⑴ 片劑硬度不合格的主要原因和解決方法
片劑硬度不合格的原因復雜多樣,常見的有粘性力不足和壓縮壓力不足。為解決這些問題,可以考慮添加粘合劑以增加物料之間的結合力,同時調整壓片機的壓力,確保達到所需的硬度。若已經制備出片劑但硬度仍不達標,可以通過使用搖擺顆粒機制備更細小的顆粒,然後重新進行壓片,必要時可反復進行此過程直至達到要求。值得注意的是,分散片劑型因其快速崩解特性,通常需要進行分散均勻性檢查,要求其在三分鍾內完全崩解,並通過特定孔徑的篩子。
由於分散片劑的崩解速度較快,壓片時所需的壓片壓力通常會比普通片劑稍低,這導致其硬度相對較低。在實際操作中,若壓片後使用脆碎度儀檢測,其失重率可能會超過1%。因此,在進行分散片劑型的檢測時,應盡量避免脆碎度檢查,例如避免採用大劑量包裝方式,以減少對分散片的損傷。
關於壓片機的性能優勢,它能夠一次測量樣品的硬度、直徑、厚度和重量。配備高精度荷重感測器,確保測量的准確性,中文液晶顯示屏使得操作更為直觀簡單。儀器還具有開機自檢功能,確保正常使用,並具備統計、顯示和列印試驗結果的能力。此外,該設備能夠自動診斷測試中的異常現象,具有實時日歷時鍾功能,便於記錄檢測及校準日期時間。記憶存儲功能允許用戶保存參數設置,每次開機無需重新調整。儀器還具備校準功能,可以顯示並列印校準結果,提供標准列印介面,便於數據輸出。