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葯品儀器檢測包括哪些方面

發布時間:2025-03-16 18:52:26

⑴ 葯品包裝材料的檢測指標、儀器和方法是什麼

品名及需檢測的項目和檢測需用儀器 1.輸液瓶用鋁塑組合蓋 需檢測項目:開啟力、塑料件去除力、撕片撕開力、開口質量 所用儀器:智能電子拉力試驗機 2、葯品包裝用復合膜、袋 需檢測項目:水蒸氣透過量、氧氣透過量、袋的熱合強度、耐壓性能 使用儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀 3、聚氯乙烯固體葯用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體葯用硬片、聚醯胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓固體葯用復合硬片 需檢測項目: 水蒸氣透過量、氧氣透過量、熱合強度、拉伸強度、 耐沖擊、加熱收縮率、 使用儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、 沖擊試驗儀、熱縮試驗儀、 4、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞 需檢測項目:穿刺力、自密封性、智能電子拉力試驗機、泄漏與密封強度測試儀 5、服固體葯用高密度聚乙烯瓶 需檢測項目:水蒸汽滲透量、密封性、扭矩力、 使用儀器:透濕性測試儀、密封試驗儀、扭矩儀 6、鋁塑復合易開蓋 需檢測項目:開啟力 使用儀器:扭矩儀 7、葯用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管 需檢測項目:耐壓強度、密封性、剝離強度、熱合強度、阻隔性能、 扭矩力, 使用儀器:泄漏與密封強度測試儀、智能電子拉力試驗機、透濕性測試儀與壓差法氣體滲透儀、扭矩儀 8、葯品包裝用鋁箔 需檢測項目:水蒸氣透過量、粘合層熱合強度、 使用儀器:透濕性測試儀、智能電子拉力試驗機 9、鋁質葯用軟膏管 需檢測項目:封密性 使用儀器:泄漏與密封強度測試儀 總上所述,如果葯品生產企業想配備檢測要用包裝材料的實驗室,可根據使用的葯包材的品種選配以下幾種測試儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀、泄漏與密封強度測試儀、扭矩儀、沖擊試驗儀、熱縮試驗儀。

⑵ 脆碎度儀檢查——非包衣片劑必檢項目

在葯品生產質量控制中,片劑脆碎度檢查是必檢項目之一。浙江省葯監局2023年第2期葯品質量抽查檢驗公告,發現25批次葯品不合格,其中脆碎度、溶出度和總灰分等項目不達標。

為什麼需要進行脆碎度檢查?這關乎片劑的物理穩定性和外觀完整性。片劑在生產和運輸過程中,可能會因震動、摩擦等因素導致破損、頂裂或破裂,影響其美觀和使用效果。因此,脆碎度是衡量片劑抗震耐磨能力的重要指標,也是質量標准檢查的一部分。常用片劑脆碎度儀進行測量。

根據2020版《中國葯典》中的「0923片劑脆碎度檢查法」,對非包衣片進行脆碎情況及物理強度(如壓碎強度)的檢查。具體步驟如下:對於片重不超過0.65g的樣品,取若乾片使總重約為6.5g;對於片重大於0.65g的樣品,則取10片。在吹風機下去除粉末後,精密稱重,置於圓筒內轉動100次,取出並再次去除粉末,精密稱重。減失重量不應超過1%,且不得有斷裂、龜裂或粉碎的片劑。測試通常僅做1次,如減失重量超過1%,需重復測試2次,平均減失重量不超過1%,且無斷裂、龜裂或粉碎的片劑。

在進行片劑脆碎度檢查時,可能會遇到一些問題,如儀器操作復雜或數據分析不準確等。德國Pharma Test脆碎度儀可解決這些問題,簡化操作流程,提高工作效率。PTF200脆碎度儀能夠與天平連接,用戶只需輸入檢查前後片劑的質量,儀器自動計算減重百分比並評估結果。通過內置熱敏列印機生成測試報告,有效減少實驗員工作負擔。

PTF200支持根據不同角色(管理員、操作員、校準技術員)創建和分配用戶級別,並通過用戶名和密碼保護訪問許可權。最多可存儲32個用戶許可權級別和256種測試方法,方便管理。用戶通過滾輪導航菜單,使用功能鍵快捷操作,顯示屏背光顏色變化,以紅綠燈系統表示儀器狀態,操作簡單快速。

滾筒裝卸簡便,易於打開進行裝樣和清潔。測試完成後,滾筒自動停止,樣品排放至透明有機玻璃製成的收集器中,磁性固定在儀器底板上。收集器易於取下清潔並重新固定。

德國Pharma Test和德祥科技是長期合作夥伴,致力於開發性能更優、操作簡便的葯物分析儀器。德祥科技成立於1992年,擁有全球業務網路,提供實驗室分析儀器、工業檢測儀器及過程式控制制設備,服務於制葯、醫療、商業實驗室、工業、環保、石化、食品飲料和電子等不同行業。德祥科技憑借其出色的服務和產品質量,多次榮獲行業獎項,始終以誠信為本,致力於成為科學儀器行業的領導者。

⑶ 葯包材檢測儀器有哪一些

葯品包裝檢測儀器:主要包括:葯包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)、葯包材摩擦系數(材料表面滑爽性能)葯包材抗拉強度與伸長率、葯包材剝離強度、葯包材熱封強度(熱合強度)、葯包材密封與泄漏檢測、葯包材耐沖擊性能檢測、葯包材厚度測試、葯包材溶劑殘留量檢測、葯包材印刷質量檢測等。

一、葯包材檢測儀器阻隔性能檢測

1、 VAC-V系列壓差法氣體滲透儀用於塑料薄膜、薄片、復合膜等材料的O2、N2、CO2等氣體透過量的測定。壓差法原理。該系列有VAC-V1、VAC-V2、VAC-V3等型號產品。

2、 PERME-W3/330水蒸氣透過率測試系統:用於薄膜、片狀材料及瓶、袋、罐、盒等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。主機、衛星機模式,一台主機可連接九台衛星機,可實現三十個試樣同時測試。

二、葯包材強度檢測

1、 XLW系列智能電子拉力試驗機:薄膜、復合膜、膠粘劑、膠粘帶等剝離、拉力試驗、熱合強度試驗,撕裂性能專業試驗。

2、 HST-H3熱封試驗儀:薄膜熱封強度測試的試樣制備,壓力、溫度,時間可調。採用單片機控制,操作智能;溫度採用PID高精度部件,確保溫度精確可靠。

三、葯包材密封性能測試

1、 MFY-01密封試驗儀:採用真空室抽真空,用於包裝密封可靠性能測試。微型計算機控制,面板式操作,數字設定試驗參數,全自動試驗

2、LSSD-0泄漏與密封強度測試儀:包裝袋、塑料瓶、包裝容器熱封強度和密封完整性的測試,試驗過程智能化,液晶顯示,統計通信;正壓原理

四、葯包材頂空氣體分析

HGA-01頂空氣體分析儀用於葯品包裝袋、瓶、罐等包裝件內氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例的測定;適合在生產線、倉庫、實驗室內等場合快速准確地對包裝件內的氣體組分含量與比例做出評價,從而指導生產,保證產品貨架期得以實現。

五、葯包材耐沖擊性能測試
1、 BMC-B1落鏢沖擊試驗儀:自由落鏢試驗方法,測定塑料薄膜或薄片在給定高度的自由落鏢沖擊下,試樣破損時的沖擊質量和能量。

2、 FIT-01薄膜沖擊試驗儀用於塑料薄膜、薄片、復合膜、鋁箔等材料抗沖擊性能的測定薄膜沖擊試驗儀的半球形沖頭在一定的速度下沖擊並穿過薄膜試樣,測量沖頭所消耗的能量,以此評價薄膜的抗擺錘沖擊能力。

六、葯包材撕裂性能測試:

SLY-S1撕裂度儀:埃萊門多夫法,用於薄膜,薄片,紙張,紙板,等材料的耐撕裂性能測試。

七、葯包材摩擦系數(表面滑爽性)

MXD系列摩擦系數儀:適用於測量塑料薄膜和薄片、紙張等材料滑動時的靜摩擦系數和動摩擦系數。

八、葯包材厚度測量

CHY-C2測厚儀:用於測量薄膜、薄片、紙張厚度.機械接觸式測量方法,測量解析度高達0.1微米,兼容ISO、ASTM等多種測量標准。

九、葯包材印刷品檢測儀器

1、印刷墨層結合牢度:YGJ-02膠粘帶壓滾機與BLJ-02圓盤剝離試驗機,兩機配合使用,適用於凹版印刷工藝生產的塑料薄膜和玻璃紙裝潢印刷品(包括復合膜印刷品)進行印刷墨層結合牢度的測試試驗。
2、MCJ-01A磨擦試驗機:適用於印刷品印刷墨層耐磨性、PS版感光層耐 磨性及相關產品表面塗層耐磨性的測試試驗。

十、葯包材溶劑殘留檢測 GC7800氣相色譜儀:專業用於包裝材料溶劑殘留或溶劑純度檢測分析。

⑷ 食品葯品檢測儀器與化學實驗技術儀器的區別

食品葯品檢測儀器和化學實驗技術儀器的區別在於:前者主要用於檢測食品和葯品中的化學成分和有害物質,以確保其質量和安全性;而後者則主要用於科學實驗室中進行化學實驗,幫助科學家進行研究和發現。
食品葯品檢測儀器和化學實驗技術儀器的使用場景和目的不同,因此它們的設計和技術細節也存在一定差異。食品葯品檢測儀器需要更加精準和穩定的技術來檢測微小的化學成分和有害物質,以此來保證食品和葯品質量的安全性。而化學實驗技術儀器則需要更加全面和靈活的技術來滿足科學家們各種實驗的需求。
對於食品葯品檢測儀器,其使用需要滿足一定的標准和規范,例如需要進行嚴格的校準和質量控制。同時,使用者需要接受專業的培訓和資質認證,以確保操作的准確性和可靠性。而化學實驗技術儀器則更加註重靈活性和實驗的自主性,因此使用者需要具備一定的實驗經驗和操作技巧。
在實際應用中,食品葯品檢測儀器和化學實驗技術儀器都是非常重要的技術手段。食品葯品檢測儀器的使用可以保障人們的食品和葯品安全,而化學實驗技術儀器的使用則可以幫助科學家們進行更加深入的研究和探索。因此,對於使用者來說,需要了解並熟練掌握不同類型儀器的使用方法和技巧,以達到最佳的檢測和實驗效果。

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