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什麼是儀器運行干預記錄

發布時間:2024-04-14 21:59:32

❶ 如何高效管理儀器設備使用記錄問題

高效管理儀器設備使用記錄問題:
一、檔案需要記錄哪些內容

一般來說,儀器設備檔案的記錄應至少應該包括這7個內容:

1、製造商名稱、型號、出廠編號;

2、對設備是否進行了規范的核查,以及核查時間人員地點等;

3、儀器設備存放的位置;

4、製造商的說明書,或指明說明書存放的地點;

5、所有檢定/校準、核查報告和證書;

6、設備維護計劃以及維護記錄;

7、設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

二、檔案管理中存在的問題

1、管理制度不完善

有部分檢驗檢測實驗室沒有根據自身情況,創建有效的儀器設備檔案管理制度,明確相關部門以及人員職責,缺乏有效的檔案管理監管機制。

2、管理意識不強

主要體現在部分檢驗檢測實驗室,雖然制定了相應的檔案管理規程,但因對儀器設備檔案管理工作的重要性和認識上的不足,導致相關制度形同虛設,造成儀器設備檔案工作落實不到位。

3、管理隊伍力量薄弱

目前,部分實驗室的儀器使用部門都沒有設置儀器設備檔案管理員。部分實驗室雖然設置了儀器設備檔案管理員,但由於缺乏檔案管理專業知識、對設備檔案管理工作不熟悉不精通,導致無法正確、及時地收集、整理和歸檔儀器設備檔案資料。另外,也因為實驗室人員流動大,會存在因交接不到位導致檔案管理脫節的現象。

4、檔案收集問題

儀器設備檔案最後一個問題是檔案材料收集不全,比如檔案材料只收集了儀器設備招標采購及驗收相關材料,隨後使用過程中形成的檢定/校準/核查、期間核查、維護、維修等檔案在收集中有不完全或未收入檔案的現象。另外,有很多實驗室的儀器設備檔案管理,還停留在紙質材料的階段,導致檔案在保存和查詢都有不方便。

三、檔案管理問題解決方案

對於上述備檔案管理存在的4個問題,可採取以下解決方案:

1、完善檔案管理制度,規范儀器設備管理

2、提高對檔案管理重要性的認識

3、加強檔案管理人員隊伍建設

4、建立動態的儀器設備台賬

5、嚴格檔案的借閱制度

6、推進儀器設備檔案數字化管理

❷ 儀器設備使用記錄需要記錄哪些內容

高效管理儀器設備使用記錄問題:
一、檔案需要記錄哪些內容

一般來說,儀器設備檔案的記錄應至少應該包括這7個內容:

1、製造商名稱、型號、出廠編號;

2、對設備是否進行了規范的核查,以及核查時間人員地點等;

3、儀器設備存放的位置;

4、製造商的說明書,或指明說明書存放的地點;

5、所有檢定/校準、核查報告和證書;

6、設備維護計劃以及維護記錄;

7、設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

二、檔案管理中存在的問題

1、管理制度不完善

有部分檢驗檢測實驗室沒有根據自身情況,創建有效的儀器設備檔案管理制度,明確相關部門以及人員職責,缺乏有效的檔案管理監管機制。

2、管理意識不強

主要體現在部分檢驗檢測實驗室,雖然制定了相應的檔案管理規程,但因對儀器設備檔案管理工作的重要性和認識上的不足,導致相關制度形同虛設,造成儀器設備檔案工作落實不到位。

3、管理隊伍力量薄弱

目前,部分實驗室的儀器使用部門都沒有設置儀器設備檔案管理員。部分實驗室雖然設置了儀器設備檔案管理員,但由於缺乏檔案管理專業知識、對設備檔案管理工作不熟悉不精通,導致無法正確、及時地收集、整理和歸檔儀器設備檔案資料。另外,也因為實驗室人員流動大,會存在因交接不到位導致檔案管理脫節的現象。

4、檔案收集問題

儀器設備檔案最後一個問題是檔案材料收集不全,比如檔案材料只收集了儀器設備招標采購及驗收相關材料,隨後使用過程中形成的檢定/校準/核查、期間核查、維護、維修等檔案在收集中有不完全或未收入檔案的現象。另外,有很多實驗室的儀器設備檔案管理,還停留在紙質材料的階段,導致檔案在保存和查詢都有不方便。

三、檔案管理問題解決方案

對於上述備檔案管理存在的4個問題,可採取以下解決方案:

1、完善檔案管理制度,規范儀器設備管理

2、提高對檔案管理重要性的認識

3、加強檔案管理人員隊伍建設

4、建立動態的儀器設備台賬

5、嚴格檔案的借閱制度

6、推進儀器設備檔案數字化管理

❸ 檢測類儀器使用記錄的內容

實驗室一般對儀器進行定期檢定或校準,以保證其量值的溯源性,並加以必要的維護和保養,以保證設備的有效性和可靠性。因此,大多數實驗室認為,只要對儀器進行了定期檢定或校準,儀器就是可靠的,出具的數據就是有效的,使得儀器的期間核查成為實驗室最易忽視也最不重視的環節。


期間核查如何定義?

期間核查(intermediatechecks)是指為保持對設備校準狀態的可信度,在兩次檢定之間進行的核查,包括設備的期間核查和參考標准器的期間核查,二者合起來本質上相當於ISO/IEC導則25(1990)中的運行檢查。這種核查應按規定的程序進行。通過期間核查可以增強實驗室的信心,保證檢測數據的准確可靠。

為什麼要進行期間核查

實際上,使用頻率高、易損壞、性能不穩定的儀器在使用一段時間後,由於操作方法,環境條件(電磁干擾、輻射、灰邕、溫度、濕度、供電、聲級),以及移動、震動、樣品和試劑溶液污染等因素的影響,並不能保證檢定或校準狀態的持續可信度。因此,實驗室應對這些儀器進行期間核查。

幾個例子

  1. 比如分析天平是實驗室稱取物質質量的常用儀器,使用頻率最高,容易受到被稱量物質的污染,過載、使用不當還會造成刀口損壞,影響天平的靈敏度和准確度。

  2. 2.又如,分光光度計對光波長的要求很高,在葉綠素的測定中波長偏差1-2nml~p可造成葉綠素b濃度測定結果10-20%左右的相對誤差。此外,儀器的信噪比、單色光帶寬、雜色光強度和樣品室、比色皿的污染等都可能影響儀器的靈敏度和准確度。

  3. 除了在開機前和關機後檢查儀器外,對重要的檢測設備在兩次周期檢定(校準)之間需進行期間核查。最終使其滿足監測工作要求,保證監測結果的質量。

  4. 了解儀器的精度、准確度和靈敏度是否有變化,也對從上次檢定到本次核查期間所做的工作作一結論,如以後儀器再發生問題,無需核查本次核查前的結果。

  5. 核查原因

  6. 期間核查通常在下述情況下進行:

  7. (1)按照年核查次數進行;

  8. (2)儀器設備導出數據異常;

  9. (3)儀器設備故障維修或改裝後;

  10. (4)常期脫離實驗室控制的儀器設備在恢復使用前(如外界);

  11. (5)儀器設備經過運輸和搬遷;

  12. (6)使用在中心控制范圍以外的儀器設備。

  13. 核查內容

  14. 核查內容一般為:

  15. (1)儀器設備的基本漂移、本底水平、信噪比、零點穩定度檢測;

  16. (2)光學儀器設備的波長重現性和靈敏度檢測;

  17. (3)採用有證標准物質,對儀器設備進行准確度和精密度的檢測;也可將以前做過的工作再做一次(留樣再測)、使用標准樣再測(作質控圖)。

  18. (4)製作測量工作校準曲線,根據線性回歸方程,獲得修正因子,確認儀器設備的檢測范圍和檢出限量。

  19. 期間核查的方法分類

  20. 開展「期間核查」的方法是多樣的,基本上以等精度核查的方式進行,如儀器間的比對、方法比對、標准物質驗證、加標回收、單點自校等都是可以採用的。更多的期間核查是通過核查標准來實現.所謂核查標準是指用來代表被測對象的一種相對穩定的儀器、產品或其他物體。它的量限、准確度等級都應接近於被測對象,而它的穩定性要比實際的被測對象好。核查標准本身也應進行校準和確認。

  21. ①使用標准物質核查。標准物質包括各種標准樣品、實物標准。使用標准物質核查時應注意所用的標准物質的量值能夠溯源、在有效期內。如pH計、離子計、電導率儀等採用定值溶液進行核查,氣體檢測儀採用標准氣體進行核查,氣體采樣器採用標准流量計等。使用標准物質核查時應注意所用的標准物質的量值能夠溯源,並且有效。

  22. ②使用儀器附帶設備核查。有些儀器自帶校準設備,有的還帶有自動校準系統,可以用來核查。如電子天平往往自帶一個校準砝碼。

  23. ③參加實驗室間比對。

  24. ④與相同准確度等級的另一設備或幾個設備的量值進行比較。

  25. ⑤對保留樣品量值重新測量:保留的樣品性能(測試的量值)穩定,也可以用來作為期間核查的核查標准。⑥在資源允許的情況下,採用高等級的儀器設備進行核查。

  26. 核查結果

  27. 期間檢查情況應記錄並歸檔。期間檢查中發現設備運行有問題時,應停用報修。對運行有問題的設備所涉及檢測結果有效性有影響時,應對檢測項目進行重新檢測。

  28. 基本要求:

  29. (1)使用標准物質和標准樣品進行測定,誤差應不超過允許差值的2/3。

  30. (2)對適宜保留的樣品進行再檢驗,比較檢驗結果,偏差應不超過相關檢測方法標准規定的平行允差的1.5倍。

  31. (3)與其它實驗室進行比對實驗。偏差應不超過檢測方法標准規定的平行允差的2倍。

  32. 是不是全部儀器都要做?

  33. 不是所有的設備都需要進行期問核查。通常來講,期間核查的對象主要是新購設備,使用頻次高的和使用環境惡劣的檢測設備;主要或重要檢測設備;不夠穩定、易漂移、易老化且使用頻繁的檢測設備;經常攜帶到現場檢驗、校驗的設備;運行過程中有可疑現象發生的檢驗、校驗設備;選擇對關鍵參量的檢測質量影響較大的檢測設備。

  34. 期間核查主要是核查測量儀器、測量標准或標准物質的系統漂移,即其長期穩定性。必須具備相應的核查標准和實施條件的,對無法尋找核查標准(物質)的不進行期間核查。期間核查可以提高監測質量的可靠性,降低出錯的風險,但不能完全排除風險。期間核查的實施以及實施頻次應結合監測自身的特點尋求成本和風險的平衡點。

  35. 對於採用相對測量方法的儀器,一般不必進行期間核查。包括:可見分光光度計、紅外分光光度計、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、等離子發射光譜儀、色譜類儀器等。

  36. 應針對具體的設備或計量標準的各自特點,從經濟性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮相應的期間方法。使用技術手段進行期間核查的方法。

  37. 期間核查重點關注的10類儀器設備

  38. 儀器設備的期間核查並不是每一個都要做,有些儀器並不需要做期間核查,下面這十類設備需要在做期間核查的時候重點關註:

  39. 1.對測量結果有重要影響的(比如在用液相色譜測醛類物質含量,液相色譜需要期間核查);

  40. 2.檢定或校準周期較長(比如校準和檢定周期超過兩年的設備);

  41. 3.頻繁使用的(比如一把卡尺每天使用的次數非常多);

  42. 4.容易損壞的儀器設備;

  43. 5.性能不穩定的儀器設備;

  44. 6.檢測數據有爭議、易漂移的儀器設備;

  45. 7.易老化的儀器設備;

  46. 8.經常帶到現場使用的儀器設備;

  47. 9.貴重的儀器設備;

  48. 10.儀器設備的使用環境較為惡劣,導致了儀器設備的性能可能發生改變的。

  49. 實驗室應針對具體的儀器進行分析研究,掌握儀器分析原理和性能特性以及可能影響檢驗結果准確性和穩定性的因素,確定需要進行期間核查的儀器名稱,編制相應的期間核查方法。儀器的期間核查並不等於檢定周期內的再次檢定,而是核查儀器的穩定性、解析度、靈敏度等指標是否持續符合儀器本身的檢測/校準工作的技術要求。針對不同儀器的特性,可使用不同的核查方法,如儀器間比對、方法間比對、標准物質驗證、添加回收標准物質等。條件允許時,也可以按檢定規程進行自校。期間核查的時間間隔一般以在儀器的檢定或校準周期內進行一二次為宜。對於使用頻率比較高的儀器,應增加核查的次數。

❹ 儀器設備的維護記錄怎樣才能管理好,有什麼好方法

科室儀器管理是重要的護理工作之一。加強對儀器的使用管理,保證儀器安全正常運行,既是護士的職責,也是患者安全的保障。但是在臨床工作中,如何能既方便護士使用,又能保證儀器隨時處於性能良好的備用狀態,還要能方便護士記錄呢?

我院為做好此項工作,制定了《儀器設備「三級維護保養」制度》,其中一級保養(日常保養)由儀器設備使用部門實施,包括外部除塵、清潔、緊固易松動的零部件,定期更換易耗品,經常檢查儀器設備的主件和附件等是否正常,觀察並記錄使用過程中儀器設備的運行情況。

注:

1、儀器設備無論是否使用都應至少每日檢查並做好日常維護保養,維護保養和檢查內容參考《儀器設備使用說明書》。

2、儀器設備使用前必須經過檢查後確保正常方可使用,並做好記錄。使用後的清潔、消毒、保養等內容參考《儀器設備使用說明書》。

3、正常或已保養打「✔」,異常情況打「✘」,備注欄註明異常具體情況。

設備科給我們印發了《醫療設備使用登記與維護保養記錄本》,一個儀器一本,大到醫生偶爾使用的日間手術儀器,小到日常工作中使用頻率高的輸液泵等儀器,都要每日使用後做好記錄。

但是,每個科室大大小小的儀器少則七八個,多則幾十個。以我科為例,大小儀器就有18個。這18個記錄本,每天只要使用就要記錄。根據醫護人員臨床使用的實際情況,存在問題如下:

1、這些記錄本由誰使用誰記錄吧,但輸液泵可能每個護士都要用,由誰來記錄?如果不責任到人,就總有人是不會記錄的。

2、規定一個人統一記錄吧,有時又不知道今天哪個用了哪個沒用,還要互相問問,比較麻煩。

3、像這樣的記錄,只能在下班或工作間歇趕緊記錄,不可能用一個記一個吧。

種種原因,導致實行起來確實不方便,不僅浪費護士的時間,還起不到真正的效果。

為了做好儀器管理,流程上不僅要方便護士操作使用,也方便護士記錄,還要保證儀器隨時處於備用狀態,在運行過程中有故障能第一時間通知維修並讓每個護士及時知道。我科經過大家的積極討論,做出以下改進:

1、首先我們把A4紙大小的記錄本縮小一半,裝訂成冊,掛在每個儀器旁邊。在使用時,誰用誰記錄。這樣既方便護士記錄,又能讓每個護士查看儀器使用維護記錄情況,如有疑問及時提醒監督。

2、如果在使用過程中出現故障,當事人必須及時用「紅筆」在記錄本上註明故障具體情況,並在儀器上掛上「故障」標識,並將故障儀器圖片發到醫護群里,讓大家及時了解信息。同時當事人或主班通知相關部門維修,直至維修正常。

3、嚴格交接班,尤其對使用中的儀器,接班護士要檢查運行及記錄情況,如有疑問及時提出確定。

4、每周四由專管人檢查維護一次,對存在問題及時反饋到科室微信群並提出改進措施。

5、護士長每周隨機檢查一次,對存在問題進行科室微信群反饋,晨會或科會再強調反饋。

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