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儀器設備商為什麼需要標准樣品

發布時間:2024-11-10 02:45:32

『壹』 什麼部門管理進出品儀器設備的進行監督、檢查

管理進出品儀器設備的進行監督、檢查的部門是工商行政管理部門。
對依法進行的產品質量監督檢查,生產者、銷售者不得拒絕。
進出品儀器設備的檢查程序如下:
1、檢測部門負責人根據實際情況,於每年初制定儀器調和運行中檢查計劃,經質量負責人審核後組織實施;
2、儀器設備運行中檢查計劃應選擇對讀數易漂移而又使用頻繁,數據重要的測量和試驗儀器設備,進行運行中檢查。計劃應包括需進行運行中檢查的設備名稱、檢查項目、實施日期、負責人等;
3、本公司需要進行檢查的儀器設備包括天平等;
4、檢測部門負責人按運行檢查計劃組織有關檢測人員對儀器設備進行運。行中檢查,並記錄檢查結果,評定儀器設備狀態是否符合使用要求;
5、如評定儀器設備狀態不符合使用要求,應上報質量負責人,由質量負責人處理;
6、運行檢查中使用的標准計量器應定期校準、檢定;
7、儀器設備運行中檢查的有關記錄交綜合管理辦公室歸檔保管。
《中華人民共和國產品質量法》第十五條 國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監督檢查制度,對可能危及人體健康和人身、財產安全的產品,影響國計民生的重要工業產品以及消費者、有關組織反映有質量問題的產品進行抽查。抽查的樣品應當在市場上或者企業成品倉庫內的待銷產品中隨機抽取。監督抽查工作由國務院市場監督管理部門規劃和組織。縣級以上地方市場監督管理部門在本行政區域內也可以組織監督抽查。法律對產品質量的監督檢查另有規定的,依照有關法律的規定執行。
國家監督抽查的產品,地方不得另行重復抽查;上級監督抽查的產品,下級不得另行重復抽查。
根據監督抽查的需要,可以對產品進行檢驗。檢驗抽取樣品的數量不得超過檢驗的合理需要,並不得向被檢查人收取檢驗費用。監督抽查所需檢驗費用按照國務院規定列支。
生產者、銷售者對抽查檢驗的結果有異議的,可以自收到檢驗結果之日起十五日內向實施監督抽查的產品質量監督部門或者其上級市場監督管理部門申請復檢,由受理復檢的市場監督管理部門作出復檢結論。

『貳』 xps樣品造假

xps樣品造假的原因是利潤誘人、市場競爭壓力激烈、技術難度大造成的。
1、利潤誘人:XPS樣品是科研、製造等領域廣泛應用的高精度儀器,由於其技術含量高、市場需求大,因此製造商可以通過提高價格來獲得更高的利潤。為了獲得更高的利潤,一些製造商會採用低成本材料或降低生產標准等方法來製造不合格或偽造的樣品。
2、市場競爭壓力:XPS樣品製造商在市場上面臨激烈的競爭,為了獲得更大的市場份額,一些製造商會採用不正當的手段來提高產品品質或者貶低競爭對手的產品品質,包括偽造競爭對手的XPS樣品。
3、技術難度:XPS樣品的製造技術含量較高,需要嚴格的生產標准和高質量的材料,一些製造商無法掌握這些技術或者材料,或者缺乏生產所需的資金和設備,因此會採用偽造的方式來出售樣品。

『叄』 內部校準和自校準的區別

法律分析:「內部校準」是指在實驗室或其所在組織內部實施的,使用自有的設施和測量標准,校準結果僅用於內部需要,為實現獲認可的檢測活動相關的測量設備的量值溯源而實施的校準。

「自校準」一般是利用測量設備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設備廠商提供的沒有溯源證書的標准樣品進行的校準活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領域另有規定除外。

因此符合要求的內部校準是CNAS認可的溯源途徑,而自校準不是。

法律依據:《中華人民共和國特種設備安全法》

第一條 為了加強特種設備安全工作,預防特種設備事故,保障人身和財產安全,促進經濟社會發展,制定本法。

第二條 特種設備的生產(包括設計、製造、安裝、改造、修理)、經營、使用、檢驗、檢測和特種設備安全的監督管理,適用本法。

本法所稱特種設備,是指對人身和財產安全有較大危險性的鍋爐、壓力容器(含氣瓶)、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場(廠)內專用機動車輛,以及法律、行政法規規定適用本法的其他特種設備。

國家對特種設備實行目錄管理。特種設備目錄由國務院負責特種設備安全監督管理的部門制定,報國務院批准後執行。

『肆』 環境監測設備需要什麼資質

看你是申請幾級的:區縣環境監測站為三級站,地州級為二級站,除了計量認證,最重要的還是監測資質認證,由省級環境主管部門認證。同時因有相應的技術人才,三級站高工、工程師、及初級職稱比例不低於1:2:5,意思說三級站最少8人以上,二級站就更高了。還有就是硬體設施,儀器設備。

必須拿到質量技術監督局的計量證書,要拿到這個證書的話必須建立實驗室,有儀器和試驗員。主要的儀器有分光光度計和氣相色譜儀,還有其它玻璃器皿、標准樣品、品之類的等等。拿到了計量證書就可以出具帶MA的檢測報告了。如果想做工程,還必須拿到建設廳發放的資質證書,這個各省的要求各不相同。拿到了這個資質,出具的報告就可以在工程驗收中使用了!

『伍』 哪幾類檢測儀器要做期間核查

實驗室一般對儀器進行定期檢定或校準,以保證其量值的溯源性,並加以必要的維護和保養,以保證設備的有效性和可靠性。因此,大多數實驗室認為,只要對儀器進行了定期檢定或校準,儀器就是可靠的,出具的數據就是有效的,使得儀器的期間核查成為實驗室最易忽視也最不重視的環節。

期間核查如何定義?
期間核查(intermediatechecks)是指為保持對設備校準狀態的可信度,在兩次檢定之間進行的核查,包括設備的期間核查和參考標准器的期間核查,二者合起來本質上相當於ISO/IEC導則25(1990)中的運行檢查。這種核查應按規定的程序進行。通過期間核查可以增強實驗室的信心,保證檢測數據的准確可靠。
為什麼要進行期間核查
實際上,使用頻率高、易損壞、性能不穩定的儀器在使用一段時間後,由於操作方法,環境條件(電磁干擾、輻射、灰邕、溫度、濕度、供電、聲級),以及移動、震動、樣品和試劑溶液污染等因素的影響,並不能保證檢定或校準狀態的持續可信度。因此,實驗室應對這些儀器進行期間核查。
幾個例子
1.比如分析天平是實驗室稱取物質質量的常用儀器,使用頻率最高,容易受到被稱量物質的污染,過載、使用不當還會造成刀口損壞,影響天平的靈敏度和准確度。
2.又如,分光光度計對光波長的要求很高,在葉綠素的測定中波長偏差1-2nml~p可造成葉綠素b濃度測定結果10-20%左右的相對誤差。此外,儀器的信噪比、單色光帶寬、雜色光強度和樣品室、比色皿的污染等都可能影響儀器的靈敏度和准確度。
除了在開機前和關機後檢查儀器外,對重要的檢測設備在兩次周期檢定(校準)之間需進行期間核查。最終使其滿足監測工作要求,保證監測結果的質量。
了解儀器的精度、准確度和靈敏度是否有變化,也對從上次檢定到本次核查期間所做的工作作一結論,如以後儀器再發生問題,無需核查本次核查前的結果。
核查原因
期間核查通常在下述情況下進行:
(1)按照年核查次數進行;
(2)儀器設備導出數據異常;
(3)儀器設備故障維修或改裝後;
(4)常期脫離實驗室控制的儀器設備在恢復使用前(如外界);
(5)儀器設備經過運輸和搬遷;
(6)使用在中心控制范圍以外的儀器設備。
核查內容
核查內容一般為:
(1)儀器設備的基本漂移、本底水平、信噪比、零點穩定度檢測;
(2)光學儀器設備的波長重現性和靈敏度檢測;
(3)採用有證標准物質,對儀器設備進行准確度和精密度的檢測;也可將以前做過的工作再做一次(留樣再測)、使用標准樣再測(作質控圖)。
(4)製作測量工作校準曲線,根據線性回歸方程,獲得修正因子,確認儀器設備的檢測范圍和檢出限量。
期間核查的方法分類
開展「期間核查」的方法是多樣的,基本上以等精度核查的方式進行,如儀器間的比對、方法比對、標准物質驗證、加標回收、單點自校等都是可以採用的。更多的期間核查是通過核查標准來實現.所謂核查標準是指用來代表被測對象的一種相對穩定的儀器、產品或其他物體。它的量限、准確度等級都應接近於被測對象,而它的穩定性要比實際的被測對象好。核查標准本身也應進行校準和確認。
①使用標准物質核查。標准物質包括各種標准樣品、實物標准。使用標准物質核查時應注意所用的標准物質的量值能夠溯源、在有效期內。如pH計、離子計、電導率儀等採用定值溶液進行核查,氣體檢測儀採用標准氣體進行核查,氣體采樣器採用標准流量計等。使用標准物質核查時應注意所用的標准物質的量值能夠溯源,並且有效。
②使用儀器附帶設備核查。有些儀器自帶校準設備,有的還帶有自動校準系統,可以用來核查。如電子天平往往自帶一個校準砝碼。
③參加實驗室間比對。
④與相同准確度等級的另一設備或幾個設備的量值進行比較。
⑤對保留樣品量值重新測量:保留的樣品性能(測試的量值)穩定,也可以用來作為期間核查的核查標准。⑥在資源允許的情況下,採用高等級的儀器設備進行核查。
核查結果
期間檢查情況應記錄並歸檔。期間檢查中發現設備運行有問題時,應停用報修。對運行有問題的設備所涉及檢測結果有效性有影響時,應對檢測項目進行重新檢測。
基本要求:
(1)使用標准物質和標准樣品進行測定,誤差應不超過允許差值的2/3。
(2)對適宜保留的樣品進行再檢驗,比較檢驗結果,偏差應不超過相關檢測方法標准規定的平行允差的1.5倍。
(3)與其它實驗室進行比對實驗。偏差應不超過檢測方法標准規定的平行允差的2倍。
是不是全部儀器都要做?
不是所有的設備都需要進行期問核查。通常來講,期間核查的對象主要是新購設備,使用頻次高的和使用環境惡劣的檢測設備;主要或重要檢測設備;不夠穩定、易漂移、易老化且使用頻繁的檢測設備;經常攜帶到現場檢驗、校驗的設備;運行過程中有可疑現象發生的檢驗、校驗設備;選擇對關鍵參量的檢測質量影響較大的檢測設備。
期間核查主要是核查測量儀器、測量標准或標准物質的系統漂移,即其長期穩定性。必須具備相應的核查標准和實施條件的,對無法尋找核查標准(物質)的不進行期間核查。期間核查可以提高監測質量的可靠性,降低出錯的風險,但不能完全排除風險。期間核查的實施以及實施頻次應結合監測機構自身的特點尋求成本和風險的平衡點。
對於採用相對測量方法的儀器,一般不必進行期間核查。包括:可見分光光度計、紅外分光光度計、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、等離子發射光譜儀、色譜類儀器等。
應針對具體的設備或計量標準的各自特點,從經濟性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮相應的期間方法。使用技術手段進行期間核查的方法。
期間核查重點關注的10類儀器設備
儀器設備的期間核查並不是每一個都要做,有些儀器並不需要做期間核查,下面這十類設備需要在做期間核查的時候重點關註:
1.對測量結果有重要影響的(比如在用液相色譜測醛類物質含量,液相色譜需要期間核查);
2.檢定或校準周期較長(比如校準和檢定周期超過兩年的設備);
3.頻繁使用的(比如一把卡尺每天使用的次數非常多);
4.容易損壞的儀器設備;
5.性能不穩定的儀器設備;
6.檢測數據有爭議、易漂移的儀器設備;
7.易老化的儀器設備;
8.經常帶到現場使用的儀器設備;
9.貴重的儀器設備;
10.儀器設備的使用環境較為惡劣,導致了儀器設備的性能可能發生改變的。
實驗室應針對具體的儀器進行分析研究,掌握儀器分析原理和性能特性以及可能影響檢驗結果准確性和穩定性的因素,確定需要進行期間核查的儀器名稱,編制相應的期間核查方法。儀器的期間核查並不等於檢定周期內的再次檢定,而是核查儀器的穩定性、解析度、靈敏度等指標是否持續符合儀器本身的檢測/校準工作的技術要求。針對不同儀器的特性,可使用不同的核查方法,如儀器間比對、方法間比對、標准物質驗證、添加回收標准物質等。條件允許時,也可以按檢定規程進行自校。期間核查的時間間隔一般以在儀器的檢定或校準周期內進行一二次為宜。對於使用頻率比較高的儀器,應增加核查的次數。

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