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葯檢儀器股份有限公司有哪些

發布時間:2024-05-01 07:11:21

❶ 生產體外診斷試劑的公司有哪些

1、達安基因:國內主要PCR試劑供應商

2、科華生物:中國酶免疫試劑盒大規模商品化推行者

3、利德曼:走高端路線的生化診斷試劑供應商

4、九強生物:開創中國IVD企業技術輸出先河

5、萬孚生物:中國POCT行業領軍企業

6、迪瑞醫療:醫學檢驗實驗室整體解決方案服務商

7、美康生物:中國生化診斷領域品種最齊全的供應商之一

8、三諾生物:身處全球血糖儀領先陣營

9、科華生物:國外艾滋病診斷試劑主要供應商

10、邁克生物:中國最具規模的臨床體外診斷產品研發企業之一

11、凱普生物:國內核酸分子診斷產品主要提供商

12、陽普醫療:國內血液診斷領域的龍頭企業

13、博暉創新:國內微量元素檢測領域的龍頭企業

14、理邦儀器:一間專注於血細胞分析儀器的企業

15、復星醫葯:國內生化檢測儀器的龍頭企業

16、基蛋生物:國內深耕POCT領域的最新上市企業

17、艾德生物:一家腫瘤精準醫療分子診斷的領軍企業

拓展知識:

一、體外診斷試劑簡介

《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》所稱體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑,包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診斷、治療監測、預後觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用於對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等。

二、體外診斷試劑分類

根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。

(一)第三類產品:

1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑;

2.與血型、組織配型相關的試劑;

3.與人類基因檢測相關的試劑;

4.與遺傳性疾病相關的試劑;

5.與麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品檢測相關的試劑;

6.與治療葯物作用靶點檢測相關的試劑;

7.與腫瘤標志物檢測相關的試劑;

8.與變態反應(過敏原)相關的試劑。

(二)第二類產品:除已明確為第三類、第一類的產品,其他為第二類產品,主要包括:

1.用於蛋白質檢測的試劑;

2.用於糖類檢測的試劑;

3.用於激素檢測的試劑;

4..用於酶類檢測的試劑;

5.用於酯類檢測的試劑;

6.用於維生素檢測的試劑;

7.用於無機離子檢測的試劑;

8.用於葯物及葯物代謝物檢測的試劑;

9.用於自身抗體檢測的試劑;

10.用於微生物鑒別或葯敏試驗的試劑;

11.用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。

(三)第一類產品:

1.微生物培養基(不用於微生物鑒別和葯敏試驗);

2.樣本處理用產品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。

網路--體外診斷試劑

❷ 廣州市華粵行儀器有限公司怎麼樣

簡介:華粵行公司簡介:
華粵行於1991年在香港成立,是目前國內最大的實驗室儀器供應商80%以上的產品為國內總代,團隊規模在600人以上,集團旗下有5家全資子公司,全國各地 23個分公司。
華粵行代理的70多個品牌不僅僅是全球最先進的實驗室設備在中國總代理商,並且公司還成立了自己的生產基地和研發中心。
我們致力於成為國內最專業的實驗室整體方案解決專家。
公司的產品服務於各大高校、科研單位、醫院、食品企業、制葯企業、日化企業、環保企業,各級檢驗檢疫站等。
旗下包括五個子公司、三個事業部和兩家中外合資企業,分別是華粵行儀器有限公司、華粵行(香港)儀器有限公司、華粵瑞科科學器材有限公司、佰能信息科技有限公司、艾貝泰制葯設備科技有限公司和生命科學儀器事業部、IVF儀器事業部、食品安全儀器事業部以及廣州市華盈實驗傢具設備有限公司、艾倍康生物技術(中國)有限公司。
公司的目標從最初的「成為最專業的實驗室整體方案解決專家」發展為「成為行業的專業方案提供者和解決者」,業務從開始單一的儀器代理蛻變成專業行業整合,包括成立研發中心、建立生產基地生產自有產品、儀器設備代理、搭建實驗室平台等多元化業務,產品覆蓋生命科學、生物制葯、食品安全、IVF、臍血幹細胞、工業、實驗室試劑耗材等領域,並在國內各大主要城市均設有分公司或辦事處。
經過多年的累積和發展,華粵企業集團客戶遍布中國各大城市,客戶涵蓋政府檢驗檢疫、葯檢、質檢、疾病預防與控制中心、大型企業、研究部門、醫院、高校、IVF、臍血幹細胞庫等。秉著「為客戶提供最專業、最優質的服務,一切以客戶為依歸」的宗旨,也本著取之於社會回饋於社會的精神,未來華粵企業集團將進一步加強公司在生物制葯行業、食品行業、醫學生殖行業、幹細胞行業、微生物行業以及醫學信息行業的縱橫發展,全面提升各方面的能力,為行業提供更多、更專業、更完善的服務。
華粵行集團網址:www.huayueco.com
華粵行生命科學儀器網址: http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102009/
華粵瑞科試劑耗材網址:http://www.huayueco.com.cn/
艾貝泰生物制葯公司網址:http://www.applitechpharma.com/
佰能實驗室軟體公司網址:http://www.bynonco.com/
企業新浪微博:網頁版:http://weibo.com/huayueco;手機版:http://weibo.cn/huayueco
公司福利
1.5天8小時工作制;
2.為所有員工購買社會保險;
3.自有豪華辦公大樓,為員工提供一流工作環境;
4.公司提供高質量中午工作餐;
5.公司針對員工職業發展需要,不定期進行專項培訓;
6.依照法定執行節假日休息;
7.公司提供班車每天往返廣州市區接送;
8.公司擁有網球場、籃球場、檯球室、乒乓球室等娛樂設施;
9.每周定期舉辦員工體育活動。
建議坐車路線:
1.交通方法:坐地鐵3號線到「大石站」從A出口出來後坐「8號線」地鐵接送巴士到「省婦幼」站下車即見。
2.番禺區內公交車17路,到「省婦幼」站下車即見。
3.廣州火車站乘坐211路車至105國道番禺禮村路口乘坐「化龍草堂-洛溪新城」公交車,「省婦幼」站下車即見。
公司網站:(華粵行)http://www.huayueco.com
地 址:廣州市番禺區南村鎮興南大道483號華粵大廈(廣州番禺雅居樂社區對面)
郵政編碼:511442
聯 系 人:人力資源部
電子郵箱:[email protected]
公司班車路線:
河南線:工業大道北-萬國廣場-中大正門-鷺江-廣州大道南-洛溪橋-洛溪新城-大石傢具城-公司
河北線:公元前-農講所-中華廣場-東山口-楊箕-體育西-跑馬場-塘西路口-公司
法定代表人:解彤
成立日期:1998-07-31
注冊資本:8200萬元人民幣
所屬地區:廣東省
統一社會信用代碼:91440113708362111E
經營狀態:在營(開業)企業
所屬行業:批發和零售業
公司類型:有限責任公司(自然人投資或控股)
英文名:Hua Yue Enterprise Holdings Ltd.
人員規模:500-999人
企業地址:廣州市番禺區南村鎮興南大道483號(辦公樓)三層B區
經營范圍:許可類醫療器械經營;商品批發貿易(許可審批類商品除外);醫療設備租賃服務;醫療設備維修;貿易代理;工程和技術研究和試驗發展;企業自有資金投資;非許可類醫療器械經營;貨物進出口(專營專控商品除外);房屋租賃;商品零售貿易(許可審批類商品除外);技術進出口;場地租賃(不含倉儲);儀器儀表修理;
通過企查查查看廣州市華粵行儀器有限公司更多信息和資訊。

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❹ 國內大型醫療器械生產企業有哪些

1、深圳邁瑞生物醫療電子有限公司

2、北京京精醫療設備有限公司

3、泰爾茂醫療用品(杭州)有限公司

4、微創醫療器械(上海)有限公司

5、山東淄博山川醫用器材有限公司

6、蘇州碧迪醫療器械有限公司

7、瑞聲達聽力技術(中國)有限公司

8、航衛通用電氣醫療系統有限公司

9、上海德爾格醫療器械有限公司

10、歐姆龍(大連)有限公司

11、優利康聽力技術(蘇州)有限公司

12、沈陽東軟數字醫療系統股份有限公司

13、浙江大學醫學儀器有限公司

(4)葯檢儀器股份有限公司有哪些擴展閱讀:

從事醫療器械生產活動,應當具備下列條件:

(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;

(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;

(三)有保證醫療器械質量的管理制度;

(四)有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;

(五)產品研製、生產工藝文件規定的要求。

第二十九條從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

第三十條從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

第三十一條從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

受理經營許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規定條件的,准予許可並發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可並書面說明理由。

醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

第三十二條醫療器械經營企業、使用單位購進醫療器械,應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件,建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業,還應當建立銷售記錄制度

參考資料來源:網路--醫療器械

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與葯檢儀器股份有限公司有哪些相關的資料

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