① 醫療器械怎麼分級
醫療器械分為三類:
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
磁共振設備屬於第三類醫療器械。
第二類醫療器械有:
X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第三類醫療器械有:
植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備等等。
(1)急救室監控儀器怎麼看擴展閱讀
二類醫療器械所需具備條件:
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的,應具有符合規定的生產場地。
② 怎樣區分一類二類三類醫療器械
例如
1:長食葯監械(准)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1(1260011)的1就是一類。
2:浙葯管械(准)字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2(2640339)的2就是二類。
3:國食葯監械(准)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3(3400852)的3就是三類。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
常用葯品及醫療器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品。
家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器。
家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎葯器、助聽器等。
家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。
醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。
新型醫療器械
隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場.包括一些家用和醫院常用的設備.例如醫用外傷處置車等。
(2)急救室監控儀器怎麼看擴展閱讀
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業,進入門檻較高。中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低,在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中,有15%左右是20世紀70年代前後的產品。
有60%是上世紀80年代中期以前的產品,它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程,將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。
隨著改革開放的深入,國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快,中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。《中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告 前瞻 》顯示,2005年,中國已成為僅次於美國和日本的世界第三大醫療器械市場。
在2006年,中國醫療器械進出口額首超百億美元大關,進出口總值為105.52億美元,同比增長17.57%,累計順差額31.90億美元。2007年中國醫療器械進出口總額為126.97億美元,同比增長20.33%,全年貿易順差41.33億美元。
中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距,但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來幾年內,中國將超過日本,成為全球第二大醫療設備市場。
到2010年中國醫療器械總產值將達1000億元,在世界醫療器械市場上的份額將佔到5%,到2050年這一份額將達到25%。
隨著國內企業研發力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉移,國內產品的競爭力正逐步增強,為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見,未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。
③ 【企業經營范圍查詢】如何查詢企業的經營范圍
在知道企業名稱的前提下可以通過匯法風險預警網輸入全稱,搜索結果上面看到會檢索到專該企業的屬法人信息以及企業的具體的營業信息,以及注冊信息,企業變更信息等,有時候企業的注冊地發生變化做了變更這個就可以從風險預警網上面看的很清楚。
搜索結果頁展示企業基本的工商信息,工商信息,包括注冊資本、經營范圍、股東、董事會、監事會組成、歷年變更登記情況等。
1、企業名稱;
2、企業住所;
3、企業法定代表人姓名;
4、企業注冊資本數額;
5、企業類型;
6、企業經營方式和經營范圍;
7、企業投資人(是公司的就是股東的基本情況,如名稱或者姓名、出資額等等);
8、企業的分支機構。
④ 醫療器械一二三類怎麼劃分的
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
評價醫療器械風險程度,應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。
國務院食品葯品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄,並根據醫療器械生產、經營、使用情況,及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價,對分類目錄進行調整。
制定、調整分類目錄,應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見,並參考國際醫療器械分類實踐。
從事醫療器械生產活動,應當具備下列條件:
1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;
3、有保證醫療器械質量的管理制度;
4、有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;
5、產品研製、生產工藝文件規定的要求。
⑤ 急救室里都有哪些儀器
電擊的叫除顫儀。
心律的叫心電監護儀。
腎上腺,多巴胺,新斯的明,納洛酮,很多
⑥ 怎樣識別一類、二類醫療器械
第一類是風險程度低;第二類是具有中度風險。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理內。
1、第一類是容風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
2、第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
3、第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
(6)急救室監控儀器怎麼看擴展閱讀:
醫療器械:
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
⑦ 如何判定一個儀器是屬於第幾類醫療器械
從三者的特點進行判定:
1、一類醫療器械是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
2、二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。
3、三類醫療器械是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。指植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險的醫療器械。
(7)急救室監控儀器怎麼看擴展閱讀:
常見的醫療器械:
1、家庭醫療康復設備(一類):家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎葯器、助聽器等。
2、醫院常用醫療器械(二類):外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。
3、醫用電子儀器設備(三類),醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具。
⑧ 如何區分固定資產中的機器裝置與機機械裝置
在財務工作中,已經計入固定高祥資產中的裝置不需要區分 是機器裝置還是機械裝置,區分沒有意義。
從工程學中解釋,機械是一個裝置,也就是各種機器與器械。它能夠將能量、力從一個地方傳遞到另一個地方。它能改變物體的形狀結構創造出新的物件。
而機器屬於機械的一種,是由各種金屬和非金屬部件組裝成的裝置,消耗能源,可以運轉、做功。
通俗的講,機器屬於機械,而機械還包括不算做機器的裝置。例如,一把斧頭,就不算是機器,但仍屬於機械。
供參考
機器裝置屬於固定資產。
固定資產是指企業使用期限超過1年的房屋、建築物、機器、機械、運輸工具以及其他與生產、經營有關的裝置、器具、工具等。不屬於生產經營主要裝置的物品,單位價值在2000元以上,並且使用年限超過2年的,也應當作為固定資產。
裝置不但可用於鋼鐵行業,還可用於化工冶金等行業的叫通用裝置。如風機、水泵,變壓器、開關櫃等。
僅用於某一行業的叫專用裝置,如大炮、自動取款機、煉鋼爐等。
機械裝置是由機構組成,有動力機構、傳動機構、執行機構和控制系統。機構和機構之間有相對運動的裝置。如工程車、工廠運輸機械。它也包括風機、水泵等。
電子裝置----故名思義,是指主要由電子元件組成。如電子稱、自動取款機、電腦,電除塵器等。
一、 通用裝置。
指辦公和事務用的通用性裝置,包括文化辦公機械、消防器材、電機、變壓器、鍋爐、空氣調節電器、清潔衛生器具、通訊裝置、視訊產品、音響裝置、計算機及其外圍設 備、計算機軟體、傢俱裝置、被服裝具等。
二、專用裝置。
指各種具有專門效能和專門用途的裝置,包括 :
(一)醫療衛生單位的醫療器械、診察器械及診斷儀器、醫 用射線裝置、醫用生化化驗儀器及裝置、體外迴圈裝置及裝置、人工臟器裝置及裝置、假肢裝置及裝置、手術室裝置、急救室設 備、診察室裝置、病房裝置、消毒室裝置、口腔裝置及醫療用燈、獸醫器械等。
(二)廣播電視單位的廣播發射裝置、電視發射裝置、音訊節目製作和播控裝置、視訊節目製作和播控裝置、多工廣播、立 體電視及衛星廣播電視裝置、電纜電視分配系統裝置、應用電視 裝置等。
(三)科研單位的科研儀器儀表、電子和通訊測量儀器、計量標准器具及量具、衡器等。
(四)文化體育戚鋒搏教育單位的文藝裝置、體育裝置、娛樂裝置、演出服裝和舞台裝置等。
(五)新聞出版單位的新聞出版裝置、印刷機械、裝訂機械等。
(六)公安政法機關的交通管理裝置、消防裝置、取證及鑒 定裝置、安全及檢查裝置、監視及報警裝置等。
(七)其他行業的專用裝置,如殯儀火化裝置等。
一、通用裝置包括
1.機械裝置10~14年
2.動力裝置11~18年
3.傳導裝置15~28年
4.動輸裝置 6~12年
5.自動化控制及儀器儀表
自動化、半自動化控制裝置 8~12年
電子計算機 4~10年
通用測試儀器裝置 7~12年
6.工業爐窯 7~13年
7.工具及其他生產用具 9~14年
8.非生產用裝置及器具18~22年
裝置工具、
電視
機、影印機、文書處理機5~8年
二、專用裝置包括 折舊年限
9.冶金工業專用裝置 9~15年
10.電力工業專用裝置
發電及供熱裝置 12~20年
輸電線路 30~35年
配電線路 14~16年
變電配電裝置 18~22年
核能發電裝置 20~25年
11.機械工業專用裝置8~12年
12.石油工業專用裝置8~14年
13.化工、醫葯工業專用裝置7~14年
14.電子儀表電訊工業專用裝置5~10年
15.建材工業專用裝置6~12年
16.紡織、輕工專用裝置8~14年
17.礦山、煤炭及森工專用裝置7~15年
18.造船工業專用裝置 15~22年
19.核工業專用裝置 20~25年
20.公用事業企業專用裝置
自來水 15~25年
燃氣 16~25年
有三種方法區別:
1、看公司規定保險櫃的具體用途設定相應的固定資產對應科目。
2、通用裝置是可以用在其他地方、其他部門的裝置。
3、專用裝置是只能本部門使用的裝置,比如對一個醫院來說電腦就是通用裝置,而CT機就是專用裝置。
通用裝置。指辦公和事務用的通用性裝置,包括文化辦公機械、消防器材、電機、變壓器、鍋爐、空氣調節電器、清潔衛生器具、通訊裝置、視訊產品、音響裝置、計算機及其外圍設 備、計算機軟體、傢俱裝置、被服裝具等。
專用裝置。指各種具有專門效能和專門用途的裝置。
例如科研單位的科研儀器儀表、電子和通訊測量儀器、計量標准器具及量具、衡器等。
文化體育教育單位的文藝裝置、體育裝置、娛樂裝置、演出服裝和舞台裝置等。
新聞出版單位的新聞出版裝置、印刷機械、裝訂機械等。
機器裝置類固定資產的進項稅如何抵扣,區分不同具體情況分別處理如下:
1、一般納稅人2009年1月1日以前購入的固定資產裝置類的增值稅進項稅額,不允許抵扣處理,只能與裝置價款一並記入固定資產,會計分錄為:
借:固定資產
貸:銀行存款
2、一般納稅人2009年1月1日以後購入的固定資產裝置類的增值稅進項稅額,允許抵扣處理,根據購買裝置的專用發票上註明的增值稅金額,記入「應交稅費-應交增值稅(進項稅額)「,會計分錄為:
借:固定資產
應交稅費-應交增值稅(進項稅額)
貸:銀行存款
3、小規模納稅人購入的固定資產裝置類的增值稅進項稅額,不允許抵扣進項稅,只能直接記入固定資產原值,會計分錄同上。
固定資產卡片中機器裝置的區分內容:
工業企業固定資產分類折舊年限
一、通用裝置部分 折舊年限
1.機械裝置 10━14年
2.動力裝置 11━18年
3.傳導裝置 15━28年
4.動輸裝置 8━14年
5.自動化控制及儀器儀表
自動化、半自動化控制裝置 8━12年
電子計算機 4━10年
通用測試儀器裝置 7━12年
6. 工業窯爐 7━13年
7.工具及其他生產用具 9━14年
8.非生產用裝置及器具
裝置工具 18━22年
電視機、影印機、文書處理機 5━8年
二、專用裝置部分 折舊年限
9.冶金工業專用裝置 9━15年
10.電力工業專用裝置
發電及供熱裝置 12━20年
輸電線路 30━35年
配電線路 14━16年
變電配電裝置 18━22年
核能發電裝置 20━25年
11.機械工業專用裝置 8━12年
12.石油工業專用裝置 8━14年
13.化工、醫葯工業專用裝置 7━14年
14.電子儀表電訊工業專用裝置 5━10年
15.建材工業專用裝置 6━12年
16.紡織、輕工專用裝置 8━14年
17.礦山、煤炭及森工專用裝置 7━15年
18.造船工業專用裝置 15━22年
19.核工業專用裝置 20━25年
20.公用事業企業專用裝置
自來水 15━25年
燃氣 16━25年
對於"固定資產"這個會計科目來說,主要是核算固定資產的原則,並以固定資產專案進行明細分類,從而進行核算。固定資產明細帳一般都會採用卡片的方式,所以稱之為固定資產卡片。
對於這個固定資產卡片來說,一般都是一式兩份的方式進行儲存,第一份由使用部門進行登記並進行保管,第二份是由財務部門進行保管。為了防止固定資產卡片丟失的現場,固定資產的管理部還要設立"固定資產卡片登記簿"進行管理固定資產卡片。"固定資產卡片登記簿"登記的內容要求逐一進行登記的卡片的開設和登出情況。
購入不需要安裝的固定資產按實際支付的價款(包括買價,支付的包裝費,運輸費等)借:固定資產貸:銀行存款如:購入需要安裝的生產裝置鍋爐一台發票入賬時:
借:工程物質—鍋爐貸:銀行存款會計需要寫明固定資產台賬,註明購入日期,金額等等。
機械裝置維修,若是金額不大,那麼直接記入管理費用,若是金額較大,屬於改良支出,那麼先記入在建工程,完工後轉入固定資產。