Ⅰ 1、 新進場的測量儀器設備需要提供哪些附件資料
檢測單位的檢測證書
Ⅱ 醫療器械檢測需要什麼材料
我們剛送了台設備到省里檢測
按照規定準備材料就好,有個詳細的目錄清單,主要的內榮包括回:
產品答標准
產品說明書
產品自測報告
產品各種資料(所有零部件資料和認證證書,如CCC和供應商認證材料,安全關鍵件材料)
產品樣機
產品內部零部件(如電路板空板、帶元器件的電路板等)
到檢測所那裡之後填《試驗合同》,交點錢入庫然後等。
Ⅲ 三體系認證需要提供哪些檢測報告
需准備文件和記錄
資質:
認證范圍內的的資質證書提供
文件:
1. 質量手冊、程序文件
2. 每個需認證產品的生產工藝流程圖(必須提供)
3. 各級人員任命書、檢驗員任命書(必須提供)
4. 每個需認證產品的作業指導書(必須提供)
5. 每個需認證產品的進貨、過程、出廠檢驗規范(必須提供)
記錄:
辦公室-----文件控制、培訓資料
1、 文件發放/回收記錄
2、 有效文件一覽表(或 受控文件清單)
3、 質量記錄清單
4、 近一年年度培訓計劃
5、 培訓記錄表
6、 人員能力評價記錄
7、 外來文件(標准)清單(如:產品執行標准、技術標准、行標、國標、企標、地標等)
8、近一年年各部門質量目標考核記錄表
生產部門需准備資料與記錄
1、 設備台帳
2、 近一年設備維護保養計劃
3、 設備檢修記錄單
4、 模具台帳(有模具的提供,沒模具不用提供)
5、 模具維修單(有模具的提供,沒模具不用提供)
6、 生產計劃表(或生產任務單)(生產計劃應與合同訂單相對應)
7、 特殊(或關鍵)過程參數記錄卡(例如:注塑、酸洗、熱處理等工藝記錄)
銷售部門-----銷售資料
1、 銷售合同或銷售訂單的原件或復印件,(必須提供)
2、 顧客滿意調查表
采購部門-----采購資料
1、 供方評價表
2、 合格供方目錄
3、 供方營業執照、或質量保證書等((必要時提供 3C、ISO9001)
品質部門需准備資料與記錄
1、 進貨檢驗記錄
2、 過程檢驗記錄或工序檢驗記錄 3、 成品出廠檢驗記錄
4、 不合格品評審處置單
5、 糾正/預防措施表
6、 計量器具台帳
7、 計量器具周期檢定計劃表
8、 計量儀器檢定證書(法定計量單位出具的計量檢定證書或有資質的機構出具的校準證書)
技術部門需准備資料與記錄
設計開發全套資料(每個產品一套)(無設計開發范圍,不用提供)
管理層-----管理評審資料
1、 管理評審計劃表
2、 會議記錄
3、 各部門提交質量管理體系運行報告
4、 管理評審報告
5、 糾正/預防措施處理單
管理層-----內審資料
1、近一年年度內部質量審核計劃
2、內部質量審核計劃
3、內部質量審核檢查表
4、內部質量審核報告
5、會議簽到表
6、不合格報告
認證企業必須准備資料清單
1. 准備企業三證原件(以備核查)
2. 手冊、程序文件、作業指導書(按圖紙生產可以不用提供)、檢驗規程
3. 各部門人員任命書
4. 生產工藝流程圖 5. 內審全套資料
6. 管理評審全套資料
7. 目標指標考核記錄表(公司及各部門)
8. 合格供方目錄
9. 設備台帳
10. 計量器具台帳
11.消防設施台帳
12.環境方面投入資金支出清單或證據
13.法律法規清單
14. 重要環境因素清單
15. 環境因素評價表
16. 重要環境因素目標指標和管理方案
17. 消防演習記錄
18. 環境監測報告(必須)
認證企業必須准備資料清單
1. 准備企業三證原件(以備核查)
2. 手冊、程序文件、作業指導書(按圖紙生產可以不用提供)、檢驗規程
3. 各部門人員任命書
4. 生產工藝流程圖 5. 內審全套資料
6. 管理評審全套資料
7. 目標指標考核記錄表(公司及各部門)
8. 合格供方目錄
9. 設備台帳
10. 計量器具台帳
11.消防設施台帳
12.安全方面投入資金支出清單
13.法律法規清單
14.重大/不可容許危險源清單
15.危險源辨識與評價表
16.職業健康安全管理目標指標與管理方案 17. 消防演習記錄
18. 危險崗位人員體檢證明