❶ 醫療器械總共分為三類,第一類、第二類和第三類有什麼區別
根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備,6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821 醫用電子儀器設備;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療設備6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6831醫用X射線附屬設備及部件;6832醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及製品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理治療及康復設備。
❷ 高頻理療儀的頻率是多少其主要作用是什麼
理療儀是物理治療儀器的簡稱,是將物理因子作用於人體,使之產生好轉的設備,適用用家庭、辦公室等場所。高頻理療儀的作用也是如此。以下是高頻理療儀的醫用理論:
常見的物理因子包括「電、聲、光、磁、水、壓力等等。與葯物治療相對應,物理治療相對比較安全,也環保。但是區別與葯物治療,物理治療的作用對某些疾病還是非常見效,比如通過改善血液循環來改善人體臟器的功能或者改善人體局部組織的狀態是非常見效的。
高頻理療儀的頻率是2450MHz,功率在100W左右。對各種慢急性炎症有顯著療效,通過瞬態脈沖功率,透入肌體組織,達到活血、殺菌、消腫、消炎、凝固、止血等作用。如滬通WL-100型微波理療儀就具備以上功能
❸ 中頻和高頻的區別是什麼
是指經常出現的、使用頻率高,如詞語中的高頻詞,高頻詞彙等。也指與物理學相關的詞,高頻電波High frequency (HF),如無線電頻帶由3 MHz 到 30 MHz的電波。比HF頻率低的是中頻(MF),比HF頻率高的是甚高頻(VHF)。HF多數是用作民用電台廣播及短波廣播。HF對於電子儀器所發出的電波抵抗力較弱,因此經常受到干擾。
還指與電子有關的產品,如高頻電路,高頻機,高頻篩等高頻設備
高於低頻﹑低於高頻的電磁振盪,其范圍一般是10-550千周。在超外差式收音機中,由收音機本身產生的振盪和接收到的高頻混合而取得中頻。
❹ 醫用高頻儀器設備有哪些
序號名稱品名舉例管理類別1
高頻手術和電凝設備
高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、後尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器Ⅲ
高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器Ⅱ2
高頻電熨設備
高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器Ⅱ3
微波治療設備
微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機Ⅲ4
射頻治療設備
射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統、腫瘤射頻熱療機Ⅲ
短波治療機、超短波治療機Ⅱ5高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術電極Ⅱ