❶ 如何確定醫療器械的分類
一般從《醫療器械分類目錄》2002年版上查詢。
摘自《醫療器械監督管理條例》（國內務院令第276號）
第五條 國家容對醫療器械實行分類管理。
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療器械分類目錄由國務院葯品監督管理部門依據醫療器械分類規則，商國務院衛生行政部門制定、調整、公布。
❷ HYT HO新款手錶怎麼樣
地球上的所有生命都和水息息相關的，而水就是HYT的創作靈感，將有色液體的持續流動以及把透明液體放入毛細管閱時。這種方式閱讀時，會讓人有漂浮的感覺,實現難度比較大,特別程度也是一般,也讓我們找到一個新的與時間和空間交互方式,是直觀的視角。
HYT 推出全新Ho腕錶
在HYT的腕錶內，液體大部分的運動都隱藏於弧面表盤下呼應水鍾的設計：有如一滴滴水不斷滴落容器中，從而形成同心波紋。HYT通過此種設計為世人重新復原了這種古老計時儀器的魔幻與神秘氣息，重新回到了生命的本源。
HYT H0 Black腕錶
作為有史以來首個利用微流體科技領域重大創新打造時計的製表品牌，HYT決定對Ho系列進行重新設計。設計被精簡到極致，僅露出一個部件，讓人們更好地理解腕錶內部系統的超凡復雜及精密性。少即是多通過表盤上的水滴形開口可看到小部分波紋管。這款鈦金屬腕錶採用極簡主義風格，聚焦於液體顯示的藝術美和壯觀大器。
設計是簡潔到極限,只顯示一部分,讓人們更好地理解手錶的復雜性和精密的內部系統。少即是多通過水滴形式撥可以看到少量的波紋管。鈦合金手錶極簡風格,專注於水液顯示的藝術美麗和壯觀大器。
通過以圓形、水滴形和波浪形作為Ho空間設計的基礎，HYT再次強調了其所堅信的一個基本理念：空間和時間是一體的。這些原始線條本身的靈感源自卵石被山間溪水沖刷磨圓的光滑卵石。分鍾和秒鍾顯示採用未來派風格的前衛設計，更顯不凡：前者通過12點鍾位置的一根指針讀取，後者通過9點鍾位置的一個小計時盤讀取。2點鍾位置設有實用的圓角形動力存儲顯示器。
藍寶石水晶玻璃表鏡觀看整個看起來更和諧,它提供了一個完全不同的角度,還可以顯示側面。Ho手錶搭配柔軟的橡膠表帶，其固定用的配件均集成於表殼主體內，保持了線條的流暢以及佩戴舒適。
HYT H0 Orange 腕錶技術參數
表殼：鈦金屬/黑色DLC鍍膜鈦金屬，帶磨砂、微噴和緞光修飾，表徑48.8毫米
功能：黑色逆跳式液體顯示小時、分鍾、秒鍾和動力儲存
機芯：HYT獨創手動上鏈機械機芯，28,800振次/小時，4赫茲，35顆寶石，手工倒角板橋，飾以日內瓦波紋，65小時動力存儲
表盤：旋鎖式黑色DLC鍍膜鈦金屬錶冠，拱形藍寶石水晶玻璃表鏡，表盤側帶防眩目塗層，旋鎖式藍寶石表後蓋，防水深度30米
表帶：橡膠表帶，黑色DLC鍍膜鈦金屬折迭表扣
限量：各15枚
❸ 儀器分析里AA是什麼意思啊，還有ICP，AAS
ICP發射光譜法是以電感耦合等離子體作為光源的發射光譜法，是利用處於激發態的原子或離子在回到低能態所發出的特徵輻射進行分析測定的；
AAS則是利用處於基態的氣態原子對特徵輻射的吸收來進行分析測定的。
ICP-MS、ICP-AES 及AAS的比較
誘人的ICP-AES的流行使很多的分析家在問購買一台ICP-AES是否是明智之舉，還是留在原來可信賴的AAS上。現在一個新技術ICP-MS已呈現在世上，雖然價格較高，但ICP-MS具有ICP-AES的優點及比石墨爐原子吸收（GFAAS）更低的檢出限。
這篇文章簡要地論述這三種技術，並指出如何根據你的分析任務來判斷其適用性的主要標准。
對於擁有ICP-AES技術背景的人來講，ICP-MS是一個以質譜儀作為檢測器的等離子體（ICP），而質譜學家則認為ICP-MS是一個以ICP為源的質譜儀。事實上，ICP-AES和ICP-MS的進樣部分及等離子體是及其相似的。ICP-AES測量的是光學光譜（165-800nm），ICP-MS測量的是離子質譜，提供在3-250amu范圍內每一個原子質量單位（amu）的信息，因此，ICP-MS除了元素含量測定外，還可測量同位素。
檢出限
ICP-MS的檢出限給人極深刻的印象，其溶液的檢出限大部份為ppt級（必需記牢，實際的檢出限不可能優於你實驗室的清潔條件），石墨爐AAS的檢出限為亞ppb級， ICP-AES大部份元素的檢出限為1-10ppb，一些元素在潔凈的試樣中也可得到令人注目的亞ppb級的檢出限。必須指出，ICP-MS的ppt級檢出限是針對溶液中溶解物質很少的單純溶液而言的，若涉及固體中濃度的檢出限，由於ICP-MS的耐鹽量較差，ICP-MS檢出限的優點會變差多達50倍，一些普通的輕元素（如S、 Ca、 Fe 、K、 Se）在ICP-MS中有嚴重的干擾，也將惡化其檢出限。
干擾
以上三種技術呈現了不同類型及復雜的干擾問題，為此，我們對每個技術分別予以討論。
ICP-MS的干擾
1． 質譜干擾
ICP-MS中質譜的干擾（同量異位素干擾）是預知的，而且其數量少於300個，分辯率為0.8amu的質譜儀不能將它們分辯開，例如58Ni 對58Fe、 40Ar對40Ca、 40Ar16O對56Fe或40Ar-Ar對80Se的干擾（質譜疊加）。元素校正方程式（與ICP-AES中干擾譜線校正相同的原理）可用來進行校正，選擇性地選用一些低自然豐度的同位素、採用「冷等離子體炬焰屏蔽技術」或「碰撞池技術」可有效地降低干擾影響。
2． 基體酸干擾
必須指出，HCl 、HClO4、H3PO4和H2SO4將引起相當大的質譜干擾。Cl+ 、P+ 、S+離子將與其他基體元素Ar+ 、O+ 、H+結合生成多原子，例如35Cl 40Ar對75As 、35Cl 16O對51V的疊加干擾。因此在ICP-MS的許多分析中避免使用HCl 、HClO4 、H3PO4和H2SO4是至關重要的，但這是不可能的。克服這個問題的方法有：「碰撞池技術」、在試樣導入ICP之前使用色譜（微栓）分離、電熱蒸發（ETV）技術等，另外一個比較昂貴的選擇是使用高分辯率的扇形磁場的ICP-MS，它具有分辯小於0.01amu的能力，可以清除許多質譜的干擾。
ICP-MS分析用的試液通常用硝酸來配製。
3． 雙電荷離子干擾
雙電荷離子產生的質譜干擾是單電荷離子M/Z的一半，例如138Ba2+對69Ga+，或208Pb2+對104Ru+。這類干擾是比較少的，而且可以在進行分析前將系統最佳化而有效地消除。
4． 基體效應
試液與標准溶液粘度的差別將改變各個溶液產生氣溶膠的效率，採用基體匹配法或內標法可有效地消除。
5． 電離干擾
電離干擾是由於試樣中含有高濃度的第I族和第II族元素而產生的，採用基體匹配、稀釋試樣、標准加入法、同位素稀釋法、萃取或用色譜分離等措施來解決是有效的。
6． 空間電荷效應
空間電荷效應主要發生在截取錐的後面，在此處的凈電荷密度明顯的偏離了零。高的離子密度導致離子束中的離子之間的相互作用，形成重離子存在時首先損失掉輕離子，例如Pb+對Li+3。基體匹配或仔細在被測物質的質量范圍內選用內標有助於補嘗這個影響，但這在實際應用是有困難的。同位素稀釋法雖有效，但費用高，簡單而最有效的方法是稀釋樣品。
ICP-AES干擾
1． 光譜干擾
ICP-AES的光譜干擾其數量很大而較難解決，有記錄的ICP-AES的光譜譜線有50000多條，而且基體能引起相當多的問題。因此，對某些樣品例如鋼鐵、化工產品及岩石的分析必須使用高分辯率的光譜儀。廣泛應用於固定通道ICP-AES中的干擾元素校正能得到有限度的成功。ICP-AES中的背景較高，需離線背景校正，應用動態背景校正對增進准確度是很有效的。各種分子粒子（如OH）的譜峰或譜帶對某些低含量的被測元素會引起一些分析問題，影響其在實際樣品中檢出限。
在ICP-MS中的背景是相當低的，典型的是小於5 C/S（計數/秒），這就是ICP-MS具有極好的檢出限的一個主要理由。
2． 基體效應
與ICP-MS一樣，ICP-AES可以應用內標來解決例如霧化室效應、試樣與標准溶液之間粘度差異所帶來的基體效應。
3． 電離干擾
仔細選用每個元素的分析條件或加入電離緩衡劑（如過量的I族元素）可以減少易電離元素的影響。
GFAAS干擾
1． 光譜干擾
使用氘燈背景校正的GFAAS有少許光譜干擾，但使用Zeeman 背景校正的GFAAS能去除這些干擾。
2． 背景干擾
在原子化過程中，針對不同的基體，應仔細設定灰化步聚的條件以減少背景信號。採用基體改進劑有助於增加可以容許的灰化溫度。在很多GFAAS應用中，與氘燈扣背景相比，Zeeman扣背景可得到更好的准確度。
3． 氣相干擾
這是由於被測物質的原子蒸汽進入一個較冷的氣體環境而形成的。現在採用等溫石墨管設計和平台技術，試樣被原子化後進入一個熱的惰性氣體環境，可有效減少這種干擾。
4． 基體效應
基體效應是被測物質在石墨管上不同的殘留而生成的，它取決於樣品的種類，應用基體改性劑和熱注射能十分有效地減少這些影響。
容易使用
在日常工作中，從自動化來講，ICP-AES是最成熟的，可由技術不熟練的人員來應用ICP-AES專家制定的方法進行工作。ICP-MS的操作直到現在仍較為復雜，自1993年以來，盡管在計算機控制和智能化軟體方面有很大的進步，但在常規分析前仍需由技術人員進行精密調整，ICP-MS的方法研究也是很復雜及耗時的工作。GFAAS的常規工作雖然是比較容易的，但制定方法仍需要相當熟練的技術。
試樣中的總固體溶解量TDS
在常規工作中，ICP-AES可分析10%TDS的溶液，甚至可以高至30%的鹽溶液。在短時期內ICP-MS可分析0.5%的溶液，但大部分分析人員樂於採用最多0.2%TDS的溶液。當原始樣品是固體時，與ICP-AES，GFAAS相比，ICP-MS需要更高倍數的稀釋，其折算到原始固體樣品中的檢出限顯示不出很大優勢的現象也就不令人驚奇了。
線性動態范圍LDR
ICP-MS具有超過105的LDR，各種方法可使其LDR開展至108，但不管如何，對ICP-MS來說：高基體濃度會導致許多問題，而這些問題的最好解決方案是稀釋，正由於這個原因，ICP-MS應用的主要領域在痕量/超痕量分析。
GFAAS的LDR限制在102-103，如選用次靈敏線可進行高一些濃度的分析。
ICP-AES具有105以上的LDR且抗鹽份能力強，可進行痕量及主量元素的測定，ICP-AES可測定的濃度高達百分含量，因此，ICP-AES外加ICP-MS，或GFAAS可以很好地滿足實驗室的需要。
精密度
ICP-MS的短期精密度一般是1-3% RSD，這是應用多內標法在常規工作中得到的。長期（幾個小時）精密度為小於5%RSD。使用同位素稀釋法可以得到很好的准確度和精密度，但這個方法的費用對常規分析來講是太貴了。
ICP-AES的短期精密度一般為0.3-2%RSD，幾個小時的長期精密度小於3%RSD。
GFAAS的短期精密度為0.5-5%RSD，長期精密度的因素不在於時間而視石墨管的使用次數而定。
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樣品分析能力
ICP-MS有驚人的能力來分析大量測定痕量元素的樣品，典型的分析時間為每個樣品小於5分鍾，在某些分析情況下只需2分鍾。Consulting實驗室認為ICP-MS的主要優點即是其分析能力。
ICP-AES的分析速度取決於是採用全譜直讀型還是單道掃描型，每個樣品所需的時間為2或6分鍾，全譜直讀型較快，一般為2分鍾測定一個樣品。
GFAAS的分析速度為每個樣品中每個元素需3-4分鍾，晚上可以自動工作，這樣保證對樣品的分析能力。
根據溶液的濃度舉例如下，以參考：
1． 每個樣品測定1-3個元素，元素濃度為亞或低於ppb級，如果被測元素要求能滿足的情況下，GFAAS是最合適的。
2． 每個樣品5-20個元素，含量為亞ppm至%，ICP-AES是最合適的。
3． 每個樣品需測4個以上的元素，在亞ppb及ppb含量，而且樣品的量也相當大，ICP-MS是較合適的。
無人控制操作
ICP-MS，ICP-AES，和GFAAS，由於現代化的自動化設計以及使用惰性氣體的安全性，可以整夜無人看管工作。
為了高的分析生產，整夜開機工作是可取的。
運行的費用
ICP-MS開機工作的費用要高於ICP-AES，因為ICP-MS的一些部件有一定的使用壽命而且需要更換，這些部件包括了渦輪分子泵、取樣錐和截取錐以及檢測器。對於ICP-MS和ICP-AES來講，霧化器與炬管的壽命是相同的。如果實驗室選用了ICP-AES來取代ICP-MS，那麼實驗室最好能配備GFAAS。GFAAS應計算其石墨管的費用。在上述三種技術中Ar氣的費用是一筆相當的預算，ICP技術Ar費用遠高於GFAAS。
基本費用
這是很難於限定的一個項目，因為費用是根據自動化程度、附件與供應商而定的。大概的估計ICP-AES是GFAAS的兩倍，而ICP-MS 是ICP-AES的兩倍。必須注意到附件的配置將打亂費用的估計。
另外必須考慮到超痕量分析需要一個干凈的實驗室和超純的化學試劑，這些的費用不便宜。
附件
由於是快速掃描測定方式，ICP-MS能對多元素模式中的瞬間信號進行測量，這就為大量附件打開了出路，電熱蒸法、激光消蝕、輝光放電及火花消蝕可以免除樣品的溶解過程。有些附件可以將樣品中的基體物質進行分離或進行預富集，例如：氫化法、色譜（高壓液相HPLC，離子色譜，微柱）等技術。
用色譜來分離的好處在ICP-MS中得到完全的實現，它適合用於環保，毒理學，葯品及食品中低濃度的被測物質。
雖然ICP-AES也能採用上述的某些附件，但由於這些附件的價格及有限的好處，因此，很少看到它們在ICP-AES的常規分析中應用。
概要
對購買哪一種儀器提出建議是困難的，但根據你現在及將來工作的需要，回答列表1中的問題，將有助於你作出決定。
必需記著沒有一種技術能滿足你所有的要求，這些技術是相互補充的，永遠存在某一種技術稍優於另一種技術的地方。
表2是這三種技術簡單比較，表3是檢出限的比較。
參考文獻
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5. J.E. Cantle, Atomic Absorption Spectros, Elsevier, 1982.
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7. J.01lesik, Elemental Analysis Using ICP-OES and ICP-MS, Anal. Chem. Vol 63 No 1, Jan 1 1991 PP 12A-21A.
對分析要求的核對表 表1
1． 每星期有多少樣品需分析?
2． 樣品是那一種類別的（鋼鐵、岩石、地面水、土壤等）？
3． 應用那種分解方法？
4． 多少元素、那些元素需要測定？
5． 元素的濃度范圍？
6． 可採用的試液的體積是多少？
7． 要考慮那些選購件及附件？
8． 同位素的測定對你是否重要？
9． 有多少購買資金或每月的租金？
10． 為了滿足分析的需要日常開機的運行及基本費用有多少？
11． 你有怎麼樣技術水平的工作人員？
ICP-MS, ICP-AES, GFAAS的簡單比較 表2
ICP-MS ICP-AES Flame AAS GFAAS
檢出限 絕大部分元素非常傑出 絕大部分元素很好 部分元素較好 部分元素非常傑出
樣品分析能力 每個樣品的所有元素 2-6分鍾 每分鍾每個樣品的5-30個元素 每個樣品每個元素15秒 每個樣品每個元素 4分鍾
線性動態范圍 108 105 103 102
精密度
短期
長期（4小時）
1- 3%
< 5%
使用內標可改善精密度
0.3-2%
< 3%
0.1-1%
1-5%
干擾
光(質)譜
化學(基體)
電離
質量效應
同位素
少
中等
很少
高的對低的影響?
有
多
幾乎沒有
很少
不存在
無
幾乎沒有
多
有一些
不存在
無
少
多
很少
不存在
無
固體溶解量
(最大可容忍量) 0.1-0.4% 2-25% 0.5-3% >20%
可測元素數 > 75 >73 > 68 >50
樣品用量 少 多 很多 很少
半定量分析 能 能 不能 不能
同位素分析 能 不能 不能 不能
日常操作 容易 容易 容易 容易
方法試驗開發 需要專業技術 需專業技術 容易 需專業技術
無人控制操作 能 能 不能 能
易燃氣體 無 無 有 無
操作費用 高 高 低 中等
基本費用 很高 高 低 中等/高
檢出限比較表（µg/L） 表3
Element ICP-MS ICP-AES Flame AAS GFAAS
As <0.050 <10 <500 <1
Al <0.010 <4 <50 <0.5
Ba <0.005 <0.2 <50 <1.5
Be <0.050 <0.2 <5 <0.05
Bi <0.005 <10 <100 <1
Cd <0.010 <1 <5 <0.03
Ce <0.005 <15 <200000 ND
Co <0.005 <2 <10 <0.5
Cr <0.005 <3 <10 <0.15
Cu <0.010 <2 <5 <0.5
Gd <0.005 <5 <4000 ND
Ho <0.005 <2 <80 ND
In <0.010 <10 <80 <0.5
La <0.005 <1 <4000 ND
Li <0.020 <1 <5 <0.5
Mn <0.005 <0.5 <5 <0.06
Ni <0.005 <2 <20 <0.5
Pb <0.005 <10 <20 <0.5
Se <0.10 <10 <1000 <1.0
Tl <0.010 <10 <40 <1.5
U <0.010 <20 <100000 ND
Y <0.005 <0.5 <500 ND
Zn <0.02 <0.5 <2 <0.01
ICP-MS, ICP-AES及火焰AAS的檢出限的定義為：空白的三倍標准偏差。
GFAAS：靈敏度(0.0044吸光度) 以20ul樣品進行測量。