醫療儀器需要哪些手續

❶ 美容院要用美容儀器需要有哪些證件

正規的廠家證書應有：

1、公司營業執照，這是最基本的東西。

2、各種儀器檢測認證，要知道每樣東西都要檢測認證合格才能出廠銷售。比如出口歐洲還有歐標CE。

3、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，沒有此證都是國家不允許銷售的，如果出去不僅僅是沒收儀器了，罰金有的高達十幾萬，因為幾百幾千，而受到上萬的處罰，自己想想咯。

國家規定中一類二類是不用備案的，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，醫療器械經營許可證是針對三類的，所以有無證書影響是很大的。

(1)醫療儀器需要哪些手續擴展閱讀：

一般來說，美容院要求合法經營，即證件齊全，服務人員持證上崗，擁有美容師證書、健康合格證。美容產品、美容儀器需要合法、規范，同時要向消費者簽訂有效服務協議，同時提供消費憑據。

如果從事醫療美容服務項目，還須有醫療機構核發的執業許可證。一家合格美容院的常規設備必須與其所做的美容服務項目相符合，如此才能達到預期的效果。進入美容院，首先要看店面環境是否整潔，再看美容師的雙手、穿著是否干凈，所用工具是否經過嚴格消毒。

美容院常規的美容護理應當具備：准備、清潔、護理、清理等步驟，常規的護理操作時間在45分鍾，面膜在臉部的停留時間在10—20分鍾，身體美容項目通常在90分鍾以上。

在美容的過程中，要使用美容指，即中指和無名指，根據客人能夠接受的力度進行美容，在美容前對顧客的皮膚進行測試，並根據不同的皮膚特質進行操作。美容院衛生標准

參考資料來源：中國消費網-花言巧語釣上鉤 記者親歷美容院三大陷阱

❷ 進口醫療器械需要哪些資質，具體進口流程怎麼操作

以下是本人的經驗，希望能幫到你 哦。
根據2014年6月1日實施的《醫療器械監督管理條例》的規定：進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求，並在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。
醫療器械進口流程：
1.確認醫療器械醫療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;確定醫療儀器醫療器械進口價格 客戶在詢價之前需要准備的資料：醫療儀器醫療器械品名，醫療儀器醫療器械貨值，醫療儀器醫療器械重量，醫療儀器醫療器械圖片，醫療儀器醫療器械尺寸。
2.確認醫療器械醫療儀器貨物運輸價格，包括中港運費，香港提貨費，雜費等;確認醫療儀器醫療器械進口運輸價格，賠償方案，簽訂運輸合同 明確各方責任，包括運輸費用，運輸賠償方案，包裝，付款方式等。
3.雙方簽訂合同，一式兩份;簽訂合同之後，我司提供香港收貨地址給客戶，客戶發貨到我司香港倉庫。或者貨物已在香港某地（如香港空運或海運物流倉庫），我司可以代理清關收貨，提貨費用按我司香港提貨收費標准收取。
4.客戶發貨後，提供提單資料/貨運單號，方便我司跟單追蹤，及清關提貨。客戶發貨，將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委託書/授權書，給我們安排;
5.提到醫療器械醫療儀器後，安排進口，進口報關;客戶發貨後，提供提單資料/貨運單號，方便我司跟單追蹤，及清關提貨。醫療儀器醫療器械運輸到香港我司倉庫，檢查貨物無誤後，打包裝然後安排裝車報關進口。 報關資料是根據客戶提供資料來做的，客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由於虛報而出現任何問題，由客戶自己承擔責任。
6.貨物清關，清關完畢，貨到倉庫後安排派送。醫療儀器醫療器械清關運輸至大陸後，我司根據貨物資料做好對賬單，然後將對賬單發到客戶手中，安排送貨或安排客戶上門自提。
7.客戶收到貨物，費款已付，醫療儀器醫療器械進口完成。安排醫療器械醫療儀器後續商檢出證等服務醫療器械的注意事項。

❸ 辦理醫療器械經營許可證的流程是怎樣的

申請----材料提交----登記提交----審核----完成

申請人提交材料目錄

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。

3、申請報告。

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

5、經營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經營質量管理規範文件目錄。

9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，列印信息管理系統首頁。

10、倉儲設施設備目錄。

11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》。

13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書

對申請醫療器械經營企業許可證材料的要求：

1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章；

2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、准確，填寫內容應符合以下要求。

A、「企業名稱」、「注冊地址」與《工商營業執照》或《企業名稱預先核准通知書》相同。

B、擬申請的經營范圍按2002年國家葯品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。

C、「注冊地址」、「倉庫地址」的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效；

4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回；

5、房產證明、房屋租賃證明（出租方要提供產權證明）應有效；

6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效；

7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。

8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。

9、凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。

10、申請材料應完整、清晰、簽字，並逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙列印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

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醫療器械經營許可證使用期限

《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構申請換發《醫療器械經營企業許可證》。

省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構按照本辦法規定對換證申請進行審查。

省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當在《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為同意換證並予補辦相應手續。

省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門認為符合要求的，應當在《醫療器械經營企業許可證》屆滿時予以換發新證，收回原《醫療器械經營企業許可證》；

不符合條件的，應當限期進行整改，整改後仍不符合條件的，應當在有效期屆滿時注銷原《醫療器械經營企業許可證》，書面告知申請人並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。