008閥門受壓鑄鋼件射線照相檢驗
JB/T6899-1993閥門的耐火試驗
JB/T6902-2008閥門鑄鋼件液體滲透檢查方法
JB/T6903-2008閥門鍛鋼件超聲波檢查方法
JB/T6904-1993氣瓶閥的檢驗與試驗
JB/T7748-1995閥門清潔度和測定方法
JB/T7927-1999閥門鑄鋼件外觀質量要求
JB/T9092-1999閥門的檢驗與試驗

相關性能 編輯
試驗與檢驗標准：GB/T13927-2008
美標閥門試驗壓力：
試驗與檢驗標准：API598
20#鋼的試驗壓力溫度-壓力級
註：1、當工作溫度為表中溫度級中間值時，可用內插法決定最大工作壓力。
2、當閥門的主要零件有採用塑料橡膠等非金屬材料或力學性能和溫度極限低於表中的材料時，不能使用此表。
3、如用戶需要詳細技術資料及尺寸，請向生產廠家索取。

❷ 哪家的sf6回收充氣裝置比較好有哪些品牌廠家

武漢恆電高測電氣有限公司服務於電力系統、鐵路、電氣試驗班組及石油、化工、冶金等大型工礦企業的動力部門。

SF6氣體回收充氣裝置HDQH-60
產品功能：
l採用德國DILO公司系統原理及技術，設計先進，功能齊全，結構合理，操作簡潔明了。
l壓縮系統引進國外壓縮技術的半封閉壓縮機，該機性能穩定使用壽命比以往大大延長。
l抽真空系統採用雙級旋片式真空泵，真空速率快，系統中設有防止返回油裝置。
l凈化系統採用美國尼爾公司原理過濾器，過濾器採用雙級內置式電加熱及內裝高效吸咐劑，凈化效果更顯著（無需頻繁更換吸附劑）
l裝置電氣系統三相電源自動確認、調整
l裝置控制系統最新專利技術的SF6專用儀表和閥門，同類產品儀表球閥更可靠。
l貯存系統按用戶要求配置貯液罐。
l設備採用風冷移動式，可在無外部水源情況下使用。

武漢恆電高測熱線 138加0868加8034 希望我的答案有幫到你

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鐩懼畨闃闂ㄦ槸涓鍥介榾闂ㄧ煡鍚嶅搧鐗岋紝鍦ㄤ腑鍥戒腑浣庡帇閾滈榾闂ㄩ嗗煙浣嶅垪絎浜屽己銆傜浘瀹夐摐闃闂ㄧ殑浠ｈ〃宸ョ▼鏈夊ゥ榪愰笩宸銆佷笁宄″伐紼嬨佷笂嫻烽噾鑼傚ぇ鍘︺佸崡浜絎涓楂樻ゼ絳夈
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❺ 臭氧治療儀廠家

陝西凱思特臭氧治療儀產品技術優勢:

1.臭氧發生系統：採用世界最先進的非玻璃放電技術產生臭氧，在借鑒國外先進機型的基礎上,採用德國安斯羅斯發生腔產生臭氧，使產生的臭氧濃度更加准確，對於發生器的壽命可延長為20萬次以上。

2.濃度調節系統：流量檢測單元(PLC)及控製程序軟體由美國霍尼維爾公司生產,觸摸屏操作，可快速，簡便的根據治療需要任意調節濃度（0—80mg/L連續可調），達到時時調節，時時顯示，時時獲取臭氧的目的。

3.數字顯示系統：可使操作者更好的觀察與調節濃度，確保准確無誤。

4.雙取氣裝置（彈壓/自動）：採用兩種取氣方式，可確保操作者在不同情況下快速獲取臭氧氣體。彈壓式；輕壓取氣閥門，即可獲取O3氣體，取氣後閥門自動關閉，此方式快捷方便，不會造成取氣時遺漏氣體，以免造成對醫務人員呼吸道的刺激等污染。

5.臭氧回收分解裝置：使殘余的O3氣體迅速轉化為純氧氣，通過排氣口釋放，確保工作環境清晰。

6.管路壓力調節裝置：本儀器對氣源的氣壓無特定要求，只需打開就可，儀器內會自動調節氣壓，可使醫院使用任何純氧氣源。

7.自動待機系統：本儀器的結構為儀器與發生器分離式電源，儀器本身可連續性長時間待機（≥48小時），對發生器無任何耗損，保證了發生器的壽命更長久。

8.散熱冷卻系統：通過散熱裝置避免高壓管溫度升高，影響臭氧濃度的數值准確度，更保證了儀器內部各原器件的壽命。

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❻ 新版2010gmp醫用氧規范 醫用氧（gmp補充規定） 《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》

附件1

葯品生產質量管理規范（2010年修訂）
醫用氧附錄
（徵求意見稿）

第一章 范圍
第一條 本附錄中所述醫用氧是指空氣經低溫分離制備的液態氧、氣態氧。
第二條 本附錄適用於醫用氧工業化生產過程，不包括醫療機構內部醫用氧的生產和處置。
第三條 其它醫用氣體的工業化生產要求參照本附錄執行。

第二章 原則
第四條 醫用氧生產和質量控制應當符合本附錄要求和國家相關規定。生產過程應該避免與其他氣體發生交叉污染。

第三章 人員
第五條 企業的生產管理負責人應具有化工、葯學、化學分析、機械等相關專業大專以上學歷或中級專業技術職稱，具有3年以上的醫用氧的生產和質量管理經驗，其中至少一年的醫用氧生產管理經驗。
第六條 企業的質量管理負責人和質量受權人應具有葯學、化學分析、化工等相關專業大專以上學歷或中級專業技術職稱，具有5年以上的醫用氧的生產和質量管理經驗。
第七條 從事醫用氧生產的人員應接受醫用氧特定操作的有關知識培訓，並按國家有關規定取得相關管理部門資格證書。如：質量技術監督部門頒發的氣瓶充裝資格證、交通運管部門頒發的危險品押運證、安全監管部門頒發的安全員證等。
第八條 色盲患者不得從事醫用氧的生產和質量檢驗工作。
第九條 醫用氧企業員工應根據生產需要配備相應的工作服和安全防護用品。

第四章 廠房與設備
第十條 醫用氧生產企業的生產環境應整潔。生產、行政、生活和輔助區總體布局應合理。
第十一條 廠房應按醫用氧生產工藝流程要求進行合理布局。氣瓶充裝區域應有明顯標識，空瓶和不同階段產品的氣瓶（如待充裝、已充裝、待檢、合格、不合格）應清楚標示並分開放置，可以採用地標線、隔斷、圍欄和標志牌等適當的方法進行區分。生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間，並有通風、照明、防火、防爆、防靜電等設施。
第十二條 醫用氧充裝生產車間應保持整潔，地面平整、耐磨防滑，並設置專用更衣室；充裝生產車間應與維修車間分開。
第十三條 用於生產和分析的設備應經定期確認和校驗。
第十四條 生產和檢驗設備應定期進行維護和保養，生產設備的任何維修和保養工作不得影響醫用氧的質量。
第十五條 醫用氧生產過程中的氣體壓縮設備禁止使用氟塑料材料制活塞密封的壓縮機和水潤滑壓縮機。
第十六條 用液態氧氣化充裝氣態氧，必須使用低溫液氧泵，加壓氣化後充裝。
第十七條 醫用氧容器（槽車、儲罐和氣瓶）應專用，且具有與其他氣體容器區分的明顯標識。
第十八條 醫用氧充裝應使用專用設備，充裝夾具應有防錯裝裝置。

第五章 文件管理
第十九條 每批氣瓶充裝記錄應包括
（一）產品名稱、規格、批號；
（二）充裝操作的日期和時間；
（三）使用的設備及編號；
（四）氣瓶的編號、充裝前氣瓶的檢查；
（五）充裝前後氣瓶的數量和規格；
（六）每個步驟操作人員的簽名，必要時，應有復核人員的簽名；
（七）相關生產操作或活動、工藝參數及控制范圍；
（八）充裝前醫用氧的質量檢驗結果；
（九）已充裝氣瓶的檢查確認結果；
（十）包裝標簽樣張；
（十一）生產過程偏差的描述及處理，並經簽字批准；
（十二）充裝主管人員的確認簽名和日期。
第二十條 醫用氧的空分生產企業應有文件描述氣體來源和純化過程中的氣體純度、其他組分和可能的雜質成分。
應有流程圖描述各個工藝步驟。
關鍵工藝參數應有文件規定，如分離純化過程的溫度控制等。
第二十一條 應制定氣瓶報廢管理制度，並建立氣瓶報廢處理記錄。

第六章 生產管理
第二十二條 生產過程的所有關鍵步驟都應經過驗證。
第二十三條 液態氧的生產應遵循以下原則：
（一）分離和純化工藝應經過驗證，並按照工藝要求進行日常監控。對於消耗性部件（如純化過濾器）的維護和更換，應根據驗證和監控的結果進行。
（二）生產過程應有連續質量和雜質監控措施，並有監測記錄。
（三）用於控制或監控工藝過程的計算機系統應經驗證。
（四）連續生產過程批次的劃分應有文件規定，並按批次進行取樣檢驗。
（五）液態氧的充裝和轉移操作等步驟應有防止污染措施，轉移管路應配備有止回閥或採取其它等同的措施。應對轉換接頭和軟管的連接予以特別關注。
（六）向裝有液態氧的液態氧貯槽中加入液態氧，必須證明加入的液態氧質量符合要求。可以在加入前進行取樣，也可以在混合後進行取樣。
第二十四條 醫用氧的充裝生產過程應符合以下規定：
（一）生產批號的劃分應以同一連續生產周期中充裝的醫用氧為一個批次。
（二）氣瓶應符合相關規定，不得充裝自有氣瓶外的其它氣瓶。
（三）應根據書面規程對充裝設備、管路進行清潔及置換，並在使用前進行檢查確認，特別是在系統維護或者系統完整性被破壞後。
（四）對氣瓶使用前的處理和清洗等影響產品質量的主要因素進行驗證，並制定相應的操作規程。
（五）對回收的氣瓶應確認該氣瓶為本公司醫用氧氣瓶。
（六）氣瓶充裝前檢查，至少應包括以下步驟：
1、氣瓶外表面的顏色標記與醫用氧的規定標記相符；
2、檢查余壓(0.3～0.5Mpa)確認氣瓶沒有全空，對於裝有餘壓保留閥的氣瓶，只要余壓為正值即可；
3、如果氣瓶顯示沒有餘壓，應將之分揀出來進行檢測以確認氣瓶沒有被水或其他污染物質污染；被污染的氣瓶應採用經驗證的方法進行清潔；
4、確認氣瓶上所有批標簽和其他標簽已移除；
5、對每個閥門和氣瓶進行外觀目檢，目測凹痕、弧形燒傷、碎片、油污及其他損害。
6、檢查每個氣瓶或低溫容器閥門接頭，確保其適合於醫用氧的充裝；
7、檢查氣瓶「檢驗日期」，以確認氣瓶已按相關規定進行檢驗，並在有效期內。
8、確認氣瓶的安全附件齊全並符合安全要求。
（七）重復使用的氣瓶充裝前應對瓶體進行清洗消毒，並釋放瓶內全部底氣，再用置換法或者抽真空法處理至合格。
對於裝有餘壓保留閥的氣瓶，只要余壓為正值，15KPa抽真空足夠有效；作為替代的方法，也可以對每個氣瓶進行剩餘氣體全檢。
（八）應採用適當的方法檢查確認氣瓶已充裝。因氣瓶在充裝過程中溫度有少量上升，可採用輕觸氣瓶外部感知溫度變化的確認方式。
（九）醫用氧充裝後，每隻氣瓶均需檢漏，並對瓶嘴、瓶閥進行保護，在閥門出口處應貼有封簽，並加戴瓶帽和防震圈。
（十）每個氣瓶都應貼有產品標簽，標簽上應註明：品名、企業名稱、生產批號、生產日期、有效期、氧氣數量、壓力、執行標准。

第七章 質量控制
第二十五條 分裝醫用氧的生產企業應向具有醫用氧生產證明文件的企業購進液態氧，並在分裝前做全檢。
第二十六條 醫用氧的產品有效期不得超過包裝容器的檢定效期。
第二十七條 氣瓶必須經具有核准資格的單位進行定期檢驗，合格後方可使用。氣瓶在使用過程中，如有嚴重腐蝕或嚴重損傷時，應提前檢驗。
第二十八條 醫用氧放行前，必須按質量標准進行全檢，並符合《中國葯典》標准。
第二十九條 用於靜水壓測試的水至少為飲用水並定期監控其微生物污染水平。
第三十條 對由客戶保存的低溫容器，充裝公司用專用的移動式槽車就地充裝醫用氧，若充裝公司遞交了取自該移動式槽車的樣品的檢驗報告，則充裝後可不必再取樣檢驗。由客戶保存的低溫容器應定期進行檢驗，以確認其內容物符合《中國葯典》要求。
第三十一條 除非另有規定，產品不需要留樣和進行穩定性實驗。

第八章 貯存、放行與銷售
第三十二條 已充裝氣瓶應全檢合格，經質量受權人員審核放行後，方可銷售。
第三十三條 氣瓶應存放於有蓋並能避免極端溫度的區域。儲存區域應清潔、乾燥，有良好通風，沒有易燃物質，使氣瓶保持清潔直到使用環節。
第三十四條 醫用氧應有相對獨立的儲存區域，空瓶、實瓶區域應有隔離，並能確保按照先進先出原則周轉。
第三十五條 氣瓶在運輸期間應能防止不良天氣的損害。
第三十六條 醫用氧的生產、貯存、運輸、銷售應符合國家有關部門的規定，並取得相關證件。如：如危化品安全生產許可證或危化品安全經營許可證、危化品運輸許可證、永久氣瓶充裝許可證。
第三十七條 下列術語含義是：
低溫容器
用於容納液化或低溫氣體的靜止或者可移動的隔熱容器。氣體可以氣態或液態移出。
靜水壓測試
基於安全原因，為確認氣瓶或儲罐能承受高壓，按國家或國際准則執行的試驗。
閥門
開啟或關閉容器的裝置。
余壓保留閥（最小壓力保持閥）
為防止使用中發生污染，配備有止回系統的閥門,可維持明確的壓力（約高於大氣壓力0.3～0.5Mpa）。
止回閥
只允許單向流動的閥門。
槽車
固定在交通工具上用來運輸液化的或低溫氣體的容器。

附件2
葯品生產質量管理規范（2010年修訂）
中葯飲片附錄
（徵求意見稿）

第一章 范圍
第一條 本附錄適用於中葯飲片的生產、質量控制、貯存、發放和運輸。
第二條 民族葯參照本附錄執行。

第二章 原則
第三條 中葯飲片的質量與中葯材的質量和炮製工藝密切相關，應當對中葯材的質量、炮製工藝嚴格控制；在炮製、貯存和運輸過程中，應當採取措施控制污染，防止變質，避免交叉污染、混淆、差錯；生產直介面服中葯飲片的，應對微生物進行控制。
第四條 中葯材的基原應符合標准，產地應相對穩定。
第五條 中葯飲片必須按照國家葯品標准炮製；國家葯品標准沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范或標准炮製；企業自行制定生產工藝和質量標準的，須經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審批。

第三章 人員
第六條 企業的生產管理負責人應具備醫葯專業大專以上學歷或中級專業技術職稱或執業葯師資格、五年以上從事中葯飲片生產管理的實踐經驗，或醫葯專業中專以上學歷、八年以上從事中葯飲片生產管理的實踐經驗。
第七條 企業的質量管理負責人、質量受權人應當具備醫葯專業大專以上學歷或中級專業技術職稱或執業葯師資格，並有中葯飲片生產或質量管理五年以上的實踐經驗，其中至少有一年的質量管理經驗。
第八條 企業的關鍵人員以及質量保證、質量控制等人員均應為企業的全職在崗人員。
第九條 質量保證和質量控制人員應具備中葯材和中葯飲片質量控制的實際能力，具備鑒別中葯材和中葯飲片真偽優劣的能力。
第十條 從事中葯材炮製操作人員應具有中葯炮製專業知識和實際操作技能；從事毒性中葯材等有特殊要求的生產操作人員，應具有相關專業知識和技能，並熟知相關的勞動保護要求。
第十一條 負責中葯材采購及驗收的人員應具備鑒別中葯材真偽優劣的能力。
第十二條 從事養護、倉儲保管人員應掌握中葯材、中葯飲片貯存養護知識與技能。
第十三條 企業應由專人負責培訓管理工作，培訓的內容應包括中葯專業知識、崗位技能和葯品GMP相關法規知識等。
第十四條 進入生產區的人員應進行更衣、洗手；進入潔凈區的工作服的選材、式樣及穿戴方式應符合通則的要求；從事對人體有毒、有害操作的人員應按規定著裝防護，其專用工作服與其他操作人員的工作服應分別洗滌、整理，並避免交叉污染。

第四章 廠房與設施
第十五條 生產區應與生活區嚴格分開，不得設在同一建築物內。
第十六條 廠房與設施應按生產工藝流程合理布局，並設置與其生產規模相適應的凈制、切制、炮炙等操作間。同一廠房內的生產操作之間和相鄰廠房之間的生產操作不得互相妨礙。
第十七條 直介面服飲片粉碎、過篩、內包裝等生產區域應參照D級潔凈區的要求設置，企業應根據產品的標准和特性對該區域採取適當的微生物監控措施。
第十八條 毒性中葯材加工、炮製應使用專用設施和設備，並與其它飲片生產區嚴格分開，生產的廢棄物應經過處理並符合要求。
第十九條 廠房地面、牆壁、天棚等內表面應平整，易於清潔，不易產生脫落物，不易滋生黴菌；應有防止昆蟲、鳥類或嚙齒類動物等進入的設施。
第二十條 中葯材凈選應設揀選工作台，工作台表面應平整，不易產生脫落物。
第二十一條 中葯飲片炮製過程中產熱產汽的工序，應設置必要的通風、除煙、排濕、降溫等設施；揀選、篩選、切制、粉碎等易產塵的工序，應當採取有效措施，以控制粉塵擴散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設備、排風設施等。
第二十二條 倉庫應有足夠空間，面積與生產規模相適應。中葯材與中葯飲片應分庫存放；毒性中葯材和飲片等有特殊要求的中葯材和中葯飲片應當設置專庫存放，並有相應的防盜及監控設施。
第二十三條 倉庫內應當配備適當的設施，並採取有效措施，對溫、濕度進行監控，保證中葯材和中葯飲片按照規定條件貯存，陰涼貯存的溫度應不高於25℃；貯存易串味、鮮活中葯材應當有適當的專庫或冷藏等設施。

第五章 設備
第二十四條 應根據中葯材、中葯飲片的不同特性及炮製工藝的需要，選用能滿足生產工藝要求的設備。
第二十五條 與中葯材、中葯飲片直接接觸的設備、工具、容器應易清潔消毒，不易產生脫落物，不對中葯材、中葯飲片質量產生不良影響。
第二十六條 中葯飲片生產用水至少應為飲用水，企業定期監測生產用水的質量，飲用水每年至少一次送相關檢測部門進行檢測。

第六章 物料和產品
第二十七條 購入物料應符合葯品標准、包裝材料標准和其它有關標准，分別編制批號並管理；所用物料不得對中葯飲片質量產生不良影響。
第二十八條 質量管理部門應當對生產用物料的供應商進行質量評估，並建立質量檔案；直接從農戶購入中葯材應收集農戶的身份證明材料，評估所購入中葯材質量，並建立質量檔案；購進產地趁鮮加工中葯材的，應對其加工質量進行評估。
第二十九條 對每次接收的中葯材均應當按產地、供應商、採收時間、葯材規格等進行分類，分別編制批號並管理。
第三十條 購入的中葯材，每件包裝上應有明顯標簽，註明品名、規格、數量、產地、採收、初加工時間等信息，毒性中葯材等有特殊要求的中葯材外包裝上應有明顯的標志。
第三十一條 中葯飲片應選用能保證其貯存和運輸期間質量的包裝材料或容器。包裝必須印有或者貼有標簽，註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、執行標准，實施批准文號管理的中葯飲片還必須註明葯品批准文號。
第三十二條 直接接觸中葯飲片的包裝材料應至少符合食品包裝材料標准。
第三十三條 中葯材、中葯飲片應按質量要求貯存、養護，貯存期間各種養護操作應當建立有記錄；養護方法應當安全有效，以免造成污染和交叉污染。
第三十四條 中葯材和中葯飲片的運輸應不影響其質量，並採取有效可靠的措施，防止中葯材和中葯飲片發生變質。
第三十五條 進口葯材應有國家葯品監督管理部門批準的證明文件，以及按有關規定辦理進口手續的證明文件。

第七章 確認與驗證
第三十六條 企業應按品種進行工藝驗證，關鍵工藝參數應在工藝驗證中體現。
第三十七條 關鍵生產設備和儀器應進行確認，關鍵設備應進行清潔驗證。
第三十八條 生產一定周期後應進行再驗證。
第三十九條 驗證文件應包括驗證總計劃、驗證方案、驗證報告以及記錄，確保驗證的真實性。

第八章 文件管理
第四十條 中葯材和中葯飲片質量管理文件至少應包含以下內容：
（一）制定物料的購進、驗收、貯存、養護制度，並分類制定中葯材和中葯飲片的養護操作規程；
（二）制定每種中葯飲片的生產工藝規程，各關鍵工藝參數必須明確，如：中葯材投料量、輔料用量、浸潤時間、片型、炒制溫度和時間（火候）、蒸煮壓力和時間等要求；
（三）根據中葯材的質量、投料量、生產工藝等因素，制定每種中葯飲片的收率限度范圍, 關鍵工序應制定物料平衡參數。
（四）制定每種中葯材、中葯飲片的質量標准及相應的檢驗操作規程，制定中間產品的質量控制指標。
第四十一條 應當對從中葯飲片生產和包裝的全過程的生產、衛生和質量控制情況進行記錄，批記錄至少包括以下內容：
（一）中葯材以及輔料的名稱、批號、投料量及投料記錄；
（二）切制、炮製工藝的設備編號；
（三）生產前的檢查和核對的記錄；
（四）各工序的生產操作記錄，包括各關鍵工序的實際技術參數；
（五）清場記錄；
（六）關鍵控制點及工藝執行情況檢查審核記錄；
（七）產品標簽的實樣；
（八）不同工序的產量，必要環節物料平衡的計算；
（九）對特殊問題和異常事件的記錄，包括偏離生產工藝規程等偏差情況的說明和調查，並經簽字批准；
（十）中葯材、中間產品、中葯飲片的檢驗記錄和審核放行記錄。

第九章 生產管理
第四十二條 中葯飲片生產應按照品種工藝規程組織生產。
第四十三條 不得外購中葯飲片中間產品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。
第四十四條 凈制後的中葯材和中葯飲片不得直接接觸地面。中葯材、中葯飲片晾曬應有有效的防蟲、防雨等防污染措施。
第四十五條 應當使用流動的飲用水洗滌中葯材，用過的水不得用於洗滌其它中葯材。不同的中葯材不得同時在同一容器中洗滌、浸潤。
第四十六條 毒性中葯材和毒性中葯飲片的生產操作應當有防止污染和交叉污染的措施，應對中葯材炮製的全過程進行有效監控。
第四十七條 中葯飲片以中葯材投料日期作為生產日期。
第四十八條 中葯飲片批號應以同一批中葯材在同一連續生產周期生產一定數量的相對均質的中葯飲片為一批。
第四十九條 在同一操作間內同時進行不同品種、規格的中葯飲片生產操作應有有效的隔離措施。

第十章 質量管理
第五十條 中葯材和中葯飲片應按法定標准進行檢驗；如果中葯材、中間產品的檢驗結果用於中葯飲片的質量評價，應當制定與中葯飲片質量標准相適應的中葯材、中間產品質量標准，在中葯飲片檢驗報告中應註明引用的檢測結果。
第五十一條 企業應配備必要的檢驗儀器，並有相應標准操作規程和使用記錄；檢驗儀器應能滿足實際生產品種要求，除重金屬及有害元素、農葯殘留、黃麴黴毒素等特殊檢驗項目和使用頻次較少的大型儀器外，原則上不允許委託檢驗。
第五十二條 每批中葯材和中葯飲片應當留樣。中葯材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中葯飲片留樣量應為兩倍檢驗量。留樣時間應當有規定，中葯飲片留樣時間至少為放行後一年。
第五十三條 企業應設置中葯標本室（櫃），標本品種至少包括生產所用的中葯材或中葯飲片。
第五十四條 企業應選取產量較大及質量不穩定的品種進行年度質量回顧分析，其他品種也應定期進行產品質量回顧分析，回顧分析的品種應涵蓋企業的所有炮製范圍。

第十一章 術語
第五十五條 下列術語含義是：
（一）直介面服中葯飲片
指標准中明確使用過程無需經過煎煮，可直介面服或沖服的中葯飲片。
（二）產地趁鮮加工中葯材
指標准中要求需在產地用鮮活中葯材進行切制等加工的中葯材。