1. 醫療器械怎麼分級
醫療器械分為三類:
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
磁共振設備屬於第三類醫療器械。
第二類醫療器械有:
X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第三類醫療器械有:
植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備等等。
(1)碳素光治療儀器什麼樣的好擴展閱讀
二類醫療器械所需具備條件:
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的,應具有符合規定的生產場地。
2. 分析光譜儀哪種好
分析光譜儀哪種好?有ICP台式光譜儀,火花直讀台式光譜儀,光電直讀光譜儀台式光譜儀,原子發射台式光譜儀,原子吸收台式光譜儀,能量色散台式光譜儀等。
火花直讀、光電直讀都是直讀台式光譜儀,主要用於合金鑄造加工類分析,爐前分析尤其適合。其中真空直讀台式光譜儀是指直讀光譜儀中加入抽真空,可以用來分析S、C等空氣中存在的元素。這里就需要提及下手持式光譜儀,其雖然不是台式,但是其在礦產開發等野外作業非常有利。能量色散型光譜儀屬於X熒光光譜儀,這里說的是台式,區別於手持式,比較適合常量元素分析,定性很方便,現在很多企業做RoHS檢測都選擇這類儀器,比較經濟,容易上手。還有一種是波長色散熒光光譜儀,在水泥等行業中應用非常廣泛。原子吸收大家應該都比較清楚,由於操作方面比較麻煩,現在多用來分析元素量少的樣品,也由於價格比較實惠,在企業中的應用還是非常廣泛,原子吸收有火焰和石墨爐的。ICP光譜儀屬於原子發射光譜儀,發展時間比較短,但特點也很明顯,現在使用范圍很廣,如有色、環保、食品、RoHS(這里說的是專業的檢測機構)、新材料等等。不同的類型的台式直讀光譜儀價格也不同。
總的說來,各種台式光譜儀都有其特點和適用范圍,選擇的時候,主要根據使用情況有所區分。如5代光譜分析儀就主要專注鑄造領域,在此領域從1代光譜儀到現在的5代光譜儀已經有20年的專注設計經驗,更加了解鑄造需求,升級後的5代光譜儀更滿足鑄造使用需求。企業也可進一步咨詢光譜分析儀相關材料檢測的其他相關問題,工程師24小時在線為您1V1解答。