㈠ 一類醫療器械有哪些
基礎外科手術器械顯微外科手術器械,神經外科手術器械眼科手術器械,耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械,胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械,泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械,婦產科用手術器械計劃生育手術器械,注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械,普通診察器械醫用電子儀器設備,醫用光學器具。
儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備,醫用激光儀器設備醫用高頻儀器設備,物理治療及康復設備中醫器械,醫用磁共振設備醫用X射線設備,醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備,醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具,體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官,手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具。
病房護理設備及器具消毒和滅菌設備及器具,醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具口腔科材料,醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑,醫用高分子材料及製品介入器材。
拓展資料:
醫療器械分為三類:
一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類:
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。
㈡ 醫療設備有哪些
醫療器械分類目錄 01.《醫療器械分類目錄》的說明 02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械 04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械 06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械 08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械 10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科(骨科)手術器械 12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械 16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備 18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備 20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備 22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械 24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備 26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備 28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置 30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具 32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官 34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具 36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具 38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料 40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑 42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件 44.6877介入器材