臨床科室采購儀器有哪些

① 臨床實驗室儀器設備成本包括哪些

臨床實驗室的主要成本構成：
（一）人力成本
1．人力資源獲得成本
2．人力資源的開發成本
3．人力資源的使用成本
4．員工離職成本
（二）儀器設備成本
1．儀器的折舊成本 年折舊額＝儀器原價值×10％(假如儀器預計使用年限為10 年) 分期折舊法：典型的作法為使用的前3年內按17％實施年折舊,而後7年按7％折舊
2．儀器的維修成本
3．儀器所需要的水、電成本
（三）試劑成本
1．許多儀器需要相應配套試劑才能運行
2．用於質量控制、定標、儀器維護以及開機和關機時所消耗的試劑 3．許多檢驗儀器需要使用不同的耗材
(四)質量成本 我國正在建立各種相關的法律法規、部門規章以及技術標准，對臨床實驗室檢測工作提出全面的質量要求，這種成本支出是預防性的，它可以減少因產品缺陷帶來的成本支出 （五）器材費 器材是指醫院在業務活動中為消耗或銷售而儲備的各種資產 包括低值易耗品、衛生材料，以及達不到固定資產標準的工具、器具 器材成本應根據實際情況採用不同的核算方法
（六）其它成本費用 保障服務費用主要指醫院保障服務部門發生的各項成本 一般根據各科室人數比、房屋面積比、公里數比等系數進行核算 科研教育訓練費、各種雜支費等也會按實際費用直接或分攤計入臨床實驗室的成本中。

② 我是做醫療器械銷售的，我到醫院設備科怎麼開場白

我從事過醫療器械相關行業，盡管沒做過銷售，但經常和銷售同事接觸，有些意見你可以參考下：
你所在的公司應該就是直接接觸院方客戶的小代理商，鑒於你剛入職，
首先要做的就是盡快熟悉所賣產品的相關知識，主要是儀器的一些功能參數，優點，拿廠家的宣傳冊多記下就好了。
其次，根據自己所賣的產品，定位自己的潛在客戶，例如你說公司有檢驗設備，對應的肯定是醫院的檢驗科，同時注意下所賣設備在行業中的地位：低端，中端或者高端？（三甲以上醫院不會考慮國內的低端產品的，而太高端的產品，小院也買不起）這樣有助於你盡快梳理所在區域的符合自己的客戶。建議按照三甲或三甲以上，一級二級，民營醫院這樣來分，篩選出適合自己的客戶。
第三，然後要做的就是去各個醫院摸意向了，還是舉檢驗科例子，帶上自己的產品宣傳單去潛在客戶那裡摸底。先去檢驗科，查看科室設備的情況，用的什麼牌子，用了多久，是否有意向要購買新的，見見科室主任，介紹下自己的產品，留個名片，只要有購買儀器的意向就要繼續跟進，拉關系，吃飯，洗澡等，你懂的。然後是醫院的設備科，采購一般都要通過這個科室，所以也要去拜訪下設備科長，也可以問點采購意向的東西。（這個是銷售最重要的環節，過程中，抓住關鍵人，就是說話頂事的人，一個是科室主任，他主要提供采購意向，一個就是設備科長，儀器進入醫院必經過的此人之手，有時候還有院長之類的，看情況而定。總之，可以利用各種各樣關系去達到目的，當然要成功一般是要許諾一定的好處的，你懂的）
第四，拜訪客戶的同時，也要注意自己的競爭對手的動向，比如他們拿什麼產品跟自己競爭，他的儀器跟自己的比較如何，價格如何，他的回扣，他關系等等一切，知己知彼，方能xx不說，也好有的放矢。
最後關於你實際提出的那個醫院的問題，既然以前賣過儀器的醫院，說明以前業務員關系不錯，最好能請教下以前那個業務員有關這個醫院的一些情況，比如主任，科長的愛好，禁忌等等，然後你可以借這個業務員的名義進去認識院方的人，這樣會順利的多。

③ 教學儀器中的目錄編號是什麼意思

設 備 科 工 作 制 度

一、凡屬醫院的醫療、教學、科研所需的儀器設備， 均由設備科統一負責采購，供應分配，管理和維修。
二、根據各科請購計劃和儲備情況，編制采購計劃，組織采購。
三、一般醫療用品按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購，貴重儀器，大型精密儀器設備，由本科技術工程人員會同有關科室人員進行對采購儀器的先進性，運用性，可靠性及經濟效益和社會效益等方面分析，經儀管會論證後報院長批准後執行。
四、購入的器械，儀器設備必須履行嚴格的出入庫手續，設備倉庫要按器械、儀器的性質、分類保管，做到帳物相符，庫房應通風、防潮、整潔、防止器械損壞。
五、各種醫療儀器的請領和保管，各科室須由專人負責。購入國內、外貴重儀器設備，應由技術人員及有關人員參加驗收，然後入庫上帳立卡，建立技術檔案，同有關科室制定使用和管理制度，如發現儀器設備有問題，按規定進行退貨、索賠、維修等手續。
六、設備科對醫院貴重儀器定期進行維護保養及一級維修，各科室需修理的儀器設備，應填寫申請單送交設備科由維修人員組織維修，建立每周一次檢查儀器設備制度，維修人員平時應深入科室進行檢修。
七、設備科應每年對全院的醫療器械、儀器設備進行全面搬存、清點、核對，做到帳物相符。

設 備 購 置 審 批 制 度

一、各業務科室應根據臨床、科研、教學工作需要按年度編報設備計劃，10萬元以上設備應填寫計劃論證表，由醫療設備管理部門匯總後，交醫療設備管理委員會討論，形成年度計劃，並由院領導批准後執行
二、購置大型醫療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫療設備配置申請表，報省衛生廳批准後執行。（以省衛生廳文件為准）
三、對緊急情況或臨床急需的醫療設備，應由使用科室提出申請，交院領導批准後，優先辦理。
四、各業務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產品資料帶回本單位，按照有關程序辦理批准手續。
五、對各類設備所需的耗材、配件，應做好計劃由醫療設備管理部門審核，報分管領導批准執行。
六、對科研項目所需要的醫療設備，應根據科研經費、批准項目，由科教部門統一提出計劃，報設備管理部門審核後，由分管領導批准執行。
七、對於贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療設備，必須按程序辦理相關手續，經設備和醫療管理部門審核，報單位領導批准後執行。對違反規定造成的醫療事故或醫患糾紛，由當事人承擔有關的責任。

設 備 采 購 管 理 制 度

一、設備管理部門應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要，按批准計劃項目內容進行采購。
二、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》等證件復印件必須加蓋經銷單位公章，並核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。
三、醫療設備采購以政府采購辦批準的方式進行。屬於政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫療設備應按規定委託招標采購。對於自行招標的，應做到公開、公平、公正。
四、對於急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可採用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批准。屬政府采購范圍的應報當地政府采購部門批准。
五、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備應先採購，以保障臨床需要。
六、使用科室不得擅自采購或以先試用後付款的方式采購醫療設備。
七、對違反規定造成的後果，將追查有關人員的責任。

設 備 驗 收 管 理 制 度

一、購進的各種醫療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續、程序進行，嚴格把關。驗收合格以後方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。
二、驗收工作必須及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。
三、醫療設備驗收應有使用科室、醫療設備管理部門及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設備，必須有當地商檢部門的商檢人員參加。驗收結果必須有記錄並由參加驗議各方共同簽字。
四、對驗收情況必須詳細記錄並出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規格、型號、數量逐項驗收。對所有與合同發票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
五、質量驗收應按生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫療設備的技術質量驗收，應由省衛生廳授權的機構進行。驗收結果應作詳細記錄，並作為技術檔案保存。
六、對於緊急或急救購置的不能夠按常規程序驗收的設備，可以簡化手續，或按先使用事後補辦驗收手續的程序進行，但必須由醫療設備管理部門負責人簽字同意。
七、驗收合格的設備應由經手人辦理入庫手續。入庫單一式三聯，一聯交會計作記帳憑證，一聯交庫房保管作入帳憑證，一聯交采購部門存查。
八、對違反驗收管理制度造成經濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關責任認的責任。

設 備 操 作 使 用 管 理 制 度
一、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機。
二、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。
三、價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投人使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
四、醫療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備台賬、各台設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。
五、操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發生故障後應立即停機，切斷電源，並停止使用；同時掛上「故障」標記牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以後方能繼續使用。
六、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。使用完畢後，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
七、使用人員在下班前應按規定順序關機，並切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。
八、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發生故障停機時應及時報告院領導，通知醫務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。
九、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫療設備管理部門，並按規定對責任人作相應的處理。

醫 療 儀 器 設 備 管 理 制 度

一、根據醫療、教學、科研、預防工作的發展需要，由各使用部門提出申請，匯編采購計劃，報院長審批後執行。
二、一般常用醫療儀器設備，器械按審批後的種類、型號、數量組織購置。
三、大型貴重醫療儀器設備，必須進行各種論證，經院部儀管會討論，並報院長審批後執行。
四、凡購入、領用的儀器、設備，必須嚴格履行驗收、入庫、出庫手續，作好帳、卡、造冊工作；並做好技術檔案，配合使用部門建立操作規程。
五、貴重儀器設備，使用部門必須專人領用，專人負責使用、保養、建立上機證制度。設備科定期檢查、維護，發生故障及時報告，組織處理。
六、對失去功效和不適應臨床要求的醫療器械設備，要按規定辦理報廢手續，才能更新購置。對閑置和使用率低的，設備科及時調撥轉讓，由使用部門提出意見，報院長批准。
七、各種需要維修的儀器、設備，應及時填寫修理單，設備科組織維修。維修人員定期深入科室，巡迴檢修保養。

醫 療 儀 器 設 備 的 維 修、保 養 制 度

一、對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢後，維修人員應詳細填寫維修記錄，並通知使用科室恢復使用。
二、對無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。
三、對急救設備，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，而應積極搶修保證臨床第一線需要。
四、使用科室要按規定做好醫療設備的日常保養工作，並定期檢查執行落實情況。
五、定期深人科室對所負責的儀器設備進行安全巡查，及時發現問題及時處理，防止發生意外事故。
六、積極創造條件開展預防性維修(PM維修),降低設備故障發生的概率。
七、對保修期內或購置保修合同的設備，要掌握其使用情況。出現問題時，及時與保修廠方聯系，對維修結果做好相應的維修記錄，並檢查保修合同的執行情況。
八、應做好休息時間和節假日的維修值班，確保節假日和休息時間均能處理突發的維修要求。
九、保持工作區域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。
十、定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究、分析維修中的疑難問題，交流維修心得。

設 備 調 劑 管 理 制 度

凡符合下列條件之一者可以調劑處理：
一、累計停用一年以上的閑置設備。屬於備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
二、因工作變更不再使用的設備：技術指標下降，但未達到報廢標准尚能降級使用的儀器設備；重復購置的同種儀器設備，平均利用率在20％以下者。
三、嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
四、調劑設備中可供家用者，審批時應嚴格審批和把關。
五、調劑設備應本著就內就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。
六、所有調劑設備，包括無償轉讓的醫療設備，在估價時，應根據使用期限、技術狀況等合理作價，經雙方協商並簽訂協議，按合同執行。
七、實際辦理後要及時履行財務手續，調劑收人應列人設備更新、改造基金項目專項使用，不得挪做其他用途。
八、所有待調劑設備，均應按照設備管理部門的規定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。
九、加強對設備調劑工作的財務管理監督，對利用調劑設備的便利損公肥私的行為應予以追究，嚴肅處理。

醫 療 設 備 報 廢 報 損 制 度
一、凡符合醫療設備報廢條件的不能用於臨床使用，應予以報廢。
二、申請報廢的醫療設備，應由使用部門提出；經設備管理部門登記造冊，逐一填寫「報廢醫療設備申請表」；由相關技術部門進行技術鑒定；設備主管提出調劑報廢意見；財務部門辦理相關手續。
三、萬元以上醫療設備的報廢，按各級政府國有資產管理局《行政事業單位國有資產處置管理實施辦法》的規定程序申報。
四、凡減免稅進口的醫療設備底按以上規定外還應按海關有關規定辦理。對於可供家用的設備報廢處理，應加強審核，嚴格控制。
五、待報廢醫療設備在未批復前應妥善保管，已批准報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價人賬入庫保管，合理利用。
六、經批准報廢的醫療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查，並交主管部門處理。
七、已批准報廢的醫療設備在處理後，應及時辦理財務銷賬手續，其殘值收益應列人醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。

醫 療 設 備 損 壞 事 故 處 理 制 度

一、各類醫療設備發生人為損壞時，有關人員應立即報告醫療設備管理部門，並如實反應情況，不得推倭扯皮，隱瞞不報。
二、在按規程操作的情況下，人為造成萬元以下醫療設備損壞但尚能修復但不影響使用的，按一般事故處理。
三、由於未按規程操作，人為造成萬元以下醫療設備損壞且不能修復者，按責任事故處理。賠償費用根據使用年限折舊後確定。
四、由於工作責任心不強、玩忽職守，造成萬元以上醫療設備損壞且不能修復者，按重大責任事故處理。醫療設備管理委員會在研究後對責任人提出處理意見，報院領導審批。賠償費用根據使用年限折舊後確定。
五、醫療器械和低值易耗品由於管理不善丟失者，按原價賠償；造成損壞的應根據損壞程度確定賠償費用。
六、醫療設備發生損壞後，一律由維修人員維修。未經同意擅自維修造成損失的，由責任人按醫療設備原值折舊後賠償。

計 量 器 具 管 理 制 度

一、計量器具的管理工作制度
（一）、屬於強制檢定的計量器具應由專人（計量管理員）負責管理和協調。
（二）、在上級計量部門的監督和指導下，醫院計量委員會和醫療設備管理部門按照《計量法》的要求和有關的規定，統一管理全院的計量工作。
（三）、統一建立全院強制檢定計量器具的台賬、分戶賬、分類賬，保管好有關的技術檔案和檢定證書。
（四）、加強與計量檢定部門的業務聯系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
（五）、隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器具。
（六）對違反計量工作制度產生的後果，報領導作相應的處理。
二、計量器具的采購、入庫、降級和報損制度
（一）、購置時，要審查計量器具的型號、規格、精密等級、測量范圍、計量性能等，以保證計量性能的准確可靠。
（二）、采購的計量器具應有CMC或CPA標志（並附有許可證編號），不得采購未取得製造計量器具許可證的企業生產的計量器具。
（三）、計量器具購進後，應保管好有關的技術資料，使用前應將該計量器具送交計量部門檢定。
（四）、驗收和檢定合格後的計量器具方可人庫，同時由計量管理員建立台賬並編制定期檢定計劃。
（五）、對驗收或檢定不合格的計量器具，由設備科提出退貨報告，由原采購部門辦理退貨。
（六）、計量器具經檢定達不到原准確等級，但能達到低一級精度時，可作降級使用，並作好技術檔案記錄的更改。
（七）、經檢定不合格且修理後仍不能通過檢定的計量器具，由計量管理員提出報廢報告，經醫療設備管理部門統一處理。
三、計量器具的使用、維護、保養制度
（一）、使用計量器具的部門，必須做好計量器具的使用與保養工作，制訂出相應的使用操作規程，由專人負責，並嚴格按照說明書及操作規程進行操作。
（二）、所有計量器具都應建立使用記錄並定期進行維護和保養；常用計量器具應每次使用後擦凈保養，不常用者應定期做通電試驗。
（三）、存放計量器具的場所，要求清潔衛生。溫度、濕度要符合檢定規程的規定，並保持相對穩定。易變形的計量器具，要分類存放，妥善保管。嚴禁計量器具與酸、鹼等腐蝕性物質及磨料混放。
（四）、在用計量器具必須有計量鑒定證書或合格標記，發現合格證書丟失或超期的，要及時查找原因，辦理補證手續。
（五）、計量器具發生故障時，應及時報計量管理員處理，各使用部門無權擅自修理計量器具。精密貴重儀器經主管領導批准後送修，並做好記錄。
（六）、有下列情況之一的計量器具不得使用：未經檢定或檢定不合格；超過檢定周期；無有效合格證書或印鑒；計量器具在有效使用期內失准、失靈；未經政府計量行政部門批准使用的非法定計量單位的計量器具；本單位不能修理的計量器具，應委託取得《修理計量器具許可證》的單位修理，並在取得該單位開具的合格證後方可使用。
四、計量文件、技術檔案資料管理制度
（一）、計量文件、技術資料、質量憑證、單據要由專人保管並進行編號、登記，借出時履行借用手續，以防丟失和損壞。
（二）、認真填寫計量技術檔案，做到內容完整、字跡端正，符合國家計量部門的相關規范。
（三）、按規定的保存時間保管好計量文件和技術檔案資料，若銷毀檔案資料須經批准。
（四）、對發生丟失計量檔案的事件應做好記錄，查清原因再追究責任。
五、計量事故管理
在醫療過程中，可能會因醫療計量器具的准確度或其他計量問題引起醫療糾紛或醫療事故。如發生這類問題，可按以下方法處理：
（一）、處理計量糾紛的方式有檢定和調解，首先要查清事實、分清是非、明確責任，在相互諒解的基礎上促使雙方當事人解決問題。
（二）、計量調解是由縣級以上技術監督局對計量糾紛雙方進行的調解。根據計量糾紛的特殊情況，計量調解一般應在仲裁檢定以後進行。
（三）、仲裁檢定是指由縣級以上技術監督局用計量基準或者社會公用計量標准所進行的以仲裁為目的的計量檢定、測試活動。仲裁檢定可以由縣級以上技術監督局直接受理，或指定有資質的計量檢定機構進行。
（四）、情節嚴重並引起醫療事故的，應保護現場，以便有關人員前來找出事故原因並記錄；按照國家的相關法律處理。
（五）、一般事故如系人為因素引起，應給予當事人相應的處理；如系管理不善引起，應分析原因，並制定相應的管理制度，以免類似事件的再次發生。

信 息 檔 案 管 理 制 度

一、根據《檔案法》規定，按醫療設備的管理等級，確定建立醫療設備檔案管理的范圍。
二、檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、完整、清晰並分類編號登記。資料收集應真實、完整。案卷目錄應與案卷內容一致。
三、完善技術檔案借用手續。大型精密儀器的原始技術檔案，非經批准不得外借。醫療設備使用說明書復印件或副本交使用科室。
四、技術檔案要按規定的保存時間保管，銷毀檔案、資料要經過批准。
五、及時做好動態檔案信息的補充更新工作。
六、保證信息管理系統的數據安全，定期備份數據。
七、檔案管理人員工作變動時，要按程序辦理檔案移交手續。

專 業 設 備 招 標 投 標 管 理 規 定

為在醫院專業設備采購過程中引入公平、公正、公開的機制，依據《中華人民共和國招標法》、國家發展計劃委員會《評標委員會和評標方法暫行規定》、外經貿委7號令《機電產品國際招標投標實施方法》和浙江省人民政府96號令《浙江省機電設備招標投標管理辦法》的規定，結合醫院實際情況制定本規定。
一、招標范圍： 本規定適用醫院內部的所有單台申報價值或批量總申報價值十萬元以上專業設備的招標投標采購活動，醫院專業設備指設備科負責采購的用於臨床、教學、科研的儀器設備。
二、 招標步驟：專業設備的招標投標采購分為六個步驟：
（一）、申請部門按醫院有關規定申報、立項、審批。
（二）、分管院長、設備科、申報或使用部門對各供貨商的產品進行論證、評估，確定招標要求和配置方案，受評估供貨商必須在兩家以上。
（三）、設備科提前一周以上向供貨商公布招標要求，投標時間、地點和方法。
（四）、 各供貨商按上述第三點要求作出實質性響應。
（五）、 分管院長、設備科、申報或使用部門、醫院紀檢部門共同評標確定中標單位，參加投標的供貨商必須在兩家以上，評標辦法依照第一條所列的國家法律規定中的相關條款執行。
（六）、 專業設備中附帶消耗性材料部份由評標小組與綜合採購部協商決定。
三、 以下情況不列入本規定招標采購：
（一）、專業設備特定的附件、易耗品
（二）、專業設備的維修配件
（三）、獨家生產的設備
（四）、 醫院已另訂立協議的設備
（五）、 設備的維修及其他售後服務
（六）、 按國家及浙江省規定列入招標目錄的專業設備
（七）、 已委託招標中介機構或政府采購辦公室采購的設備
（八）、 不符合招標條件的其他設備
四、 其他事項：
（一）、醫院設備科負責保存招標投標資料，起草論證會議、招標會議紀要，並由分管院長簽發。
（二）、已中標的供貨商在規定的時間內不簽定協議或不執行已簽定協議的，由設備科中止其中標資格。
（三）、 已中標的供貨商如要更改招標要求或協議內容，在不涉及實質性條款的情況下，由設備科與使用或申報部門協商確定。
（四）、本規定由醫院設備科制定並負責解釋。

貴 重 儀 器（設備）使 用 注 意 事 項

一、操作人員必須具有高度的事業心、責任心、視儀器為己生命。
二、必須嚴格遵守本儀器（操作手冊）所規定的各項操作程序。
三、必須每天記錄儀器（設備）使用情況，並做好日記工作。
四、儀器（設備）必須實行專人專機，並嚴格做好交接班工作。
五、儀器（設備）出現異常情況，必須立即停止使用，並做好報告，做好記錄工作。
六、操作人員必須嚴格做好日常維護工作，並密切觀察使用條件。
七、進修人員原則上不得使用本儀器（設備），遇特殊情況，指導老師必須嚴格監督，並負全部責任。
八、操作人員必須做好各項安全工作。
九、帶有微機配置的儀器（設備），不得運行與本機無關的軟體，否則將追查當事者及科室負責人負責。
十、未經院辦許可，貴重儀器不得擅自離院使用。
十一、本儀器（設備）使用保管，科室負責人為第一責任人。

④ 醫院檢驗科都會用到哪些儀器或設備

檢驗科常用設備有：全/半自動生化儀，五分類/三分類血細胞分析儀，鉀鈉氯鈣ph等項離子分析儀；尿儀分析儀；尿沉渣；酶標儀；洗板機等。
價格從幾千到幾十萬不等。品牌從進口到國產更是多得很。

⑤ 醫院檢驗科的檢驗儀器設備有那些

lis系統 北京智方公司lis系統；上海思橋公司lis系統；上海美瑞公司lis系統；福建艾奇諾公司lis系統
生化類 貝克曼生化LX20
貝克曼生化CX5舊型（控制電腦集成在儀器內）
貝克曼生化CX5
貝克曼生化CX5pro
貝克曼生化CX9

美國德靈全自動生化DIMENSION AR
美國德靈全自動生化DIMENSION XPAND
美國德靈全自動生化DIMENSION RXL

日立全自動生化7020
日立全自動生化7060
日立全自動生化7060C

奧林巴斯Olympus AU400

SYSMEXchemix180生化

上海迅達急診生化S8, S7+1
上海迅達半自動生化811,811F
(811F可以把軟體安裝在儀器內部，省一台電腦)

邁瑞BS-300生化分析儀

EOS-bravo生化分析儀

BT3000生化分析儀

雷杜LaytoRT-1904C生化分析儀
血球類 日本希森美康SYSMEX血球F820
日本希森美康SYSMEX血球K1000
日本希森美康SYSMEX血球KX21
日本希森美康SYSMEX血球KX21N
日本希森美康SYSMEX血球K4500
日本希森美康SYSMEX血球SE9000
日本希森美康SYSMEX血球SF3000

ABX PENTRA60
ABX PENTRA80
ABX MICROS60
ABX MICROS CRP

貝克曼庫爾特三分類血球儀JTIR
貝克曼庫爾特三分類血球儀Act Diff2
貝克曼庫爾特五分類血球儀5diff AL

雅培CD1700
雅培CD1600

邁瑞三分類血球BC-2000
邁瑞三分類血球BC-2200
邁瑞三分類血球BC-3000plus

桂林優利特三分類血球BOTEST-2100
桂林優利特三分類血球BOTEST-3100

拜耳 ADVIA60

日本光電MEK-6318K三分類

日本CIS-CA800血球

法國HYCEL三分類血球Celly

SWELAB三分類血球儀AC900

血凝類 德國BE全自動血凝BE-compact
德國BE全自動血凝BE-compact-X
德國BE全自動血凝BE-RackRotor

日本希森美康SYSMEX半自動血凝CA50

貝克曼庫爾特ACL200血凝儀

山西亞森FB40血凝儀
免疫類 美國德靈全自動特定蛋白BN 100
美國德靈全自動特定蛋白BN II
美國德靈全自動特定蛋白BN ProSec

義大利希亞克SEAC全自動酶免分析儀ALISEI
義大利希亞克SEAC全自動酶免分析儀BRIO

羅氏化學發光Elecsys 2010

尿分析儀 通用尿機
泰利特CLINITEK 100
泰利特CLINITEK 500
優利特URITEST 200B
德國科寶ComboScan1尿機
寶靈曼尿機
長春曼特諾尿機US-200
其它 西班牙LINEAR-LENA血沉儀
AVLcompact2血氣分析儀
重慶天海血流變分析儀MVIS-2030
迅達電解質DSI905

⑥ 醫療儀器維修工程師如何晉升

我國急需建立醫療器械維護維修制度2008-09-01 20:49:21我國急需建立醫療器械維護維修制度

一位醫療工程方面的專家說「如果我改行為病人打官司，醫院肯定要敗，因為我知道醫療設備管理中的大量漏洞」。 一方面，醫療器械與裝備在今天已經成為了醫院的生命線，一方面卻又是醫院領導對器械與裝備管理的習慣性漠視，器械科室成為了醫院最底層科室，其持續發展困難重重。
如何更合理地進行醫療器械與裝備的投資與運營，更為重要的是如何保障醫院器械科室的持續發展，已經成為橫亘在醫院面前的一大課題。
2003年底，北京地區部分醫院的器械科室自發組織了一個會議，在會上，器械科室的主任們提出了許多關乎醫院器械科室發展的問題，其中很多問題在他們看來，是器械科室自身沒有能力去解決的，而應該由醫院院長們來解決，於是就萌生了一個想法——給醫院的院長們寫一封公開信，反映器械科室面臨的問題。
一年之後的今天，這封信終於寫就。這封信的主要執筆者，是一位從大學醫療器械專業學習開始至今，40年的學習工作生涯都沒有離開醫療設備行當的醫院設備科主任。
器械科長致醫院院長的公開信
尊敬的院長：
您好！
這是一封不得不寫的信，因為醫院器械科室今天面臨的許多困境，已經不是器械部門自身所能解決的。我們嘗試以公開信的形式，盼望能引起院長們對器械科室的關注。
近十多年來，隨著醫院對醫療儀器越來越多的應用，診斷和治療工作得到飛速發展。不論在醫院的醫療水平方面還是經濟效益方面，醫療設備越來越起到了舉足輕重的作用。器械部門本應隨著醫院對設備應用的增加而不斷發展，可事實上器械管理部門不但總體上沒有發展，反而有所萎縮，在很多醫院里器械部門處境尷尬。處境尷尬的原因：
當然，醫院器械科室的處境尷尬，我們知道不全是院長的原因，但通過對尷尬原因的梳理，會有助於您科學地解決這一問題。
⒈在醫院里，醫學各學科已經發展百年以上，中華人民共和國成立後，在幾代院長和學科帶頭人的共同努力之下，多數醫院已經形成較為完善的管理模式並處於不斷的改革之中。相比之下，醫療工程學科起步甚晚，尚未形成較為完善的管理模式。
⒉衛生行政部門是醫院的上級機關，在物價、統計、大型設備配置審批、耗材招標等方面比較重視，但在設備管理方面重視不夠，人員編制偏低，力量不足。
⒊醫院院長多是醫生出身，對醫療比較熟悉，對器械部門工作的重要性、難度、貢獻、潛在的風險和危機認識不足重視不夠。這種情況是可以理解的，但形成的結果是客觀的。
⒋與醫療器械設備有關的刊物上也刊登過一些呼聲性的文章，可這些刊物院長們極少閱讀，很難起到任何作用。
⒌與其他醫學學科相比，大多數器械部門自身人員的學歷、管理水平、技術水平、計算機水平、外語水平相對較差。這與醫院人事部門的員工招聘和人員任命有著密切關系。有的醫院里甚至把器械部門作為消化多餘人員和安排某些人的親戚家屬的場所，更遺憾的是社會上根本就沒有器械部門負責人的培訓機制。這些因素嚴重地降低了器械部門的總體素質。器械部門人員素質偏低，作為不夠，是器械部門處境尷尬的重要原因之一。在少數醫院里，器械部門素質較高、工作成績顯著，器械部門的地位也相對較好，這都說明人員素質是至關重要的。
⒍主管器械的各級負責人，甚至器械部門自己也往往不明確器械部門的職責是什麼。認為器械部門只要做好買器材發器材、買設備修設備，只要看起來工作運轉就可以了。院領導只有買設備、修設備時才想到器械部門，不了解器械部門的職責，過低的估計了醫療工程的難度。
⒎醫療工程的發展起步較晚，但發展速度遠遠大於其他醫學學科。不論是醫工院校的教學內容還是在職工程人員技術水平的提高，都趕不上技術的發展。
理清器械部門的職責：
尊敬的院長，我不知道你是怎麼樣看待器械部門的工作職責的，但我認為，器械部門的職責是技術管理、物流管理和維修管理，有條件的醫院里還應包括科研和教學，因此器械部門在醫院里應是與醫務部門和護理部門平行的技術管理部門。理清了器械科室的職責，我想，你會對器械科室的重要性有一個新的認識。
器械部門要負責耗材和低值易耗品的全部物流管理，其中主要環節為計劃、采購、驗收、保管、發放、賬目、統計、計量、不良事件報告。制定計劃時要考慮每一個品種的月消耗、合理庫存、效期控制。采購時要考慮購進渠道和手續是否符合政府管理部門的政策、要比較同類產品的差異、購進價格是否合理。庫房管理要考慮防火、防水、防霉、防蟲、防凍、防高溫、防盜、防變質、如何驗收，如何紀錄。庫房應與進貨有機配合以保證對效期產品有效的控制。應考慮到物流的手續流程是否簡潔嚴謹，賬目能否做到無差錯，如何在賬目准確的基礎上進行必須的經常變化的各種統計和報表，計算機管理軟體是否安全並與物流管理嚴密匹配。這不僅需要了解物品在醫療上的應用、結構、材質，還要有物流管理知識，這都要求器械部門有較寬的知識面。
參與設備計劃和采購決策，執行采購程序，負責全部物流管理。醫療設備是涉及多學科知識的高技術產品。儀器設備的采購、管理、維修、報廢不僅需要機電工程、醫學、外語、計算機方面的基礎知識，還包括商務談判（招標、競爭性談判）、合同簽訂、外貿手續、運輸包裝、運行環境，檔案管理、計量管理、運行管理、效益管理、國家的政策法律等多方面的知識。
設備維修管理過程中，隨著先進醫療設備在醫院內「不可修性」的加大，器械部門工程師的具體維修日益減少，維修管理的任務日益加重，比如對廠家維修的判斷和監督；設備是否具有維修的價值；確定維修方案；選擇哪一種保修方式等。
對醫療器械安全有效的應用進行全過程管理。這一任務的分量是很重的，技術含量很大，不只是醫療設備本身性能的安全有效，還包括資源配置和臨床應用。這一系統管理的難度和需要投入的人力相對較大，這項工作必須與臨床醫護人員配合共同完成。
權責、待遇的不合理：
目前大部分醫院都存在後勤部門與器械部門任務劃分不明確、不合理的狀況，而造成分工不明確、不合理的根本原因——恕我們冒昧——是院級領導管理不善。這種不良管理，給器械部門的工作增加了難度，挫傷了工程人員的工作熱情。
隨著醫院的發展，科室職能的交叉與相互滲透也越來越多。不少醫學工程師們不僅維修醫療儀器設備，還負責醫院的製冷設備、氣體供應、電焊、鉗工等簡單勞動,比如修理觀片燈、蛇皮燈、器械車、輪椅等。有的護士把輪胎沒氣的輪椅推到設備科讓工程師給輪胎打氣。把高級技術型人才當作普通工人來使用，是對人才的扼殺。很多跳槽後的工程師在講到跳槽原因時都提到這一點。
工程師們畢業於各大院校的生物醫學工程系，入學分數高於臨床專業，但畢業後分在器械部門後，收入待遇、學術交流的機會都比臨床差,特別是在醫院里，職稱的評定由人事處和醫務處負責，醫務處沒有醫療工程方面的人員，導致職稱晉升方面遇到很多不公平待遇，有的在獎金分配過程中，工程師的獎金竟然低於後勤工人，嚴重挫傷了工程人員的工作熱情。
而把器械部門從屬於後勤管理，醫院器械部門的位置低於後勤、低於醫務處也使得器械部門無法行使管理職責。
勞動價值無法實現：
設備維修是器械部門的主要任務之一，器械部門對設備是否應該維修最有發言權，但實際上是醫院往往沒有維修資金預算，主管的院長不理解維修的價值。
尊敬的院長，這好比購買私家車，提高了生命的效率、提高了生活的質量，同時還需要花錢養車呀。但很多時候就像不了解養車還要花錢一樣，一提到花錢院長你就心煩，器械部門為了讓故障設備及時投入運轉申請維修費用時往往體驗到「乞討」的感受，嚴重挫傷了工程師們的工作積極性。於是，很多時候當使用科室申請維修時，器械部門就讓使用科室主任自行申請資金，器械部門執行維修，這也是我們的無奈之舉。
采購設備，特別是進口大型設備手續環節很復雜，要獲得衛生管理部門的配置許可證、機電進口部門的進口證明、海關方面的免稅證明、簽訂具有足夠保護性的外貿合同，這一過程都有很多的難辦之處。招標過程充滿各種對抗手段且越發展越完善。參與招標的四個方面的人士都已陷入控制和反控制的沼澤，招標早已走到政策制定者初衷的反面，負責任的公正招標是件很艱難的事情。而作為上級領導的你往往認為這些事情很容易辦到。
大型設備購置過程及到貨安裝期間多會發生用戶與廠家的種種矛盾。解決這些矛盾及遺留是一件很艱難很要水平的任務，而你往往認為買方是上帝，一切很好解決，其實事情遠遠不是如此。
配置和價格談判更是一個貫穿著專業知識和科學談判藝術的艱苦過程。廠家的銷售人員經過多次銷售培訓、期望值控制培訓、充分利用醫院內部的資源甚至醫院外部的資源、調查分析、制定策略還要有產品專家配合。廠家在談判會上表現的迫於無奈痛苦的降價往往是事先安排好的表演。在這樣的情形下，醫院器械部門同樣要有一套科學的談判方法和策略，要經過談判桌下貫穿項目始終的心理較量才能得到合理的低價。
然而不論器械部門價格談判的程度如何，作為院長的你都要在器械部門談判的基礎上再次降價，如果器械部門把價格談到底，院長你就會陷入僵局，難以收場。無論哪一種情況，院長們都會誤認為器械部門的談判永遠都是不成功的。這也挫傷器械部門的工作熱情，甚至使設備部門的道德品質受到影響。從道理上講，我們也知道解決這一現象的辦法是溝通，然而溝通的難度是極大的。
更深層次的人才危機：
器械部門在醫院里應是技術管理機構，其負責人不僅要全面管理醫院的器材、設備還要管理本部門內部的各項工作，甚至還要直接承擔很多具體工作，比如采購、維修等。器械部門還要承擔衛生部（廳、局）、各級葯品監督局、質量技術監督局布置的各項任務，還要和各級機電進出口管理部門、海關、外貿打交道。不僅要求寬廣的知識面還要求某些方面的專長，隨著醫療儀器科技水平的飛速發展，還要保持不斷的知識更新。
事情都是人辦的，客觀工作對器械部門負責人的素質要求顯然是很高的。目前沒有培養醫療工程學科帶頭人的機制，事實上這樣全面的人才是很難得到的。更遺憾的是現有學科帶頭人積極性受到挫傷或環境條件妨礙了其能力的發揮。
我知道在院長你的心中，認為可以花代價聘請醫生卻不認為可以花代價聘用醫療工程管理人才。然而在這樣的想法下，醫療器械部門的人才危機已經漸漸逼近。
老一代的器械部門負責人年齡偏大，已經退休或者即將退休，器械部門在醫院內部的尷尬處境使得醫學工程專業畢業的優秀大學生工作3年以後就跳槽，這已經是各大醫院的共同規律。能跳槽的跳槽，不能跳槽的才留下來，這種人才過濾導致了器械部門新生力量的素質提高受到限制，這一切形成了器械部門潛在的人員危機。

⑦ 采購儀器有哪些注意事項

采購專家提出原則指導企業采購活動，也就是在適當的時候以適當的價格從適當的供應商處買回所需數量物品的活動。

適價：價格永遠是采購活動中的敏感焦點，企業在采購中最關心的要點之一就是采購能節省多少採購資金，因此采購人員不得不把相當多的時間與精力放在跟供應商的「砍價」上。

多渠道獲得報價：這不僅要求有渠道供應商報價，還應該要求一些新供應商報價。企業與某些現有供應商的合作可能已達數年之久，但它們的報價未必優惠。獲得多渠道的報價後，企業就會對該物品的市場價有一個大體的了解，並進行比較。

比價：俗話說「貨比三家」，因為專業采購所買的東西可能是一台價值百萬或千萬元的設備或年采購金額達千萬元的零部件，這就要求采購人員必須謹慎行事。

(7)臨床科室采購儀器有哪些擴展閱讀：

采購流程

收集信息，詢價，比價、議價，評估，索樣，決定，請購，訂購，協調與溝通，催交，進貨檢收，整理付款。

采購數量計算：本期應采購數量=本期生產需用量+本期未預定庫存量-前期預估庫存量-前期已購未入庫數量

怎樣合理降低采購成本：事先制定合理的采購計劃，查詢當前市場行情，掌握影響成本的因素和事件。適當尋找多家合格廠商的報價，製作底價或預算，運用議價技巧。事後選擇價格適當的廠商簽訂合約，利用數量或現金折扣。

采購價格構成：供應商成本的高低，規格與品質，采購物料的供需關系，生產季節和采購時機，交貨條件，付款條件。

采購商品成本構成：工程或製造的方法，所需的特殊工具、設備，直接及間接材料成本，直接及間接人工成本，製造費用或外包費用，營銷費及稅捐、利潤。

什麼是合適的價格：采購價格應以達到適當價格為最高目標，采購員必須以采購要求，根據市場行情，分析物料的質量狀況和價格變動情況，選擇物美價廉的物料進行購買。

怎麼樣判斷采購價格是否合理：進行成本分析，價格分析，市場調研，多家廠商報價。

⑧ 設備科應為為臨床合理使用醫療器械提供技術支持，業務指導，安全保障與咨詢服務制定那些條款

六、 （九）醫學裝備管理 」 檢查方法具體說明
編號、評審內容 檢查要點 檢查方法
299
（1）醫學裝備由統一的職能部門管理，負 檢查管理部門工作制度，開展工作的記錄 責醫學裝備的計劃、配置、采購管理工作。 檢查工作制度，有否開展工作的記錄，包括會議記錄,不良事件報告、對醫療器械安 全事件（不良事件） 、各職能部門反饋的醫療器械使用中的安全隱患問題分析討論， *（2）建立由院領導負責的醫療器械臨床使 協調處理、提出改進的方案，要求醫院提供這種協調處理的案例 1 件。 用安全管理委員會， 協調相關職能部門， 年以來。 用安全管理委員會， 協調相關職能部門，指 注 1：2010 年以來。 ： 導醫療器械臨床使用安全管理工作和監測， 注 2：關鍵內容：文件、制度、名單、專人負責；記錄、分析、討論、報告、措施 ：關鍵內容：文件、制度、名單、專人負責；記錄、分析、討論、報告、 導醫療器械臨床使用安全管理工作和監測， 並有持續改進的記錄。 並有持續改進的記錄。 檢查工作職責和制度，人員名單。 （1）醫學裝備管理保障部門配備相應的臨 註： 299-1 項與 300-1 項合並檔案檢查， 項合並檔案檢查 檢查作為職能部分要求提供的相關工作制度， 案檢查， 檢查作為職能部分要求提供的相關工作制度， 要求提供的相關工作制度 床醫學工程人員，有明確的職責和工作制 包括計劃、采購、驗收、庫房、維護維修、報損報廢等規章制度，以及科室內部管 包括計劃、采購、驗收、庫房、維護維修、報損報廢等規章制度，以及科室內部管 度。 理制度、人員分工制度、值班制度等。 理制度、人員分工制度、值班制度等。 （2）配備相應的質量控制設備，包括電氣 注 1：性能檢測儀器設備配置不做要求 ：性能檢測儀器設備配置不做要求 安全、 生命支持、 急救設備的性能檢測設備。 注 2：檢查實際開展此項檢測工作的原始記錄 此項檢測工作的原始記錄 ：檢查實際開展此項 （3）醫學裝備管理保障部門為臨床合理使 檢查要求提供實際開展工作的記錄。具體內容可以是對臨床使用人員的應用操作培 用醫療器械提供技術支持、業務指導、安全 訓，不良事件的分析，醫療器械應用安全知識指導的工作或會議記錄。也可以由醫 保障與咨詢服務，並有記錄。 學裝備管理保障部門組織設備廠商一起對臨床使用人員的應用操作培訓、 業務指導、 技術咨詢的記錄。 評價臨床科室醫學裝備使用情況，主要對醫療設備臨床使用科室使用相關的安全、 質量問題分析。問題可以是在設備巡檢、預防性維護、檢測中發現與使用科室的規 范
操作、日常維護、病人安全風險提示等方面存在的問題。分析可能原因與分析評 定期評價臨床科室醫學裝備使用情況， 採取必要的改進措施。 要求醫院提供對臨床科室醫療器械使用中安全質量問題 * 4)定期評價臨床科室醫學裝備使用情況， 估， （4)定期評價臨床科室醫學裝備使用情況 並有改進措施。 的信息分析與改進措施的案例 2 件。 並有改進措施。 醫療設備臨床使用安全事件隱患的 年開始， 註：醫療設備臨床使用安全事件隱患的 PDCA，2010 年開始，ICU、血透、急診等 ， 、血透、急診等 生命支持與急診設備。 生命支持與急診設備。
醫學裝備管理符合 國家法律、法規及 衛生行政部門規范 的要求
300
建立醫學裝備管理 保障體系，落實保 障機制
15
編號、評審內容
檢查要點 （1）有相關中醫設備配置保障制度，並落 實。 （2）現有中醫診療設備配備及清單，按有 關要求，合理配置中醫診療設備，配置率≥ 50%。
檢查方法 查閱相關制度、設備清單，現場抽查。 查閱相關文件資料，查閱設備清單並抽查 3 種設備使用情況。 按國家中醫管理局推薦的中醫診療設備類型檢查。
301
合理配備中醫診療 設備
（3） 重點中醫科室積極使用中醫診療設備。 現場抽查。查看使用記錄。 需要醫院提供醫院醫療設備發展規劃與 2 年的設備年度計劃， 檢查是否按計劃實施。 注 1：設備發展規劃以大型設備發展規劃為主。 ：設備發展規劃以大型設備發展規劃為主。 年度、 年度計劃 計劃， 注 2：檢查 2009 年度、2010 年度計劃，2009 年度執行情況 ： 注 3：檢查計劃執行情況，超計劃執行情況、計劃未完成情況。 ：檢查計劃執行情況，超計劃執行情況、計劃未完成情況。 醫院提供設備采購管理制度， 檢查兩年內 20 萬元以上的設備 2 台采購論證、 技術評 估表。 檔案. 注 1：抽查檔案 ：抽查檔案 月至檢查日，台帳上醫療設備儀器。 注 2：2009 年 4 月至檢查日，台帳上醫療設備儀器。 ： 醫院提供 2 年內醫療設備與耗材各 2 種項目的采購（招標）的檔案記錄，檢查是否 符合國家相關法律和管理規定。 檢查。 註：2009 年 4 月至檢查日，台帳上醫療設備儀器與耗材。抽查。20 萬元以上醫療 月至檢查日，台帳上醫療設備儀器與耗材 抽查。 儀器與耗材。 設備 抽查醫院現有業務往來的醫療器械供應商的相關資質的檔案資料，以上證件是否齊 抽查 。也可以通過驗收和入庫的設備和耗材檢 全並檢查是否有效， （設備和耗材各 3 份） 查醫療器械供應商的相關資質。 檢查《醫療器械注冊證》《醫療器械經營企業許可證 有供應商蓋章 蓋章。 注 1：檢查《醫療器
械注冊證》《醫療器械經營企業許可證》等並有供應商蓋章。 、 醫療器械經營企業許可證》 月至檢查日，台帳上醫療設備儀器和耗材各 注 2：2009 年 4 月至檢查日，台帳上醫療設備儀器和耗材各 3 份。 醫院需提供驗收制度、驗收記錄，抽查 1 年內醫療設備的驗收記錄，包括商務、技 抽查 術、臨床驗收記錄（20 萬元以上設備 3 台） ，其中技術、臨床驗收記錄只檢查大型 16
（1）根據醫院功能任務，制定醫療裝備發 展規劃與年度計劃，按計劃實施。
302
（2）建立醫學裝備采購論證、技術評估和 采購管理制度。
規范醫學裝備采購
（3）醫療設備與耗材的采購（招標）應符 合國家相關法律和管理規定。
（4）建立醫療器械供方資質審核及評價制 度，按規定審驗生產企業和經營企業的《醫 療器械生產企業許可證》 《醫療器械注冊 、 證》《醫療器械經營企業許可證》及產品合 、 格證明等資質。
編號、評審內容
檢查要點 （1）建立醫學裝備驗收制度，驗收內容應 包括商務、技術、臨床驗收，有規范的驗收 記錄。驗收合格後方可應用於臨床。
檢查方法 醫用設備。 月至檢查日，台帳上醫療設備。 注 1：2010 年 4 月至檢查日，台帳上醫療設備。 月以來，如果此時間段沒有可以再往前。 注 2：大型醫用設備為 2008 年 4 月以來，如果此時間段沒有可以再往前。 ： 醫院提供醫學裝備檔案，抽查 2 年內設備采購的相關的檔案資料（10-20 萬元以上 抽查 設備 3 台） ，根據醫院等級，檢查設備的金額上限可以提高。
303
（2）對醫學裝備采購過程的計劃論證、招 標、驗收等過程中形成的報告、合同、驗收 記錄等文件進行建檔和妥善保存。 （3）對大型醫療設備應用合理性、成本效 益、運行維修情況定期進行分析，為臨床提 供應用導向。
檢查大型醫療設備應用合理性、成本效益、運行維修情況等分析報告（1 份）
加強臨床准入與評 價管理
按照《浙江省醫療機構葯品和醫療器械使用監督管理辦法》省政府 238 號令，對一 次性醫療用品、 植入與介入類醫療器械的管理的制度執行， 現場檢查臨床使用科室、 現場檢查 。 （4）一次性醫療用品管理與法規的要求一 庫房是否使用存在過期、失效或者技術上淘汰的醫療器械。 抽查 3 份記錄） （抽查 致，不得使用過期、失效或者技術上淘汰的 注 1：設備科查出入庫情況，及與臨床科室查使用登記情況是否相符。 臨床科室查使用登記情況是否相符。 ：設備科查出入庫情況，及與臨床科室查使用登記情況是否相符 查也在此項。 醫療器械； 醫療器械新產品的臨床試驗或者 注 2：科室二級庫房管理檢查也
在此項。 ：科室二級庫房管理檢查也在此項 試用按照相關規定執行。 注 3：庫房環境條件檢查也在此項。 ：庫房環境條件檢查也在此項。 檢查植入與介入類醫療器械使用登記制度。現場檢查臨床使用科室、庫房是否使用 （5）制定臨床使用的植入與介入類醫療器 存在過期、失效或者技術上淘汰的醫療器械；抽查 2 年內植入與介入類醫療器械使 械使用登記制度， 植入與介入類醫療器械使 用後的原始資料記錄是否完整是否（檢查 3 份歸檔病歷及相關記錄） 。 用後必須保存原始資料記錄。 註：檢查范圍：骨科植入性材料、心臟起搏器、瓣膜、支架、人工晶體。 檢查范圍：骨科植入性材料、心臟起搏器、瓣膜、支架、人工晶體。 材料
檢查使用操作規程制定是否規范 （主要檢查生命支持與急救醫療設備） 及現場考核 ， 操作人員是否按規范操作。 抽查 （抽查 抽查使用人員對急救設備操作是否規范，三台） 。 （1） 醫療器械必須有規范的使用操作規程。 注 1：現場指定臨床科室值班人員抽查 臨床科室值班人員抽查 ：現場指定臨床科室值班 嚴格按操作規程操作。 注 2：檢查范圍：呼吸機、除顫儀、監護儀 ：檢查范圍：呼吸機、除顫儀、監護儀.
（2）醫療器械由專人負責日常保養。
檢查日常保養記錄三台。 注 1：檢查記錄本 ： 17
編號、評審內容
檢查要點
檢查方法 （1）檢查是否制定預防性維護、安全性能檢測的計劃，是否按計劃實施，檢查工作 原始記錄， 對發現的醫療設備使用中安全質量風險信息反饋匯總， 分析可能的原因， 採取必要的改進措施。 （2）要求醫院提供開展醫療器械使用安全質量問題的信息分析與風險評估的案例 1-2 件。 （3）預防性維護、安全性能檢測與校準工作在醫院條件不具備時，可以由醫療設備 生產廠商協助完成，但醫院必須共同參與分析和落實必要的改進措施。 工作計劃，包括周期、 內容， 科室等， 注 1：2009 年製作的 2010 年 PM 工作計劃，包括周期、PM 內容，PM 科室等，半 ： 年後總結， 改進內容； 年後總結，PM 改進內容； 執行方式（是按科室部門還是按儀器類別） 注 2：有 PM 執行方式（是按科室部門還是按儀器類別） ： ； 注 3：檢查范圍：生命支持、搶救用醫療設備（血透機、呼吸機、麻醉機、監護儀、 ：檢查范圍：生命支持、搶救用醫療設備（血透機、呼吸機、麻醉機、監護儀、 高頻電刀、嬰兒培養箱、除顫儀） 高頻電刀、嬰兒培養箱、除顫儀） ； 年後至少一年一次的質量檢測記錄（ 注 4：提供以上 7 類設備各 2 台，2010 年後至少一年一次的質量檢測記錄（包括性 ：提供以上 能
檢測記錄、電氣安全檢測） 直接查看。 ，直接查看 能檢測記錄、電氣安全檢測） 直接查看。 ， 醫院提供計量設備台帳，抽查 3 件計量設備是否有有效的計量檢定證書。 注 1：國家強檢目錄內。 ：國家強檢目錄內 （1）現場抽查使用科室登記在設備台帳的在用醫療設備 3 種（2010 年前購置） 年前購置） （建 （ 現場檢查設備是否能正常開 議選擇生命支持和搶救用醫療設備） 每 1 種檢查兩台。 ， 機、各項主要 主要功能是否正常工作、安全報警功能是否有效，另外呼吸機再重點檢查 另外呼吸機再重點檢查 主要 另外 氧電池是否有效，除顫儀再重點檢查後備電池、列印機等是否完好。 氧電池是否有效，除顫儀再重點檢查後備電池、列印機等是否完好。 （2）如果發現有一台被檢查設備在沒有標明待修和報廢情況下，不能正常開機、部 分主要功能不能正常工作、有部分安全報警功能失效的均為完好率不合格。 （3） 如果發現使用科室登記在設備台帳上的在用醫療設備並在使用登記上是有正常 運行記錄的，而實際上沒有在使用科室使用的也認為完好率不合格。 （4） 檢查醫療設備故障和意外事件的應急預案， 現場模擬考核醫療設備故障和意外 事件實施應急預案的有效性； 適合模擬檢查的項目 的項目， 適合模擬檢查的項目，採用橫向綜合串聯檢查方法 18
304
規范醫療器械使用 操作規程，開展臨 床使用安全質量控 制與風險評估，完 善監督機制
* 3） （ 醫學裝備管理保障部門建立巡檢制度， 醫學裝備管理保障部門建立巡檢制度， 對生命支持和急救設備進行預防性維護、 對生命支持和急救設備進行預防性維護、 安 全性能檢測與校準 有工作計劃與記錄，並 與校準， 有工作計劃與記錄， 全性能檢測與校準， 進行信息分析與風險評估。 進行信息分析與風險評估。
（4）列入國家強檢目錄的醫療器械使用前 應通過計量檢測，並有有效的計量檢定證 書。
*（5）停止使用的和在修的醫療器械，不得 停止使用的和在修的醫療器械， 用於臨床， 並有明確標志； 用於臨床，並有明確標志； 保證臨床在用的 生命支持、搶救用醫療設備完好率為 100%， 生命支持、搶救用醫療設備完好率為 100%， 有醫療設備故障和意外事件的應急預案， 有醫療設備故障和意外事件的應急預案， 定 期考核實施應急預案的有效性。 期考核實施應急預案的有效性。
編號、評審內容
檢查要點
檢查方法
305
（1） 、檢查是否建立安全事件（不良事件）監測與報告制度，有否醫療器械臨床使 安全事件（ 安全事件 不良事件 用安全事件（不良事件）的報告，是否有「事
件」分析評估記錄，以及防止「事件」 建立醫療器械臨床使用安全事件（ *（6）建立醫療器械臨床使用安全事件（不 擴大和再次發生的管理措施。要求醫院提供對醫療器械臨床使用安全事件（不良事 良事件） 監測與報告制度， 良事件）監測與報告制度， 並定期進行考核 件）分析評估的案例 2 件。 和評估。 和評估。 註：2010 年 2 份報告，其中可疑不良事件以實際上報為准。 份報告，其中可疑不良事件以實際上報為准。 可疑不良事件以實際上報為准 現場檢查醫學裝備質量管理信息系統的實際功能與運行情況。 提供 2010 年 4 月以來 全院醫療設備維修維護記錄的數據清單；庫房台帳管理必須實行信息化；必須具備 （7）建立醫學裝備質量管理信息系統。 條碼或者編碼，必須唯一性對應；檔案管理清晰，必須有檔案目錄，文件目錄(10 萬以上醫療設備)。 檢查醫療設備使用操作人員是否經過操作培訓，考核合格後上崗操作。培訓可以是 （1）使用醫療設備的操作人員建立操作培 廠商的國內外培訓班、專業學會組織的培訓班，或者國內醫院的進修培訓 ，有培訓 訓及考核制度，建立培訓檔案，定期考核評 的記錄（包括時間，地點、培訓內容） 。 價。 註：直接查看院內醫工或廠商對臨床使用人員培訓記錄
加強人員培訓與考 核
（2）大型醫用設備的使用人員按規定持證 上崗。
檢查衛生部規定的大型醫用設備使用人員的上崗證。建議現場抽查。
工作的醫學工程技 *(3)對為 醫學裝備保障 工作 的醫學工程技 (3) 對 醫學裝備保障工作 術人員進行醫療器械預防性維護、 術人員進行醫療器械預防性維護、 檢測等質 量控制技術培訓，建立培訓檔案，定期考核 量控制技術培訓，建立培訓檔案， 評價。 評價。 （1）醫療設備使用前，應對應用環境進行 評估，各項指標達到標准。 306 （2）醫用供電系統應符合醫療設備使用要 求，定期進行電氣安全檢測並有記錄。 醫學裝備使用環境 符合安全要求
提供醫學裝備保障科室的業務培訓計劃與培訓證書 培訓計劃與培訓證書。培訓內容可以是設備廠商組織 培訓計劃與培訓證書 的國內外工程師培訓、學會或省市質控中心組織的工程技術人員培訓、上級醫院的 業務進修、科室組織的業務學習。檢查考核評價業務培訓計劃的實施。 注 1：2009 年 4 月至今，每年至少 2 次。 ： 月至今， 計劃內容 注 2：業務技術培訓計劃內容，包括時間，培訓內容，培訓人員、考核評價。 ：業務技術培訓計劃內容，包括時間，培訓內容，培訓人員、考核評價。 檢查有關放射、放療、核醫學等醫療設備在安裝應用前和應用期間是否
有衛生行政 部門和環保部門要求的環境評估記錄。 檢查是否對醫療設備供電相關的供電系統的定期檢查，包括接地線是否良好、電源 插座接觸是否良好，有否安全隱患。及時告知有關部門處理。 現場查看電源插頭 插座是否安全完好，是否有破損，急診設備、生命支持設備電 查看電源插頭、 安全完好 現場查看電源插頭、插座是否安全完好，是否有破損，急診設備、生命支持設備電 源插頭是否符合國標要求。 源插頭是否符合國標要求。 現場模擬檢查醫用氣體系統安全報警系統啟動時各相關部門的人員反應及處理的及 19
編號、評審內容
檢查要點 （3）醫用氣體系統應符合國家規定的相關 標准，有安全報警系統，報警位置應確保 24 小時有職工值班，定期維護並有記錄。 （4）含源儀器（裝置）使用和管理嚴格按 照國家有關規定。
檢查方法 時性，如醫用氧氣、壓縮空氣報警情況。 現場查總務科人員, 現場查總務科人員,現場查資料 適合模擬檢查的項目 的項目， 適合模擬檢查的項目，採用橫向綜合串聯檢查方法 含源儀器（裝置）指鈷 60、伽馬刀、後裝機等含義放射源的裝置，檢查是否有放射 源的管理制度及放射泄漏檢測報警裝置。
307
設備管理
（1）檢查醫院大型醫用設備管理制度。 （2） 檢查醫院固定資產登記的所有在用的衛生部規定的甲、 乙類品目中的大型醫用 設備，必須全部都有衛生部統一的配置許可證，包括正式配置許可證和臨時配置許 可證，並檢查配置許可證上的型號與實際在用大型醫用設備的規格型號是否一致。 （1）設備准入嚴格按照《大型醫用設備配 （3） 如檢查發現實際在用大型醫用設備沒有衛生部正式配置許可證和臨時配置許可 置與使用管理辦法》相關要求，配置和使用 證，或者配置許可證上的型號與實際在用大型醫用設備的規格型號不一致，均認為 大型醫用設備。 不合格。 （4） 如大型醫用設備正在驗收或上報申請配置許可證期間， 應以省衛生廳批准購置 大型醫用設備的文件為准，認為合格。但實際購置的規格與衛生廳批准文件同意購 置的規格不一致，也認為不合格。 （5）屬於更新的大型設備，只要新的設備正式投入使用，原有設備就不能再繼續使 用，否則視為無證違規使用(新機與舊機調試緩沖期六個月)。 注 1：檢查范圍僅以實際在用大型設備為准，若已停機或待報廢等均不此列。 ：檢查范圍僅以實際在用大型設備為准，若已停機或待報廢等均不此列。 （1）檢查預防性維護計劃、性能檢測與校準記錄，要求醫院提供從檢查標准中定義 的生命支持和高風險設備目錄中的醫療設備開展預防性
維護的計劃，性能檢測與校 准記錄。不能提供預防性維護計劃和性能檢測與校準記錄或記錄不真實的均為不合 格。 （2）預防性維護、安全性能檢測與校準工作在醫院條件不具備時，可以由醫療設備 （2）對生命支持及高風險醫療設備開展預 生產廠商協助完成，但醫院必須共同參與分析和統一格式的記錄。 防性維護、 性能檢測與校準工作， 並有記錄。 注 1：檢查范圍：血透機、呼吸機、麻醉機、監護儀、高頻電刀、嬰兒培養箱、除 ：檢查范圍：血透機、呼吸機、麻醉機、監護儀、高頻電刀、嬰兒培養箱、 顫儀 年後至少一年一次的質量檢測記錄（ 注 2：提供以上 7 類設備各 2 台，2010 年後至少一年一次的質量檢測記錄（包括 ：提供以上 性能檢測記錄、電氣安全檢測） 直接查看。 ，直接查看 性能檢測記錄、電氣安全檢測） 直接查看。 ， 20
編號、評審內容
檢查要點
檢查方法 （1）現場抽查使用科室登記在設備台帳的在用醫療設備 2 種（2010 年前購置） 年前購置） ，每 （ 1 種檢查兩台。現場檢查設備是否能正常開機、各項主要功能是否正常工作、安全 報警功能是否有效。 （2） 如果發現有一台被檢查設備在沒有標明待修或待報廢情況下， 而不能正常開機、 部分主要功能不能正常工作、有部分安全報警功能失效的均為完好率不合格。
（3）運行設備完好率達 100%，待報廢設備 有標志。
備註： 備註： （一）無「*」標記的「檢查要點」 ，採用常規計分方法： 3 分：優；2 分：良；1 分：中；0 分：差。 （二）帶「*」標記的「檢查要點」運用 PDCA 的管理法則進行評價。具體記分方法如下： 3 分：有計劃、制度和規范，全部實施，檢查總結反饋，並持續改進； 2 分：有計劃、制度和規范，全部實施，但未開展檢查反饋； 1 分：有計劃、制度和規范，並已開展實施，但不完善； 0 分：無計劃、制度和規范，或有計劃、制度和規范但未實施。
（三）有關醫療器械臨床使用中的醫療安全、質量保障，核心問題是通過對發現的安全風險和對已經發生的安全事件（不良事件）的分析，採取不同措 施，防止「事件」發生或防止「事件」擴大和再次發生，保障安全與質量。同一案例可以在不同條款中反映。在檢查中可以「打包」檢查，統一評價。
21

⑨ 我想知道醫院的 內科 和外科 都有些啥儀器設備 及它們的功能介紹。

醫院的內科又分呼吸、心血管、消化、內分泌、血液、神經內等等，而外科則骨回科、胸答外、普外、手外等等科室，而每個科室的儀器多如牛毛，小的有心電監護儀、攜帶型心電圖機、手術刀等，大的有腹腔鏡、PCI介入設備等等，真心沒辦法一一介紹！