做儀器代理需要哪些資質

㈠ 電子美容儀器的生產與銷售需要具備哪些資質

正規的生產廠家需要具備的證書應有：

1、公司營業執照，這是最基本的東西。

2、各種儀器檢測認證，要知道每樣東西都要檢測認證合格才能出廠銷售，比如出口歐洲還有歐標CE。

3、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，沒有此證都是國家不允許銷售的，如果被查出來不僅僅是沒收儀器，罰金有的高達十幾萬，因為幾百幾千，而受到上萬的處罰。絕孫正

國家並悔規定中一類二類是不用備案的，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，醫療器械經營許可證是針對三類的，所以有無證書影響是很大的。

(1)做儀器代理需要哪些資質擴展閱讀：

根據規定，企業應設立與經營規模、經營品種相適應的技術培訓和售後服務部門/人員或約定由第三方提供技術支持。

質量負責人應具有醫療器械或相關專業大專以上學歷，或國家認可的相關專業初級以上技術職稱（相關專業指機械、電子、醫學、葯學、生物工程、化學、護理學、計算機等理、工、農、醫、葯類專業，下同）。

質量負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識並有一定的實踐經驗。

質量管理機構負責人應具有醫療器械或相關專業本科以上學歷或國家認可的相關專業中級以上技術職稱，並有2年以上從事醫凱脊療器械相關工作的經歷。

㈡ 售賣醫療器材需要什麼證書,以及資質要求

售賣醫療器材資質要求要看你是哪類：三類醫療器械需要取得經營許可證，二類只需要經營備案，一類啥也不需要。

售賣醫療器材資質具體要求：

經營許可證或備案憑證都是在各省地級市的政務服務中心辦理的，許可和備案的不同是，三類許可是需要去現場勘驗的，具體看你的設施設備，人員場地是否符合許可要求，二類備案是僅提供資料和承諾符合條件，發放備案憑證後，再進行備案後復核。

硬體設施上，經營有溫控要求的產品要求相對較高，比如部分要求全程冷鏈的體外診斷試劑，需要經營企業自建冷庫。

目前互聯網上買賣醫療器械是需要取得互聯網交易備案的，總的原則是線上與線下條件一致，也就是線下要有實體，並且取得相應的經營許可或備案。

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

以上內容參考 網路——醫療器械

㈢ 一個儀器儀表公司 一般需要什麼資質怎麼辦理求流程。

一般先向當地質量技術監督局申請製造許可證，這個過程中需要考察生產能力，質量體系建設情況，編制企業標准，報技監局備案等。
所生產的產品還需要申請型式批准證書。