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出廠儀器需要什麼證

發布時間:2022-02-03 12:45:56

1. 生產測繪儀器需要辦理哪些證

生產測繪儀器需要辦理哪些證
機械測繪需要助理機械工程師證書、機械工程師證書、助理測繪工程師證書、測繪工程師證書等。

機器測繪就是對現有的機器或部件進行實物測量,繪出全部非標准件零件的草圖,再根據這些草圖繪制出裝配圖和零件圖的過程( 簡稱測繪 )。 它在對現有設備的改造、維修、仿製和先進技術的引進等方面有著重要的意義。因此,測繪是工程技術人員應該具備的基本技能。

2. 醫療器械需要什麼認證

一般的醫療器械如果只在國內生產銷售,只需要營業執照、生產許可證(一類產品除外)和產品注冊證,在申報產品注冊的過程中,葯監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的審核,會出具考核報告,其他的認證(如CE、FDA、ISO13485)都是自願的,但如果是國家CCC強制認證目錄上的產品,就必須通過CCC認證(比如X光機)。

3. 二類醫療器械生產需要什麼證

1、一類——不用辦理醫療器械許可證
第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品葯品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。
2、二類——市葯監局辦理醫療器械經營備案
第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產品和生產活動由省級食品葯品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品葯品監管部門實行備案管理;
3、三類——國家葯監局辦理醫療器械許可證
第三類醫療器械是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品葯品監管部門和設區的市食品葯品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
經營醫療器械產品的企業需要向本地食品葯品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》一、醫療器械公司注冊所需材料
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;
3、質量管理文件等;
4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
二、醫療器械公司注冊流程
1、到工商局辦理《企業名稱預先核准通知書》;
2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;
3、辦理營業執照
4、刻章;
5、辦理組織機構代碼證;
6、辦理稅務登記證;
7、當地食品葯品監督管理局網站上提交網上申請材料;
8、網上材料審核通過後,葯監局預約並察看經營場地;
9、提交書面申請材料,審核通過後頒發《醫療器械經營企業許可證》;
三、醫療器械公司稅收優惠政策
1、營業稅:財政返還實際交稅額的35%。
2、增值稅:財政返還實際交稅額的7%。
3、企業所得稅:財政返還實際交稅額的12%。
每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。

4. 儀器出廠要有哪些證書

合格證,產品出廠檢測報告,保修單。這三份就足夠了。

5. 工業產品出廠需要什麼認證

國內有工業生產許可證(查是否在其范圍內有要求)
針對產品的認證,每個地方要求不同,要看你出廠到哪裡。

6. 一個儀器儀表公司 一般需要什麼資質怎麼辦理求流程。

一般先向當地質量技術監督局申請製造許可證,這個過程中需要考察生產能力,質量體系建設情況,編制企業標准,報技監局備案等。
所生產的產品還需要申請型式批准證書。

7. 儀表儀器公司一般需要哪些認證證書

計量部門的認證證書,少了這個就不準上市。其他的證書,比如質量管理控制類的證書是可有可無的,但一般都會有的,這是市場競爭時需要的。

8. 實驗用儀器儀表生產需要哪些資格證書

三證 包括 營業執照 稅務登記證(國稅、地稅)組織機構代碼證 如果經營醫療方面的,還需要醫療器械經營許可證。

9. 分析儀器生產需要哪些許可證書

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除了正常營業所需的證件外,還需要
製造
計量器具
許可證,先辦理樣機實驗許可證,然後就可以申請製造計量器具許可證了。好像是,具體問問當地技術監督局吧

10. 儀器的出廠合格證可以當作校驗合格證嗎

不可以的,第三方認證時不承認,但又時又可以勉強過關,最好是質量技術部門檢測,或是公司內部有校驗

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