A. 申請二類醫療器械經營需要什麼樣的相關專業學歷和職稱相關專業學歷和職稱可以不是法定代表人嗎
醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、葯學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等)大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱。法定代表人也可以理解為投資人,不限制專業和職稱。
經營范圍有下面三種,專業會比較嚴格。
企業應當設置或配備與經營規模、經營范圍相適應的,並符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。從事質量管理工作的人員應當在職在崗。
(一)從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上學歷並從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售後服務工作的人員,應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱。
(二)從事植入和介入類醫療器械經營人員中,應當配備醫學相關專業大專以上學歷,並經過生產企業或者供應商培訓的人員。
(三)從事角膜接觸鏡(隱形眼鏡也算)、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械經營人員中,應當配備具有相關專業或者職業資格的人員。
(1)醫療機械法定代表人職稱怎麼填擴展閱讀
法律責任
1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》,並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的,(食品)葯品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》,給予警告,並處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
B. 從事醫療器械考什麼職稱
醫療器械相關人員需要考取醫療器械技術職稱。
1.因為醫療器械技術職稱是根據《職稱條例》和《醫療器械管理條例》等相關法規制定的,是評價醫療器械相關人員能力水平的重要依據。
2.醫療器械技術職稱考試主要包括業務知識和理論、技術操作和技能實操、職業素質和工作業績等方面的內容,需要考生具備豐富的實踐經驗和專業知識。
3.醫療器械技術職稱的評定分為四個等次,從高到低依次為:高級、中級、初級、見習級,不同等次的職稱對於醫療器械行業的人才需求有不同的崗位要求和職業發展方向。