⑴ 片劑脆碎度檢查的關鍵是什麼
片劑脆碎度指的是：片劑受到震動或磨擦之後容易引起碎片、頂裂、破裂等。脆碎度反映片劑的抗磨損震動能力，也是片劑質量標准檢查的重要項目。根據定義可以看出它檢查的關鍵是片劑的看磨損震動的能力。常用Roche脆碎度測定儀。
⑵ 制葯企業的理化實驗室常備的分析儀器有哪些
常備的大型分析儀器有：LC-MS-MS.LC.GC-MS等
⑶ 測量片劑硬度的儀器是用的什麼方法
片劑的硬度與脆碎度有關，片劑硬度合格與否，可以根據脆碎度是否合格來判斷。
脆碎度方法有：
1、照片劑脆碎度檢查法，需要用脆碎度儀
2、任意取3到10片，將片劑從1.5M高自由下落，每片重復2到3次，片劑沒有明顯碎片或斷裂，說明片劑硬度合格（個人經驗）
⑷ 脆碎度儀檢查——非包衣片劑必檢項目
在葯品生產質量控制中，片劑脆碎度檢查是必檢項目之一。浙江省葯監局2023年第2期葯品質量抽查檢驗公告，發現25批次葯品不合格，其中脆碎度、溶出度和總灰分等項目不達標。
為什麼需要進行脆碎度檢查？這關乎片劑的物理穩定性和外觀完整性。片劑在生產和運輸過程中，可能會因震動、摩擦等因素導致破損、頂裂或破裂，影響其美觀和使用效果。因此，脆碎度是衡量片劑抗震耐磨能力的重要指標，也是質量標准檢查的一部分。常用片劑脆碎度儀進行測量。
根據2020版《中國葯典》中的「0923片劑脆碎度檢查法」，對非包衣片進行脆碎情況及物理強度（如壓碎強度）的檢查。具體步驟如下：對於片重不超過0.65g的樣品，取若乾片使總重約為6.5g；對於片重大於0.65g的樣品，則取10片。在吹風機下去除粉末後，精密稱重，置於圓筒內轉動100次，取出並再次去除粉末，精密稱重。減失重量不應超過1%，且不得有斷裂、龜裂或粉碎的片劑。測試通常僅做1次，如減失重量超過1%，需重復測試2次，平均減失重量不超過1%，且無斷裂、龜裂或粉碎的片劑。
在進行片劑脆碎度檢查時，可能會遇到一些問題，如儀器操作復雜或數據分析不準確等。德國Pharma Test脆碎度儀可解決這些問題，簡化操作流程，提高工作效率。PTF200脆碎度儀能夠與天平連接，用戶只需輸入檢查前後片劑的質量，儀器自動計算減重百分比並評估結果。通過內置熱敏列印機生成測試報告，有效減少實驗員工作負擔。
PTF200支持根據不同角色（管理員、操作員、校準技術員）創建和分配用戶級別，並通過用戶名和密碼保護訪問許可權。最多可存儲32個用戶許可權級別和256種測試方法，方便管理。用戶通過滾輪導航菜單，使用功能鍵快捷操作，顯示屏背光顏色變化，以紅綠燈系統表示儀器狀態，操作簡單快速。
滾筒裝卸簡便，易於打開進行裝樣和清潔。測試完成後，滾筒自動停止，樣品排放至透明有機玻璃製成的收集器中，磁性固定在儀器底板上。收集器易於取下清潔並重新固定。
德國Pharma Test和德祥科技是長期合作夥伴，致力於開發性能更優、操作簡便的葯物分析儀器。德祥科技成立於1992年，擁有全球業務網路，提供實驗室分析儀器、工業檢測儀器及過程式控制制設備，服務於制葯、醫療、商業實驗室、工業、環保、石化、食品飲料和電子等不同行業。德祥科技憑借其出色的服務和產品質量，多次榮獲行業獎項，始終以誠信為本，致力於成為科學儀器行業的領導者。