『壹』 用於葯品檢驗、檢測的儀器設備由哪些部門進行監督管理
計量局 每年都要檢測認定
『貳』 葯品質檢室中常見的儀器,原理及介紹
溶出度
的概念在《
葯物分析
》里有,你所說的儀器在《葯物分析》里應該涵蓋了很大部分,從簡單的滴定架子到
高效液相
、
紅外光譜
都有。
『叄』 葯品QA/QC在日常檢驗工作中都需要做哪些實驗或使用哪些儀器請有相關經驗的前輩指點…
你好,QA的話一般不需要自己做實驗。QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是「品質保證」1 負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7 審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其它文件。
10 審核不合格品處理程序。
11 因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12 審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13 處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。 15.QA應能夠預測風險,排除隱患,評估質量,以及能夠對企業的質量發展趨勢作出評估。否則只是表面的操作,沒有實際生存的意義。 我當初在台灣人廠里做了一年的QA,這個職務給我感覺就是,看上去,這是個很重要,很有權的職務。只不過在實際過程中,權利有限,尤其是剛進去,幾乎不可能做到嚴格管理。除非你去的是個嚴格要求的葯廠(感覺這種廠不太有)。剛進去的時候多看看GMP,批生產記錄,了解制葯的流程。剛進去的話和車間主任、操作工搞好關系,他們能幫你不少忙的啦。3年多沒做了,很多東西已經忘記了。 而QC是質量檢測,需要工作細心嚴謹,葯品出廠的檢驗合格報告都是由QC檢驗合格後出的,責任很重。每個人都有不同的分工的。有的檢測微生物,有的檢測葯片崩解時限,溶劑檢測澄明度,PH值,葯片重量差異,還有各種色譜等等的。儀器的話也有很多很多了,最簡單的燒瓶燒杯試管,然後就是崩解儀,色譜儀,PH測試儀,分析天枰等等。 QA和QC之間的聯系會比較多,QA在工作上的自由度大點。以上個人感覺,你可以參考下,希望有所幫助,呵呵。
『肆』 葯品檢驗儀器的一些問題
進口還是國產?還有是否在線式還是實驗室儀器?
現在做的比較不錯的就是哈希、西門子、E+H等品牌。
因是進口儀器,價格較貴。
『伍』 食品葯品監督管理局的檢驗所一般需要購置什麼儀器呢。
親,食品檢驗部門一般要檢測食品的所有項目,包括理化項目、微生物指標等!回需要的檢驗儀器答有:生化培養箱、高壓蒸汽殺菌釜、電熱恆溫培養箱、生物顯微鏡、電子天平、ph計、超凈工作台、量筒、量杯、酸鹼滴定管、定氮裝置、水浴鍋、等等,太多了!
『陸』 葯物分析檢測一般需要哪些分析儀器和設備
精確的分析檢測需要用到激光飛秒檢測儀,普通的用滴定、紅外、紫外、氣相色譜就可以完成了
『柒』 縣級檢驗檢測中心機構的葯品檢測設備需要哪些最好有儀器清單(包含每種儀器的檢測項目/用途)。
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1氮吹儀:廣泛用於農殘分析,商檢,食品,環境等
2實驗版室噴霧乾燥機:用於權快速液態物料乾燥成粉狀
3固相萃取裝置:將樣品溶液中的雜質吸附在PSA上
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『捌』 葯檢所做檢驗用的儀器是哪些
分光光度計、氣相色譜分析儀、原子發光分析儀、液相色譜分析系統、電泳分析儀等。
『玖』 食品檢驗常用的儀器有哪些
1.電子天平:食品檢驗用試劑、樣品和標准品的稱量;
2.酸度計:食品檢驗過程中pH值的測定;
3.冷凍離心機:食品檢驗過程中營養成分或者污染物等的提取分離;
4.離心機:食品檢驗過程中營養成分或者污染物等的提取分離;
5.超凈工作台:食品檢驗過程中提供局部超凈工作環境;
6.生物安全櫃:食品檢驗過程中提供潔凈安全的操作環境;
7.索氏提取器:食品檢驗過程中營養成分或者污染物的提取;
8.超臨界萃取儀:食品檢驗過程中營養成分或者污染物的提取;
9.磁力攪拌器:食品檢驗過程中目的物質提取或反應過程中的攪拌混勻;
10.微波消解儀(高壓):食品檢驗過程中樣品的消解;
11.冷凍乾燥機:食品檢驗過程中樣品的冷凍乾燥;
12.碎花製冰機:食品檢驗用冰的制備;
13.高壓滅菌器:食品檢驗中滅菌試劑的制備;
14 .冰箱:食品樣品和試劑的存放;
15.冷藏櫃:食品樣品和試劑的存放;
『拾』 品檢的儀器設備有哪些
1 千分之一電子天平。
2 電熱鼓風乾燥箱。
3 粉碎機;其他輔助用品有:水分盒;版玻璃瓶;玻璃乾燥權器及乾燥劑等。